Qual a composição de Inspra
A substância ativa de Inspra comprimidos revestidos por película é a eplerenona. Cada comprimido contém 25 mg ou 50 mg de eplerenona.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (E460), croscarmelose sódica (E468), hipromelose (E464), laurilsulfato de sódio, talco (E553b) e estearato de magnésio (E470b).
O revestimento Opadry amarelo de Inspra 25 mg e 50 mg comprimidos revestidos por película contém hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, polissorbato 80 (E433), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspeto de Inspra e conteúdo da embalagem
Inspra 25 mg é um comprimido revestido por película de cor amarela. Os comprimidos estão marcados com “Pfizer” numa face e com “NSR” por cima de “25” na outra face.
Inspra 50 mg é um comprimido revestido por película de cor amarela. Os comprimidos estão marcados com “Pfizer” numa face e com “NSR” por cima de “50” na outra face.
Os comprimidos de Inspra 25 mg e 50 mg estão acondicionados em blisters de PVC opaco e alumínio contendo 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 ou 200 comprimidos e em blisters de PVC opaco e alumínio perfurados para dose unitária contendo 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1, 100 x 1 ou 200 x 1 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Upjohn EESV Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel, Países Baixos
Fabricante
Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries,
37530 Pocé-sur-Cisse, França
Inspra 25 mg e 50 mg comprimidos revestidos por película estão autorizados, com o nome de marca Inspra, nos seguintes Estados Membros da Área Económica Europeia: Alemanha, Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Suécia e Reino Unido.
Inspra 50 mg comprimidos revestidos por película estão autorizados, com o nome de marca Inspra, nos seguintes Estados Membros da Área Económica Europeia:
República Checa
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi revisto pela última vez em
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do Infarmed, I.F.