O que é e como se utiliza?

Levitra contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Estes são usados para o tratamento da disfunção eréctil em homens adultos, uma condição que implica dificuldades em obter ou manter uma erecção.

Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma erecção. Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas. Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos músculos e vasos sanguíneos não permanece no pénis uma quantidade de sangue suficiente para que este se torne e mantenha duro.

Levitra apenas funcionará quando for sexualmente estimulado. Reduz a acção do químico natural no seu organismo que faz as erecções desaparecerem. Levitra faz com que a erecção dure o tempo suficiente para que complete a sua actividade sexual de forma satisfatória.

Índice
O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser guardado?
Mais informações

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Levitra

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao vardenafil ou a qualquer outro componente de Levitra. Ver os componentes na secção 6. Os sinais de uma reacção alérgica incluem erupções cutâneas, comichão, inchaço na face ou lábios e dificuldade em respirar.
  • Se está a tomar medicamentos contendo nitratos,tais como o trinitrato de glicerol para a angina, ou dadores de óxido nítrico, tais como o nitrito de amilo. A utilização destes medicamentos com Levitra pode afectar seriamente a sua pressão sanguínea.
  • Se está a tomar ritonavir ou indinavir, medicamentos usados para tratar as infecções pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
  • Se tem mais de 75 anos de idade e está a tomar os medicamentos antifúngicos cetoconazol ou itraconazol.
  • Se sofre de alguma doença grave do coração ou fígado.
  • Se está a fazer hemodiálise.
  • Se teve há pouco tempo um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
  • Se tem ou teve baixa pressão sanguínea.
  • Se na sua família existem casos de doenças degenerativas dos olhos (tais como retinite pigmentosa).
  • Se alguma vez teve uma situação que envolveu perda de visão devido a lesão do nervo óptico causada por fornecimento insuficiente de sangue conhecida como neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).
Tome especial cuidado com Levitra

  • Se temproblemas cardíacos. A actividade sexual pode envolver riscos.
  • Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afectem o seu eletrocardiograma.
  • Se tem algumaalteração física que afecte a forma do pénis.Isto inclui situações chamadas angulação, doença de Peyronie e fibrose cavernosa.
  • Se sofre de algumadoença que possa causar erecções que não desaparecem(priapismo). Estas doenças incluem a anemia das células falciformes, mieloma múltiplo e leucemia.
  • Se temúlceras de estômago (também chamadas úlceras gástricas ou pépticas).
  • Se sofre de algumaalteração da coagulação sanguínea (como a hemofilia).
  • Se utiliza qualqueroutro tratamento para dificuldades de erecção, incluindo Levitra comprimidos revestidos por película. Ver “Ao tomar Levitra com outros medicamentos”.
  • Se tiver diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Levitra e consulte imediatamente o seu médico.

Crianças

Levitra não se destina a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.

Ao tomar Levitra com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar problemas, em especial os seguintes:

  • Nitratos,medicamentos para a angina de peito, ou dadores de óxido nítrico, tais como o nitrito de amilo.A utilização destes medicamentos em conjunto com Levitra pode afectar seriamente a sua pressão sanguínea. Fale com o seu médico sem tomarLevitra.
  • Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
  • Ritonavir ou indinavir, medicamentos para o VIH. Fale com o seu médico sem tomar Levitra.
  • Cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifúngicos.
  • Eritromicina ou claritromicina,antibióticos macrólidos.
  • Bloqueadores-alfa, um tipo de medicamento usado para tratar a hipertensão e o aumento da próstata (tal como a hiperplasia benigna da próstata).

Não utilize Levitra comprimidos orodispersíveis em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção eréctil, incluindo Levitra comprimidos revestidos por película.

Ao tomar Levitra com alimentos e bebidas

  • Pode tomar Levitra comprimidos orodispersíveis com ou sem alimentos, mas não tome este medicamento com líquidos.
  • Não beba sumo de toranja ao tomar Levitra. Pode interferir com o efeito usual do medicamento.
  • As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de erecção.

Gravidez e aleitamento

Levitra não é para utilizar em mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em algumas pessoas Levitra pode provocar tonturas ou afectar a visão. Se, após tomar Levitra se sentir tonto ou notar que a visão é afectada, não deve conduzir nem utilizar ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis:

  • Aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
  • Sorbitol: se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Levitra sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é 10 mg.

Tome Levitra cerca de 60 minutos antes da relação sexual.Com estimulação sexual poderá conseguir uma erecção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Levitra.

  • Não remova o comprimido orodispersível do blister até ao momento em que o for tomar. Com as mãos secas, puxe a extremidade do blister a partir do invólucro que contém o blister e pressione delicadamente em cima para libertar o comprimido na sua mão. Não esmague o comprimido.
  • Coloque o comprimido orodispersível inteiro na boca, sobre a língua, onde se dissolverá em segundos. Posteriormente, engula com saliva. O comprimido orodispersível deve ser tomado sem líquidos.

Não tome Levitra comprimidos orodispersíveis com nenhuma outra forma de Levitra.

Não tome Levitra mais de uma vez ao dia.

Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Levitra é demasiado forte ou demasiado fraco. Ele poderá sugerir a mudança para uma formulação alternativa de Levitra com uma dose diferente, dependendo da forma como actua em si.

Se tomar mais Levitra do que deveria

Homens que tomem mais Levitra do que o recomendado poderão apresentar mais efeitos indesejáveis ou dores fortes nas costas. Se tomou mais Levitra do que devia diga ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Levitra pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maior parte dos efeitos são ligeiros ou moderados.

Alguns doentes apresentaram perda ou diminuição parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, num ou em ambos os olhos. Pare de tomar Levitra e contacte o seu médico imediatamente. Foi descrita diminuição ou perda súbita da audição.

A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:

Muito frequentes(afectamais de 1 utilizador em cada 10)

  • Dor de cabeça

Frequentes(afecta1 a 10 utilizadores em cada 100)

  • Tonturas
  • Vermelhidão
  • Nariz tapado ou a pingar
  • Indigestão

Pouco frequentes(afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)

  • Inchaço da pele e de mucosas incluindo inchaço da face, lábios ou garganta
  • Alterações do sono
  • Dormência e percepção diminuída ao toque
  • Sonolência
  • Efeitos na visão; vermelhidão dos olhos, efeitos na visão das cores, dor e desconforto nos olhos, sensibilidade à luz
  • Zumbido nos ouvidos; vertigens
  • Batimento cardíaco rápido ou sensação do “coração a bater”
  • Falta de fôlego
  • Nariz entupido
  • Refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vómitos; indisposição (náuseas), boca seca
  • Níveis aumentados de enzimas do fígado no seu sangue
  • Erupções na pele, pele avermelhada
  • Dor nas costas ou muscular; aumento no sangue de uma enzima muscular (creatinina fosfoquinase), rigidez muscular
  • Erecções prolongadas
  • Mal-estar

Raros(afecta1 a 10 utilizadores em cada 10.000)

  • Inflamação dos olhos (conjuntivite)
  • Reacção alérgica
  • Ansiedade
  • Desmaio
  • Amnésia
  • Convulsões
  • Aumento da pressão no olho (glaucoma), aumento do lacrimejo
  • Efeitos sobre o coração (tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco alterado ou angina)
  • Pressão sanguínea baixa ou elevada
  • Hemorragia do nariz
  • Efeito sobre o resultado de análises ao sangue para testar o funcionamento do fígado
  • Sensibilidade da pele à luz solar
  • Erecções dolorosas
  • Dor no peito

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levitra após o prazo de validade impresso na embalagem após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Levitra comprimidos orodispersíveis

  • A substância activa é o vardenafil. Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de vardenafil (na forma de cloridrato).
  • Os outros componentesdos comprimidos são: Estearato de magnésio, aspartamo (E951), essência de hortelã-pimenta, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona e sílica coloidal hidratada.

Qual o aspecto de Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis e conteúdo da embalagem Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis são redondos e brancos. São fornecidos em embalagens de 1, 2, 4 ou 8 comprimidos (contendo blisters de Alu/Alu ou blisters de Alu/Alu em porta blister).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bayer Schering Pharma AG
13342 Berlin
Alemanha

Fabricante
Bayer Schering Pharma AG
51368 Leverkusen
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

LuxembourgLuxemburg Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 63 11 Magyarország Bayer Hungária Kft. Tel. 36-1-487-4100 Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Tel 356-21 44 62 05 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel 31-0297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf47-24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel 43-01-711 460 Polska Bayer Sp. z o.o. Tel. 48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S.A. Tel 351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL. Tel 40-21-528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o. Tel 386-1-58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel 421 2-59 21 31 11 SuomiFinland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PuhTel 358-20-785 21 Sverige Bayer AB Tel 46-08-580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel 44-01635-56 30 00 BelgiëBelgiqueBelgien Bayer SA-NV TélTel 32-02-535 63 11 T. 359-02 81 401 01 eská republika Bayer s.r.o. Tel 420 266 101 111 Danmark Bayer AS Tlf 45-45-235 000 Deutschland Jenapharm GmbH Co. KG Tel 49-03641-64 8888 Eesti Bayer OÜ Tel 372 655 85 65 Bayer 30 210 618 75 00 España Bayer Hispania S.L. Tel 34-93-495 65 00 France Bayer Santé Tél 33-03-28 16 34 00 Ireland Bayer Limited Tel 353-1-299 93 13 Ísland Icepharma hf. Sími 354-540 8000 Italia Bayer S.p.A. Tel 39-02-397 81 NOVAGEM Limited 357-22-747 747 Latvija SIA Bayer Tel 371 67 845 563 Lietuva UAB Bayer Tel 370 5 23 36 868

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

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