Levofloxacina Bluefish

Levofloxacina Bluefish é um antibiótico que é utilizado para tratar infecções causadas por bactérias no:
Tracto respiratório (sinusite, bronquite, pneumonia)
Tracto urinário incluindo pielonefrite
Glândula próstata
Pele e tecidos moles

Não tome Levofloxacina Bluefish
se tem alergia (hipersensibilidade) à levofloxacina ou a qualquer outro componente de Levofloxacina Bluefish (ver secção 6) ou é alérgico a outro antibiótico como a ciprofloxacina ou norfloxacina
se tem epilepsia
se tomou levofloxacina ou outro medicamento semelhante e teve algum problema de tendões (tendinite).
se tem idade inferior a 18 anos, está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se estiver a amamentar

Tome especial cuidado com Levofloxacina Bluefish

Consulte o seu médico antes de tomar Levofloxacina se:
já teve epilepsia ou teve alguma lesão no seu cérebro no passado (como por exemplo um acidente vascular cerebral - AVC) uma vez que pode ter probabilidade aumentada de ter espamos (convulsões)
se tem uma anormalidade genética rara e hereditária conhecida de uma enzima denominada glucose ? 6 ? fosfatase desidrogenase (G6PD), uma vez que existe maior probabilidade de ocorrência de problemas com o seu sangue se estiver a tomar levofloxacina
tem problemas renais, o seu médico poderá dar-lhe uma dose mais baixa de levofloxacina está a tomar medicamentos para o sangue (como varfarina), o seu médico poderá querer monitorizar a sua coagulação do sangue enquanto toma levofloxacina
é diabético
se foi aconselhado a proteger-se do contacto directo com a luz solar e não frequentar solários, uma vez que durante o tratamento com levofloxacina pode tornar-se mais sensível à luz.
tem ou teve problemas mentais
tem problemas cardíacos

Ao tomar Levofloxacina Bluefish com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque estes medicamentos podem afectar o modo como Levofloxacina Bluefish actua. Em particular:

Sucralfato (para úlceras do estômago) ou medicamentos contendo sais de ferro (usados para o tratamento da anemia), antiácidos contendo magnésio ou alumínio (para azia ou acidez do estômago), uma vez que estes podem interferir com a absorção de levofloxacina e não devem ser tomados ao mesmo tempo. Deve tomar sucralfato duas horas após tomar levofloxacina e medicamentos contendo sais de ferro, alumínio ou magnésio devem ser tomados duas horas antes ou depois da levofloxacina.

Anti-inflamatórios não esteróides (como fenbufeno, ibuprofeno ou naproxeno utilizados na dor e em problemas de articulações) ou teofilina (medicamento utilizado para problemas respiratórios). Poderá ter com maior facilidade uma convulsão ao tomá-los com levofloxacina.

Probenecida (para a artrite) e cimetidina (úlceras e acidez do estômago) podem reduzir a capacidade dos rins em removerem a levofloxacina do organismo.

Ciclosporina (utilizada após transplante de órgãos), uma vez que a levofloxacina pode fazer com que o efeito da ciclosporina seja prolongado.

Medicamentos utilizados no sangue (como a varfarina). Poderá ter com maior facilidade uma hemorragia. O seu médico poderá ter de realizar testes sanguíneos para verificar como coagula o seu sangue.

Insulina e medicamentos para reduzir o açúcar no sangue, como a glibenclamida. O uso destes medicamentos com a levofloxacina pode conduzir a uma baixa nos níveis de açúcar no sangue.

Medicamentos que prolongam o intervalo QT (batimento cardíaco irregular). Estes incluem medicamentos utilizados para o batimento cardíaco irregular (antiarritmicos), para a depressão (antidepressivos tricíclicos), para infecções bacterianas (antibióticos ?macrólidos?) e para a psicose (antipsicóticos).

corticosteróides, designados por vezes de esteróides ? utilizados em inflamações. Poderá ocorrer com maior facilidade inflamação e/ou lesão dos seus tendões.

Em casos raros, alguns antibióticos poderão reduzir a eficácia dos anticoncepcionais.

Ao tomar Levofloxacina Bluefish com alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não tome Levofloxacina Bluefish se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Levofloxacina pode causar tonturas, sonolência, alterações na sua visão e confusão. Caso isto aconteça, não conduza, utilize ferramentas ou realize qualquer trabalho potencialmente perigoso.

Tomar Levofloxacina Bluefish sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
A dose habitual é de 1 ou 2 comprimidos por dia. A dose depende do tipo e gravidade da infecção. Os comprimidos devem ser tomados por um mínimo de 7 a 14 dias, mas para alguns tipos de infecção, podem ser tomados durante 28 dias. Engula os comprimidos com um copo de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Adultos com problemas renais podem necessitar de uma dose mais baixa.

Utilização em crianças
Este medicamento não deve ser dado a pessoas com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Levofloxacina Bluefish do que deveria
Informe o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Se possível, leve os comprimidos e a embalagem deste medicamento consigo para mostrar ao médico. Se tomar demasiados comprimidos poderão ocorrer confusão, tonturas, perda de consciência, convulsões (espasmos), problemas cardíacos (batimentos cardíacos irregulares).

Caso se tenha esquecido de tomar Levofloxacina Bluefish

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser que esteja quase na hora da toma seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Levofloxacina Bluefish

É importante que complete o tratamento conforme o médico lhe prescreveu. Não pare o tratamento antes de tomar todos os comprimidos, mesmo que se se sinta melhor. Se parar de tomar os comprimidos demasiado cedo, a infecção pode voltar ou o seu estado pode agravar-se. Se sente que tem de parar o tratamento por causa de um efeito secundário, peça aconselhamento ao seu médico.

Como todos os medicamentos, Levofloxacina Bluefish pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
Inflamação de uma veia na perna (flebite)
Enjôo (náusea) e diarreia
Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no seu sangue

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1000)
Alterações no número de outras bactérias ou fungos q
Número reduzido de células brancas sanguíneas
Perda de apetite (anorexia), distúrbios no estômago ou indigestão (dispepsia), má-disposição (vómitos) ou dor na área do estômago, sensação de estar inchado (flatulência) ou obstipação
Dor de cabeça, tonturas, sentimento de andar à roda (vertigens), sentir-se sonolento, problemas no sono ou sentir-se nervoso
Níveis elevados de bilirrubina (pigmento da bilis).
Comichão e erupção cutânea.
Fraqueza geral

Raros (afectam 1 a 10 pessoas em cada 10,000)
Diminuição do número de glóbulos brancos (designado de neutropenia)
Nódoas negras e hemorragia fácil devido à diminuição do número de plaquetas sanguíneas
Sensação de stress (ansiedade), depressão, com problemas mentais, sensação de inquietude (agitado) ou confusão
Convulsões
Sensação de formigueiro nas mãos e pés (parestesia) ou tremores
Batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
Tensão arterial baixa (hipotensão)
Dificuldade em respirar e com ruído (broncospasmos)
Respiração ofegante (dispneia)
Diarreia que pode conter sangue
Comichão grave ou picadas (designada de urticária)
Dor e inflamação dos tendões. O tendão de Aquiles é frequentemente afectado podendo, em alguns casos, ocorrer ruptura do tendão.
Dor nas articulações ou dores musculares

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10000)
Febre, anginas e sensação geral de não estar bem, sensação esta que não desaparece. Isto pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos
Perda de circulação (reacção do tipo choque anafilático)
Diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Isto é importante em indivíduos com diabetes
Ouvir ou ver coisas que não estão presentes (alucinações), alterações na opinião e nos pensamentos (reacções psicóticas) com possibilidade de ter pensamentos ou acções suicidas
Ardor, formigueiro, dor e entorpecimento. Estes podem ser sinais de algo chamado de ?neuropatia?
Problemas com a audição ou com a visão ou alterações no paladar e no cheiro Febre e reacções alérgicas nos pulmões
Inflamação do fígado, alterações no funcionamento dos seus rins e ocasionamente, insuficiência renal que pode dever-se a uma reacção alérgica renal designada de nefrite intersticial
Sensibilidade aumentada da pele ao sol e à luz ultravioleta
Se tiver uma reacção alérgica, os sinais podem incluir: erupção cutânea, problemas em respirar ou em engolir, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
Fraqueza muscular. Isto é importante em indivíduos com Miastenia Gravis (uma doença rara do sistemas nervoso)

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia). Isto pode tornar a pele pálida ou amarela devido a lesão dos glóbulos vermelhos
Resposta imunitária exagerada (hipersensibilidade)
Distúrbios da audição e zumbidos
Batimento cardíaco invulgarmente acelerado ou tensão arterial baixa

Perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloração escura, comichão, barriga (abdómen) sensível. Estes podem ser sinais de problemas no fígado
Erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seus lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais
Suar em demasia (hiperhidrose)
Dor muscular grave, fraqueza ou caimbras (rabdomiólise)
Dor, incluindo dor nas costas, peito e nas extremidades

Alguns efeitos secundários comunicados com outros antibióticos semelhantes à levofloxacina. Estes incluem:
Problemas em se movimentar e em andar
Ataques de porfíria em indivíduos que já a têm (uma doença metabólica rara) Inflamação nos seus vasos que transportam o sangue no seu corpo devido a reacções alérgicas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Levofloxacina Bluefish após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Levofloxacina Bluefish

A substância activa é a levofloxacina.

Levofloxacina Bluefish 250mg comprimidos contém levofloxacina hemi-hidratada, equivalente a 250 mg de levofloxacina.
Levofloxacina Bluefish 500mg comprimidos contém levofloxacina hemi-hidratada, equivalente a 500 mg levofloxacina.

Os outros componentes são:

• Núcleo do comprimido: povidona, crospovidona tipo B, celulose microcristalina, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.
• Revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido férrico amarelo (E172) e óxido férrico vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Levofloxacina Bluefish e conteúdo da embalagem

Estão disponíveis duas dosagens de Levofloxacina Bluefish: 250 mg e 500 mg.

Os comprimidos de 250 mg são cor de rosa, oblongos, biconvexos, revestidos, com ranhura em ambos os lados. Possuem a gravação ?L? e ?F? de cada um dos lados da ranhura, numa das faces.

Os comprimidos de 500 mg são cor de rosa, oblongos, biconvexos, revestidos, com ranhura em ambos os lados. Possuem a gravação ?L? e ?V? de cada um dos lados da ranhura, numa das faces.

Os comprimidos podem ser divididos em duas partes iguais.

Levofloxacina Bluefish 250 mg encontra-se disponível em blisters de PVC/Alumínio e blisters de PVC/PVDC/Alumínio com 3, 5, 7 e 10 comprimidos. Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.

Levofloxacina Bluefish 500 mg encontra-se disponível em blisters de PVC/Alumínio e blisters de PVC/PVDC/Alumínio com 5, 7, 10 e 50 comprimidos. Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Stockholm
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Denominação do Medicamento Nome do Estado Membro Dinamarca Finlândia França Alemanha Grécia Levofloxacin Bluefish Levofloxacin Bluefish 250 mg500mg tabletti, kalvopäällysteinen LEVOFLOXACINE BLUEFISH 250mg, comprimé pelliculé sécable LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé sécable Levofloxacin Bluefish 250mg500mg Filmtabletten Levofloxacin Bluefish 500mg

Hungria Irlanda Holanda Portugal Roménia Espanha Suécia EMR Levofloxacin Bluefish 250mg500mg Filmtabletta Levofloxacin Bluefish 250mg500mg film-coated tablets Levofloxacin Bluefish 250mg500 mg, filmomhulde tabletten Levofloxacina Bluefish Levofloxacin Bluefish 500mg comprimate filmate Levofloxacin Bluefish 500mg Comprimidos recubiertos con película EFG Levofloxacin Bluefish

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Conselho/ Educação médica

Os antibióticos são utilizados para o tratamento de infecções causados por bactérias. Os antibióticos não têm qualquer efeito em infecções causadas por vírus.

Por vezes, uma infecção causada por uma bactéria não responde ao tratamento com um antibiótico. Uma das razões mais frequentes para este facto é o facto de a bactéria causadora da infecção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que podem sobreviver e até multiplicar-se, apesar do tratamento com o antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por várias razões. O uso cuidado dos antibióticos ajuda a reduzir as possibilidades das bactérias se tornarem resistentes.

Quando um antibiótico lhe é prescrito pelo seu médico, tem apenas como objectivo o tratamento da sua doença actual. Prestar atenção aos conselhos seguintes ajudará a prevenir o aparecimento de bactérias resistentes que podem fazer com que os antibióticos não sejam eficazes.

É muito importante que tome o antibiótico na dose correcta, às horas indicadas e durante

• número de dias indicado. Leia as instruções no rótulo e se persistirem dúvidas contacte
• seu médico ou farmacêutico.

Não deve tomar um antibiótico a não ser que prescrito especificamente para si e apenas deve usá-lo para tratar a infecção para o qual foi prescrito.
Não deve tomar antibióticos que foram prescritos para outras pessoas, mesmo que apresentem uma infecção semelhante à sua.
Não deve dar antibióticos que foram prescritos para si a outras pessoas.
Se tem um antibiótico que não tomou na totalidade apesar de ter efectuado o tratamento indicado pelo seu médico deve entregar o restante numa farmácia para que seja convenientemente eliminado.