Substância(s) Levofloxacin
Admissão Portugal
Produtor Baxter Holding BV
Narcótica Não
Data de aprovação 11.03.2013
Código ATC J01MA12
Grupo farmacológico Antibacterianos de quinolona

Titular da autorização

Baxter Holding BV

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Levofloxacina Ciclum Levofloxacin Ciclum Farma Unipessoal
Levofloxacina Basi Levofloxacin LDP Torlan
Quinsair 240 mg solução para inalação por nebulização Levofloxacin Chiesi Farmaceutici S.p.A
Levofloxacina Amperlem Levofloxacin ToLife - Produtos Farmacêuticos
Levofloxacina Almus Levofloxacin Almus, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O nome do medicamento é Levofloxacina Baxter, solução para perfusão. A solução para perfusão de Levofloxacina Baxter contém uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.

Levofloxacina Baxter é utilizada no tratamento de infeções:

  • dos pulmões, em doentes com pneumonia
  • trato urinário, incluindo rins ou bexiga
  • próstata, em casos de infeção persistente
  • da pele e tecidos subcutâneos, incluindo os músculos. Estes são por vezes chamados “tecidos moles”.

Em algumas situações especiais Levofloxacina Baxter solução para perfusão pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Levofloxacina Baxter:

Não utilize este medicamento e informe o seu médico

- se tem alergia à levofloxacina, a qualquer outro antibiótico da família das quinolonas, tal como moxifloxacina, ciprofloxacina ou ofloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Os sinais de reação alérgica incluem: erupção cutânea, problemas em engolir ou respirar, inchaço nos lábios, face, garganta ou língua.

  • se alguma vez teve epilepsia.
  • se alguma vez tiver tido problemas de tendões, tais como tendinites que tenham sido relacionados com o tratamento com um antibiótico da família das quinolonas. Um tendão é um ligamento que liga o músculo ao esqueleto. - se é criança ou adolescente em crescimento
  • se está grávida, planeia engravidar ou pensa estar grávida.
  • se está a amamentar.

Não utilize este medicamento se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Levofloxacina Baxter.

Advertências e precauções

Informe o seu médico se tiver tido algum problema, no passado, ao tomar este medicamento.

  • se tiver mais de 60 anos
  • se estiver a utilizar corticosteroides, por vezes chamados de esteroides (ver secção “Outros medicamentos e Levofloxacina Baxter”)
  • se alguma vez teve um ataque (convulsão)
  • se teve, no passado, alguma lesão no seu cérebro devido a um AVC ou outra lesão cerebral
  • se tem problemas renais.- se tem algo conhecido como “deficiência de glucose – 6
    – fosfatase desidrogenase”. Existe maior probabilidade de ocorrência de problemas graves com o seu sangue enquanto estiver a tomar este medicamento
  • se alguma vez teve problemas mentais
  • se alguma vez teve problemas cardíacos: deve ter-se especial cuidado quando se utiliza este tipo de medicamentos, se nasceu com ou se tem história familiar de intervalo QT prolongado (ver no EGC, eletrocardiograma), tem um desequilíbrio de sais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue), tem um ritmo cardíaco muito lento (denominado “bradicardia”, tem coração fraco (insuficiência cardíaca), tem história de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é do sexo feminino ou idoso ou está a tomar outros medicamentos que provocam alterações anormais no ECG (ver secção “Outros medicamentos e Levofloxacina Baxter”)
  • se é diabético.
  • se alguma teve problemas de fígado
  • se tem miastenia gravis

Se não tem a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de Levofloxacina lhe ser administrado.

Outros medicamentos e Levofloxacina Baxter

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Isto porque a Levofloxacina Baxter pode afetar o modo como os outros medicamentos atuam. Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como Levofloxacina Baxter atua.

Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, isto porque pode aumentar a possibilidade de ter efeitos secundários quando tomados com Levofloxacina Baxter:

  • corticosteroides, designados por vezes de esteroides – utilizados em inflamações e/ou rutura dos seus tendões.
  • varfarina – utilizada para fluidificar o sangue. Poderá ter com maior facilidade uma hemorragia (perda de sangue). O seu médico poderá ter de realizar testes sanguíneos para verificar como coagula o seu sangue.
  • teofilina – utilizada para problemas respiratórios. Poderá ter com maior facilidade um ataque (convulsão) se tomá-lacom Levofloxacina Baxter.
  • anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) – utilizados na dor e em situações de inflamação tais como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, cetoprofeno e indometacina. Poderá ter com maior facilidade um ataque (convulsão) ao tomá-los com Levofloxacina Baxter.
  • Ciclosporina - utilizada após transplante de órgãos. . Poderá ter os efeitos secundários da ciclosporina com maior facilidade.
  • Medicamentos conhecidos por afetar o batimento cardíaco . Isto inclui medicamentos utilizados para tratamento do ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos tais como a quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida e amiodarona), para a depressão (antidepressivos tricíclicos tais como a amitriptilina e imipramina), para desordens psiquiátricas (antipsicóticos) e para o tratamento de infeções causadas por bactérias (antibióticos macrólidos tais como eritromicina, azitromicina e claritromicina).
  • probenecide – utilizado na gota e cimetidina – utilizada em úlceras e acidez gástrica. Deverão ser tidas precauções especiais quando se tomar qualquer destes medicamentos em simultâneo com Levofloxacina Baxter. Se tem problemas renais, o seu médico poderá ter de lhe reduzir a dose.

Testes de urina para deteção de opiáceos. Os testes à urina podem originar resultados “falso- positivos” para analgésicos fortes chamados “ opiáceos” em pessoas que estejam a utilizar Levofloxacina Baxter. Se o seu médico lhe prescrever análises à urina informe-o de que está a utilizar Levofloxacina Baxter.

Testes de tuberculose

Este medicamento pode provocar resultados “falsos-negativos” em alguns testes laboratoriais para pesquisa da bactéria que causa tuberculose.

Gravidez e amamentação

Não utilize este medicamento se:

  • está grávida, a planear engravidar ou pensa estar grávida
  • está a amamentar ou a planear amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Poderá vir a ter efeitos secundários depois de lhe ser administrado este medicamento, incluindo sentir-se tonto, sonolento, com vertigens ou alterações na sua visão. Alguns destes efeitos secundários podem alterar a sua capacidade de concentração e velocidade de reação. Caso isto aconteça, não conduza ou realize qualquer trabalho que requeira um elevado nível de atenção

Levofloxacina Baxter, solução para perfusão, contém sódio

Este medicamento contém 181 mg de sódio por cada dose de 250 mg. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. Como utilizar Levofloxacina Baxter, Solução para perfusão

Levofloxacina Baxter é um medicamento para utilizar em hospitais.

O medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou por um enfermeiro como uma injeção. A injeção é administrada na sua veia durante um determinado período de tempo (isto chama-se perfusão intravenosa).

Para Levofloxacina Baxter solução para perfusão 250 mg , o tempo de perfusão deve ser 30 minutos ou mais.

Para Levofloxacina Baxter solução para perfusão 500 mg , o tempo de perfusão deve ser 60 minutos ou mais.

O seu ritmo cardíaco e a sua pressão arterial devem ser monitorizados com atenção. Isto porque um batimento cardíaco irregular e uma diminuição temporária da pressão arterial são efeitos secundários possíveis que já foram identificados durante a perfusão de antibióticos similares. Caso a sua pressão arterial baixe de forma notória quando lhe tiver sido administrada a perfusão, esta será interrompida de imediato.

Quantidade de Levofloxacina Baxter Solução para Perfusão a ser administrada

Caso não esteja seguro porque lhe está a ser administrado Levofloxacina Baxter ou se tem quaisquer questões sobre a quantidade de Levofloxacina Baxter que lhe é administrada, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

O seu médico decidirá a quantidade de Levofloxacina Baxter que deverá administrar.

A dose dependerá do tipo de infeção que tenha e do local onde a infeção está localizada no seu organismo.

A duração do tratamento depende da gravidade da infeção que tem

. As doses habituais são as que se seguem:

- Adultos e idosos

Pneumonia: 500 mg uma ou duas vezes por dia

Infeções do trato urinário, incluindo os rins e bexiga: 500 mg uma vez por dia Infeção da próstata: 500 mg uma vez por dia

Infeção da pele e tecidos subcutâneos, incluindo músculos: 500 mg uma a duas vezes por dia.

- Utilização em adultos e idosos com problemas renais

O seu médico poderá ter que lhe administrar uma dose reduzida.

- Utilização em crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.

Proteja a sua pele da luz solar

Proteja-se do contacto direto com a luz solar enquanto lhe estiver a ser administrado este medicamento e até 2 dias após parar de ser administrado. Isto porque a sua

pele estará muito mais sensível ao sol e pode queimar, picar ou ficar em bolhas, caso não tome as seguintes precauções:

- assegure-se de que usa um protetor solar de elevada proteção

- utilize sempre um chapéu e roupas que cubram os seus braços e pernas - não frequente solários

Se utilizar mais Levofloxacina Baxter do que deveria

É pouco provável que o seu médico ou enfermeiro lhe administrem medicamento em demasia. O seu médico ou enfermeiro monitorizarão o seu progresso e verificarão o medicamento que lhe administram. Pergunte sempre caso não esteja certo porque motivo lhe administram o medicamento.

Administrar em demasia Levofloxacina Baxter poderá provocar os seguintes efeitos: convulsões, sentir-se confuso, tonto, com menos consciência, com tremores e problemas cardíacos – conduzindo a batimentos cardíacos irregulares e também sentir-se enjoado (náuseas).

Caso se tenha esquecido de utilizar Levofloxacina Baxter

O seu médico ou enfermeiro terão instruções sobre quando administrar este medicamento. É pouco provável que o seu médico lhe administre o medicamento de forma diferente do que foi prescrito. Contudo, caso julgue que possa ter falhado uma dose, informe o seu médico ou enfermeiro.

Se parar de utilizar Levofloxacina Baxter

O seu médico ou enfermeiro continuarão a administrar-lhe Levofloxacina Baxter mesmo que já se sinta melhor. Caso seja interrompido demasiado cedo, a sua condição poderá agravar-se ou a bactéria pode tornar-se resistente ao medicamento. Após alguns dias de tratamento com a solução para perfusão, o seu médico pode decidir passá-lo para a apresentação em comprimidos deste medicamento para completar o tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem frequentemente após um espaço curto de tempo.

Pare a administração de Levofloxacina Baxter e informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente caso sinta o seguinte efeito secundário:

Muito raro (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

Se tiver uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção cutânea (rash), problemas em respirar ou deglutir, inchaço dos lábios, da face, garganta ou língua.

Fáre a administração de Levofloxacina Baxter e informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

  • Diarreia aquosa que possa ter vestígios de sangue, possivelmente acompanhada de espasmos no estômago e temperatura elevada. Estes podem ser sinais de problemas intestinais graves.
  • Dor ou inflamação nos tendões ou ligamentos, que podem dar origem a rutura. O tendão de Aquiles é afetado com mais frequência.
  • Espasmos (convulsões)

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

- ardor, formigueiro, dor ou entorpecimento. Estes podem ser sinais de algo chamado “neuropatia”.

Outros

  • erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seus lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais.
  • perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloração escura, comichão, barriga (abdómen) sensível à dor. Estes podem ser sinais de problemas no fígado que podem incluir insuficiência hepática fatal.

Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocular enquanto toma Levofloxacina Baxter, deve consultar imediatamente um oftalmologista.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se tornar grave ou se mantenha por mais do que alguns dias:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

  • problemas de sono
  • dores de cabeça, tonturas
  • sentir-se enjoado (náuseas, vómitos) e diarreia
  • Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado no seu sangue
  • Reações no local de perfusão
  • Inflamação de uma veia

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

  • Alterações no número de outras bactérias ou fungos, infeção por fungos denominada Candida, que podem necessitar de tratamento
  • alterações no número de glóbulos brancos em alguns resultados de análises ao sangue (leucopenia, eosinofilia)
  • sentir-se em stress (ansiedade), sentir-se confuso, sentir-se nervoso, sentir-se ensonado, com tremores, sensação de andar à roda (vertigens)
  • respiração ofegante (dispneia)
  • alterações de paladar, perda de apetite, distúrbios no estômago ou indigestão (dispepsia), dor na área do estômago, sentir-se inchado (flatulência) ou obstipação -Comichão e erupção cutânea, comichão grave ou picadas (designada de urticária), transpirar em demasia (hiperhidrose)
  • dor nas articulações ou dores musculares

-Perda de apetite, enjoos ou indigestão (dispepsia), vómitos ou dor na zona do estômago, sensação de

  • As análises ao sangue podem apresentar resultados não habituais devido a problemas de rins (aumento da creatinina) ou de fígado (aumento da bilirrubina)
  • Fraqueza geral

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):

  • nódoas negras e hemorragia fácil devido a uma diminuição no número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
  • diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia)
  • resposta imunitária exagerada (hipersensibilidade)
  • diminuição dos níveis de açúcar na sangue (hipoglicemia). Isto é importante em indivíduos com diabetes
  • ouvir ou ver coisas que não estão presentes (alucinações, paranoia), alterações na opinião e nos pensamentos (reações psicóticas) com o risco de ter pensamentos ou ações suicidas
  • sentir-se depressivo, com problemas mentais, sentir-se inquieto (agitado), sonhos anormais ou pesadelos
  • formigueiro nas mãos e nos pés (parestesia)
  • problemas com a audição (zumbido nos ouvidos) ou com a visão (visão turva)
  • batimento cardíaco invulgarmente acelerado (taquicardia) ou pressão arterial baixa (hipotensão)
  • fraqueza muscular. Isto é importante em indivíduos com miastenia gravis (uma doença rara do sistema nervoso)
  • alterações no funcionamento dos seus rins e ocasionalmente, falência renal que podem dever-se a uma reação alérgica renal designada de nefrite intersticial
  • febre

Outros efeitos secundários incluem:

  • Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia): isto pode tornar a pele pálida ou amarela devido a anomalias dos glóbulos vermelhos e diminuição, no geral, de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
  • Febre, garganta inflamada e um sentimento geral de mau estar que não desaparece. Isto pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose)
  • Perda de circulação (reação do tipo choque anafilático)
  • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis de glucose no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico). Isto é importante em indivíduos com diabetes
  • Alterações no cheiro, perda do cheiro ou paladar (parosmia, anosmia, ageusia)
  • Problemas em se movimentar e em andar (discinésia, desordens extrapiramidais)
  • Perda temporária de consciência ou postura (síncope)
  • Perda temporária de visão
  • Comprometimento ou perda da audição
  • Ritmo cardíaco invulgarmente acelerado, ritmo cardíaco irregular possivelmente fatal incluindo paragem cardíaca, alteração do ritmo cardíaco (chamado “prolongamento do intervalo QT”, verificado no ECG, eletrocardiograma)
  • Dificuldade em respirar ou pieira (broncoespasmo)
  • Reações alérgicas nos pulmões
  • Pancreatite
  • Inflamação do fígado (hepatite)
  • Sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta aumentada (fotossensibilidade)
  • Inflamação nos seus vasos sanguíneos que transportam o sangue no seu corpo devido a reações alérgicas (vasculite)
  • Inflamação da boca (estomatite)
  • Rutura e destruição muscular (rabdomiólise)
  • Vermelhidão e inchaço das articulações (artrite)
  • Dor, incluindo dor nas costas, peito e nas extremidades
  • Ataques de porfíria em indivíduos que já a têm (uma doença metabólica muito rara)
  • Dor de cabeça persistente com ou sem visão turva (hipertensão intracraniana benigna)

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da saúde de Lisboa, av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 7373

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Manter o frasco na embalagem exterior para proteger da luz. Durante a perfusão não é necessário proteger da luz.

Assim que a solução para perfusão tiver sido aberta (rolha de borracha perfurada) esta deve ser utilizada de imediato (dentro de 3 horas) de modo a evitar qualquer contaminação bacteriana.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

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Mais informações

A substância ativa é levofloxacina (sob a forma hemi-hidratada) Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina.

Cada 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina.

Os outros componentes (excipientes) são cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Levofloxacina Baxter e conteúdo da embalagem

Levofloxacina Baxter é uma solução límpida de cor amarelada a amarelo-esverdeada. Encontra-se disponível em frasco de 100 ml fechado com rolha de borracha e selo tipo flip-off e em saco não-PVC de 100 ml.

Frasco de 100 ml disponível nas apresentações de 1,5 e 10 Saco de 100 ml disponível nas apresentações de 1, 5 e 10 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Claris Lifesciences UK, Ltd

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL

Reino Unido

Telefone: +44 1270 58 22 55

Telefax: +44 1270 58 22 99

Fabricante:

Peckforton Pharmaceuticals Limited

Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL

Reino Unido

Telefone: : +44 77 85 73 67 72

Fax: +44 12 70 58 22 99

Ou

Fabricante:

Svizera Europe BV

Antennestraat 43, 1322 AH, Almere

Holanda

Telefone: +31 (0) 36 5397340

Fax: : +31 (0) 36 5397349

Ou

Fabricante:

Sai Unifarma

Brivibas Gatve 414/K-2, Riga

Letónia

Telefone: : +371 67514388

Fax: +371 67383495

Ou

Fabricante:

SIDEFARMA – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, nº 26

2689-514 Prior Velho Portugal

Telefone: 21 942 61 00 Fax: 21 941 62 05

E-mail: geral@sidefarma.pt

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Denominação do MedicamentoNome do Estado Membro
Levofloxacin Claris 5 mg/ml solution pour perfusionBélgica
Levofloxacin Claris 5 mg/ml InfusionslösungAlemanha
Levofloxacin ClarisFrança
Levofloxacin 5 mg/ml Solution for infusionIrlanda
Levofloxacina BaxterItália
Levofloxacin ClarisLuxemburgo
Levofloxacin ClarisLetónia
Levofloxacin ClarisHolanda
Levofloxacina BaxterPortugal
Levofloxacin 5 mg/ml Solution for infusionReino Unido

Este folheto foi revisto pela última vez em

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Levofloxacina Baxter 5 mg / ml Solução para perfusão

Modo de administração:

Levofloxacina Baxter destina-se exclusivamente a ser administrada através de perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia.

Duração do tratamento:

O tempo de perfusão deve ser de pelo menos 30 minutos para 250 mg ou 60 minutos para 500 mg de Levofloxacina Baxter.

Levofloxacina Baxter pode ser administrada nas seguintes doses recomendadas: Dose em doentes com função renal normal (clearance da creatinina > 50 ml/min)

Dose
250 mg/24h500 mg/24h500 mg/12h
Clearance da creatininaPrimeira dose: 250 mgPrimeira dose: 500 mgPrimeira dose: 500 mg
50-20 ml/minSeguidamente: 125 mg/24hSeguidamente: 250 mg/24hSeguidamente: 250 mg/12h
19-10 ml/minSeguidamente: 125 mg/48hSeguidamente: 125 mg/24hSeguidamente: 125 mg/12h
< 10 ml/min incluindo hemodiálise e CAPD1Seguidamente: 125 mg/48hSeguidamente: 125 mg/24hSeguidamente: 125 mg/24h

*deve ser considerado o aumento da dose em casos de infeção grave e deve ser dada especial atenção à informação existente acerca da resistência à levofloxacina antes de iniciar o tratamento. Devido ao aumento da resistência de E. Coli deve-se ter em consideração a dose de 500 mg/dia.

Dose em doentes com função renal alterada (clearance da creatinina ≤ 50 ml/min)

Dose
250 mg/24h500 mg/24h500 mg/12h
Clearance da creatininaPrimeira dose: 250 mgPrimeira dose: 500 mgPrimeira dose: 500 mg
50-20 ml/minSeguidamente: 125 mg/24hSeguidamente: 250 mg/24hSeguidamente: 250 mg/12h
19-10 ml/minSeguidamente: 125 mg/48hSeguidamente: 125 mg/24hSeguidamente: 125 mg/12h
< 10 ml/min incluindo hemodiálise e CAPD1Seguidamente: 125 mg/48hSeguidamente: 125 mg/24hSeguidamente: 125 mg/24h

1 Não são necessárias doses adicionais após hemodiálise ou CAPD (diálise peritoneal ambulatória contínua)

Mistura com outras soluções para perfusão:

Levofloxacina Baxter é compatível com as seguintes soluções para perfusão:

  • solução de cloreto de sódio USP 0,9%
  • injeção de dextrose USP 5%
  • dextrose em Solução de Ringer 2,5%
  • soluções combinadas para nutrição parentérica (aminoácidos, hidratos de carbono, eletrólitos)

Incompatibilidades

Levofloxacina Baxter não deve ser misturada com heparina ou soluções alcalinas (como por exemplo hidrogenocarbonato de sódio).

Precauções especiais de eliminação e manuseamento

Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão deve ser utilizada de imediato, caso contrário o tempo e condições de utilização e armazenamento são da inteira responsabilidade do utilizador (ver secção 5 “Como conservar Levofloxacina Baxter”).

Como para todos os medicamentos, qualquer solução remanescente não utilizada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais e ambientais.

Informação acerca do armazenamento:

Consultar a secção 5 “Como conservar Levofloxacina Baxter”.

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Levofloxacina Baxter - Inserção da embalagem

Substância(s) Levofloxacin
Admissão Portugal
Produtor Baxter Holding BV
Narcótica Não
Data de aprovação 11.03.2013
Código ATC J01MA12
Grupo farmacológico Antibacterianos de quinolona

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.