Não utilize este medicamento e informe o seu médico se:
tiver alergia à levofloxacina, a outro antibiótico do grupo das quinolonas tais como moxifloxacina, ciprofloxacina ou ofloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
sinais de reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas em respirar ou em deglutir, inchaço dos lábios, da face, da garganta ou da língua
tiver tido alguma vez epilepsia
tiver tido problemas de tendões tais como tendinite que tenham sido relacionados com o tratamento com um antibiótico da ‘família das quinolonas’. Um tendão é um ligamento que liga o músculo ao esqueleto
é criança ou adolescente em crescimento
estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou que poderá vir a engravidar estiver a amamentar.
Não utilize este medicamento se qualquer destas situações se aplica a si. Caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Levofloxacina Kabi.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de receber este medicamento se:
tem 60 anos de idade ou mais;
está a utilizar corticosteroides, designados por vezes de esteroides (ver secção “Outros medicamentos e Levofloxacina Kabi”);
alguma vez teve um ataque (convulsão);
teve alguma lesão no seu cérebro devido a um AVC ou outra lesão cerebral; tem problemas renais;
tem algo conhecido como “deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase”. Existe maior probabilidade de ocorrência de problemas graves com o seu sangue enquanto estiver a tomar este medicamento;
alguma vez teve problemas mentais;
alguma vez teve problemas cardíacos: deve ter-se especial cuidado quando se utiliza este tipo de medicamentos, se nasceu com ou se tem história familiar de intervalo QT prolongado (ver no ECG, eletrocardiograma), tem um desequilíbrio de sais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue), tem um ritmo cardíaco muito lento (denominado “bradicardia”), tem coração fraco (insuficiência cardíaca), tem história de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é do sexo feminino ou idoso ou está a tomar outros medicamentos que provocam alterações anormais no ECG (ver secção “Outros medicamentos e Levofloxacina Kabi”); caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre);
se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta);
se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores;
de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida), artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).
é diabético;
alguma vez teve problemas no fígado; tem miastenia gravis;
se tem problemas nos nervos (neuropatia periférica);
alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca após tomar levofloxacina.
Reações cutâneas graves
Reações cutâneas graves incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) foram reportadas com o uso de levofloxacina.
SJS/TEN pode aparecer inicialmente como manchas avermelhadas semelhantes a um alvo ou manchas circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco. Além disso, úlceras da boca, garganta, nariz, genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados) podem ocorrer. Estas erupções cutâneas graves são frequentemente precedidas por febre e/ou sintomas semelhantes aos da gripe. As erupções cutâneas podem evoluir para descamação generalizada da pele e complicações potencialmente fatais ou fatais.
O DRESS aparece inicialmente como sintomas de gripe e erupção cutânea na face, seguida de uma erupção cutânea prolongada com temperatura corporal elevada, aumento dos níveis de enzimas hepáticas observados nos exames de sangue e aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) com gânglios linfáticos aumentados.
Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar levofloxacina e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas/fluoroquinolonas, incluindo Levofloxacina Kabi, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.
Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico quando estiver a tomar Fluoroquinolonas se:
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar o tratamento com Levofloxacina Kabi. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Levofloxacina Kabi, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite
qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia) tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Levofloxacina Kabi e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Levofloxacina Kabi, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Levofloxacina Kabi, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.
Caso não tenha a certeza se alguma das situações anteriores se aplica a si, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Levofloxacina Kabi.
Outros medicamentos e Levofloxacina Kabi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque a Levofloxacina Kabi pode afetar o modo como os outros medicamentos atuam. Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como a Levofloxacina atua.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos. Isto porque pode aumentar a possibilidade de ter efeitos indesejáveis, quando tomados com Levofloxacina Kabi:
Corticosteroides, designados por vezes de esteroides – utilizados em inflamações. Poderá ocorrer com maior facilidade inflamação e/ou rutura dos seus tendões. Varfarina – utilizada para fluidificar o sangue. Poderá ter com maior facilidade uma hemorragia. O seu médico poderá ter de realizar testes sanguíneos regularmente para verificar como coagula o seu sangue.
Teofilina - utilizada para problemas respiratórios. Poderá ter com maior facilidade um espasmo (convulsão) se for tomada com Levofloxacina Kabi.
Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) – utilizados na dor e em situações de inflamação tais como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, cetoprofeno, indometacina. Poderá ter com maior facilidade um espasmo (convulsão) ao tomá-los com Levofloxacina Kabi.
Ciclosporina - utilizada após transplante de órgãos. Poderá ter os efeitos indesejáveis da ciclosporina com maior facilidade.
Medicamentos conhecidos por afetar o batimento cardíaco. Estes incluem medicamentos utilizados em situações anormais de ritmo cardíaco (antiarrítmicos tais como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida e
amiodarona), em depressão (antidepressivos tricíclicos tais como a amitriptilina e imipramina), para perturbações psiquiátricas (antipsicóticos) e para infeções bacterianas (antibióticos “macrólidos” tais como eritromicina, azitromicina e claritromicina).
Probenecida – utilizado na gota e cimetidina – utilizada em úlceras e acidez gástrica. Deverão ter-se precauções especiais quando se tomar qualquer destes medicamentos em simultâneo com Levofloxacina Kabi. Se tem problemas renais, o seu médico poderá ter de lhe reduzir a dose.
Testes de urina para opiáceos
Os testes à urina podem resultar em “falsos-positivos” para alguns medicamentos utilizados no tratamento da dor forte designados “opiáceos” em indivíduos a utilizar Levofloxacina Kabi. Se o seu médico lhe prescrever análises à urina, informe-o de que está a utilizar Levofloxacina Kabi.
Testes de tuberculose
Este medicamento pode provocar resultados “falsos-negativos” em alguns testes laboratoriais para pesquisa da bactéria que causa tuberculose.
Gravidez e amamentação
Não tome este medicamento se:
está grávida, a planear engravidar ou pensa que está grávida; está a amamentar ou planeia amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá vir a ter efeitos indesejáveis depois de lhe ser administrado este medicamento, incluindo sentir-se tonto, sonolento, sensação de andar à roda (vertigens) ou alterações na sua visão. Alguns destes efeitos indesejáveis podem afetar a sua capacidade de concentração e velocidade de reação. Caso isto aconteça, não conduza ou realize qualquer trabalho que requeira um elevado nível de atenção.
Levofloxacina Kabi contém sódio.
Este medicamento contém 177 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha) por 50 ml. Isto é equivalente a 8,85% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
3. Como utilizar Levofloxacina Kabi
Como é administrada Levofloxacina Kabi
Levofloxacina Kabi é um medicamento para utilizar em hospitais;
-
medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou por um enfermeiro como uma injeção. Esta injeção ser-lhe-á dada numa das suas veias e durante um determinado período de tempo (é designada de perfusão intravenosa);
Para Levofloxacina Kabi 250 mg, o tempo de perfusão deve ser 30 minutos ou mais; Para Levofloxacina Kabi 500 mg, o tempo de perfusão deve ser 60 minutos ou mais; - seu ritmo cardíaco e a sua tensão arterial devem ser monitorizados com atenção. Isto porque um batimento cardíaco rápido fora do comum e uma diminuição temporária da tensão arterial são efeitos indesejáveis possíveis que já foram identificados durante a perfusão de antibióticos similares. Caso a sua tensão arterial
baixar de forma notória enquanto lhe estiver a ser administrada a perfusão, esta será interrompida de imediato.
Qual a quantidade de Levofloxacina Kabi que é administrada
Caso não esteja seguro porque lhe está a ser administrado Levofloxacina Kabi ou se tem quaisquer questões sobre a quantidade de Levofloxacina Kabi que lhe é administrada, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
O seu médico decidirá a quantidade de Levofloxacina Kabi que deverá administrar- lhe;
A dose dependerá do tipo de infeção que tenha e do local onde a infeção está localizada no seu organismo;
A duração do tratamento depende da gravidade da infeção que tem. Adultos e idosos
Pneumonia: 500 mg uma ou duas vezes por dia.
Infeções do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga: 500 mg uma vez por dia. Infeção da próstata: 500 mg uma vez por dia.
Infeção da pele e sob a pele, incluindo os músculos: 500 mg uma ou duas vezes por dia.
Adultos e idosos com problemas renais
O seu médico poderá dar-lhe uma dose mais baixa.
Utilização em crianças e adolescentes
Este medicamento não deverá ser administrado a crianças ou adolescentes. Proteja a sua pele da luz solar
Evite o contacto com a luz solar direta enquanto lhe estiver a ser administrado este medicamento e até 2 dias após parar de ser administrado. Isto porque a sua pele estará muito mais sensível ao sol e pode queimar, picar ou ficar em bolhas, caso não tome as seguintes precauções:
Assegure-se de que utiliza um protetor solar de elevada proteção; Utilize sempre um chapéu e roupas que cubram os seus braços e pernas; Não frequente solários.
Se utilizar mais Levofloxacina Kabi do que deveria
É pouco provável que o seu médico ou enfermeiro lhe administrem demasiado medicamento. O seu médico ou enfermeiro monitorizarão o seu progresso e verificarão o medicamento que lhe estão a administrar. Pergunte sempre caso não esteja certo por que motivo lhe estão a administrar uma dose do medicamento.
Administrar demasiada Levofloxacina Kabi poderá provocar os seguintes efeitos: convulsões, sentir-se confuso, tonto, com menos consciência, com tremores e problemas cardíacos – conduzindo a batimentos cardíacos irregulares e também sentir-se enjoado (náuseas).
Caso se tenha esquecido de uma dose de Levofloxacina Kabi
O seu médico ou enfermeiro terão instruções sobre quando administrar este medicamento. É pouco provável que o seu médico lhe administre o medicamento de forma diferente do que foi prescrito. Contudo, caso julgue que possa ter falhado uma dose, informe o seu médico ou enfermeiro.
Se parar de utilizar Levofloxacina Kabi solução para perfusão
O seu médico ou enfermeiro continuarão a administrar-lhe Levofloxacina Kabi mesmo que já se sinta melhor. Se parar demasiado cedo, a sua condição poderá agravar-se ou a bactéria pode tornar-se resistente ao medicamento. Após alguns dias de tratamento com a solução para perfusão, o seu médico pode decidir passá-lo para a apresentação em comprimidos deste medicamento para completar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
