NÃO tome Levotiroxina sódica Ratiopharm
- se tem alergia (hipersensibilidade) à levotiroxina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6),
-
se tem alguma das seguintes alterações ou condições:
- tiroide hiperativa não tratada,
- sub-funcionamento das glândulas suprarrenais (insuficiência suprarrenal) e sem tratamento de substituição adequado
- deficiência não tratada da hipófise (hipopituitarismo), caso esta tenha conduzido a insuficiência suprarrenal que exige tratamento,
- enfarte agudo do miocárdio,
- inflamação aguda do músculo cardíaco (miocardite),
- inflamação aguda de todas as paredes do coração (pancardite).
Durante a gravidez, Levotiroxina sódica Ratiopharm não deve ser utilizada concomitantemente com medicamentos para a tiroide hiperativa (medicamentos antitiroideus) (ver também a secção “Gravidez, aleitamento e fertilidade”).
Verificação da presença de doenças
Antes de iniciar o tratamento com Levotiroxina sódica Ratiopharm, as seguintes alterações ou situações deverão estar excluídas ou tratadas:
- doença coronária cardíaca,
- dor torácica com sensação de aperto (angina pectoris),
- pressão arterial elevada (hipertensão),
- deficiência da hipófise e/ou do córtex suprarrenal,
- zonas na tiroide que produzem quantidades não controladas de hormona da tiroide (autonomia da tiroide).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levotiroxina sódica Ratiopharm:
- se já teve um ataque cardíaco ou se sofre de doença coronária cardíaca, fraqueza do músculo do coração, alterações do ritmo do coração com batimentos rápidos ou uma inflamação não aguda do músculo cardíaco, ou se tem funcionamento crónico deficiente da glândula tiroide. Deve dar-se especial atenção aos sinais ligeiros de hiperatividade da tiroide provocada pela administração de Levotiroxina sódica Ratiopharm (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”) de forma a evitar níveis excessivamente elevados da hormona no sangue. Nestes casos, devem ser feitas verificações mais frequentes dos níveis das hormonas da tiroide (ver secção 3. “Como tomar Levotiroxina sódica Ratiopharm”).
- se tem um deficiente funcionamento da tiroide devido a uma doença da hipófise (ver também “NÃO tome Levotiroxina sódica Ratiopharm”).
- se tem um deficiente funcionamento das glândulas suprarrenais (insuficiência das suprarrenais). Esta situação deverá ser tratada (terapêutica com hidrocortisona) antes de se iniciar o tratamento com a hormona da tiroide (ver também “NÃO tome Levotiroxina sódica Ratiopharm”).
- se se suspeita de que existem zonas na tiroide que provocam uma produção não controlada da hormona da tiroide, recomenda-se a realização de mais exames antes do início do tratamento, para verificar o sistema de regulação da tiroide.
- se é uma mulher pós-menopáusica, com risco acrescido de fragilidade óssea (osteoporose). O funcionamento da tiroide deve ser verificado com maior frequência de forma a evitar o aumento dos níveis sanguíneos de levotiroxina e para garantir que é utilizada a dose mínima necessária.
- se tem diabetes, pois a dose do seu tratamento antidiabético poderá necessitar de ser alterada (ver também “NÃO tome Levotiroxina sódica Ratiopharm”).
- se está a receber tratamento com alguns agentes anticoagulantes ou medicamentos que podem afetar a função da tiroide (ex: amiodarona, inibidores da tirosina cinase [para o tratamento do cancro], salicilatos e furosemida em doses elevadas). Tenha em atenção a informação apresentada na secção “Outros medicamentos e Levotiroxina sódica Ratiopharm”.
- se tem epilepsia (convulsões). Foi raramente notificada a ocorrência de convulsões no início do tratamento com levotiroxina.
Fale com o seu médico
- antes de começar ou parar de tomar orlistato, ou alterar o tratamento com orlistato (medicamento para tratar a obesidade). Pode ser necessária uma monitorização cuidada e ajuste da dose.
- se tiver sinais de distúrbios psicóticos. Pode ser necessária uma monitorização cuidada e ajuste da dose.
-se tiver uma reação alérgica (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”). Contacte imediatamente um médico ou dirija se de imediato às urgências do hospital mais próximo.
- se tiver que fazer testes laboratoriais para monitorizar os níveis da hormona tiroide. Deve informar o seu médico e/ou colaboradores do laboratório de que está a tomar ou tomou recentemente biotina (também conhecida como vitamina H, vitamina B7 ou vitamina B8). A biotina pode afetar os resultados dos seus testes laboratoriais. Dependendo do teste, os resultados podem ser falsamente baixos devido à biotina. O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar biotina antes de realizar testes laboratoriais. Deve também estar alerta para os produtos que poderá tomar, tais como multivitaminas ou suplementos para cabelos, pele e unhas, que também podem conter biotina. Isto pode afetar os resultados dos testes de laboratório. Informe o seu médico e/ou colaboradores do laboratório se estiver a tomar estes produtos (ver informações na secção “Outros medicamentos e Levotiroxina sódica Ratiopharm”).
Uso inapropriado
As hormonas da tiroide não são apropriadas para perder peso. A toma de hormonas da tiroide não irá reduzir o seu peso, se o seu nível de hormonas da tiroide estiver dentro dos valores normais. Podem ocorrer efeitos indesejáveis graves, ou mesmo que coloquem em risco a sua vida, se aumentar a dose sem conselho do seu médico, especialmente se o medicamento for tomado em concomitância com outros medicamentos para perder peso.
Troca de terapêutica
Poderá ocorrer um desequilíbrio da tiroide se tiver de mudar do seu medicamento para outro medicamento com levotiroxina. Fale com o seu médico se tiver alguma questão relativa à alteração da sua medicação. É necessária uma monitorização (clínica e biológica) mais cuidada durante o período de transição. Deverá informar o seu médico se tiver algum efeito indesejável, dado que pode ser indicativo de que a sua dose deve ser ajustada em conformidade.
Crianças
A tensão arterial será regularmente monitorizada ao iniciar-se o tratamento com levotiroxina em recém-nascidos prematuros com baixo peso à nascença, uma vez que poderá ocorrer uma descida rápida da tensão arterial (conhecida por colapso circulatório).
Se o seu filho está a receber um tratamento de substituição da tiroide, poderá ocorrer uma perda parcial de cabelo durante os primeiros meses de tratamento com este medicamento, mas tal é geralmente passageiro e verifica-se que geralmente o cabelo volta a nascer.
Idosos
Nos idosos a dose deve ser cuidadosa e individualmente ajustada especialmente nos que têm problemas cardíacos, e devem ser monitorizados mais frequentemente pelos seus médicos.
Outros medicamentos e Levotiroxina sódica Ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos.
Levotiroxina sódica Ratiopharm afeta a eficácia dos seguintes medicamentos e grupos de medicamentos
Medicamentos antidiabéticos (medicamentos para reduzir o teor de açúcar no sangue)
A levotiroxina (a substância ativa de Levotiroxina sódica Ratiopharm) pode diminuir o efeito das medicações que reduzem os níveis de açúcar no sangue. Particularmente no início e no fim do tratamento com a hormona da tiroide, pode ser necessário monitorizar regularmente os níveis de açúcar no sangue dos doentes diabéticos e, caso seja necessário, ajustar a dose do seu medicamento antidiabético.
Derivados cumarínicos (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue)
A levotiroxina pode potenciar o efeito dos anticoagulantes (derivados cumarínicos) devido à deslocação da sua ligação às proteínas plasmáticas. Num tratamento combinado, a coagulação do sangue deve, portanto, ser regularmente monitorizada; caso seja necessário, poderá ajustar-se a dose do medicamento anticoagulante (redução da dose).
O modo como Levotiroxina sódica Ratiopharm atua é afetado por outros medicamentos, conforme descrito em seguida
Resinas de troca iónica, sequestradores de ácidos biliares
Os medicamentos utilizados para diminuir os níveis de gordura no sangue (ex: colestiramina, colestipol, colesevelam) ou para baixar concentrações elevadas de potássio ou fosfato no sangue (sais de cálcio e sais de sódio do polistireno do ácido sulfónico, sevelâmero) bloqueiam a absorção da levotiroxina a partir do intestino. Por este motivo, estes só devem ser tomados 4 a 5 horas após a toma de Levotiroxina sódica Ratiopharm.
Medicamentos antiácidos contendo alumínio, medicamentos contendo ferro ou cálcio
Medicamentos contendo alumínio usados para ligação aos ácidos do estômago (antiácidos, sucralfato), medicamentos contendo ferro ou cálcio podem reduzir a absorção da levotiroxina a partir do intestino. Por este motivo, Levotiroxina sódica Ratiopharm deve ser tomada, pelo menos, duas horas antes destes medicamentos.
Inibidores da bomba de protões
Os inibidores da bomba de protões (tais como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol) são utilizados para reduzir a quantidade de ácido produzida pelo estômago, o que pode reduzir a absorção de levotiroxina a partir do intestino, tornando-a menos eficaz. Se estiver a tomar levotiroxina durante o tratamento com inibidores da bomba de protões, o seu médico deverá monitorizar a função da sua tiroide e poderá ter de ajustar a dose de Levotiroxina sódica Ratiopharm.
Propiltiouracilo (medicamento usado para a hiperatividade da tiroide), glucocorticoides (hormonas do córtex suprarrenal) e bloqueadores beta (medicamentos que reduzem a frequência do coração e baixam a pressão arterial)
Estas substâncias bloqueiam a conversão de levotiroxina em liotironina, a forma mais ativa, e, desta forma, podem tornar Levotiroxina sódica Ratiopharm menos eficaz.
A amiodarona (um medicamento usado para tratar as alterações do ritmo cardíaco) e os meios de contraste contendo iodo (determinados fármacos utilizados em diagnóstico por raio-X) podem, devido ao seu elevado teor em iodo, desencadear uma hiperatividade ou uma redução da atividade da tiroide. Devem tomar-se precauções especiais em doentes com bócio nodular com zonas possivelmente não detetadas de produção hormonal não controlada (autonomias). A amiodarona bloqueia a conversão de levotiroxina em liotironina, a forma mais ativa, podendo, desta forma, afetar o efeito de Levotiroxina sódica Ratiopharm. Poderá ser necessário ajustar a dose de Levotiroxina sódica Ratiopharm.
Salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato
A levotiroxina pode ser deslocada da sua ligação às proteínas do plasma pelos salicilatos (medicamentos para reduzir a febre e para aliviar as dores), especificamente em doses superiores a 2,0 g/dia, dicumarol (um anticoagulante), doses elevadas (250 mg) de furosemida (um medicamento diurético), clofibrato (medicamento usado para reduzir níveis elevados de gordura no sangue) e outros medicamentos. Tal pode originar um aumento da concentração de tiroxina livre no sangue.
Contracetivos com estrogénio ou medicamentos usados na terapêutica de substituição hormonal após a menopausa
A quantidade de levotiroxina necessária pode aumentar em doentes que tomam contracetivos orais (pílula) ou fazem tratamento de substituição hormonal após a menopausa.
Sertralina (antidepressivo), cloroquina/proguanilo (medicamentos usados na malária e doenças reumáticas)
Estas substâncias reduzem a eficácia da levotiroxina e aumentam os níveis de TSH no sangue.
Antidepressivos tricíclicos (ex: amitriptilina, imipramina)
A sua resposta ao tratamento com antidepressivos tricíclicos pode ser acelerada se tomar também levotiroxina, pois esta aumenta a sensibilidade dos recetores às catecolaminas.
Inibidores da tirosina cinase (medicamentos anticancerígenos e anti-inflamatórios) Estes medicamentos (por ex.: imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) podem reduzir a concentração de levotiroxina (tiroxina) no sangue. O seu médico poderá ajustar a dose de Levotiroxina sódica Ratiopharm.
Digitálicos (digoxina usada para tratar problemas cardíacos)
Se iniciar o tratamento com levotiroxina enquanto está a utilizar digitálicos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose do digitálico. Os doentes com hipertiroidismo poderão necessitar de aumentar gradualmente a dose de digoxina à medida que o tratamento prossegue, pois inicialmente os doentes são relativamente sensíveis à digoxina.
Fármacos simpaticomiméticos (ex.: adrenalina)
Os efeitos dos fármacos simpaticomiméticos são aumentados quando estes são usados em conjunto com a levotiroxina.
Medicamentos indutores enzimáticos
Rifampicina (um antibiótico), carbamazepina (medicamento usado para tratar as convulsões), fenitoína (medicamento usado para tratar a epilepsia e alterações do ritmo do coração), barbitúricos (utilizados para convulsões, em anestesia, certos comprimidos para dormir) e medicamentos contendo Erva de S. João (um medicamento à base de plantas utilizado para tratar depressão, ansiedade e perturbações do sono) podem reduzir o efeito da levotiroxina.
Inibidores da protease (medicamentos usados para tratar as infeções pelo VIH e infeções pelo vírus da hepatite C crónica)
Tem sido referido que a levotiroxina perde o seu efeito terapêutico quando usada em conjunto com o lopinavir/ritonavir. Por este motivo, os sintomas clínicos e o funcionamento da tiroide devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes que tomam levotiroxina e inibidores da protease.
Orlistato ( medicamento usado para tratar a obesidade)
Uma glândula tiroide insuficiente (hipotiroidismo e/ou controlo reduzido de hipotiroidismo) pode ocorrer quando a levotiroxina é tomada concomitantemente com orlistato.
Interferências com testes laboratoriais
Biotina
Se está a tomar ou tiver tomado recentemente biotina, deve informar o seu médico e/ou os colaboradores do laboratório quando estiver para fazer testes laboratoriais para monitorizar os seus níveis da hormona tiroideia. A biotina pode afetar os resultados dos seus testes laboratoriais (ver “Advertências e Precauções”).
Levotiroxina sódica Ratiopharm com alimentos e bebidas
Os produtos contendo soja podem reduzir a absorção de levotiroxina a partir do intestino. Em crianças, têm sido referidos casos de aumento dos níveis séricos de TSH (hormona estimuladora da tiroide) quando lhes foi prescrita uma dieta com produtos de soja e um tratamento com levotiroxina para um funcionamento deficiente congénito da tiroide. Poderão ser necessárias doses invulgarmente elevadas de Levotiroxina sódica Ratiopharm para se atingirem níveis séricos normais de levotiroxina e TSH. Será necessária uma estreita monitorização dos níveis séricos de levotiroxina e TSH durante e após terminar a dieta contendo soja; poderá ser necessário um ajuste da dose de Levotiroxina sódica Ratiopharm.
Não tome Levotiroxina sódica Ratiopharm juntamente com café, pois pode reduzir a absorção da levotiroxina a partir do intestino e, assim, reduzir a sua eficácia. Depois de tomar Levotiroxina sódica Ratiopharm, deve esperar pelo menos meia hora a uma hora antes de tomar café. Os doentes que já estão a ser tratados com levotiroxina são aconselhados a não mudar seu hábito de beber café sem que os níveis de levotiroxina sejam verificados e monitorizados pelo médico assistente.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Um tratamento consistente com hormonas da tiroide é particularmente importante durante a gravidez e o aleitamento e deve, portanto, continuar sob a supervisão do médico assistente. Apesar da extensa utilização durante a gravidez não foram, até à data, notificados efeitos indesejáveis na gravidez ou na saúde do feto ou do recém- nascido com a levotiroxina.
A dose de levotiroxina necessária durante a gravidez pode aumentar devido ao aumento dos níveis sanguíneos de estrogénio (hormona sexual feminina). O funcionamento da tiroide deve ser monitorizado, tanto durante, como após a gravidez e a dose da hormona da tiroide deve ser ajustada conforme seja necessário.
Durante a gravidez, não deve tomar Levotiroxina sódica Ratiopharm ao mesmo tempo que medicamentos antitiroideus (chamados medicamentos tirostáticos), uma vez que isto conduzirá à necessidade de utilizar uma dosagem superior dos medicamentos tirostáticos. Os medicamentos tirostáticos (ao contrário da levotiroxina) podem penetrar na circulação sanguínea do feto, através da placenta, podendo provocar deficiente funcionamento da tiroide no feto. Se tiver uma tiroide hiperativa, o seu médico deverá tratar este problema apenas com medicamentos tirostáticos de baixa dose durante a gravidez.
Se estiver a amamentar, continue a tomar levotiroxina de acordo com as indicações do seu médico.
Mesmo durante um tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de levotiroxina que passa para o leite materno durante o aleitamento é muito baixa e, portanto, inócua.
É provável que o hipotiroidismo ou o hipertiroidismo tenham um efeito na fertilidade. Ao tratar doentes com hipotiroidismo, a dose de Levotiroxina sódica Ratiopharm tem de ser ajustada com base em resultados de testes laboratoriais, uma vez que uma dose insuficiente pode não melhorar o hipotiroidismo e uma sobredosagem pode provocar hipertiroidismo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, uma vez que a levotiroxina é idêntica à hormona natural da tiroide, não se espera que a Levotiroxina sódica Ratiopharm tenha qualquer influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Levotiroxina sódica Ratiopharm contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente isento de sódio.
