| Substância(s) ativa(s) | Morfina |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica |
| Droga narcótica | 1 |
| Psicotrópico | 1 |
| Data de admissão | 24.04.2007 |
| Código ATC | N02AA01 |
| Grupos farmacológicos | Opiáceos |
Morfina BASI pertence a um grupo de medicamentos denominados por analgésicos estupefacientes.
Este medicamento é utilizado em situações de dores intensas e/ou resistentes a analgésicos mais fracos, que devem ser tratadas por administração de morfina através da utilização de dispositivos médicos.
Advertências e precauções
Este medicamento não é apropriado para a administração por via epidural, intratecal ou intraventricular nem para administrações únicas por via intravenosa ou subcutânea.
Devido à sua concentração, este medicamento na apresentação de 10 ml é destinado a doentes em tratamento com morfina e particularmente adaptado a técnicas de administração contínua no adulto.
O seu médico acompanhará o seu tratamento de uma monitorização adaptada à sua utilização.
Em tratamentos prolongados com a morfina, é fundamental não parar abruptamente o tratamento, pois isso poderá desencadear o aparecimento da síndrome de abstinência. O aumento progressivo das doses, se for necessário e mesmo que sejam doses elevadas, não aumenta o risco de habituação.
Este medicamento, se mal utilizado pode causar dependência física e psíquica.
A toxicodependência (anterior ou atual) não impede a prescrição de morfina, caso esta seja necessária.
Fale com o seu médico, antes de utilizar Morfina BASI, nos seguintes casos: - Doentes idosos;
- Recém-nascidos;
- Doentes com problemas respiratórios (insuficiência respiratória); - Doentes com problemas de fígado (insuficiência hepática);
- Doentes com problemas de rins (insuficiência renal);
- Doentes com volume de sangue insuficiente, por exemplo devido a desidratação, queimaduras ou outros (hipovolémia);
- Doentes com problemas urinários (dificuldade em urinar);
- Doentes com pressão elevada na cabeça (hipertensão intracraniana);
- Doentes com problemas de obstipação (prisão de ventre). Neste caso fale com o seu médico para que ele lhe possa aconselhar um tratamento adaptado;
Este medicamento não é apropriado para administração epidural, intratecal ou intraventricular.
Os desportistas devem ser alertados para o facto deste medicamento fazer parte da lista de substâncias dopantes, que pode originar uma reação positiva nos controlos antidoping.
Outros medicamentos e Morfina BASI
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não utilize Morfina BASI se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Informe ainda o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Morfina BASI com alimentos, bebidas e álcool
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a utilizar este medicamento, visto que o álcool potencia o efeito sedativo da morfina.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
Gravidez - A administração da morfina, se necessária, e após aconselhamento do seu médico, é possível durante a gravidez. Devido à passagem deste medicamento para a circulação sanguínea do feto, a sua utilização durante a gravidez impõe uma monitorização apertada do bebé.
Amamentação - Uma administração única parece não ter risco para o recém-nascido. No caso de administrações repetidas durante alguns dias, o seu médico poderá pedir-lhe para suspender o aleitamento momentaneamente. No caso de iniciação ou continuação de um tratamento a longo prazo, o aleitamento está contraindicado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido ao facto deste medicamento poder produzir alterações no estado de vigília, a condução de veículos ou utilização de máquinas é desaconselhada. Este risco é maior no início do tratamento ou quando o tratamento inclui a associação de outros medicamentos.
Morfina BASI contém sódio (sob a forma de cloreto e sódio). Este medicamento contém 1,57 mg de sódio por ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. Como utilizar Morfina BASI
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Morfina BASI será sempre administrada por um médico ou enfermeiro. Morfina BASI pode ser dada de uma das seguintes formas:
O seu médico decidirá a dose correta para si, bem como, quando e como a injeção lhe será dada.
A relação dose-eficácia-tolerância varia de doente para doente. É importante avaliar frequentemente a eficácia e a tolerância e adaptar a posologia progressivamente, em função das necessidades do doente. Não há uma dose máxima desde que os efeitos indesejáveis possam ser controlados.
A via intramuscular não se encontra recomendada, visto que é dolorosa e não apresenta vantagens cinéticas em comparação com a via subcutânea.
Ordem de equivalência das doses consoante a via de administração:
| Via oral | Subcutânea | Intravenosa |
| 1 mg | 1/2 a 1/3 mg | 1/2 a 1/3 mg |
A administração simultânea de morfina por duas vias de administração diferentes deve ser evitada, pois corre-se o risco de sobredosagem, devido a cinéticas diferentes entre as vias de administração.
Este medicamento não é apropriado para a administração por via epidural ou intratecal, nem para administrações únicas por via intravenosa ou subcutânea.
Tratamento de dores agudas (pós-operatórias): - Vias intravenosa e subcutânea:
Adultos: A morfina é administrada mais frequentemente por via intravenosa de forma fracionada (por titulação) com uma dose de 1 a 3 mg (em função do doente, principalmente da idade), de 10 em 10 minutos aproximadamente, até à obtenção de uma analgesia satisfatória (ou ocorrência de efeitos indesejáveis), encontrando-se o doente sob vigilância contínua.
Se um tratamento alternativo se revelar necessário, poderão ser utilizadas injeções subcutâneas de 5 a 10 mg em intervalos de 4 a 6 horas ou uma analgesia autocontrolada através da injeção intravenosa em bolus de 0,5 a 1 mg seguida de um período sem injeção (“período refratário”) de aproximadamente 10 minutos.
A morfina em perfusão intravenosa (1 a 5 mg/h) está habitualmente reservada a doentes com ventilação assistida nos serviços de reanimação.
Crianças: A morfina é administrada mais frequentemente por via intravenosa de forma fracionada (por titulação). Uma dose inicial de 0,025 a 0,1 mg/kg (em função do doente, principalmente da idade), seguida se necessário da injeção em bolus de aproximadamente 0,025 mg/kg em intervalos de 5-10 minutos, até à obtenção de uma analgesia satisfatória (ou ocorrência de efeitos indesejáveis), encontrando-se o doente sob vigilância contínua.
Se um tratamento alternativo se revelar necessário poderá recorrer-se a perfusão intravenosa contínua de 0,01 a 0,02 mg/kg/h em sala de recobro ou de cuidados intensivos.
A analgesia autocontrolada por via intravenosa pode ser realizada a partir dos 6 anos, os bolus são de 0,015 a 0,02 mg/kg seguidos de um período sem injeção possível (“período refratário”) de 10 a 15 minutos. Pode ser associada uma dose contínua de 0,005 a 0,02 mg/kg/h.
Por ser dolorosa, a via subcutânea não é recomendada nas crianças.
Tratamento de dores crónicas (principalmente de origem cancerosa): Doses iniciais em função da via de administração
As doses na criança e no adulto são equivalentes, tendo em consideração o peso do doente.
- Via subcutânea:
Nos doentes que não tenham sido sujeitos a um tratamento preliminar com morfina por via oral, a posologia inicial será 0,5 mg/kg/dia (geralmente 30 mg/dia nos adultos), preferencialmente em perfusão contínua (em relação a injeções repetidas todas as 4-6 horas).
Em doentes a tomar anteriormente morfina por via oral, a posologia inicial será metade da dose oral administrada. Se a posologia por via oral era insuficiente, poderá passar-se imediatamente para uma posologia superior (ver acerto posológico).
- Via intravenosa:
Nos doentes que não tenham sido sujeitos a um tratamento preliminar com morfina por via oral, a posologia inicial será de 0,3 mg/kg/dia (geralmente 20 mg/dia no adulto), preferencialmente em perfusão contínua.
Nos doentes que apresentem dores de intensidade variável durante o dia, pode ser utilizado um sistema de analgesia controlada pelo doente; a uma perfusão contínua (com a posologia habitual), serão associadas injeções em bolus autoadministráveis, equivalentes a aproximadamente uma hora de perfusão. Cada bolus será seguido de um período sem injeção possível (“período refratário”) de 10 minutos no mínimo.
Acerto posológico:
Frequência de avaliação (grau de alívio da dor, presença de efeitos indesejáveis). Não há necessidade de perder tempo com uma posologia manifestamente ineficaz. O doente deve ser cuidadosamente observado principalmente no início do tratamento, uma vez que a dor não está controlada.
Aumento da posologia
Se a dor não está controlada, é conveniente aumentar a posologia diária de morfina em aproximadamente 30 a 50 %.
Durante o processo de ajuste de doses, não existe limite máximo, desde que os efeitos indesejáveis possam ser controlados.
Modo de abertura das ampolas
A ampola está previamente limada no local de estrangulamento para abertura da ampola. A zona colorida permite a orientação da mesma. Pegar na ampola com a zona colorida dirigida para si. A ampola abre-se facilmente, colocando o polegar na zona colorida e fazendo força de cima para baixo (ver figura).
Se utilizar mais Morfina BASI do que deveria
Este medicamento será administrado por profissionais de saúde. Se pensa que lhe deram mais Morfina BASI do que necessita, informe o seu médico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de utilizar Morfina BASI
Este medicamento será administrado por profissionais de saúde. Se pensa que se esqueceram de lhe dar uma dose de Morfina BASI, informe o seu médico ou enfermeiro.
Se parar de utilizar Morfina BASI
Não pare de utilizar Morfina BASI sem indicação do seu médico.
Em função da duração do tratamento, da dose administrada e da evolução da dor, o tratamento com morfina poderá ser parado de forma progressiva para evitar o aparecimento de sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência são:
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários mais frequentes (podem afetar até 1 pessoa em 10 pessoas)
Outros efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na ampola, após VAL..O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Morfina BASI se verificar que esta se encontra turva.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Morfina BASI e conteúdo da embalagem
Ampolas de vidro contendo uma solução aquosa límpida.
Ampolas de 10 ml (embalagens de 1, 10, 50 e 100 ampolas).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Fabricantes
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua
Portugal e
Laboratoire Aguettant
1 Rue Alexander Fleming
69007 Lyon França
Este folheto foi revisto pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Devido à sua concentração, este medicamento na apresentação de 10 ml é destinado a doentes em tratamento com morfina e particularmente adaptado a técnicas de administração contínua no adulto.
Posologia e modo de administração
A relação dose-eficácia-tolerância varia de doente para doente. É importante avaliar frequentemente a eficácia e a tolerância e adaptar a posologia progressivamente, em função das necessidades do doente. Não há uma dose máxima desde que os efeitos indesejáveis possam ser controlados.
A via intramuscular não se encontra recomendada, visto que é dolorosa e não apresenta vantagens cinéticas em comparação com a via subcutânea.
A administração simultânea de morfina por duas vias de administração diferentes deve ser evitada, pois corre-se o risco de sobredosagem, devido a cinéticas diferentes entre as vias de administração.
Ordem de equivalência das doses consoante a via de administração:
| Via oral | Via subcutânea | Via intravenosa |
| 1 mg | 1/2 a 1/3 mg | 1/2 a 1/3 mg |
Este medicamento não é apropriado para a administração por via epidural ou intratecal, nem para administrações únicas por via intravenosa ou subcutânea.
Posologia por indicação terapêutica
- Tratamento de dores agudas (pós-operatórias): - Vias intravenosa e subcutânea:
- Adultos: A morfina é administrada mais frequentemente por via intravenosa de forma fracionada (por titulação) com uma dose de 1 a 3 mg (em função do doente, principalmente da idade), de 10 em 10 minutos aproximadamente, até à obtenção de uma analgesia satisfatória (ou ocorrência de efeitos indesejáveis), encontrando-se o doente sob vigilância contínua. Se um tratamento alternativo se revelar necessário, poderão ser utilizadas injeções subcutâneas de 5 a 10 mg em intervalos de 4 a 6 horas ou uma analgesia autocontrolada através da injeção intravenosa em bolus de 0,5 a 1 mg seguida de um período sem injeção (“período refratário”) de aproximadamente 10 minutos. A morfina em perfusão intravenosa (1 a 5 mg/h) está habitualmente reservada a doentes com ventilação assistida nos serviços de reanimação;
- Crianças: A morfina é administrada mais frequentemente por via intravenosa de forma fracionada (por titulação). Uma dose inicial de 0,025 a 0,1 mg/kg (em função do doente, principalmente da idade), seguida se necessário da injeção em bolus de aproximadamente 0,025 mg/kg em intervalos de 5-10 minutos, até à obtenção de uma analgesia satisfatória (ou ocorrência de efeitos indesejáveis), encontrando-se o doente sob vigilância contínua. Se um tratamento alternativo se revelar necessário poderá recorrer-se a perfusão intravenosa contínua de 0,01 a 0,02 mg/kg/h em sala de recobro ou de cuidados intensivos. A analgesia autocontrolada por via intravenosa pode ser realizada a partir dos 6 anos, os bolus são de 0,015 a 0,02 mg/kg seguidos de um período sem injeção possível (“período refratário”) de 10 a 15 minutos. Pode ser associada uma dose contínua de 0,005 a 0,02 mg/kg/h. Por ser dolorosa, a via subcutânea não é recomendada nas crianças.
- Tratamento de dores crónicas (principalmente de origem cancerosa): Doses iniciais em função da via de administração
As doses na criança e no adulto são equivalentes, tendo em consideração o peso do doente.
Nos doentes que não tenham sido sujeitos a um tratamento preliminar com morfina por via oral, a posologia inicial será de 0,3 mg/kg/dia (geralmente 20 mg/dia no adulto), preferencialmente em perfusão contínua;
- Nos doentes que apresentem dores de intensidade variável durante o dia, pode ser utilizado um sistema de analgesia controlada pelo doente; a uma perfusão contínua (com a posologia habitual), serão associadas injeções em bolus autoadministráveis, equivalentes a aproximadamente uma hora de perfusão. Cada bolus será seguido de um período sem injeção possível (“período refratário”) de 10 minutos no mínimo.
Acerto posológico:
Frequência de avaliação (grau de alívio da dor, presença de efeitos indesejáveis). Não há necessidade de perder tempo com uma posologia manifestamente ineficaz. O doente deve ser cuidadosamente observado principalmente no início do tratamento, uma vez que a dor não está controlada.
Aumento da posologia
Se a dor não está controlada, é conveniente aumentar a posologia diária de morfina em aproximadamente 30 a 50%. Durante o processo de ajuste de doses, não existe limite máximo, desde que os efeitos indesejáveis possam ser controlados.
Modo de abertura das ampolas
A ampola está previamente limada no local de estrangulamento para abertura da ampola. A zona colorida permite a orientação da mesma. Pegar na ampola com a zona colorida dirigida para si. A ampola abre-se facilmente, colocando o polegar na zona colorida e fazendo força de cima para baixo.
Utilizar imediatamente após abertura da ampola. Após utilização rejeitar o conteúdo residual da ampola (ver figura).
Última atualização em 11.08.2022
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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