Qual a composição de Norditropin FlexPro
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A substância ativa é somatropina
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Os outros excipientes são manitol, histidina, poloxamero 188, fenol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Qual o aspeto de Norditropin FlexPro e conteúdo da embalagem
Norditropin FlexPro é uma solução transparente e incolor para injeção numa caneta multi-dose, descartável, pré-cheia com 1,5 ml.
1 ml de solução contém 6,7 mg de somatropina.
1 mg de somatropina corresponde a 3 UI de somatropina.
Norditropin FlexPro encontra-se disponível em três dosagens:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml e 15 mg/1,5 ml (equivalentes a 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml e 10 mg/ml, respetivamente) em embalagens com 1 ou 5 canetas pré-cheias. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Finlândia, Alemanha, Grécia, Irlanda, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Roménia, Eslovénia, Reino Unido: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml
Suécia: Somatropin Novo Nordisk 10 mg/1,5 ml
França: Norditropine FlexPro 10 mg/1,5 ml
Este folheto foi revisto pela última vez em
Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.F.
Instruções sobre como utilizar Norditropin FlexPro
Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a caneta Norditropin FlexPro.
Comece por verificar o nome, a dosagem e a cor do rótulo da sua caneta Norditropin FlexPro para se certificar de que contém a dosagem de hormona do crescimento de que necessita.
Leia para saber:
Como preparar a caneta Norditropin FlexPro
Como verificar o fluxo de hormona do crescimento com cada nova caneta
Como selecionar a sua dose
Como injetar a sua dose
Como cuidar da caneta Norditropin FlexPro
Informação importante
Norditropin FlexPro
| Tampa da
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Escala da hormona
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Visor
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Indicador
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Seletor de
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Botão
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| caneta
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do crescimento
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de dose
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dose
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injetor
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Agulha (exemplo)
| Proteção
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Proteção
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Selo de
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| exterior da
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interior da
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Agulha
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proteção
|
| agulha
|
agulha
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A sua Norditropin FlexPro é uma caneta pré-cheia com hormona do crescimento. Norditropin FlexPro contém uma solução de hormona do crescimento a 10 mg e administra doses de 0,05 mg a 4,0 mg, em aumentos de 0,05 mg. Norditropin FlexPro foi concebida para ser usada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até um comprimento de 8 mm.
Como preparar a sua caneta Norditropin FlexPro
Verifique o nome, a dosagem e a cor do rótulo da sua caneta Norditropin FlexPro para se certificar de que contém a dosagem de hormona do crescimento de que necessita.
Retire a tampa da caneta.
Verifique se a solução de hormona do crescimento se encontra transparente e incolor virando a caneta uma ou duas vezes para cima e para baixo. Não utilize a caneta se a solução não tiver um aspeto transparente ou se estiver turva.
A
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Pegue numa agulha descartável nova. Retire o selo de proteção e enrosque a agulha diretamente na caneta.
Certifique-se de que a agulha está firmemente colocada.
B
Utilize sempre uma nova agulha em cada injeção. Deste modo reduz o risco de contaminação, infeção, fugas de insulina, entupimento das agulhas e administração de doses incorretas.
Nunca dobre ou danifique a agulha.
| C
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Retire a tampa de proteção
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C
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exterior da agulha e guarde-a.
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Após a injeção irá necessitar desta
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tampa para poder retirar a agulha da
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caneta corretamente.
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| D
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Retire a tampa de proteção interior da
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agulha e deite-a fora.
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Se tentar colocar esta tampa de novo,
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pode picar-se acidentalmente com a
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agulha.
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Pode aparecer uma gota de hormona do
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crescimento na ponta da agulha. Isto é
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normal.
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|
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D
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Como verificar o fluxo de hormona do crescimento com cada nova caneta
Certifique-se de que administra a sua dose completa, verificando o fluxo de hormona do crescimento antes de selecionar e injetar a primeira dose com cada nova caneta.
E
Rode o seletor de dose para selecionar a dose mínima, 0.05 mg.
0,05 mg selecionados
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Segure a caneta com a agulha virada para cima.
Dê pequenos toques na ponta da caneta para deixar possíveis bolhas de ar subirem até ao topo.
Pressione o botão injetor até o número 0 no visor ficar alinhado com o seletor de dose e aparecer uma gota de hormona do crescimento na ponta da agulha.
Se não aparecer qualquer gota, repita os passos E a G até um máximo de 6 vezes. Caso não apareça qualquer gota após estas tentativas, mude a agulha e repita os passos E a G mais uma vez.
FNão utilize a caneta se continuar a não aparecer uma gota de hormona do crescimento.
G Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de injetar a primeira dose com cada nova caneta.
Como selecionar a sua dose
Utilize o seletor de dose da sua caneta Norditropin FlexPro para selecionar até 4,0 mg por dose.
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Selecione ou ajuste a dose de que necessita rodando o seletor de dose para a frente ou para trás,
| até o número certo
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de mg ficar alinhado com o indicador de
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dose.
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| Quando a caneta contém menos de
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4,0 mg, o seletor de dose pára no
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número de
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| mg que resta na caneta.
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| O seletor de dose faz 'estalidos'
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diferentes conforme é rodado para a
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frente, para trás ou
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| quando se passa o
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número de mg que resta.
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| Qual a quantidade de hormona
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do crescimento que ainda resta na caneta?
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| Pode utilizar a escala da hormona do
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crescimento para ver, aproximadamente,
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a
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| quantidade de hormona do crescimento
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que resta na caneta.
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| Pode utilizar o seletor de dose para ver,
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exatamente, a quantidade de hormona
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do
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| crescimento que resta – se a caneta
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contiver menos de 4,0 mg:
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Rode o seletor de dose até parar. O número que ficar alinhado com o indicador de dose mostra quantos mg restam na caneta.
H0,7 mg selecionados2,95 mg selecionadosSe precisa de mais hormona do crescimento do que aquela que resta na sua caneta, pode utilizar uma nova caneta e repartir a sua dose pela sua caneta em uso e pela nova caneta.
Nunca use os cliques da caneta para contar o número de mg que seleciona. Só o visor e o indicador de dose indicam o número exato de mg.
Nunca use a escala da hormona do crescimento para medir a quantidade de hormona do crescimento que vai injetar. Só o visor e o indicador de dose indicam o número exato de mg. Como injetar a sua dose
Certifique-se de que administra a sua dose completa, utilizando a técnica de injeção correta.
Insira a agulha na pele conforme o médico ou enfermeiro lhe indicaram. Pressione o botão injetor até o número 0 no visor ficar alinhado com o indicador de dose.
À medida que pressiona, pode ouvir ou sentir um clique.
Deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos para se assegurar de que administra a sua dose completa.
Enquanto espera pode largar o botão injetor.
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Retire a agulha da pele.
Depois de a retirar, pode ver uma gota de hormona do crescimento na ponta da agulha. Isto é normal e não tem qualquer efeito na dose que acabou de administrar.
I6 segundosJ
Nunca use os cliques da caneta para contar o número de mg que injeta. Só o visor e o indicador de dose indicam o número exato de mg.
Nunca toque no visor quando está a injetar-se, uma vez que pode bloquear a injeção. Volte a colocar cuidadosamente a tampa de proteção exterior na agulha, sem tocar na
mesma. Desenrosque a agulha e elimine-a com cuidado, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Volte a colocar a tampa na caneta depois de cada utilização.
Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha, de acordo com o conselho do seu médico ou enfermeiro e das autoridades locais.
K Nunca volte a colocar a proteção interior da agulha depois de a retirar. Pode picar-se acidentalmente com a agulha.
Guarde sempre a caneta sem a agulha colocada. Deste modo reduz o risco de contaminação, infeção, fugas de hormona do crescimento, entupimento das agulhas e administração de doses incorretas.
Como cuidar da caneta Norditropin FlexPro
Utilize a sua caneta Norditropin FlexPro com cuidado.
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Não deixe cair a caneta nem a atire contra superfícies duras. Se a deixar cair ou suspeitar
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| que
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alguma coisa não está bem, coloque sempre uma agulha descartável nova e verifique o
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| fluxo de
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hormona do crescimento antes de administrar a injeção.
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Não tente voltar a encher a caneta – é uma caneta pré-cheia.
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Não tente reparar a caneta ou desmontá-la.
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Não exponha a caneta ao pó, sujidade, líquidos ou diretamente à luz.
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Não tente lavar, mergulhar ou lubrificar a caneta. Se necessário, limpe-a com um detergente suave e um pano humedecido.
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Não congele a sua caneta nem a conserve perto de geradores de frio, por exemplo, num frigorífico.
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Veja a secção 5 “Como conservar Norditropin FlexPro” para informação sobre como
Informação importante
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Mantenha sempre a caneta longe do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
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Nunca partilhe a sua caneta ou as suas agulhas com outras pessoas. Isto pode originar infeções cruzadas.
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Os prestadores de cuidados de saúde, têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já usadas – para reduzir o risco de picadas e infeções cruzadas.
Informação importante
Tenha especial atenção a estas instruções uma vez que são importantes para uma utilização segura da caneta.
Informação adicional
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Somatropina
Norditropin e FlexPro são marcas registadas da Novo Nordisk Health Care AG, Suiça
NovoFine e NovoTwist são marcas registadas da Novo Nordisk A/S, Dinamarca
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