Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe o seu médico imediatamente caso note alguma alteração ou aumento do crescimento de marcas de nascença e/ou outras marcas (nevos melanocíticos). Em caso de tumor ou novo crescimento de antigos tumores (confirmado pelo seu médico), o tratamento com NutropinAq deve ser interrompido imediatamente. Este efeito secundário é pouco frequente, pode afetar até 1 em 100 doentes.
Informe o seu médico imediatamente se tiver alterações da visão, dores de cabeça fortes ou frequentes, associadas a sensação de enjoo (náuseas) ou vómitos. Estes podem ser sinais de aumento temporário da pressão no cérebro (hipertensão intracraniana). Se tiver hipertensão intracraniana, o seu médico poderá decidir reduzir temporariamente ou descontinuar o tratamento com NutropinAq. O tratamento deverá ser depois retomado quando o episódio desaparecer. Este efeito secundário é raro, pode afetar até 1 em 1.000 doentes.
Outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 doentes)
Inchaço das mãos e dos pés devido a acumulação de líquidos (edema periférico), por vezes associado a dor muscular localizada (mialgia) e dor nas articulações (artralgia). Estes efeitos secundários aparecem normalmente em adultos no início do tratamento e duram pouco tempo. Foi notificado edema de forma frequente em crianças.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Subatividade da glândula tiroidea que origina níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo). Se o hipotiroidismo não for tratado, pode fazer com que o NutropinAq não funcione. O seu médico irá verificar a sua função tiroidea de forma periódica e, se necessário, prescrever-lhe um tratamento adequado.
Diminuição da capacidade em absorver açúcar (glucose) a partir do sangue, o que origina níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia). O seu médico irá verificar se tem sinais de hiperglicemia durante o tratamento com NutropinAq. Se estiver a ser tratado com insulina, o seu médico pode ter que ajustar a sua dose de insulina.
Sensação de fraqueza (astenia) e aumento da tensão muscular (hipertonia)
Dor, sangramento, nódoa negra, erupção da pele e comichão no local da injeção. Estes podem ser evitados utilizando a técnica correta de injeção e alterando os locais de injeção.
Alguns doentes podem desenvolver anticorpos (um tipo de proteína produzida pelo corpo) contra a somatropina. Quando estes anticorpos foram encontrados em doentes, não os impediram de crescer.
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia), diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) e aumento dos níveis de fostato no sangue (hiperfosfatemia).
Alterações da personalidade ou do comportamento.
Sensação persistente de picadas, de queimadura, dor e/ou entorpecimento da palma da mão devido a prisão de um nervo no pulso (síndrome do túnel cárpico).
Movimentos involuntários rápidos dos olhos (nistagmo), inchaço do nervo ótico no olho (edema da papila ótica), visão dupla (diplopia), dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Aumento dos batimentos do coração (taquicardia) e aumento da tensão arterial (hipertensão).
Vómitos, dor de estômago, gases (flatulência) e sensação de enjoo (náuseas).
Pele seca e sensível (dermatite esfoliativa), alteração da espessura da pele, crescimento excessivo de pelos na cara e no corpo (hirsutismo), urticária.
Curvatura da coluna (escoliose). Se tiver escoliose, precisará de ser vigiado com frequência para ver se há aumento da curva.
Problemas de ossos em que a parte de cima da perna (fémur) se desloca da anca (epífise femoral capital deformada). Isto acontece normalmente em doentes com crescimento rápido. Doentes com problemas endocrinológicos são mais propensos a epífise femoral capital deformada.
Diminuição do tamanho dos músculos (atrofia muscular), dor nas articulações (artralgia) e dor nos ossos.
Dificuldade em conter a urina (incontinência urinária), urinar com muita frequência (polaquiuria) e volume (poliuria).
Sangramento do útero (hemorragia uterina), corrimento genital e aumento do tamanho do peito (ginecomastia).
Perda/ganho de gordura localizada na pele (lipodistrofia, atrofia/hipertrofia no local de injeção).
Aumento do tamanho dos adenoides com sintomas idênticos aos de aumento do tamanho das amígdalas (ver raros).
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia, diabetes mellitus). A diabetes mellitus pode causar aumento das vezes que urina, sede e fome. Caso tenha algum destes sinais, deve informar o seu médico.
Aumento do tamanho das amígdalas que causam ressonar, dificuldade em respirar ou engolir, breve interrupção da respiração durante o sono (apneia do sono), ou líquido nos ouvidos, assim como infeções nos ouvidos. Caso isto pareça criar problemas, deve falar com o seu médico.
Sensações anormais de formigueiro, picadas ou entorpecimento (parestesia), desenvolvimento anormal dos ossos, doença que afete o crescimento dos ossos (osteocondrose) e fraqueza muscular.
Outros efeitos secundários raros observados com o tratamento com NutropinAq incluem comichão em todo o corpo, erupção cutânea, visão turva, aumento de peso, tonturas, diarreia, inchaço da cara, fadiga, dor, febre, depressão e dificuldade em dormir (insónia).
Efeitos secundários específicos por indicação observados durante ensaios clínicos
Foram notificados com frequência tumores cerebrais (sistema nervoso central) em crianças com deficiência de hormona do crescimento. Dos 236 doentes incluídos nos ensaios clínicos, 3 doentes tinham um tumor do sistema nervoso central. Dos 3 doentes com tumor do sistema nervoso central, 2 apresentaram um meduloblastoma recorrente e 1 apresentou um histiocitoma. Ver também a secção ”advertências e precauções”.
As raparigas com síndrome de Turner notificaram com frequência hemorragia anormalmente forte durante a menstruação.
Crianças com insuficiência renal crónica notificaram com frequência inflamação do revestimento do abdómen (peritonite), necrose óssea e um aumento dos níveis de creatinina no sangue. Elas têm maior probabilidade em desenvolver aumento da pressão no cérebro (hipertensão intracraniana), sendo o risco maior no início do tratamento, embora as crianças com deficiência de hormona do crescimento orgânica e síndrome de Turner tenham apresentado também uma incidência aumentada.
Adultos com deficiência de hormona do crescimento notificaram com frequência sensações estranhas de zumbidos, picadas ou torpor (parestesia), níveis anormalmente elevados de glicose no sangue, excesso de lípidos (gordura) no sangue, insónia, doenças articulares, artrose (doença degenerativa das articulações), fraqueza muscular, dores nas costas, dores no peito e aumento do volume do peito (ginecomastia).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
