Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
No entanto, os dois efeitos secundários seguintes podem ser graves:
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Reações alérgicas, que podem afetar todo o corpo, com edema (inchaço) facial, da boca e/ou laringe juntamente com comichão (prurido) e erupção podem ocorrer raramente. Se isto acontecer, pare de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka e contacte o seu médico imediatamente.
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Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka pode provocar uma diminuição muito acentuada da tensão arterial em indivíduos suscetíveis ou como resultado de uma reação alérgica. Pode ocorre pouco frequentemente sensação de cabeça leve ou desmaio. Se isto acontecer, pare de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka e contacte o seu médico imediatamente e permaneça deitado.
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka é uma combinação de duas substâncias ativas e a informação que se segue refere-se, em primeiro lugar, aos efeitos secundários comunicados até agora com a combinação Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka (para além dos já mencionados em cima) e em segundo lugar aos que são conhecidos para as substâncias ativas em separado.
Estes são os outros efeitos secundários conhecidos até agora com Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka:
Se estes efeitos secundários ocorrerem, eles são frequentemente ligeiros e não necessita de parar o seu tratamento.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Tonturas, fraqueza, dores de cabeça, fadiga, dor no peito, inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Aceleração do batimento cardíaco (palpitações), erupção na pele, eczema, vertigens, tosse, indigestão, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, cãibras e dores musculares, dor nas articulações, braços e pernas, dor de costas, dificuldade de ereção nos homens, sangue na urina.
Foram também observadas, pouco frequentemente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:
Aumento dos níveis sanguíneos de gordura, aumento dos níveis sanguíneos de ureia ou ácido úrico, aumento da creatinina, aumento ou diminuição dos níveis sanguíneos de potássio, aumento dos níveis sanguíneos de cálcio, aumento dos níveis de açúcar no sangue, aumento dos níveis da função hepática. O seu médico verificará estes níveis através de análises ao sangue e dir-lhe-á se precisa de fazer alguma coisa.
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Sensação de mal-estar, perturbações de consciência, protuberâncias na pele (pápulas), insuficiência renal aguda.
Também foram observadas, em casos raros, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:
Aumento do azoto ureico sanguíneo, diminuição dos valores de hemoglobina e do hematócrito.
O seu médico verificará estes níveis através de análises ao sangue e dir-lhe-á se precisa de fazer alguma coisa.
Outros efeitos secundários comunicados com o uso de olmesartan medoxomilo ou hidroclorotiazida em monoterapia, mas não com Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka ou com uma frequência mais elevada:
Olmesartan medoxomilo:
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Bronquite, tosse, corrimento nasal ou nariz entupido, dor de garganta, dor abdominal, indigestão, diarreia, náuseas, gastroenterite, dor nas articulações ou ossos, dor de costas, sangue na urina, infeção do trato urinário, sintomas do tipo gripal, dor.
Foram também observadas, frequentemente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:
Aumento dos níveis sanguíneos de gordura, aumento dos níveis sanguíneos de ureia ou ácido úrico, aumento dos níveis da função hepática e muscular.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Reações alérgicas rápidas que podem afetar o corpo todo e podem causar problemas em respirar, bem como uma rápida descida da tensão arterial que pode ainda levar a desmaio (reações anafiláticas); edema da face, angina (dor ou sensação de desconforto no peito, conhecida como angina de peito), sensação de mal-estar, erupção na pele alérgica, prurido (comichão), exantema (erupção na pele), protuberâncias na pele (pápulas).
Foram também observadas, pouco frequentemente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:
Número reduzido de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas (trombocitopenia).
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): Compromisso da função renal, falta de energia.
Também foram observadas, raramente, algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:
Aumento do potássio sanguíneo.
Hidroclorotiazida:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): Alterações nos resultados das análises ao sangue incluindo: Aumento dos níveis de gordura e de ácido úrico sanguíneos.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Sensação de confusão, dor abdominal, indisposição gástrica, sensação de inchaço, diarreia, náuseas, vómitos, prisão de ventre, excreção de glucose na urina.
Foram também observadas algumas alterações nos resultados das análises ao sangue e estas incluem:
Aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, ureia, cálcio e açúcar, diminuição dos níveis sanguíneos de cloreto, potássio, magnésio e sódio. Aumento da amilase sérica (hiperamilasemia).
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Diminuição ou perda de apetite, dificuldade respiratória grave, reações da pele anafiláticas (reações de hipersensibilidade), agravamento da miopia pré-existente, eritema, reações da pele à luz, prurido (comichão), manchas purpúreas ou manchas na pele devido a pequenas hemorragias (púrpura), protuberâncias na pele (pápulas).
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Glândulas salivares inchadas e dolorosas, número diminuído de células brancas sanguíneas, número diminuído de plaquetas sanguíneas, anemia, depressão da medula óssea, agitação, sensação de depressão, perturbações do sono, sensação de desinteresse (apatia), formigueiro e dormência, convulsões, visão dos objetos em amarelo, visão turva, olhos secos, batimento cardíaco irregular, inflamação dos vasos sanguíneos, coágulos de
sangue (trombose ou embolia), inflamação do pulmão, acumulação de líquido nos pulmões, inflamação do pâncreas, icterícia, infeção da vesícula biliar, sintomas de lúpus eritematoso tais como erupção na pele, dor nas articulações e mãos e dedos frios, reações alérgicas da pele, descamação e bolhas na pele, inflamação não infeciosa do rim (nefrite intersticial), febre, fraqueza muscular (causando, por vezes, dificuldade no movimento).
Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Desequilíbrio eletrolítico levando a um nível anormalmente baixo de cloreto no sangue (alcalose hipoclorémica), obstrução do intestino (ileus paralítico).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de:
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
