Perindopril arrowblue

O perindopril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (por vezes chamados inibidores da ECA), que funcionam dilatando os vasos sanguíneos, tornando assim mais fácil ao coração bombear

• sangue para todo o organismo. Este mecanismo ajuda a baixar a pressão arterial.Perindopril arrowblue é usado:
• para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão);
• paratratar uma condição na qual o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para cobrir as necessidades do organismo (insuficiência cardíaca sintomática);
• para reduzir o risco de problemas cardíacos (tais como ataque cardíaco) em doentes com?doença arterial coronária estável? que já tiveram um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o aporte de sangue ao coração (?doença arterial coronária estável? é uma condição em que o aporte de sangue ao coração é reduzido ou está bloqueado).

Não tome Perindopril arrowblue:

• se é alérgico (hipersensível) ao perindopril;
• se é alérgico a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (ver secção 6. Outras informações);
• se é alérgico a outros inibidores da ECA;
• se está grávida de mais de 3 meses (é também aconselhável evitar Perindopril arrowblueno início da gravidez - ver a secção ?Gravidez?);

• se alguma vez teve, ou alguém da sua família teve, sintomas como respiração dificil e ruidosa, inchaço da face, língua ou garganta, prurido intenso, erupções cutâneas, desmaios ou tonturas associados com um tratamento prévio com inibidores da ECA ou se teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (trata-se de uma condição denominada angioedema).

Se tiver dúvidas fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Perindopril arrowblue:
Deve informar o seu médico se alguma das seguintes condições se aplicar a si:

• se o seu médico lhe disse que tem uma redução ou bloqueio do aporte de sangue ao coração (doença cardíaca coronária estável) e tiver um ataque de dor no peito (angina de peito) durante o primeiro mês de tratamento com Perindopril arrowblue;
• se tem um estreitamento do principal vaso sanguíneo proveniente do coração (estenose da aorta), doença do musculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica) ou estreitamento da artéria que leva o sangue ao rim (estenose da artéria renal);
• se tem qualquer outro problema do coração ou se tem alguma doença dos rins ou do fígado. Pode ser necessário um maior acompanhamento médico e a alteração da dose do medicamento;
• se faz tratamento de diálise ou tem uma dieta restrita em sal;
• se desenvolver uma pressão arterial demasiado baixa;
• se lhe surgir tosse;
• se teve recentemente vómitos ou diarreia graves ou prolongados;
• se faz hemodiálise. Fale com o seu médico de forma que este possa escolher uma técnica diferente para prevenir a ocorrência de reacções alérgicas;
• se está a fazer um tratamento de dessensibilização a picadas de insectos (picadas de abelhas ou vespas);
• se tem diabetes;
• se está a fazer tratamento de transfusão de sangue/plasma para um problema delípidos elevados;
• se necessita ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou receber uma anestesia; informe o seu médico ou dentista que está a tomar perindopril;
• se tem uma doença vascular do colagéneo tal como escleroderma ou lúpus sistémico eritematoso. Informe imediatamente o seu médico caso desenvolva qualquer tipo de infecção durante o tratamento com perindopril.

É importante que informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Perindopril arrowblue não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, na medida em que pode provocar lesões graves ao seu bebé se usado nesta fase (ver secção ?Gravidez?).

É importante que informe o seu médico acerca do seu estado clínico e de quaisquer problemas que possa ter tido no passado. Diga ao seu médico se alguma vez reagiu mal ao perindopril.

O seu médico pode querer verificar o estado da função renal antes do início do tratamento

com Perindopril arrowblue e repetir esta análise durante o tratamento.

Perindopril arrowblue não é recomendado para crianças.

Ao tomar Perindopril arrowblue com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, na medida em que estes podem interagir com o perindopril:
diuréticos, incluindo diuréticos poupadores de potássio como a amilorida, espironolactona ou triantereno. Estes podem potenciar a redução da pressão arterial e os diuréticos poupadores de potássio podem originar níveis elevados de potássio no sangue; alopurinol (para o tratamento da gota) ou procainamida (usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares);
imunosupressores usados para tratamento de doenças auto-imunes (por exemplo artrite reumatóide) ou após cirurgia de transplante. Estes podem reduzir a quantidade de células brancas existentes no sangue;
medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada. Podem potenciar a redução da pressão arterial;
vasodilatadores incluindo nitratos (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos). Estes podem potenciar a redução da pressão arterial;
medicamentos para o tratamento da diabetes incluindo insulina e outros medicamentos orais. A utilização simultânea pode causar hipoglicemia (baixos níveis de glucose no sangue);
medicamentos ou suplementos contendo potássio. Podem originar níveis elevados de potássio no sangue;
anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo a aspirina. Podem potenciar a redução da pressão arterial e originar níveis elevados de potássio no sangue; medicamentos para o tratamento da esquizofrenia ou depressão incluindo o lítio. Os níveis de lítio no sangue podem aumentar e os medicamentos para a esquizofrenia e depressão podem potenciar a redução da pressão arterial;
heparina (usado para tornar o sangue mais fluido). Pode originar níveis elevados de potássio no sangue;
medicamentos usados para o tratamento da pressão arterial baixa, choque e asma (por exemplo (pseudo)efedrina e (nor)adrenalina). Podem reduzir o efeito do perindopril na redução da pressão arterial.

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Perindopril arrowblue com alimentos e bebidas
Recomenda-se que Perindopril arrowblue seja tomado de manhã, antes da refeição de forma a reduzir a influência dos alimentos na acção do medicamento. Deve tentar tomar o medicamento todos os dias à mesma hora.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se suspeita que pode estar (ou pensa poder vir a estar) grávida. O seu médico irá, normalmente, aconselhá-la a interromper o tratamento com Perindopril arrowblue antes de engravidar ou assim que se confirmar uma gravidez, e aconselhar-lhe-á outro medicamento em substituição de Perindopril arrowblue. Perindopril arrowblue não é recomendado no início da gravidez e não deve mesmo ser tomado a partir dos 3 meses de gravidez, na medida em que pode causar graves lesões ao seu bebé se tomado a partir do terceiro mês da gravidez.

Amamentação
Informe o seu médico se está a amamentar ou se vai começar a amamentar. Perindopril arrowblue não é recomendado para mulheres a amamentar. Se desejar amamentar o seu médico poderá escolher um outro tratamento para si, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode provocar-lhe tonturas ou sonolência e afectar a sua capacidade de decisão ou concentração. Estes efeitos podem-se agravar pela ingestão de álcool. Se sentir este tipo de efeitos não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril arrowblue Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Perindopril arrowblue sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome os comprimidos com um copo de água, de manhã antes da refeição. Recomenda-se que tome os comprimidos todos os dias à mesma hora.

Quantos comprimidos deve tomar
O número de comprimidos que deve tomar depende da doença para a qual está a receber tratamento. Se já está a ser tratado com um diurético o seu médico pode recomendar uma redução da dose do diurético ou mesmo que interrompa o tratamento com o diurético antes de começar a tomar Perindopril arrowblue. Siga sempre cuidadosamente as indicações do seu médico.

Pressão arterial elevada: a dose inicial habitual é de 4 mg uma vez por dia. Esta dose pode ser aumentada, para 8 mg por dia, após um mês de tratamento, dependendo da sua resposta. A dose máxima diária é de 8 mg.

Insuficiência cardíaca: a dose inicial habitual é de 2 mg uma vez por dia. Esta dose pode

ser aumentada, até um máximo de 4 mg por dia, se necessário. O tratamento desta condição deve decorrer sob rigorosa vigilância médica. Deve sempre seguir as indicações do seu médico.

Doença arterial coronária estável: a dose inicial habitual é de 4 mg uma vez por dia. Após 2 semanas esta dose pode ser aumentada até um máximo de 8 mg uma vez por dia. O ajuste da dose vai depender da sua resposta ao tratamento.

Deve ser administradas doses mais baixas de Perindopril arrowblue a:

• doentes idosos;
• doentes com problemas de rins incluindo pressão arterial elevada provocada por um estreitamento das artérias que levam o sangue até aos rins (hipertensão renovascular);
• doentes com problemas de coração incluindo insuficiência cardíaca grave;
• doentes que estão a receber tratamento com um diurético que não pode ser interrompido;
• doentes que estão a receber tratamento com vasodilatadores (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos).

O seu médico pode proceder a ajustes da dose de acordo com as suas necessidades e com os efeitos do tratamento. Deve sempre seguir cuidadosamente as instruções do seu médico.

O seu médico pode querer verificar o funcionamento dos seus rins antes do início do tratamento e periodicamente durante o mesmo.

Se tomar mais Perindopril arrowblue do que deveria pode ter muita tosse e/ou sentir tonturas, ansiedade ou desmaios. O seu coração pode também bater de forma irregular ou mais ou menos acelerada do que o normal, e pode ter a respiração pesada ou prolongada. Deve imediatamente entrar em contacto com o seu médico ou dirigir-se a um serviço de urgência. Não se esqueça de levar consigo a embalagem do medicamento, assim como os comprimidos que ainda restam.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril arrowblue, tome o medicamento logo que se lembrar. Se, no entanto, estiver quase na hora da próxima toma, não tome a dose esquecida e tome a seguinte na altura devida. Nunca tome uma dose a dobrar para compensar a dose de que se esqueceu.

Se parar de tomar Perindopril arrowblue os seus sintomas iniciais podem reaparecer. É importante que continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar.

Se ainda tem quaisquer dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Perindopril arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se detectar o aparecimento de exantemas, vesículas ou outros efeitos na pele, olhos, boca ou genitais, prurido ou temperatura elevada, deve parar de tomar Perindopril arrowblue e contactar imediatamente o seu médico.

Contacte imediatamente o seu médico nos seguintes casos:

• se surgir inchaço da face, língua e/ou garganta, vermelhidão grave da pele, e/ou dificuldade em engolir e/ou respirar (angioedema);
• caso se sinta doente após a toma da primeira dose (algumas pessoas podem reagir à primeira dose sentindo-se muito tontas, fracas, com desmaios e náuseas);
• se tiver muitas infecções com inflamações da garganta ou úlceras na boca ou se faz nódoas negras com mais facilidade desde que toma este medicamento.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 10 pessoas que tomam este medicamento):

• dores de cabeça; - náuseas e vómitos;
• tonturas; - dor no estômago;
• vertigens; - alterações do paladar;
• sensação de picadas e formigueiro - indigestão; (parestesia); - diarreia;
• problemas de visão;- obstipação;
• zumbidos nos ouvidos;- erupção cutânea;
• pressão arterial baixa;- prurido;
• tosse;- cãibras musculares;
• falta de fôlego;- fraqueza geral

Pouco frequentes (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 100 pessoas que tomam este medicamento):

• alterações do humor ou do padrão de - reacções alérgicas graves originando sono; inchaço da cara, dedos das mãos e dos pés,
• dificuldades respiratórias devidas a língua ou garganta; espasmo muscular (broncospasmo); - erupção rugosa com prurido;
• secura da boca;- problemas nos rins;
• suores;- impotência;

Muito raros (com a probabilidade de afectarem menos de 1 em cada 10.000 pessoas que tomam este medicamento):

• confusão;- inflamação do pâncreas;
• problemas cardíacos tais como dor no - inflamação do fígado (hepatite); peito, batimento cardíaco rápido ou - reacções cutâneas; irregular, ataque cardíaco e acidente - insuficiência renal; vascular cerebral, possivelmente devido a - alterações no sangue que podem resultar

redução excessiva da pressão arterial em num aumento do risco de infecções, doentes de alto risco; sensação de fraqueza e sensação geral de

• pneumonia; mal-estar.
• corrimento nasal;

As análises sanguíneas mostraram, por vezes, um aumento dos níveis de ureia, creatinina, enzimas hepáticas e bilirrubina em alguns doentes, especialmente naqueles com problemas de rins ou insuficiência cardíaca grave. Se necessário o seu médico irá vigiar estes parâmetros e pode ajustar a dose em função dos mesmos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril arrowblue após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril arrowblue
A substância activa é o perindopril tert-butilamina (cada comprimido contém 2 mg ou 4 mg de perindopril tert-butilamina que é equivalente a 1,67 mg ou 3,34 mg de perindopril).

Os outros ingredientes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril arrowblue e conteúdo da embalagem
Os comprimidos a 2 mg são brancos a esbranquiçados, redondos, convexos, com a marcação ?P2? numa das faces e ?>? na outra face.

Os comprimidos a 4 mg são brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, convexos, com a marcação ?PI | 4? numa das faces e ?>? na outra face.

Perindopril arrowblue está disponível em blisters contendo 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50,

56, 60, 90, 100, 112, 120 e 500 comprimidos.

Se os blisters estiverem dentro de uma saqueta é também incluído um exsicante. O exsicante não deve ser ingerido.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Tel: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06
Mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante

*Arrow Pharma (Malta) Limited
HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG06
Malta

Ou

*Selamine Limites T/A Arrow Generics Limites
Unit 4, Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate
Clonshaugh, Dublin 17
Irlanda

Ou

*Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrae 13,
24941 Flensburg
Alemanha

* No FI dos lotes para comercialização apenas será indicado o fabricante responsável pela libertação desses lotes.

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