Perindopril Mepha

Perindopril Mepha é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA).

Grupo farmacoterapêutico:
3.4.2.1 Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Indicações Terapêuticas
Perindopril Mepha destina-se ao tratamento da hipertensão arterial, da insuficiência cardíaca sintomática e à redução do risco de eventos cardíacos na doença arterial coronária estável, em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização.

Não tome Perindopril Mepha
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Perindopril Mepha no início da gravidez ? Ver secção Gravidez),
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao perindopril, a qualquer um dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA;
-se tem antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica prévia com inibidores da ECA;

-se tem angioedema hereditário ou idiopático;

Perindopril Mepha não está indicado em crianças.

EM CASO DE DÚVIDA É INDISPENSÁVEL PEDIR OPINIÃO AO SEU MÉDICO OU AO FARMACÊUTICO

Tome especial cuidado com Perindopril Mepha

Deverá prevenir o seu médico em caso de insuficiência renal, de dieta rigorosa sem sal ou de tratamento com diurético. Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma de Perindopril Mepha.
Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicémia no diabético previamente medicado com anitidiabéticos orais ou insulina.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Perindopril Mepha com outros medicamentos

A fim de evitar interacções entre vários medicamentos, deve informar sistematicamente o seu médico ou o farmacêutico, de qualquer outro tratamento em curso, particularmente se se tratar de um diurético, neuroléptico ou dum antidepressivo imipraminico, litio, anti-inflamatórios não esteroides, anti-hipertensores e vasodilatadores.

A administração concomitante de inibidores ECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicémia.
Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência:
-durante as primeiras semanas de tratamento
-em doentes com insuficiência renal.

INFORME O SEU MÉDICO OU O FARMACÊUTICO SE ESTIVER A TOMAR OU TIVER TOMADO RECENTEMENTE OUTROS MEDICAMENTOS, INCLUINDO MEDICAMENTOS SEM RECEITA MÉDICA.

Ao tomar Perindopril Mepha com alimentos ou bebidas

Recomenda-se que o Perindopril Mepha seja tomado uma vez por dia, de manhã antes da refeição.
Gravidez e Aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Perindopril Mepha antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Mepha. Perindopril Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação. Perindopril Mepha não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

CONSULTE O SEU MÉDICO OU O FARMACÊUTICO ANTES DE TOMAR QUALQUER MEDICAMENTO.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou cansaço.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril Mepha

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Perindopril Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão arterial:
A posologia recomendada é de 4 mg por via oral, numa toma matinal, mas que pode ser aumentada, se necessário, após 1 mês de tratamento, para 8 mg.

Insuficiência cardíaca sintomática:
Iniciar o tratamento com 2 mg numa toma matinal que pode, a maior parte das vezes ir a 4 mg (assegurar-se duma boa tolerância tensional).

Redução do risco de acidente cardiovascular:
Em doentes com doença coronária estável, iniciar o tratamento com uma dose de 4 mg uma vez por dia durante 2 semanas e depois, dependendo da função

renal, e desde que a dose de 4 mg seja bem tolerada, aumentado para 8 mg uma vez por dia.
Os doentes idosos devem receber 2 mg uma vez por dia durante 1 semana, seguido de 4 mg uma vez por dia na semana seguinte, antes de aumentar a dose para 8 mg uma vez por dia, (ver ?em caso de insuficiência renal?).

Em caso de insuficiência renal: a posologia de Perindopril Mepha será reajustada ao grau de insuficiência renal. Nestes doentes, a prática clinica normal, compreende um controlo periódico do potássio e da creatinina.

Podem ser recomendadas as seguintes posologias:

Clearance da creatinina Dose recomendada ClCR 60 Entre 30 e 60 mlmin Entre 15 e 30 mlmin 15 mlmin 4 mg por dia 2 mg por dia 2 mg dia sim dia não 2 mg no dia da diálise

Se tomar Perindopril Mepha mais do que deveria

No caso de ter tomado mais Perindopril Mepha do que deveria, deve recorrer ao seu médico ou a um Centro de Informação Anti-Venenos.
Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no Homem são limitados. Os sintomas associados a uma sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, alterações electrolíticas, falência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, vertigens, ansiedade e tosse.
O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução salina normal.
Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em posição de choque. Se disponível, pode também ser considerado o tratamento por perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas por via intravenosa. O perindopril pode ser removido da circulação geral por hemodiálise. Recomenda-se terapêutica pacemaker em caso de bradicardia resistente à terapia. Os sinais vitais, electrólitos no soro e concentrações de creatinina devem ser monitorizados permanentemente.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Mepha

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou o farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Perindopril Mepha pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados durante tratamentos com perindopril e classificados com a seguinte frequência:
Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100); raros (> 1/10000, < 1/1000); muito raros (< 1/10000), incluindo comunicações isoladas.

Frequentes: dor de cabeça, tontura, vertigem, parestesia (sensação de formigueiro), distúrbios de visão, zumbidos, hipotensão, tosse, dispneia, náuseas, vómitos, desconforto abdominal, disgueusia (alteração do sabor dos alimentos), dispepsia (alteração da digestão), diarreia, obstipação, cãibras, astenia (cansaço), Rash (erupção cutânea), prurido (comichão).

Pouco frequentes: alteração do humor ou perturbações do sono, broncoespasmo, angioedema, urticária, insuficiência renal, impotência, sudação, secura de boca

Raros: diminuição da hemoglobina e do hematócrito, trombocitopenia (diminuição do n.º de plaquetas), leucopenia (diminuição do n.º de leucócitos)/neutropenia (diminuição do n.º de neutrófilos), agranulocitose (diminuição do n.º de granulócitos) ou panciotopenia (diminuição do n.º de elementos do sangue), aumento das enzimas hepáticas e da bilirubina.

Muito raros: confusão, arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio, acidente cardio-vascular (AVC), pneumonia eosinófila, rinite, pancreatite, hepatite citolitica ou colestática, eritema multiforme, falência renal aguda, anemia hemolítica.

CASO DETECTE EFEITOS SECUNDÁRIOS NÃO MENCIONADOS NESTE FOLHETO, INFORME O SEU MÉDICO OU O FAMACÊUTICO.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30 ºC.

Não utilize Perindopril Mepha após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril Mepha

A substância activa é o Perindopril, na forma de sal tert-butilamina. Cada comprimido contém 4 mg de perindopril.

Os restantes componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, bicarbonato de sódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Mepha e conteudo da embalagem

Perindopril Mepha 4 mg Comprimidos apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, em embalagens de 14, 20, 28, 30, 60 e 100 unidades acondicionados em blisters de PVC-PE-PVDC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo - Portugal

Fabricantes:

KRKA d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo Mesto
Eslovénia

Krka Polska Sp.z.o.o.
Równolegla 5
02-235 Warszawa
Polónia

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