Perindopril Teva

Perindopril Teva é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o coração bombear o sangue.

Perindopril Teva é usado:

• para tratar a tensão sanguínea elevada (hipertensão),
• (Perindopril Teva 2,5 mg e 5 mg apenas) para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo),
• para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que o fornecem.

Não tome Perindopril Teva

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, a qualquer outro inibidor da ECA ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6);
• se tiver mais do que três meses de gravidez (Também é preferível não tomar Perindopril Teva no início da gravidez – ver a secção “Gravidez e aleitamento”);
• se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face, língua ou garganta, comichão intensa ou erupções na pele graves com um tratamento anterior com um inibidor ECA ou se teve ou algum membro da sua família já teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema).

Advertências e precauções

Se algum das seguintes condições se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar Perindopril Teva:

• se tem estenose da aorta (estreitamento do principal vaso sanguíneo que leva o sangue do coração) ou hipertrofia cardiomiopática (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (esteitamento da artéria que fornece o sangue aos rins),
• se tiver outros problemas cardíacos,
• se tiver problemas hepáticos,
• se tiver problemas renais ou se está a fazer diálise,
• se sofre de vasculopatia colagénica (doença do tecido conjuntivo) tal como lúpus sistémico eritematoso ou escleroderme,
• se tem diabetes,
• se estiver num regime dietético restritivo em sal ou usar substitutos do sal que contêm potássio,
• se tiver que receber anestesia e/ou uma cirurgia maior,
• se tiver que receber aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
• se estiver a receber tratamento para o tornar menos sensível aos efeitos duma alergia a picadas de abelhas ou vespas,
• se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos, ou está desidratado,
• se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou poderá vir a estar) grávida. Perindopril Teva não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção “Gravidez”).

Crianças e adolescentes

Perindopril Teva não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Perindopril Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tratamento com Perindopril Teva pode ser afetado por outros medicamentos. Estes incluem:

• outros medicamentos para a pressão sanguínea alta, incluindo diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio;
• lítio para mania ou depressão;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo ibuprofeno) para alívio da dor, ou aspirina em dose alta;
• medicamentos para tratar a diabetes (tais como insulina ou metformina),
• medicamentos para tratar perturbações mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia etc. (por exemplo antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos);
• imunossupressores (medicamentos que reduzem os mecanismos de defesas do organismo) usados para o tratamento de alterações autoimunes ou após cirurgia de transplante (por exemplo ciclosporina);
• alopurinol (para tratamento da gota);
• procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular);
• vasodilatadores incluindo nitratos (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos);
• heparina (medicamento usado para tornar o sangue mais fluido);
• medicamentos usados para o tratamento da tensão sanguínea baixa, choque ou asma (por exemplo efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Perindopril Teva com alimentos e bebidas

É preferível tomar Perindopril Teva antes duma refeição.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou poderá vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Perindopril Teva antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Teva. Perindopril Teva não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação. Perindopril Teva não está recomendado em mães a amamentar , e o seu médico poderá indicar outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Fertilidade

Os efeitos de perindopril na fertilidade em humanos não são conhecidos

Condução de veículos e utilização de máquinas

Normalmente Perindopril Teva não afeta a vigilância, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas e cansaço, devido à descida da pressão arterial. Se for afetado por estes efeitos a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser comprometida.

Perindopril Teva contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Perindopril Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome o comprimido inteiro com um copo de água, de preferência todos os dias à mesma hora, de manhã e antes de uma refeição. O seu médico decidirá da dose correta.

As doses habituais são as seguintes:

Tensão sanguínea elevada: a dose inicial usual e de manutenção é 5 mg uma vez por dia. Após 1 mês de tratamento a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez por dia, se necessário.10 mg por dia é a dose máxima recomendada para o tratamento da tensão sanguínea elevada.

Se tem 65 anos ou mais, a dose inicial usual é 2,5 mg uma vez por dia. Após um mês de tratamento pode ser aumentada para 5 mg uma vez por dia e, se necessário, para 10 mg uma vez por dia.

(Perindopril Teva 2,5 mg e 5 mg ) Insuficiência cardíaca: a dose inicial recomendada é 2,5 mg uma vez por dia. Após duas semanas pode ser aumentada para 5 mg uma vez por dia, que é a dose máxima recomendada para o tratamento da insuficiência cardíaca.

Doença arterial coronária estável: a dose inicial usual é 5 mg uma vez por dia. Após duas semanas pode ser aumentada para 10 mg uma vez por dia, que é a dose máxima recomendada para esta indicação.

Se tem 65 anos ou mais, a dose inicial recomendada é 2,5 mg uma vez por dia. Após uma semana de tratamento pode ser aumentada para 5 mg uma vez por dia e após mais uma semana para 10 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Perindopril Teva do que deveria

Se tomou demasiados comprimidos deve contactar o serviço de urgência mais próximo ou falar imediatamente com o seu médico. O efeito mais provável em caso de sobredosagem é uma descida da tensão sanguínea que pode causar sensação de vertigem ou de desmaio. Se isto acontecer, deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Teva

É importante tomar o seu medicamento diariamente porque o tratamento regular funciona melhor. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Perindopril Teva, tome a

próxima dose à hora habitual. Não tome nunca o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril Teva

Como o tratamento com Perindopril Teva é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare imediatamente de tomar o medicamento e fale com o seu médico:

• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar,
• tonturas graves ou sensação de desmaio,
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:

• Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor de cabeça, tontura, vertigem, sensação de formigueiro, distúrbios de visão, zumbidos (sensação de sons nos ouvidos), atordoamento devido à descida da tensão arterial, tosse, falta de ar, alterações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor de barriga, alteração do paladar, azia ou dificuldade de digestão, diarreia, obstipação, reações alérgicas (tais como erupções na pele, comichão) cãibras, sensação de cansaço;
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): alteração do humor ou perturbações do sono, broncospasmo (aperto do peito, respiração ofegante e falta de ar), boca seca, angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da língua, face ou garganta, comichão intensa ou erupção na pele grave), problemas nos rins, impotência, transpiração;
• Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas): confusão, alterações cardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco e acidente cerebrovascular), pneumonia eosinófila (um tipo muito raro de pneumonia), rinite (nariz entupido ou a pingar), eritema (vermelhidão) multiforme, alterações sanguíneas, do pâncreas ou do fígado;
• No caso de doentes diabéticos pode ocorrer hipoglicemia (nível do açúcar no sangue muito baixo).
• Têm sido notificados casos de vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Após abertura utilizar em 100 dias.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o frasco bem fechado para proteger da luz e humidade. O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril Teva

- A substância ativa é o perindopril tosilato. Cada comprimido revestido por película contém 1,704 mg de perindopril (equivalente a 2,5 mg de perindopril tosilato), ou 3,408 mg de perindopril (equivalente a 5 mg de perindopril tosilato), ou 6,816 mg de perindopril (equivalente a 10 mg de perindopril tosilato).

- Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, bicarbonato de sódio, amido de milho pré-gelificado, povidona (K30), estearato de magnésio, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio E171, macrogol 3350, talco, Laca de alumínio de indigotina, F & C azul No. 1, laca de alumínio, óxido de ferro amarelo E172 e Laca de alumínio de amarelo de quinoleína (Perindopril Teva, 5 mg e

10 mg).

Qual o aspeto de Perindopril Teva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Perindopril Teva, 2,5 mg, são brancos, redondos, biconvexos, com aproximadamente 5 mm de diâmetro, com a marcação “T” num dos lados e lisos no outro.

Os comprimidos revestidos por película de Perindopril Teva, 5 mg, são verde-claros, em forma de cápsula, biconvexos, com aproximadamente 4 mm de largura e 8 mm de comprimento, com a marcação “T” num dos lados e lisos no outro lado, com linhas de quebra em ambos os bordos.

Os comprimidos revestidos por película de Perindopril Teva, 10 mg, são verdes, redondos, biconvexos, com aproximadamente 8 mm de diâmetro, com as marcações “10” num dos lados e “T” no outro.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2

2740-245 Porto Salvo, Portugal

Fabricantes

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungary

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East

Sussex, B N22 9AG

United Kingdom

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

The Netherlands

Teva Santé SA

Rue Bellocier, 89100 Sens

France

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Mogilska 80, 31-546 Krakow

Poland

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Ul. Sienkeiwicza 25, 99-300 Kutno

Poland

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi revisto pela última vez em