Perindopril Ripax

A substância activa de Perindopril Ripax pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o coração bombear o sangue.

Perindopril Ripax Comprimidos é usado:

• para tratar a tensão sanguínea elevada (hipertensão),-para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo),
• para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e / ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que o fornecem.

Não tome Perindopril Ripax

• Setem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro componente de Perindopril Ripax ou a qualquer outro inibidor ECA;

• Se teve no passado alguma reacção de hipersensibilidade com inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmente também mãos e pés, ou sufocação ou rouquidão (angioedema) com um tratamento anterior com um inibidor ECA;
• Se tem história de angioedema na sua família ou se teve um angioedema em qualquer situação;
• Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Perindopril Ripax no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Perindopril Ripax não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Perindopril Ripax
É possível que o Perindopril Ripax não seja conveniente para si. Assim, antes de iniciar a terapêutica com Perindopril Ripax, fale com o seu médico nas seguintes situações:

• Se foi informado que sofre de reduzido ou bloqueio de fornecimento de sangue ao coração (angina pectoris instável);
• Se foi informado de que o seu músculo cardíaco está aumentado ou que sofre de problemas nas válvulas cardíacas;
• Se foi informado de que apresenta um estreitamento na artéria que fornece o sangue ao rim (estenose da artéria renal);
• Se sofre de diabetes;
• Se sofre de qualquer outra doença renal, hepática ou cardíaca;
• Se for submetido a diálise ou se foi recentemente submetido a um transplante renal;
• Se está sob uma dieta restrita em sal, ou se sofre de vómitos e diarreia excessivos ou se toma medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos);
• Se está a tomar lítio, medicamento usado para o tratamento da mania e da depressão;
• Se está a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, ou outros medicamentos associados ao aumento de potássio sérico (por. ex. heparina);
• se for efectuar remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina(aférese LDL);
• se for ou estiver a receber tratamento para o tornar menos sensível aos efeitos duma alergia a picadas de abelhas ou vespas; -se sofre de doença do colagénio tal como lúpus sistémico eritematoso ou escleroderme;
• se está a receber terapêutica imunossupressora;
• se a redução da tensão sanguínea não é suficientemente devido a factores étnicos (principalmente em doentes de raça negra); -se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestesia geral;
• se sofre de doença cerebrovascular;

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril Ripax não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Perindopril Ripax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome medicamentos não sujeitos a receita médica sem consultar o seu médico. Isto aplica-se a:

• Medicamentos para constipações que contenham como substâncias activas pseudoefedrina ou fenilefrina;
• Analgésicos, incluindo o ácido acetilsalicílico (substância presente em muitos medicamentos usados no alívio da dor e diminuição da febre, bem como para prevenir a coagulação sanguínea);
• Suplementos de potássio;
• Substitutos do sal contento potássio.

Informe o seu médico se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos para que tenha a certeza que é seguro tomar Perindopril Ripax simultaneamente:

• Outros medicamentos para o tratamento da tensão arterial e / ou insuficiência cardíaca, incluindo medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos);
• medicamentos para tratamento de batimentos cardíacos irregulares (procainamida);
• medicamentos para o tratamento de diabetes (insulina ou antidiabéticos orais);
• medicamentos para o tratamento da gota (alopurinol);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs como o ibuprofeno, diclofenac), incluindo aspirina usada para o alívio da dor;
• vasodilatadores incluindo nitratos (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos);
• medicamentos anti-inflamatórios (corticosteróides sistémicos);
• medicamentos para supressão do crescimento tumoral (agentes citostáticos);
• medicamentos para diminuir a resposta imunitária do organismo (agentes imunossupressores);
• medicamentoscom uma acção estimulante em certas partes do sistema nervoso, tais como a efedrina, a noradrenalina ou adrenalina (simpaticomiméticos);
• medicamentos usados no tratamento da mania ou depressão (lítio);
• medicamentos para tratar perturbações mentais tal como depressão, ansiedade, esquizofrenia etc (anti-depressivos tricíclicos e antipsicóticos),
• Comprimidos de potássio.
• sais de ouro injectáveis para o tratamento da artrite (tiomalato sódico de ouro)

Ao tomar Perindopril Ripax com alimentos e bebidas
Recomenda-se que Perindopril Ripax seja tomado antes de uma refeição, de modo a reduzir a influência dos alimentos no mecanismo de acção do medicamento.

Gravidez e Aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopril Ripax antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Ripax. Perindopril Ripax não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação. Perindopril Ripax não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é aconselhável a condução de veículos e utilização de máquinas antes de saber de que forma Perindopril Ripax o afecta. Em alguns doentes, podem ocorrer ocasionalmente reacções como tonturas ou cansaço, especialmente no início do tratamento, ou quando se toma concomitantemente outros anti-hipertensores. Como resultado, a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas poderá estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril Ripax Perindopril Ripax contém lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre Perindopril Ripax de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada para o tratamento da tensão sanguínea elevada é de 4 mg de perindopril (1 comprimido de Perindopril Ripax 4 mg) uma vez por dia. Quando necessário, pode ser aumentada para 8 mg de perindopril (2 comprimidos de Perindopril Ripax 4 mg) uma vez por dia.
A posologia recomendada para o tratamento da insuficiência cardíaca sintomática é de 2 mg de perindopril (1 comprimido de Perindopril Ripax 2 mg) uma vez por dia. Quando necessário, pode ser aumentada para 4 mg de perindopril (1 comprimido de Perindopril Ripax 4 mg ou 2 comprimidos de Perindopril Ripax 2 mg) uma vez por dia. A posologia inicial recomendada para o tratamento da doença arterial coronária estável é de 4 mg de perindopril (1 comprimido de Perindopril Ripax 4 mg) uma vez por dia. Se bem tolerada, esta dose pode ser aumentada para 8 mg de perindopril (2 comprimidos de Perindopril Ripax 4 mg) uma vez por dia.

Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência à mesma hora, de manhã, antes da refeição.

Durante o tratamento, o seu médico procederá a ajustamentos da dose de acordo com a resposta ao tratamento, bem como de acordo com as suas necessidades.

A dose pode ser inferior à recomendada e será determinada pelo seu médico:

• Nos doentes idosos;
• Nos doentes com insuficiência renal;
• Nos doentes com tensão sanguínea elevada devido a um estreitamento das artérias que fornecem o sangue aos rins (hipertensão renovascular);
• Doentes tratados concomitantemente com medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos);
• Doentes hipertensos nos quais os diuréticos não podem ser descontinuados;
• Doentes com insuficiência cardíaca grave;
• Doentes tratados com medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos ? vasodilatadores.

Com base na sua condição clínica, o seu médico determinará a duração do seu tratamento.

A eficácia e segurança da utilização em crianças não foram estabelecidas. Portanto, não se recomenda a utilização em crianças.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Perindopril Ripax é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Perindopril Ripax do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas mais frequentemente associados a uma sobredosagem incluem queda brusca da tensão sanguínea (hipotensão). Outros sintomas como rápido ou lento ritmo cardíaco, sensação desagradável de batimento cardíaco irregular e / ou forte, taxa excessiva ou depressão respiratória, vertigem, ansiedade e / ou tosse podem estar incluídos.

Se ocorrer uma descida substancial da tensão sanguínea, deve-se deitar, levantar as pernas e usar uma pequena almofada para apoiar a cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Ripax
É importante que tome o seu medicamento todos os dias. No entanto, se se esquecer de tomar uma dose, continue com a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar mais do que uma dose, tome uma dose assim que se lembrar e continue com o esquema habitual.

Se parar de tomar Perindopril Ripax
Após descontinuação do tratamento, a tensão sanguínea pode voltar a aumentar, o que aumenta o risco de complicações devido à tensão sanguínea elevada, especialmente no coração, cérebro e rins. A condição dos doentes com insuficiência cardíaca pode-se agravar ao ponto de ser necessária a hospitalização. Assim, se considerar parar de tomar Perindopril Ripax, discuta-o primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, o Perindopril Ripax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todos as pessoas.

Os efeitos secundários podem ser:
Muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 pessoas),
Frequentes (afecta mais de 1 em cada 100 pessoas, mas em menos de 1 em 10 doentes), Pouco frequentes (afecta mais de 1 em cada 1.000 pessoas, mas em menos de 1 em cada 100 pessoas),
Raros (afecta mais de 1 em cada 10 000 pessoas, mas em menos de 1 em cada 1.000 pessoas),
Muito raros (afecta menos de 1 em cada 10.000 pessoas),
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Frequentes

• dor de cabeça, tontura, vertigem, sensação de picadas e formigueiro nas mãos e pés (parestesia),
• distúrbios da visão,
• sensação de toque de campainha, zumbido, rugido e estalo no ouvido, etc. (acufeno),
• tensão arterial baixa (hipotensão) e efeitos relacionados com a hipotensão,
• tosse, dificuldade em respirar (dispneia)
• sensação de enjoo (náuseas), estar enjoado (vómitos), dor abdominal, alteração do paladar (disgeusia), alteração da digestão (dispepsia), diarreia e obstipação,
• erupção cutânea, comichão (prurido)
• cãibras musculares,
• cansaço (astenia)

Pouco frequentes

• alteração do humor ou perturbações do sono,
• estreitamento das vias aéreas devido a espasmos musculares (broncospasmos),
• boca seca,
• reacções de hipersensibilidade com inchaço súbito da face, pescoço, lábios, membranasda mucosa, língua, glote e / ou laringe (com sufocação e rouquidão), possivelmente também inchaço das mãos e pés, (angioedema), erupção (urticária),
• função renal diminuída,
• incapacidade de atingir ou manter uma erecção (impotência),
• sudação.

Muito raros

• confusão,

• ritmo cardíaco anormal (arritmias), dor no peito (angina de peito), ataque cardíaco e acidente vascular cerebral possivelmente devido ao excessivo abaixamento da tensão arterial em doentes de risco,
• inflamação dos pulmões associado a acumulação de certas células sanguíneas (eosinófilos) dentro do tecido pulmonar (pneumonia eosinofílica), inflamação da membrana da mucosa do nariz (rinite),
• inflamação do pâncreas (pancreatite),
• inflamação do fígado (hepatite),
• erupção cutânea alérgica apresentando-se com grandes pontos rosa escuro (eritema multiforme),
• insuficiência renal aguda.

Desconhecidos

• baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia),
• inflamação dos vasos sanguíneos, frequentemente com erupção cutânea (vasculite).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril Ripax após expirar o prazo de validade indicado na caixa e no blister, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz. Não conservar acima de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição do Perindopril Ripax
A substância activa deste medicamento é o perindopril tert-butilamina.
Cada comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina, equivalente a 1,669mg de perindopril

Os outros componentes são: cloreto de cálcio hexa-hidratado, lactose mono-hidratada, crospovidona, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Ripax e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos com os bordos biselados.

Perindopril Ripax Comprimidos está disponível em caixas de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ou 100 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
Novo mesto
Eslovénia

Para qualquer informação sobre este medicamento por favor contacte o titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

KRKA, d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Perindopril Ripax
Bélgica: Perindopril Ripax
Dinamarca: Perindopril Ripax
França: Perindopril Ripax
Alemanha: Perindopril Ripax
Irlanda: Perindopril Ripax
Itália: Perindopril Ripax
Portugal: Perindopril Ripax
Espanha: Perindopril Perindopril Ripax

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