Substância(s) Perindopril
Admissão Portugal
Produtor Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd.
Narcótica Não
Código ATC C09AA04
Grupo farmacológico Inibidores do ás, simples

Titular da autorização

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ostion Perindopril Lusoterapia - Sociedade de Comércio de Produtos Químico-Farmacêuticos, Lda.
Perindopril Ripax Perindopril Sandoz Farmacêutica, Lda.
Perindopril Tensoliber Perindopril Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal
Perindopril Lompri Perindopril Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Coversyl 2,5 mg Perindopril Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O PERINDOPRIL pertence a um grupo de medicamentos designados IECA, que funcionam alargando os vasos sanguíneos. Isto torna mais fácil para os seu coração bombear o sangue através do organismo.

Prindex 2 mg ou 4 mg comprimidos são utilizados para:

tratar a pressão arterial elevada (tensão elevada) (hipertensão)
tratar a insuficiência cardíaca (uma doença em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do organismo)
reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataque do coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma doença em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um ataque de coração e/ou que já tinham efectuado uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração alargando os vasos que o abastecem.

Prindex 8 mg comprimidos são utilizados para:

tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataque do coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma doença em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um ataque de coração e/ou que já

tinham efectuado uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração alargando os vasos que o abastecem.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

4 mg:
Comprimidos brancos, oblongos, com uma ranhura em ambas as faces, com ?PP? gravado numa das faces e ??4? na outra.

8 mg:
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com ?PP? gravado numa das faces e ??8? na outra.

Cada dosagem de comprimido está disponível em embalagens com 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos em blisteres alu-alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd,
Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,
Middx, HA3 OBU.

Reino Unido

Fabricante

Tillomed Laboratories Ltd
3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots
Cambridgeshire PE19 3ET Reino Unido

Medicamenta a.s.
Blohorská 39/260,169 00 Prague 6, República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

NL BG CZ EE HU LT LV PL PT RO SK Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg tabletten Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg tabletten Perindopril tert-butylamine Glenmark 8 mg tabletten PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg GLEPERIL 2mg GLEPERIL 4mg GLEPERIL 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg GLEPERIL 2mg GLEPERIL 4mg GLEPERIL 8mg PRINDEX 2mg tablet s PRINDEX 4mg tablet s PRINDEX 8mg tablet s PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg LEXTRIL PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg

SI PRINDEX 2 mg tablete PRINDEX 4 mg tablete PRINDEX 8 mg tablete

Este folheto foi aprovado em

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Como é utilizado?

O seu médico irá decidir a quantidade de perindopril terc-butilamina que deve começar a tomar. Esta poderá ser aumentada dependendo da sua doença e dos outros medicamentos que estiver a tomar. Tome perindopril terc-butilamina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não altere a quantidade de medicamento que toma, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. O perindopril terc-butilamina pode ser utilizado sozinho, ou com outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.
Tome Prindex Comprimidos exclusivamente pela boca.
Tome-os de manhã, antes de uma refeição.
É melhor tomar o(s) seu(s) comprimido(s) com um copo de água na mesma altura todos os dias.

O perindopril terc-butilamina não é para ser utilizado em crianças.

A dose habitual é:
Pressão arterial elevada:
Dose inicial - 4 mg de Perindopril terc-butilamina por dia
Após um mês, a dose pode ser aumentada para 8 mg por dia.

8 mg por dia é a quantidade máxima normalmente utilizada.

Nos idosos com pressão arterial elevada as quantidades diárias são normalmente: 2 mg por dia
após um mês, a dose pode ser aumentada para 4 mg por dia.
8 mg por dia é a quantidade máxima utilizada.

A utilização de Perindopril terc-butilamina 2 mg, 4 mg ou 8 mg com outros medicamentos para a pressão arterial elevada só deverá ser efectuada com medicamentos que não sejam também IECA.

Se estiver a tomar comprimidos para urinar (diuréticos):

  • seu médico pode interromper esse tratamento 2 a 3 dias antes de começar a tomar Perindopril terc-butilamina. Isso destina-se a evitar uma queda da sua pressão arterial. se necessário, pode começar de novo a tomar os seus comprimidos para urinar após ter começado o Perindopril terc-butilamina. Se não for possível interromper o seu tratamento com comprimidos para urinar, então pode também tomar 2 mg de perindopril terc-butilamina.

O seu médico ou farmacêutico irão dizer-lhe exactamente o que deverá fazer.

O médico poderá receitar-lhe uma dose inicial de 2 mg de perindopril terc-butilamina se: a sua pressão arterial estiver muito alta
não tiver uma quantidade suficiente de água no seu corpo (desidratado). tiver um baixo nível de sal no seu sangue.
tiver um problema do coração que implica que o coração tem dificuldade em bombear o sangue através do corpo (descompensação cardíaca).
se tiver pressão arterial alta devido ao facto dos vasos sanguíneos dos rins estarem bloqueados (constrição das artérias).
se tiver uma diminuição excessiva da pressão arterial após a dose inicial.

Insuficiência cardíaca

Os comprimidos de 8 mg não são apropriados para o tratamento desta doença.

Dose inicial de 2 mg de Perindopril terc-butilamina por dia.
após 2 semanas, a dose pode ser aumentada para 4 mg por dia.

Doença arterial coronária estável:
a dose inicial habitual é de 4 mg de Perindopril terc-butilamina uma vez por dia após 2 semanas, a dose pode ser aumentada para 8 mg por dia.

Em pessoas idosas com doença arterial coronária estável as quantidades diárias são normalmente:
2 mg por dia
após uma semana, a dose pode ser aumentada para 4 mg por dia

e após mais uma semana para 8 mg por dia que é a quantidade máxima utilizada.

Se tomar mais perindopril terc-butilamina do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado uma dose demasiado alta.

Poderão ocorrer os seguintes efeitos: baixa pressão arterial, choque, problemas nos rins, respiração rápida, pulsação acelerada, pulsação irregular (palpitações), pulsação lenta, sentir-se com tonturas ou ansioso e tosse.

Caso se tenha esquecido de tomar perindopril terc-butilamina

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se tenha esquecido de tomar um ou mais comprimidos, deverá omitir os comprimidos de que se esqueceu. Contacte o seu médico se tiver dúvidas.

Se parar de tomar perindopril terc-butilamina

Não pare de tomar Prindex sem consultar o seu médico.
Os medicamentos para a pressão arterial elevada ou para a insuficiência cardíaca normalmente terão de ser tomados para o resto da sua vida. Se parar de tomar Prindex a sua doença pode piorar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

8 mg:
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com ?PP? gravado numa das faces e ??8? na outra.

Cada dosagem de comprimido está disponível em embalagens com 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos em blisteres alu-alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd,
Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,
Middx, HA3 OBU.

Reino Unido

Fabricante

Tillomed Laboratories Ltd
3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots
Cambridgeshire PE19 3ET Reino Unido

Medicamenta a.s.
Blohorská 39/260,169 00 Prague 6, República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

NL BG CZ EE HU LT LV PL PT RO SK Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg tabletten Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg tabletten Perindopril tert-butylamine Glenmark 8 mg tabletten PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg GLEPERIL 2mg GLEPERIL 4mg GLEPERIL 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg GLEPERIL 2mg GLEPERIL 4mg GLEPERIL 8mg PRINDEX 2mg tablet s PRINDEX 4mg tablet s PRINDEX 8mg tablet s PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg LEXTRIL PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg

SI PRINDEX 2 mg tablete PRINDEX 4 mg tablete PRINDEX 8 mg tablete

Este folheto foi aprovado em

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 30º C.

Não utilize Prindex após o prazo de validade impresso na embalagem após ?não utilizar após? ou ?VAL?. Os 2 primeiros algarismos indicam o mês, enquanto os últimos algarismos indicam o ano.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Prindex
A substância activa é:
Perindopril terc-butilamina.
Prindex 2 mg comprimidos contêm 2 mg de perindopril terc-butilamina equivalentes a 1,669 mg perindopril.

Prindex 4 mg comprimidos contêm 4 mg de perindopril terc-butilamina equivalentes a 3,338 mg perindopril.

Prindex 8 mg comprimidos contêm 8 mg de perindopril terc-butilamina equivalentes a 6,676 mg perindopril.
Os outros componentes (excipientes) são:
Silíca coloidal hidrófobo, celulose microcristalina, lactose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Prindex e conteúdo da embalagem

2 mg:
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, lisos em ambas as faces.

4 mg:
Comprimidos brancos, oblongos, com uma ranhura em ambas as faces, com ?PP? gravado numa das faces e ??4? na outra.

8 mg:
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com ?PP? gravado numa das faces e ??8? na outra.

Cada dosagem de comprimido está disponível em embalagens com 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos em blisteres alu-alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

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Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,
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3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots
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Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

NL BG CZ EE HU LT LV PL PT RO SK Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg tabletten Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg tabletten Perindopril tert-butylamine Glenmark 8 mg tabletten PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg GLEPERIL 2mg GLEPERIL 4mg GLEPERIL 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg GLEPERIL 2mg GLEPERIL 4mg GLEPERIL 8mg PRINDEX 2mg tablet s PRINDEX 4mg tablet s PRINDEX 8mg tablet s PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg LEXTRIL PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg PRINDEX 2mg PRINDEX 4mg PRINDEX 8mg

SI PRINDEX 2 mg tablete PRINDEX 4 mg tablete PRINDEX 8 mg tablete

Este folheto foi aprovado em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.