Não tome Rombidux
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se tem alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se está a sangrar excessivamente
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se tem uma doença ou situação num órgão do corpo que aumente o risco de hemorragia grave (ex.: úlcera no estômago, lesão ou hemorragia no cérebro, cirurgia recente do cérebro ou dos olhos)
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se está a tomar medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (ex.: varfarina, dabigatrano, apixabano ou heparina), exceto quando estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina através de uma linha venosa ou arterial para a manter aberta
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se tem uma doença no fígado, que leva a um aumento do risco de hemorragias
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se está grávida ou a amamentar
Não tome Rombidux e informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rombidux.
Tome especial cuidado com Rombidux
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se tem um risco aumentado de hemorragia, uma vez que pode ser o caso de situações como:
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doença moderada ou grave dos rins, uma vez que a sua função renal pode afetar a quantidade de medicamento que funciona no seu corpo
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se está a tomar outros medicamentos para prevenir coágulos de sangue (ex.: varfarina, dabigatrano, apixabano ou heparina), quando estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina através de uma linha venosa ou arterial para a manter aberta (ver secção "Outros medicamentos e Rombidux")
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doenças hemorrágicas
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tensão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico
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doenças do seu estômago ou intestinos que podem resultar em hemorragia, ex.: inflamação dos intestinos ou estômago, ou inflamação do esófago ex.: devido à doença de refluxo gastroesofágico (doença em que o ácido do estômago sobe para o esófago)
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um problema com os vasos sanguíneos do fundo do olho (retinopatia)
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uma doença dos pulmões em que os seus brônquios estão alargados e cheios de pús (bronquiectasias) ou hemorragia anterior dos pulmões
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se tem uma válvula cardíaca protésica
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se o seu médico determinar que a sua tensão arterial é instável ou está planeado outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover o coágulo de sangue dos seus pulmões.
Se algumas das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Rombidux. O seu médico decidirá se deve ser tratado com este medicamento e se deve ser mantido sob uma observação mais atenta.
Se necessitar de ser operado
- é muito importante tomar Rombidux antes e após a cirurgia, exatamente às horas que o seu médico lhe indicou.
- Se a cirurgia envolve a colocação de um cateter ou injeção na coluna vertebral (ex.: anestesia epidural ou espinal ou redução da dor):
- é muito importante tomar Rombidux exatamente às horas que o seu médico lhe
indicou
- informe imediatamente o seu médico se apresentar adormecimento ou fraqueza das pernas ou problemas com o seu intestino ou bexiga após terminar a anestesia, porque é necessário um cuidado urgente.
Crianças e adolescentes
Rombidux não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos de idade. Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Rombidux
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.
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Se está a tomar
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alguns medicamentos para as infeções fúngicas (ex.: fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que seja apenas aplicado na pele
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comprimidos de cetoconazol (utilizados para tratar a síndrome de Cushing – quando o organismo produz um excesso de cortisol)
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alguns medicamentos para infeções bacterianas (ex.: claritromicina, eritromicina)
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alguns medicamentos antivirais para VIH / SIDA (ex.: ritonavir)
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outros medicamentos para diminuir a coagulação sanguínea (ex.: enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K como a varfarina e o acenocumarol)
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anti-inflamatórios e medicamentos para aliviar a dor (ex.: naproxeno ou ácido acetilsalicílico)
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dronedarona, um medicamento para tratar o batimento cardíaco anormal
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alguns medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina(IRSN))
Se alguma das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Rombidux, porque o efeito de Rombidux pode estar aumentado. O seu médico decidirá se deve ser tratado com este medicamento e se deve ser mantido sob uma observação mais atenta.
Se o seu médico considerar que corre risco de desenvolver úlceras do estômago ou intestino, poderá prescrever-lhe também um tratamento preventivo de úlcera.
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Se está a tomar
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alguns medicamentos para o tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
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hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para a depressão
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rifampicina, um antibiótico
Se alguma das situações acima se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Rombidux, porque o efeito de Rombidux pode estar diminuído. O seu médico decidirá se deve ser tratado com Rombidux e se deve ser mantido sob uma observação mais atenta.
Gravidez e amamentação
Não tome Rombidux se está grávida ou a amamentar. Se existe a possibilidade de poder ficar grávida, utilize um contracetivo fiável, enquanto toma rivaroxabano. Se engravidar, enquanto está a tomar este medicamento, informe o seu médico imediatamente, que decidirá como deverá ser tratada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Rombidux pode causar tonturas (efeito indesejável frequente) ou desmaio (efeito indesejável pouco frequente) (ver secção 4, “Efeitos indesejáveis possíveis”). Não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado por estes sintomas.
Rombidux contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja é praticamente “isento de sódio”.