Rosuvastatina + Ezetimiba Krka contém duas substâncias ativas diferentes. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba Krka reduz os níveis de colesterol total, de colesterol “mau” (colesterol LDL) e de substâncias gordas designadas por triglicéridos no sangue. Além disso, Rosuvastatina + Ezetimiba Krka aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). O colesterol HDL é frequentemente designado de colesterol “bom” porque ajuda a impedir que o colesterol mau se acumule nas artérias e o protege contra doenças cardíacas.
Rosuvastatina + Ezetimiba Krka atua na redução do colesterol de duas formas: reduz o colesterol absorvido no seu aparelho digestivo, assim como, o colesterol que o organismo produz por si próprio.
Rosuvastatina + Ezetimiba Krka é utilizado em doentes cujos níveis de colesterol não conseguem ser controlados apenas com uma dieta para redução de colesterol. Deve manter a sua dieta para redução do colesterol enquanto estiver a tomar este medicamento.
O seu médico poderá prescrever-lhe Rosuvastatina + Ezetimiba Krka se já estiver a tomar a mesma dose de rosuvastatina e ezetimiba.
APROVADO EM 19-01-2022 INFARMED
Se tem doença de coração, Rosuvastatina + Ezetimiba Krka reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo do coração, ou hospitalizado por dor no peito.
Rosuvastatina + Ezetimiba Krka não o ajuda a perder peso.
É necessário que continue a tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka, mesmo que tenha atingido os valores recomendados de colesterol, porque previne um novo aumento dos seus valores de colesterol e, consequentemente, a acumulação de depósitos de gordura. No entanto, deverá parar se o seu médico assim o indicar ou se engravidar.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka Não tome Rosuvastatina + Ezetimiba Krka
- Se tem alergia à rosuvastatina/ezetimiba ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se estiver grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto está a tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto tomam Rosuvastatina + Ezetimiba Krka utilizando um método contracetivo adequado.
- Se tiver uma doença do fígado.
- Se tiver problemas renais graves.
- Se sentir dores musculares invulgares ou frequentes.
- Se toma uma associação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para o tratamento da infeção viral do fígado chamada hepatite C).
- Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (usado, por exemplo, após o transplante de órgãos).
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou caso tenha dúvidas), fale novamente com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka.
- Se tiver problemas com os seus rins.
- Se tiver problemas com o seu fígado.
- Se já sentiu dores musculares invulgares ou frequentes, se tem história familiar ou pessoal de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol. Contacte o seu médico imediatamente se sentir dores musculares invulgares ou frequentes, especialmente se não se sentir bem ou se tiver febre. Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante.
- Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
- Se a sua glândula tiroide não estiver a funcionar corretamente.
-
Se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol.
Leia atentamente este folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos para tratar o colesterol elevado.
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- Se estiver a tomar medicamentos para tratar a infeção pelo Vírus de Imunodeficiência Humana (VIH), por exemplo, ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir, ver secção Outros medicamentos e Rosuvastatina + Ezetimiba Krka.
- Se estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas) por via oral ou por injeção. A combinação de ácido fusídico e Rosuvastatina + Ezetimiba Krka pode originar problemas musculares graves (rabdomiólise).
- Se tem mais de 70 anos de idade (uma vez que é necessário que o seu médico escolha a dose inicial de Rosuvastatina + Ezetimiba Krka mais adequada para si).
- Se tem insuficiência respiratória grave.
- Se é de ascendência asiática - ou seja, Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana. É necessário que o seu médico escolha a dose inicial de Rosuvastatina + Ezetimiba Krka mais adequada para si.
- Se alguma vez desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar rosuvastatina ou outros medicamentos contendo rosuvastatina.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá monitorizá-lo de forma rigorosa se tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes, se apresentar níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e tensão arterial elevada.
Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Isto é identificado por um simples teste que deteta níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue. Por esta razão, o seu médico irá realizar regularmente esta análise ao sangue (prova da função hepática) durante o tratamento com Rosuvastatina + Ezetimiba Krka.
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com rosuvastatina. Pare de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Crianças e adolescentes
A utilização de Rosuvastatina + Ezetimiba Krka não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Rosuvastatina + Ezetimiba Krka
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- ciclosporina (usado, por exemplo, após o transplante de órgãos),
- varfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou quaisquer outros medicamentos utilizados para diminuir a viscosidade sanguínea tais como, femprocumona, acenocumarol ou fluindiona),
- fibratos (tais como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento usado para baixar o colesterol (tal como ezetimiba),
- medicamentos usados para tratar problemas digestivos (para neutralizar a acidez no seu estômago),
- eritromicina (um antibiótico),
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- contracetivos orais (a pílula),
- terapêutica de substituição hormonal,
- regorafenib (utilizado para tratar o cancro),
- darolutamida (utilizado no tratamento do cancro),
- qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados, isoladamente ou em combinação, para tratar infeções virais, incluindo infeção por VIH ou hepatite C (ver Advertências e precauções): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
- colestiramina (utilizado para baixar o colesterol), uma vez que afeta o modo de atuação da ezetimiba,
- se precisar de tomar ácido fusídico oral para o tratamento de uma infeção bacteriana terá que temporariamente parar de tomar este medicamento. O seu médico irá dizer-lhe quando é seguro para reiniciar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka. Tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka com ácido fusídico pode levar, raramente, a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.
Os efeitos destes medicamentos podem ser alterados por Rosuvastatina + Ezetimiba Krka ou estes podem alterar o efeito de Rosuvastatina + Ezetimiba Krka.
Rosuvastatina + Ezetimiba Krka com alimentos e bebidas
Pode tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Não tome Rosuvastatina + Ezetimiba Krka se está grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto está a tomar Rosuvastatina + Ezetimiba Krka pare imediatamente de o tomar e informe o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto tomam Rosuvastatina + Ezetimiba Krka utilizando um método contracetivo adequado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A maioria das pessoas pode conduzir um carro e utilizar máquinas enquanto toma Rosuvastatina + Ezetimiba Krka – não afetará a sua capacidade. No entanto, algumas pessoas poderão sentir tonturas durante o tratamento com Rosuvastatina + Ezetimiba Krka. Se sentir tonturas, consulte o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizar máquinas.
Rosuvastatina + Ezetimiba Krka contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
