O que é Trileptal
Trileptal contém a substância ativa oxcarbazepina.
Trileptal pertence a um grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou antiepiléticos.
Para que é utilizado Trileptal
Os medicamentos tais como Trileptal são o tratamento habitual da epilepsia.
A epilepsia é uma alteração do cérebro que leva as pessoas a terem crises epiléticas repetidas e convulsões recorrentes. As crises acontecem devido a uma falha temporária na atividade elétrica do cérebro. Normalmente, as células cerebrais coordenam os movimentos corporais enviando sinais através dos nervos para os músculos de uma forma organizada. Na epilepsia, as células cerebrais enviam demasiados sinais de uma forma desordenada. O resultado pode ser a atividade muscular descoordenada a que se chama crise epilética.
Trileptal é utilizado para tratar crises parciais com ou sem crises tónico-clónicas generalizadas secundariamente.
As crises parciais envolvem uma área limitada do cérebro, mas podem alargar-se a todo o cérebro e causar uma crise tónico-clónica generalizada. Existem dois tipos de crises parciais: simples e complexas. Nas crises parciais simples o doente permanece consciente, enquanto nas crises parciais complexas a consciência dos doentes é alterada.
Trileptal atua mantendo controladas as células nervosas “sobre-excitáveis” do cérebro, suprimindo ou reduzindo assim a frequência das crises.
Trileptal pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antiepiléticos. Normalmente, o médico irá receitar o medicamento que atua melhor em si ou na sua criança.
No entanto, na epilepsia mais grave, poderá ser necessária uma associação de dois ou mais medicamentos para controlar as crises.
Trileptal destina-se a ser utilizado por adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos.
APROVADO EM 25-03-2021 INFARMED
Contacte o seu médico se tiver alguma questão relacionada com o modo de acção de Trileptal ou com a razão deste medicamento lhe ter sido prescrito.
2. O que precisa saber antes de tomar Trileptal
Siga as instruções do seu médico cuidadosamente, mesmo se não forem iguais às que constam neste folheto.
Monitorização durante o seu tratamento com Trileptal
Antes e durante o seu tratamento com Trileptal, o seu médico poderá realizar análises ao sangue para determinar a dose para si. O seu médico dirá quando realizar as análises.
Não tome Trileptal
- se tem alergia à oxcarbazepina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou se tem alergia à eslicarbazepina.
Se isto se aplica a si, diga ao seu médico antes de tomar Trileptal. Se pensa que pode ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trileptal:
- se alguma vez mostrou uma sensibilidade invulgar (erupção na pele ou qualquer outro sinal de alergia) à carbamazepina ou a qualquer outro tipo de medicamento. Se é alérgico/a à carbamazepina, as probabilidades de também poder ter uma reação alérgica à oxcarbazepina (Trileptal) são de 1 em 4 (25%);
- se tem doença renal;
- se tem doença hepática grave;
- se toma diuréticos (medicamentos utilizados para ajudar os rins a eliminar sal e água, aumentando a quantidade de urina produzida);
- se tem doença cardíaca, dificuldade em respirar e/ou inchaço dos pés ou pernas, devido a retenção de líquidos;
- se o seu nível de sódio no sangue é baixo conforme demonstrado por testes sanguíneos (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”);
- se é uma mulher que toma um contracetivo hormonal (como por exemplo a pílula contracetiva), Trileptal
pode impedir o funcionamento desse contracetivo. Utilize um método de contraceção (não hormonal) diferente ou adicional enquanto tomar Trileptal. Isto deverá ajudar a evitar uma gravidez indesejada. Informe o seu médico imediatamente se tiver hemorragias vaginais irregulares ou perda de pequenas quantidades de sangue. Se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico.
O risco de ocorrência de reações da pele graves associadas ao uso de carbamazepina, ou de outras substâncias quimicamente relacionadas, em doentes de origem chinesa Han ou tailandesa pode ser predito através de uma análise ao sangue. O seu médico será capaz de o aconselhar sobre a eventual necessidade de efetuar esta análise antes de iniciar o tratamento com oxcarbazepina.
Se desenvolver algum dos seguintes sintomas após iniciar Trileptal, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de emergência do hospital mais próximo:
- se tiver uma reação alérgica após iniciar Trileptal. Os sintomas incluem inchaço dos lábios, pálpebras, face, garganta, boca ou problemas respiratórios súbitos, febre com inchaço (tumefação) das glândulas, erupção da pele ou formação de vesículas;
- se tiver sintomas de hepatite, tais como, icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos);
- se tiver um aumento da frequência de crises epiléticas. Isto é particularmente importante em crianças, mas também pode ocorrer em adultos.
- se notar possíveis sintomas de problemas do sangue como cansaço, dificuldade em respirar enquanto faz exercício, palidez, dor de cabeça, calafrios, tonturas, infeções frequentes com febre, dor de garanta, úlceras
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na boca, hemorragias ou contusões mais fáceis do que o normal, sangramento pelo nariz, manchas na pele e/ou nas mucosas de coloração avermelhada ou arroxeadas, ou manchas inexplicadas na pele;
- um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Trileptal teve pensamentos de autoagressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
- se tiver um ritmo cardíaco acelerado ou muito lento.
Crianças e adolescentes
Em crianças, o seu médico poderá recomendar a monitorização da função tiroideia, antes e durante o tratamento.
Outros medicamentos e Trileptal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Isto aplica-se especialmente a:
- Contracetivos hormonais, como por exemplo a pílula (ver Advertências e precauções);
- Outros medicamentos antiepiléticos e medicamentos indutores de enzimas, tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou lamotrigina e rifampicina;
- Medicamentos que reduzem o seu nível de sódio no sangue, tais como diuréticos (utilizados para ajudar os rins a eliminar sal e água, aumentando a quantidade de urina produzida), desmopressina e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como a indometacina;
- Lítio e inibidores da monoaminoxidase (medicamentos usados para tratar perturbações de humor e alguns tipos de depressão);
- Medicamentos que atuam no sistema imunitário do organismo, tais como ciclosporina e tacrolimus.
Trileptal com alimentos e bebidas
Trileptal pode ser tomado com ou sem alimentos.
O álcool pode aumentar os efeitos sedativos de Trileptal. Evite o álcool tanto quanto possível e aconselhe- se com o seu médico.
Gravidez, amamentação e fertilidade Gravidez
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
É importante controlar as crises epiléticas durante a gravidez. No entanto, se tomar medicamentos antiepiléticos durante a gravidez pode haver risco para o seu bebé. O seu médico informá-la-á sobre os benefícios e potenciais riscos a considerar e ajudá-la-á a decidir se deve tomar Trileptal.
Não pare o tratamento com Trileptal durante a gravidez antes de consultar o seu médico.
Amamentação
Não deve amamentar enquanto está a tomar Trileptal. A substância ativa de Trileptal passa para o leite materno. Isto pode provocar efeitos indesejáveis nos bebés amamentados.
Enquanto estiver a amamentar e antes de tomar este medicamento aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Trileptal pode fazer com que se sinta sonolento ou com tonturas, ou pode provocar visão enevoada, visão dupla, alterações da coordenação muscular ou níveis diminuídos de consciência, especialmente no início do tratamento ou com aumento da dose.
É importante que discuta com o seu médico se pode conduzir veículos ou utilizar máquinas enquanto está a tomar este medicamento.
