Não tome Zilpen LP
se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções);se também estiver a tomar inibidores da MAO, (certos medicamentos usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias antes de iniciar o tratamento com Zilpen LP;
se sofre de uma doença grave do fígado
se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento atual. Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Zilpen LP se:
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Sofrer de depressão e estiver a tomar antidepressivos, pois alguns podem interagir com o tramadol (ver «Outros medicamentos e Zilpen LP)
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Existir um pequeno risco de que possa experienciar a designada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer depois de tomar tramadol em associação com determinados antidepressivos ou tramadol isoladamente. Consulte imediatamente um médico se tiver algum dos sintomas relacionados com esta síndrome grave (ver secção 4, «Efeitos indesejáveis possíveis»).
Zilpen LP é uma formulação de libertação prolongada. Isto significa que as substâncias ativas, tramadol e paracetamol, são libertadas durante maior período de tempo. Se já tomou recentemente outros medicamentos contendo a associação de tramadol e paracetamol, tenha um cuidado especial, uma vez que Zilpen LP comprimidos de libertação prolongada apresenta um esquema posológico diferente (ver secção 3 Como tomar Zilpen LP).
Perturbações na respiração relacionadas com o sono
Zilpen LP pode provocar perturbações na respiração relacionadas com o sono tais como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (nível baixo de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, acordar durante a noite devido a falta de ar, dificuldade em continuar a dormir ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. O seu médico poderá considerar uma redução na dose.
Tome especial cuidado com Zilpen LP: se tem problemas renais
se tem problemas de fígado ou doenças hepáticas ou se notou amarelecimento dos olhos e pele, o que pode ser indicativo de icterícia ou de problemas nos ductos biliares
se tem dificuldades graves em respirar, por exemplo asma, ou problemas pulmonares graves
se está dependente de qualquer medicamento utilizado para aliviar a dor, como por exemplo morfina,
se é epilético ou já teve convulsões ou crises convulsivas
se sofreu recentemente alguma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve dores de cabeça intensas acompanhadas de vómitos;
se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol
se estiver a tomar outros medicamentos para tratar a dor que contenham buprenorfina, nalbufina ou pentazocina;
se vai receber uma anestesia. Informe o seu médico ou dentista que está a tomar Zilpen LP.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro caso tenha qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a Zilpeln LP:
Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal intensa, náuseas, vómitos e pressão arterial baixa. Isto pode indicar que tem insuficiência suprarrenal (baixos níveis de cortisol). Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico, que irá decidir se necessita de tomar um suplemento hormonal.
O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma alteração desta enzima, o que as pode afetar de diferentes formas. Enquanto
algumas pessoas podem não ter alívio da dor suficiente, outras pessoas são mais suscetíveis a apresentarem efeitos indesejáveis graves. Se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis, deve deixar de tomar este medicamento e procurar assistência médica imediatamente: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, contração das pupilas, náuseas (enjoos) ou vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de apetite.
Crianças e adolescentes
Utilização em crianças com problemas respiratórios.
O tramadol não é recomendado em crianças com problemas respiratórios, uma vez que os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser piores nestas crianças.
Outros medicamentos e Zilpen LP
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico se está a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, para que este possa decidir sobre a continuação do tratamento. Pode tomar outros medicamentos contendo tramadol ou paracetamol apenas sob vigilância médica.
Não utilize quaisquer outros medicamentos contendo paracetamol que possam ser obtidos sem receita médica - por exemplo, medicamentos para o alívio da dor ou para a febre, constipação e gripe - enquanto estiver a tomar Zilpen LP, porque o risco de sobredosagem por paracetamol aumenta. A sobredosagem por paracetamol pode causar lesões no fígado, que podem levar a transplante de fígado ou até à morte.
Não tome mais Zilpen LP do que o prescrito pelo seu médico. Doses mais elevadas do que as recomendadas não levarão a uma melhoria do alívio da dor, mas a um aumento do risco de lesões hepáticas muito graves. Geralmente, após alguns dias ocorrem sintomas de lesão hepática. Por isso, mesmo que se sinta bem, é importante que contacte o seu médico imediatamente se tiver tomado uma dose muito elevada.
Não deve tomar Zilpen LP juntamente com inibidores da monoamino oxidase (“IMAOs”) (ver secção “Não tome Zilpen LP”).
Não é recomendado que Zilpen LP seja tomado com os seguintes medicamentos: carbamazepina (medicamento utilizado para o tratamento da epilepsia ou de alguns tipos de dor, como episódios de dor intensa na face denominados por nevralgia do trigémeo)
buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). O efeito de alívio da dor pode ser reduzido.
Zilpen LP pode aumentar o risco de sofrer de efeitos indesejáveis se tomar simultaneamente os seguintes medicamentos:
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Triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina “ISRSs” (para a depressão). Se sentir confusão, inquietação, febre, suores, movimentos descontrolados dos membros ou dos olhos, movimentos reflexos incontroláveis ou diarreia, deve contactar o seu médico.
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Tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como a morfina e codeína (também usada no tratamento da tosse), baclofeno (um
relaxante muscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores ou medicamentos para o tratamento de alergias. Se sentir sonolência ou uma sensação de desmaio, informe o seu médico.
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Medicamentos que possam causar convulsões (ataques), tais como certos antidepressores ou antipsicóticos. O risco de ter um ataque pode aumentar se tomar Zilpen LP simultaneamente. O seu médico dir-lhe-á se Zilpen LP é indicado para si.
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Se estiver a tomar determinados antidepressivos, Zilpen LP pode interagir com estes medicamentos e pode experienciar sídrome serotoninérgica (ver secção 4, « Efeitos indesejáveis possíveis»).
Varfarina ou fenprocoumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentos pode ser alterada e podem ocorrer hemorragias (ver secção 4). Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada ao seu médico de imediato.
A eficácia de Zilpen LP pode ser afetada se tomar em simultâneo os seguintes medicamentos:
metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos utilizados para as náuseas e vómitos)
colesteramina (medicamento utilizado para reduzir o colesterol no sangue)
O uso concomitante de Zilpen LP e medicamentos sedativos, tais como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, o uso concomitante deve ser considerado apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis.
No entanto, se o seu médico prescrever Zilpen LP juntamente com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e siga atentamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para estarem cientes dos sinais e sintomas indicados acima. Contacte o seu médico quando sentir tais sintomas.
Zilpen LP com alimentos, bebidas e álcool
Zilpen LP pode ser tomado com ou sem alimentos.
Zilpen LP pode fazê-lo sentir-se sonolento. O consumo de álcool também o pode tornar sonolento, pelo que não se recomenda beber álcool durante o tratamento com Zilpen LP.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Como Zilpen LP é uma combinação fixa de ingredientes ativos incluindo tramadol, não deve tomar este medicamento durante a gravidez.
Amamentação
O tramadol é excretado no leite materno. Por este motivo não deve tomar Zilpen LP mais do que uma vez durante a amamentação ou, em alternativa, se tomar Zilpen LP mais do que uma vez deve deixar de amamentar.
Fertilidade
Com base na experiência em seres humanos sugere-se que o tramadol não influencia a fertilidade feminina ou masculina. Não existem dados disponíveis sobre a influência da combinação de tramadol e paracetamol na fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zilpen LP pode fazê-lo sentir-se sonolento. Não conduza, utilize máquinas ou pratique qualquer atividade que requeira concentração antes de saber o modo como Zilpen LP o afeta.
Zilpen LP contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de libertação prolongada ou seja, é praticamente “isento de sódio”.