AlendronsÀure comp. ratiopharm 70 mg/0.14 mg (5600 IU) Tabletten

Abbildung AlendronsÀure comp. ratiopharm 70 mg/0.14 mg (5600 IU) Tabletten
Wirkstoff(e) AlendronsÀure Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Österreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M05BB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

ratiopharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

AlendronsÀure comp. ratiopharm ist eine Tablette, die zwei arzneilich wirksame Bestandteile, AlendronsÀure (als Natriumalendronat Monohydrat) und Colecalciferol (bekannt als Vitamin D3), enthÀlt.

Ihr Arzt hat Ihnen AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm zur Behandlung der Osteoporose und aufgrund des Risikos fĂŒr einen Vitamin-D-Mangel verordnet. AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm vermindert bei Frauen nach den Wechseljahren das Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche an der WirbelsĂ€ule und im HĂŒftbereich.

AlendronsĂ€ure gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, den Bisphosphonaten. AlendronsĂ€ure verhindert den Verlust an Knochensubstanz (Osteoporose) und unterstĂŒtzt die Knochenneubildung. AlendronsĂ€ure vermindert das Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche an der WirbelsĂ€ule und im HĂŒftbereich.

Was ist Osteoporose?

Bei Osteoporose verringert sich die Knochendichte und dadurch sinkt die Belastbarkeit der Knochen.

Rauchen erhöht offensichtlich die Geschwindigkeit des Knochenverlustes und kann so Ihr Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche erhöhen. Wie Muskeln brauchen auch Knochen Bewegung, um stark und gesund zu bleiben. Sprechen Sie aber mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit einem Übungsprogramm beginnen.

Sie kommt hĂ€ufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor. In den Wechseljahren produzieren die Eierstöcke keine weiblichen Hormone, Östrogen, mehr, die helfen, das Skelett von Frauen gesund zu erhalten. Daher kommt es zu Knochenschwund und SchwĂ€chung der Knochen. Je frĂŒher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist ihr Risiko fĂŒr eine Osteoporose. ZunĂ€chst verlĂ€uft eine Osteoporose hĂ€ufig ohne Beschwerden. Wenn sie jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu KnochenbrĂŒchen fĂŒhren. Obwohl diese normalerweise schmerzhaft sind, können WirbelbrĂŒche so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu Verlust an KörpergrĂ¶ĂŸe fĂŒhren. Die KnochenbrĂŒche können bei normaler AlltagstĂ€tigkeit entstehen, wie z. B. Sachen zu heben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen wĂŒrden. Die BrĂŒche entstehen gewöhnlich an der HĂŒfte, der WirbelsĂ€ule oder dem Handgelenk und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme bis hin zu einer gebeugten Haltung („Witwenbuckel“) und einem Verlust der Beweglichkeit verursachen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

AlendronsÀure comp. ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen AlendronsÀure, Colecalciferol (Vitamin D3) oder einen der inAbschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie unter Problemen mit der Speiseröhre (Ösophagus – die Verbindung zwischen Ihrem Mund und Magen) leiden, wie z. B. Verengung der Speiseröhre oder Schluckbeschwerden,

wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen,wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Calciumgehalt im Blut erniedrigt ist.

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer oder mehrere dieser UmstĂ€nde auf Sie zutreffen, nehmen Sie die Tablette nicht ein, ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt zu halten, und folgen Sie seinen RatschlĂ€gen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AlendronsÀure comp. ratiopharm einnehmen, wenn:

Sie eine Nierenerkrankung haben,

Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben,

wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Erkrankung, die mit VerĂ€nderungen der Zellen im unteren Speiseröhrenbereich einhergeht, vorliegt (Barrett-Ösophagus),

Sie schlechte ZĂ€hne bzw. eine Zahnfleischerkrankung haben, Ihnen ein Zahn gezogen werden soll oder Sie nicht regelmĂ€ĂŸig zum Zahnarzt gehen,

Sie Krebs haben,

Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,

Sie KortisonprÀparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen,

Sie rauchen oder frĂŒher geraucht haben (dadurch wird das Risiko fĂŒr Zahnerkrankungen erhöht).

Vor der Behandlung mit AlendronsÀure comp. ratiopharm wurde Ihnen möglicherweise eine zahnÀrztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.

WĂ€hrend der Behandlung mit AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm sollten Sie Ihre ZĂ€hne sorgfĂ€ltig pflegen. Im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmĂ€ĂŸige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchfĂŒhren lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere ZĂ€hne, Schmerzen oder Schwellungen.

Reizungen, EntzĂŒndungen oder GeschwĂŒre der Speiseröhre (Ösophagus – die Verbindung zwischen Ihrem Mund und Magen) stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn die Patienten die AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm Tablette nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten nach der Einnahme wieder hinlegen. Wenn Sie nach Auftreten solcher Beschwerden AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter verschlechtern (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Kinder und Jugendliche

AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm ist nicht fĂŒr Kinder unter 18 Jahren geeignet.

Einnahme von AlendronsÀure comp. ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Andere Arzneimittel zum Einnehmen, insbesondere CalciumergĂ€nzungsmittel, sowie magensĂ€urebindende Arzneimittel (Antazida) können die Wirksamkeit von AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm bei gleichzeitiger Einnahme behindern. Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen im Abschnitt 3. „Wie ist AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm einzunehmen?“ halten. Warten Sie mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm, bis Sie andere Arzneimittel zum Einnehmen oder NahrungsergĂ€nzungsmittel einnehmen.

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma oder lang anhaltenden Schmerzen, die als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR), bezeichnet werden (wie z. B. AcetylsalicylsĂ€ure [z. B. Handelsname Aspirin] oder Ibuprofen), können zu Verdauungsbeschwerden fĂŒhren.

Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit AlendronsÀure comp. ratiopharm eingenommen werden.

Bestimmte Arzneimittel oder LebensmittelzusĂ€tze können die Aufnahme des in AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm enthaltenen Vitamin D in den Körper behindern, einschließlich kĂŒnstlicher Fettersatzstoffe, Mineralöle, des Wirkstoffs Orlistat zur UnterstĂŒtzung der Gewichtsabnahme und der cholesterinsenkenden Arzneimittel Cholestyramin und Colestipol. Arzneimittel gegen KrĂ€mpfe/Anfallsleiden können die Wirksamkeit von Vitamin D vermindern. In manchen FĂ€llen wird Ihr Arzt unter UmstĂ€nden eine NahrungsergĂ€nzung mit zusĂ€tzlichem Vitamin Din ErwĂ€gung ziehen.

Bei Arzneimitteln, die Colecalciferol (Vitamin D3) enthalten, kann es mit folgenden Arzneimitteln zu Wechselwirkungen kommen:

  • Tiaziddiuretika (zur Ausschwemmung von FlĂŒssigkeit aus dem Körper durch Erhöhung der Harnproduktion)
  • Steroide, wie Hydrocortison oder Prednisolon (zur Behandlung von EntzĂŒndungen)
  • Herzglykoside wie Digitalis (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
  • Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen)
  • Imidazol-Antimykotika (Arzneimittel wie Clotrimazol und Ketoconazol zur Behandlung von Pilzerkrankungen)

Wenn Sie eines der oben angefĂŒhrten Arzneimittel anwenden, wird Sie Ihr Arzt darĂŒber informieren.

Einnahme von AlendronsÀure comp. ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Nahrungsmittel und GetrĂ€nke (einschließlich Mineralwasser) können die Wirksamkeit von AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm bei gleichzeitiger Einnahme behindern. Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen im Abschnitt 3. „Wie ist AlendronsĂ€ure comp ratiopharm

einzunehmen? halten. Sie mĂŒssen mindestens 30 Minuten warten, bevor Sie Nahrungsmittel oder GetrĂ€nke (außer Wasser) zu sich nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm ist nur fĂŒr Frauen nach den Wechseljahren vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind bzw. vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen, dĂŒrfen Sie AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm nicht einnehmen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es wurden bestimmte Nebenwirkungen (z. B. Verschwommensehen, Schwindel und starke Knochen, Muskel- oder Gelenkschmerzen) unter AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm berichtet, welche Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigen können (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie erst wieder ein Fahrzeug steuern, wenn Sie sich besser fĂŒhlen.

AlendronsÀure comp. ratiopharm enthÀlt Sucrose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie diese Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

AlendronsÀure comp. ratiopharm wird angewendet bei Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren.

Nehmen Sie eine AlendronsÀure comp. ratiopharm Tablette einmal pro Woche ein.

Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen, um den Nutzen der Behandlung mit AlendronsÀure comp. ratiopharm sicherzustellen.

  1. WĂ€hlen Sie den Wochentag aus, der am besten in Ihre regelmĂ€ĂŸige Planung passt. Nehmen Sie jede Woche an dem von Ihnen gewĂ€hlten Wochentag eine AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm Tablette.
  2. Nehmen Sie die AlendronsĂ€ure comp. ratiopharmTablette als Ganzes nach dem morgendlichen Aufstehen und vor der Aufnahme jeglicher Nahrungsmittel oder GetrĂ€nke sowie vor Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel ausschließlich mit einem Glas (mindestens 200 ml) Leitungswasser ein.

Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne KohlensĂ€ure) oder mit jeglichen anderen FlĂŒssigkeiten, einschließlich Kaffee, Tee, Saft oder Milch einnehmen. Ausschließlich mit Leitungswasser einnehmen

Sie dĂŒrfen die Tablette nicht zerdrĂŒcken, nicht kauen und nicht im Mund zergehen lassen.Sie dĂŒrfen AlendronsĂ€ure comp ratiopharm nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem morgendlichen Aufstehen einnehmen.

3) Legen Sie sich mindestens 30 Minuten lang nach Einnahme der Tablette nicht hin – bleiben Sie aufrecht. Sie können dabei sitzen, stehen oder gehen. Legen Sie sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages hin.

4) Warten Sie nach dem Schlucken Ihrer AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung oder GetrĂ€nke oder andere Arzneimittel wie Antazida (magensĂ€urebindende Arzneimittel), Calcium- oder VitaminprĂ€parate an diesem Tag zu sich nehmen. AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm ist nur wirksam, wenn es auf nĂŒchternen Magen eingenommen wird.

Kinder und Jugendliche

AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm ist nicht fĂŒr Kinder unter 18 Jahren geeignet.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen fĂŒhren, und legen Sie sich nicht hin.

Wenn Sie die Einnahme von AlendronsÀure comp. ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versĂ€umt haben, nehmen Sie nur eine Tablette am nĂ€chsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr VersĂ€umnis bemerkt haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie danach die Einnahme einer Tablette einmal pro Woche wie planmĂ€ĂŸig vorgesehen an dem von Ihnen gewĂ€hlten Tag fort.

Wenn Sie die Einnahme von AlendronsÀure comp. ratiopharm abbrechen

Es ist wichtig, die Einnahme von AlendronsÀure comp. ratiopharm so lange fortzusetzen, wie Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben hat.

Die Behandlung mit AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm kann nur erfolgreich sein, wenn die Tabletten ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum eingenommen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten mĂŒssen.

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, denn diese können schwerwiegend sein, so dass Sie möglicherweise notÀrztliche Behandlung benötigen:

allergische Reaktionen wie Nesselsucht; Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden fĂŒhren können; schwere Hautreaktionen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, manchmal auch stark.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken, GeschwĂŒre der Speiseröhre (Ösophagus – die Verbindung zwischen Ihrem Mund und Magen), die Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen und Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können,Gelenkschwellungen,

Bauchschmerzen, Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, BlÀhbauch, Durchfall, BlÀhungen,Haarausfall

Juckreiz,Kopfschmerzen,

(Dreh-)Schwindel,MĂŒdigkeit,

Schwellungen an HĂ€nden oder Beinen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Erbrechen,

Reizungen und EntzĂŒndungen der Speiseröhre (Ösophagus – die Verbindung zwischen Ihrem Mund und Magen) oder des Magens (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm beachten?“),

schwarzer oder teerÀhnlicher Stuhl,

Verschwommensehen, Augenschmerzen oder gerötete Augen,Hautausschlag, gerötete Haut,

vorĂŒbergehende grippeartige Beschwerden, wie Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und manchmal Fieber, ĂŒblicherweise bei Behandlungsbeginn,

Störung der Geschmackswahrnehmung.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Beschwerden bedingt durch einen niedrigen Calciumspiegel im Blut einschließlich Muskelkrampf oder -zuckung und/oder ein kribbelndes GefĂŒhl in den Fingern oder um den Mund,

Magen- oder DarmgeschwĂŒre (manchmal schwerwiegend oder mit Blutungen),

Verengung der Speiseröhre (Ösophagus – die Verbindung zwischen Ihrem Mund und Magen),durch Sonnenlicht verstĂ€rkter Ausschlag, schwerwiegende Hautreaktionen,

Schmerzen im Mund und/oder Kiefer, Schwellungen oder wunde Mundschleimhaut, Taubheits-oder SchweregefĂŒhl des Kiefers, oder Lockerung eines Zahnes. Diese Beschwerden können

Anzeichen einer SchĂ€digung des Knochens am Kiefer sein (Osteonekrose), im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem Ziehen von ZĂ€hnen (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm beachten?“). Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn bei Ihnen solche Beschwerden

auftreten.

Ungewöhnliche (atypische) BrĂŒche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, SchwĂ€che oder Beschwerden an Oberschenkel, HĂŒfte oder Leiste verspĂŒren, da es sich dabei um ein frĂŒhes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.

GeschwĂŒre im Mund nach Kauen oder Lutschen der Tablette.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

‱ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohreninfektion auftreten. Diese könnten Anzeichen fĂŒr eine SchĂ€digung der Knochen im Ohr sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Dabei ist es hilfreich, wenn Sie notieren, welche Beschwerden Sie hatten, wann sie begannen und wie lange sie anhielten.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was AlendronsÀure comp. ratiopharm enthÀlt

Die Wirkstoffe sind AlendronsÀure und Colecalciferol (Vitamin D3).

Jede Tablette enthÀlt 70 mg AlendronsÀure als Natriumalendronat Monohydrat und 5600 I.E. (140 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D3).

Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (E421), Mikrokristalline Cellulose (E460), Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei (E551), Magnesiumstearat (E572), Sucrose, Copovidon (E1201), Butylhydroxytoluen (BHT) (E321), Mittelkettige Triglyceride, Polyvinylalkohol– partiell hydrolysiert; Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talk (E553b).

Wie AlendronsÀure comp. ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

AlendronsĂ€ure comp. ratiopharm 70 mg/0,14 mg (5600 IU) Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße lĂ€ngliche Tablette, ca. 12,7 mm x 6,4 mm, mit PrĂ€gung “A70” auf der einen Seite und “5600” auf der anderen.

Die Tabletten stehen in Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons zu 4, 4x1, 4 (Kalenderpackung), 12, 12 (Kalenderpackung), 16, 24 oder 28 Tabletten zur VerfĂŒgung.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel. Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi str. 13

H-4042 Debrecen

Ungarn

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

TEVA Santé

Rue Bellocier

89100 Sens

Frankreich

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Deutschland

Z.Nr.: 135581

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Alendronate Vitamin(e) D3 Teva 70 mg/5600 IU tabletten

Zypern

Alendronate+Cholecalciferol /Teva 70 mg/0,14 mg (5600 IU) ΔÎčσÎșία

Deutschland

AlendronsÀure-ratiopharm plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E.

 

Tabletten

Estland

Alendronic acid/Colecalciferol Teva

Frankreich

Acide alendronique Vitamine D3 70 mg/5600 UI, comprimés

Griechenland

Alendronate+Cholecalciferol /Teva 70 mg/0,14 mg (5600 IU) ΔÎčσÎșία

Irland

Alendronate/Colecalciferol Teva 70 mg/5600 IU Tablets

Italien

ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA

Lettland

Alendronic acid/Colecalciferol Teva 70 mg/5600 SV tabletes

Luxemburg

AlendronsÀure-ratiopharm plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E.

 

Tabletten

Niederlande

alendroninezuur/cholecalciferol 70 mg/5600 IE Teva, tabletten

Österreich

AlendronsÀure comp. ratiopharm 70 mg/0.14 mg (5600 IU) Tabletten

Portugal

Ácido alendrónico + Colecalciferol Teva

RumÀnien

Da-Bone 70 mg/ 5600 UI comprimate

Slowenien

Alendor Combo 70 mg/0,14 mg tablete

Spanien

Ácido alendrónico/Colecalciferol Tevagen 70 mg/5.600 UI

 

comprimidos

Tschechische Republik

ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 Teva 70 mg/0,14 mg tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im MĂ€rz 2016.

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Wirkstoff(e) AlendronsÀure Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Österreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M05BB03
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden