Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten

Abbildung Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten
Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.08.2000
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ambrobene 30 mg - Tabletten Ambroxol Teva B.V.
Ambrobene 15 mg/5 ml - Saft Ambroxol Teva B.V.
Mucosolvan 15 mg / 5 ml - Saft f√ľr Kinder Ambroxol Opella Healthcare Austria GmbH
Ambrolan 30 mg - Tabletten Ambroxol G.L. Pharma GmbH
Ambrohexal 7,5mg/ml - Lösung Ambroxol Hexal Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ambrohexal ist ein schleimlösendes Hustenmittel. Es löst gestautes und zäh haftendes Sekret von der Bronchialwand und erleichtert das Abhusten. Durch die Verminderung derZähigkeit und die Aktivierung des Flimmerepithels soll der Abtransport des Schleims gefördert werden.

Anwendungsgebiete

zur Unterst√ľtzung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege,die mit einer St√∂rung von Schleimbildung und -transport einhergehen wie

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ambrohexal darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an einem bestehenden Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

       
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ambrohexal einnehmen  
- bei gestörter Bronchomotorik (gestörteFunktion der Bronchien) und größeren
  Sekretmengen (z. B. beim seltenen malignen Ziliensyndrom). Sie sollten Ambrohexal
  wegen der Gefahr eines Sekretstaus nur unter besonderer ärztlicher Aufsicht einnehmen.
- Bei Vorliegen einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung kann auf Grund einer
  verminderten Ausscheidung eine Dosisanpassung durch den Arzt erforderlich sein (siehe
¬† Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Ambrohexal einzunehmen?‚Äú). ¬† ¬† ¬† ¬†

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte √ľber schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschlie√ülich Schleimhautsch√§digungen in Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) , beenden Sie bitte

die Anwendung von Ambrohexal und holen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Wenn bei Ihnen grippeähnliche Symptome mit Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten, kontaktieren Sie ebenfalls umgehend einen Arzt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragenSie vor derAnwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazenta und gelangt zum ungeborene Kind. Tierversuchsstudien und klinische Erfahrungswerte zeigen keine Hinweise auf eine schädliche

Wirkung. Dennoch wird die Anwendung vonAmbrohexal während der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten 3 Monate, wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Ambroxolhydrochlorid geht bei Tieren in die Muttermilch √ľber. DieAnwendung von Ambrohexal wird daher w√§hrend der Stillzeit nicht empfohlenVor. der Anwendung sollte abgestillt oder die Milch abgepumpt und verworfen werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Präklinische Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädlicheAuswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit schließen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ambrohexal hat keinen oder vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen. Entsprechende Studien sind nicht durchgef√ľhrt worden.

Ambrohexal enthält Lactose-Monohydrat, Sorbit und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat und Sorbit. Bitte nehmen Sie Ambrohexal erst

nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt 126,54 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) proTablette. Dies entspricht 6% der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Hinweis f√ľr Diabetiker: 1 l√∂sbare Tablette enth√§lt 0,02 BE.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Ambrohexal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder unter 6 Jahren:

1-mal t√§glich ¬Ĺ l√∂sbare Tablette, vorzugsweise am Abend

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

2 ‚Äď 3-mal t√§glich ¬Ĺ l√∂sbare Tablette

Jugendliche √ľber 12 Jahren und Erwachsene:

während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich 1 lösbare Tablette, dann 2-mal täglich 1 lösbare Tablette

Nieren- und/oder Lebererkrankung:

Bei einer schweren Einschr√§nkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) oder Leberfunktion (Leberinsuffizienz) sollte, nach R√ľcksprache mit dem Arzt, eine niedrigere Dosis oder ein l√§ngerer Abstand zwischen den Einnahmen gew√§hlt werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Die Brausetablette wird nach den Mahlzeiten in einem Glas Wasser aufgelöst und die Lösung getrunken.

W√§hrend der Behandlung mit Ambrohexal sollten Sie viel Fl√ľssigkeit zu sich nehmen (zB.. Saft, Tee, Wasser). Damit unterst√ľtzen Sie die schleiml√∂sende Wirkung von Ambrohexal.

Wenn Sie eine größere Menge von Ambrohexal eingenommen haben als Sie sollten

Bis auf kurzzeitige Unruhe und Durchfall sind keine Vergiftungserscheinungen bei
√úberdosierung von Ambroxolhydrochlorid beim Menschen beobachtet worden. Das akute

Vergiftungsbild bei extremer √úberdosierung in tierexperimentellen Untersuchungen ist gepr√§gt durch vermehrten Speichelfluss, W√ľrgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ambrohexal ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambrohexal vergessen haben

Setzen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fortNehmen. Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ambrohexal abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht pl√∂tzlich und ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Ambrohexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn SieArzneimittelandere

einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Hustenstillende Arzneimittel (Antitussiva):

Bei gemeinsamer Anwendung vonAmbrohexal mit Arzneimitteln, welche den Hustenreiz hemmen (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschr√§nkten Hustenreflexes ein gef√§hrlicher Sekretstau entstehen. Sie d√ľrfen daherAmbrohexal nur dann gemeinsam mit hustenhemmenden Arzneimitteln einnehmen, wenn Ihr Arzt dies ausdr√ľcklich angeordnet hat.

Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotika):

Die gleichzeitige Anwendung vonAmbrohexal und Arzneimitteln gegen bakterielle Keime (Antibiotika wie Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) f√ľhrt zu einer h√∂heren Antibiotikakonzentration im Lungengewebe.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Geschmacksver√§nderungen
  • √úbelkeit
  • Taubheitsgef√ľhl im Mund/Rachen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag
  • Nesselsucht

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angio√∂dem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz
  • schwere Hautreaktionen (einschlie√ülich Erythema multiforme, -StevensJohnson- Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
  • Trockenheit des Rachens

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. R√∂hrchen nach Tablettenentnahme wieder schlie√üen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf demUmkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder HaushaltsabfallFragen. Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ambrohexal enthält

  • Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
    1 lösbare Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Mannitol (E 421), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Sorbit, Citronensäure, Natriumcarbonat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Simethicon, Trinatriumcitrat, Kirscharoma (enthält Gluconolacton, Gummi Arabicum (E 414), Maltodextrin, kolloidales Siliciumdioxid, schwarzes Kirschenaroma (E 5410), Kirscharoma (E 5443), festes Kirschenaroma (E 5862 F).

Wie Ambrohexal aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Tabletten werden in Aluminium - oder Polypropylen-R√∂hrchen mit Polyethylen-Stopfen und Trocknungsmittel zu 20 St√ľck verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-23735

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.08.2000
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden