Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung

Abbildung Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller 1A Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.11.2002
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

1A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ambroxol 1A Pharma ist ein schleimlösendes HustenmittelEs. löst gestautes und zäh haftendes Sekret von der Bronchialwand und erleichtert das AbhDurchsten. die Verminderung der Zähigkeit und die Aktivierung des Flimmerepithels soll der Abtransport des Schleims gefördert werden.

Anwendungsgebiete

zur Unterst√ľtzung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege, die mit einer St√∂rung von Schleimbildung und -transport einhergehen wie

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ambroxol 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. g enannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an einem bestehenden Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr leiden
  • wenn Sie Asthmatiker mit Sulfit√ľberempfindlichkeit sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ambroxol 1A Pharma anwenden

‚ąí bei gest√∂rter Bronchomotorik (gest√∂rte Funktion der Bronchien) und gr√∂√üeren
Sekretmengen (z. B. beim seltenen malignen Ziliensyndrom). Sie sollten Ambroxol 1A

Pharma wegen der Gefahr eines Sekretstaus nur unter besonderer ärztlicher Aufsicht anwenden.

‚ąí Bei Vorliegen einer Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rung kann auf Grund einer verminderten Ausscheidung eine Dosisanpassung durch den Arzt erforderlich sein (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Ambroxol 1A Pharma anzuwenden?‚Äú).

Im Zusammenhang mit der Anwendung vonAmbroxolhydrochlorid gab es Berichte √ľber

schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) , beenden Sie bitte

die Anwendung von Ambroxol 1A Pharma und holen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Wenn bei Ihnen grippeähnliche Symptome mit Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten, kontaktieren Sie ebenfalls umgehend einen Arzt.

Anwendung von Ambroxol 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzne
einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder ¬†
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.        

Hustenstillende Arzneimittel (Antitussiva):

Bei gemeinsamer Anwendung vonAmbroxol 1A Pharma mit Arzneimitteln, welche den Hustenreiz hemmen (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschr√§nkten Hustenreflexes ein gef√§hrlicher Sekretstau entstehen. Sie d√ľrfen daherAmbroxol 1A Pharma nur dann gemeinsam mit hustenhemmenden Arzneimitteln anwenden, wenn Ihr Arzt dies ausdr√ľcklich angeordnet hat.

Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotika):

Die gleichzeitige Anwendung vonAmbroxol 1A Pharma und Arzneimitteln gegen bakterielle Keime (Antibiotika wie Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) f√ľhrt zu einer h√∂heren Antibiotikakonzentration im Lungengewebe.

Der Inhaltsstoff Sulfit ist eine reaktionsfähige Verbindung. Von Mischungen mit anderen Arzneimitteln ist daher abzusehen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger seinzu oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragenSie vor derAnwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazenta und gelangt zum ungeborenenKind. Tierversuchsstudien und klinische Erfahrungswerte zeigen keine Hinweise auf eine schädliche Wirkung. Dennoch wird die Anwendung Ambroxolvon 1A Pharmawährend der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten 3 Monate, nicht empfohlen.

Stillzeit:

Ambroxolhydrochlorid geht bei Tieren in die Muttermilch √ľber. Die Anwendung von Ambroxol 1A Pharma wird daher w√§hrend der Stillzeit nicht empfohlenVor. der Anwendung sollte abgestillt oder die Milch abgepumpt und verworfen werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Präklinische Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädlicheAuswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit schließen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ambroxol 1A Pharma hat keinen oder vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen. Entsprechende Studien sind nicht durchgef√ľhrt worden.

Ambroxol 1A Pharma enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat, Propyl-4-Hydroxybenzoat, Natriumdisulfit und Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat und Propyl-4-Hydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Natriumdisulfit kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Verkrampfungen der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml L√∂sung, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur Einnahme

Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahren

nehmen zu Beginn der Behandlung 3 -mal täglich 4 ml, entsprechend 3 -mal täglich 80 Tropfen. Bei längerfristiger Anwendung kann die Dosis auf mal3- täglich 2 ml, entsprechend 3mal- täglich 40 Tropfen, reduziert werden.

Kinder:

Kleinkinder bis 2 Jahre erhalten 2-mal t√§glich 1 ml, entsprechend 2-mal t√§glich 20 Tropfen. Kinder von 2 bis 6 Jahren erhalten 3-mal t√§glich 1 ml, entsprechend 3-mal t√§glich 20 Tropfen. Kinder von 6 bis 12 Jahren erhalten 2 ‚Äď 3-mal t√§glich 2 ml, entsprechend 2 ‚Äď 3-mal t√§glich 40 Tropfen.

Zur Inhalation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder √ľber 6 Jahren

inhalieren 1 - 2-mal täglich 2 - 3 ml entsprechend 1 - 2-mal täglich 40 - 60 Tropfen.

Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren

inhalieren 1 - 2-mal täglich 2 ml entsprechend 1 - 2-mal täglich 40 Tropfen.

Nieren- und/oder Lebererkrankung:

Bei einer schweren Einschr√§nkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) oder Leberfunktion (Leberinsuffizienz) sollte, nach R√ľcksprache mit dem Arzt, eine niedrigere Dosis oder ein l√§ngerer Abstand zwischen den Anwendungen gew√§hlt werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen bzw. zur Inhalation.

Es empfiehlt sich, die L√∂sung mit Tee, Fruchtsaft oder Wasser verd√ľnnt jeweils nach den Mahlzeiten einzunehmen. Dem Pr√§parat liegt ein Messbecher bei mit Einteilungen von 1 - 10

ml.

Zur Inhalation ist ein geeignetes Inhalationsgerät zu verwenden (Anwendungsvorschrift beachten). Bei der Anwendung von Ambroxol 1A Pharmaim Respirator (Inhalationsgerät) kann der Lösung physiologische Kochsalzlösung im Verhältnis 1:1 beigemischt werden, wodurch eine optimale Anfeuchtung erzielt wird.

Da bei zu tiefer Einatmung von Aerosolen Hustenreiz auftreten kann, soll beim Inhalieren normal ein- und ausgeatmet werden. Bei besonders empfindlichen Patienten wird eine Erwärmung des Inhalats auf Körpertemperatur empfohlen. Patienten mit Asthma bronchiale

sollten vor der Inhalation mit Ambroxol 1A Pharmaein Bronchospasmolytikum anwenden (fragen Sie Ihren Arzt).

Die Mischung von Ambroxol 1A Pharma mit anderen Lösungen sollte unterbleiben.

Dauer der Anwendung

√úber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

W√§hrend der Behandlung mit Ambroxol 1A Pharma sollten Sie viel Fl√ľssigkeit zu sich nehmen (z. B. Saft, Tee, Wasser). Damit unterst√ľtzen Sie die schleiml√∂sende Wirkung vonAmbroxol 1A Pharma.

Wenn Sie eine größere Menge von Ambroxol 1A Pharma angewendet haben als Sie sollten

Bis auf kurzzeitige Unruhe und Durchfall sind keine Vergiftungserscheinungen bei
√úberdosierung von Ambroxolhydrochlorid beim Menschen beobachtet worden. Das akute
Vergiftungsbild bei extremer Überdosierung in tierexperimentellen Untersuchungen ist geprägt
durch vermehrten Speichelfluss, W√ľrgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall.
Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mitAmbroxol 1A Pharma ist sofort ein Arzt zu
verständigen.    

Wenn Sie die Anwendung von Ambroxol 1A Pharma vergessen haben

Setzen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fortNehmen. Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ambroxol 1A Pharma abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht pl√∂tzlich und ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendungdieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Geschmacksver√§nderungen
  • √úbelkeit
  • Taubheitsgef√ľhl im Mund/Rachen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag
  • Nesselsucht

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angio√∂dem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz
  • schwere Hautreaktionen (einschlie√ülich Erythema multiforme, -StevensJohnson- Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
  • Trockenheit des Rachens

Aufgrund des Gehalts an Alkyl-4-Hydroxybenzoaten (Parabenen) können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen, insbesondere an der Haut, an den Schleimhäuten und am Auge auftreten.

Aufgrund des Gehalts an Natriumdisulfit (Konservierungsstoff) kann es im Einzelfall, insbesondere bei Asthmatikern, zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, Atemnot, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder lebensgefährliches Versagen des Kreislaufs (Schock) äußern können. Diese Reaktionen können individuell sehr unterschiedlich verlaufen und auch zu lebensbedrohlichen Zuständen

f√ľhren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen,dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬į C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äúbzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie

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Weitere Informationen

Was Ambroxol 1A Pharma enthält

  • Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
    1 ml Lösung (entsprechend 20 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure, Natriumdisulfit (E 223), Natriumhydroxid, Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-Hydroxybenzoat (E 216), gereinigtes Wasser

Wie Ambroxol 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung klare, farblose Lösung zum Einnehmen und zur Inhalation

Packungsgrößen: gelbe Glasflasche mit 50 und 100 ml Lösung 10 ml Messbecher (Graduierungen 1 - 10 ml)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-24729

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ambroxol
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Hersteller 1A Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.11.2002
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden