Mucosolvan 1x tÀglich 75 mg - Retardkapseln

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Mucosolvan 1x tÀglich 75 mg - Retardkapseln

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Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland Österreich
Hersteller Opella Healthcare Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.03.1987
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Opella Healthcare Austria GmbH

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Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung Ambroxol 1A Pharma GmbH
Mucosolvan 7,5 mg / 1 ml - Lösung Ambroxol Opella Healthcare Austria GmbH
Ambrolan 30 mg - Tabletten Ambroxol G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Mucosolvan 1x tÀglich 75 mg - Retardkapseln, löst gestautes und zÀh haftendes Sekret von der Bronchialwand und erleichtert das Abhusten.

Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln werden zusammen mit reichlich FlĂŒssigkeit angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge.

Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mucosolvan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucosolvan einnehmen,

  • wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden; in diesem Fall stehen andere Darreichungsformen von Mucosolvan mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur VerfĂŒgung.

In diesen FĂ€llen dĂŒrfen Sie Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln nur nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte ĂŒber schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich SchleimhautschĂ€digungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln und holen Sie unverzĂŒglich Ă€rztlichen Rat ein.

Einnahme von Mucosolvan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine bedeutsamen Wechselwirkungen bekannt.

In Laboruntersuchungen fĂŒhrt die gleichzeitige Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln und bestimmten Arzneimitteln gegen Infektionen (die Antibiotika Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) zu einer höheren Antibiotikakonzentration im Bronchialschleim und im Auswurf.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Mucosolvan 1x tÀglich 75 mg - Retardkapseln wÀhrend der Schwangerschaft, insbesondere wÀhrend der ersten 3 Monate, wird nicht empfohlen.

Ambroxolhydrochlorid geht im Tierversuch in die Muttermilch ĂŒber. Die Einnahme von Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln wird daher wĂ€hrend der Stillzeit nicht empfohlen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach Vorliegen von Daten nach MarkteinfĂŒhrung gibt es keinen Hinweis fĂŒr eine Auswirkung auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 1 Mal tÀglich 1 Retardkapsel ein.

Nehmen Sie die Retardkapseln mit reichlich FlĂŒssigkeit in Form von Tee, Fruchtsaft oder Wasser ein. Sie können die Retardkapseln unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Der Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid wird verzögert freigesetzt. Sie mĂŒssen daher die Retardkapseln immer ungeöffnet und unzerkaut schlucken.

Kinder

Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln sind nicht geeignet fĂŒr die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes. FĂŒr diese Patienten steht Mucosolvan in geeigneteren Darreichungsformen zur VerfĂŒgung.

Patienten mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion

Bei schwerer NierenfunktionseinschrĂ€nkung mĂŒssen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen. In diesen FĂ€llen steht Mucosolvan in geeigneteren Darreichungsformen zur VerfĂŒgung.

Anwendungsdauer

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Hinweis

Die schleimlösende Wirkung von Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln wird durch reichlich FlĂŒssigkeitszufuhr unterstĂŒtzt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Mucosolvan eingenommen haben, als Sie sollten

Basierend auf Berichten von versehentlicher Überdosierung und/oder fehlerhafter Einnahme stimmen die beobachteten Beschwerden mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung ĂŒberein.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Mucosolvan 1x tĂ€glich 75 mg - Retardkapseln ist sofort ein Arzt zu verstĂ€ndigen.

Hinweis fĂŒr den Arzt

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Mucosolvan vergessen haben

Setzen Sie die Einnahme zum nÀchsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Übelkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut), allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock
  • Juckreiz, schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson- Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: www.basg.gv.at

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 30 ÂșC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis:“ und auf der Blisterfolie nach „verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Mucosolvan enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid. 1 Kapsel enthĂ€lt 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kapselinhalt: Crospovidon, Carnaubawachs, Stearylalkohol, Magnesiumstearat KapselhĂŒlle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Farbstoffe Titandioxid (E171), gelbes und rotes Eisenoxid (E172)
    Kapselbeschriftung weiß: Schellack, Titandioxid (E171)

Wie Mucosolvan aussieht und Inhalt der Packung

LĂ€ngliche Hartkapseln mit rotem Oberteil und orangefarbenem Unterteil; das Oberteil trĂ€gt den weißen Aufdruck „MUC 01“.

Kapselinhalt: runde, gelblich weiße Pellets mit einer kleinen Menge Pulver.

Weiß-opake PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung, Packung zu 10 und 20 StĂŒck

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Opella Healthcare Austria GmbH Turm A, 29. OG Wienerbergstraße 11

1100 Wien Österreich

Hersteller

Delpharm Reims

F-51100 Reims, Frankreich

Z.Nr.: 1-18234

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juli 2022.

Die folgenden Informationen sind fĂŒr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Keine spezifischen Symptome einer Überdosierung bei Menschen sind berichtet worden.

Basierend auf Berichten von versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern stimmen die beobachteten Symptome mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung ĂŒberein. Im Falle einer Überdosierung ist symptomatisch zu therapieren.

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Hersteller Opella Healthcare Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden