Ambrobene 7,5 mg/ml - Lösung

Ambrobene 7,5 mg/ml - Lösung
Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.1990
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ambroxol Genericon Saft Ambroxol Genericon Pharma GmbH
Ambroxol "Genericon" retard 75 mg - Kapseln Ambroxol Genericon
WICK Schleimlöser 75 mg Hartkapseln, retardiert Ambroxol ratiopharm
Mucosolvan 15 mg - Lutschpastillen Ambroxol Opella Healthcare Austria GmbH
Ambrobene 30 mg - Tabletten Ambroxol Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der in Ambrobene enthaltene Wirkstoff Ambroxol löst gestautes und zäh haftendes Sekret aus den Bronchien und der Luftröhre und erleichtert das Abhusten.

Ambrobene eignet sich zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege, wie Entz√ľndung der Bronchialschleimhaut (Bronchitis), Bronchialasthma mit gleichzeitiger Entz√ľndung der Atemwege, krankhafte Erweiterung der Bronchien (Bronchiektasie) sowie zur Unterst√ľtzung der Schleiml√∂sung bei Entz√ľndungen im Nasen-Rachenraum.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambrobene einnehmen/anwenden,

  • wenn der Abtransport des Schleims aus den Atemwegen gest√∂rt ist und infolgedessen ein Sekretstau entsteht (z.B. beim malignen Ziliensyndrom),
  • wenn Sie an einem Magen- und/oder Darmgeschw√ľr leiden,
  • wenn Sie an schwerer Nieren- oder Leberfunktionseinschr√§nkung leiden (siehe auch Abschnitt 3 ‚ÄěWie ist Ambrobene 7,5mg/ml-L√∂sung einzunehmen/anzuwenden?‚Äú).

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte √ľber schwere Hautreaktionen.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschlie√ülich Schleimhautsch√§digung im Mund-, Hals-, Nase-, Augen- und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von Ambrobene und holen Sie √ľnverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

W√§hrend der Fr√ľhphase mancher dieser schwerwiegenden Hauterkrankungen k√∂nnen zuerst unspezifische Grippe-√§hnliche Vorzeichen wie z.B. Fieber, schmerzender K√∂rper, Schnupfen, Husten und Halsentz√ľndung auftreten. Falls bei Ihnen solche Beschwerden auftreten, suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf.

Einnahme/Anwendung von Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gemeinsamer Anwendung von Ambrobene mit Arzneimitteln welche den Hustenreiz hemmen (Antitussiva) kann ein gef√§hrlicher Sekretstau entstehen. Ihr Arzt wird nach sorgf√§ltiger Nutzen-/ Risikoabw√§gung entscheiden, ob Sie Ambrobene gleichzeitig mit hustenhemmenden Arzneimitteln einnehmen d√ľrfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ambrobene ist während der Schwangerschaft, inbesondere während der ersten 3 Monate nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einzusetzen.

Ambroxol geht in die Plazenta (Mutterkuchen) √ľber.

Ambroxol geht in die Muttermilch √ľber. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen, ist Ambrobene in der Stillzeit nur nach sorgf√§ltiger Nutzen-Risiko-Abw√§gung durch den Arzt einzusetzen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ambrobene hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Es wurden keine Studien zur Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Es kann jedoch Schwindel bei Ihnen auftreten. Daher ist bei Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten. Falls bei Ihnen Schwindel auftritt, sind mögliche gefährliche Tätigkeiten wie das Lenken eines Fahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen zu vermeiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen /Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein/an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen oder zur Inhalation

Zum Einnehmen:

Die L√∂sung vorzugsweise nach den Mahlzeiten einnehmen. Ambrobene mit reichlich Fl√ľssigkeit in Form von Tee, Fruchtsaft oder Wasser einnehmen.

Ein graduierter Messbecher liegt bei.

Zur Inhalation:

Mit einem geeigneten Inhalationsgerät inhalieren (Anwendungsvorschrift beachten).

Hinweis: reichliche Fl√ľssigkeitszufuhr unterst√ľtzt die schleiml√∂sende Wirkung von Ambrobene.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

zum Einnehmen

bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren:

Während der ersten 2-3 Tage 3mal täglich 4 ml,dann 2mal täglich 4 ml.

  • Bei Kindern:

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 3mal täglich 1 ml.

Kinder von 5 bis 12 Jahren: 2‚Äď3mal t√§glich 2 ml.

zur Inhalation

  • bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern √ľber 5 Jahre: 1‚Äď2mal t√§glich 2 bis 3ml.
  • bei Kindern von 2 bis 5 Jahren: 1‚Äď2mal t√§glich 2 ml.

Dosierung bei Nieren- und/oder Leberfunktionseinschränkung

Bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung oder schwerer Leberfunktionseinschränkung wird der Arzt die Dosis entsprechend vermindern und den Dosierungsabstand verlängern.

Wenn Sie eine größere Menge von Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten

Bis auf kurzzeitige Unruhe und Durchfall sind keine Vergiftungserscheinungen bei √úberdosierung von Ambroxol beim Menschen beobachtet worden. Das akute Vergiftungsbild bei extremer √úberdosierung in tierexperimentellen Untersuchungen ist gepr√§gt durch vermehrten Speichelfluss, W√ľrgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ambrobene ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Hinweis f√ľr das medizinische Fachpersonal: Weitere Informationen zu √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung vergessen haben

Nehmen/Wenden Sie nicht die doppelte Dosis ein/an, wenn Sie die vorherige Einnahme/Anwendung vergessen haben.

Nehmen/Wenden Sie statt dessen einfach die √ľbliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein/an.

Wenn Sie die Einnahme von Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht pl√∂tzlich und ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen/wenden Sie Ambrobene nicht weiter ein/an, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Halses oder an anderer Stelle des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht, Schluckbeschwerden, Atemnot (schwere allergische Reaktion).
  • Hautr√∂tung mit Bl√§schenbildung oder Sch√§len der Haut. M√∂glicherweise schwere

Bl√§schenbildung und Blutung an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen. Dies k√∂nnen Anzeichen schwerwiegender Hauterkrankungen wie ‚ÄěStevens- Johnson Syndrom‚Äú, ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú oder ‚Äěakute generalisierte exanthematische Pustulose‚Äú sein.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

√úberempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautausschlag, Schleimhautreaktionen, Temperaturanstieg mit Sch√ľttelfrost

Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen), Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Trockenheit der Luftwege, Nasenlaufen

Hautausschlag, Nesselsucht

Schwierigkeiten beim Harnlassen

Kopfschmerzen, Schwäche

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Juckreiz

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen Ambrobene nach dem auf dem Umkarton nach: ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung enthält

  • Der Wirkstoff ist Ambroxol.
    1 ml Lösung (= ca. 14 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kaliumsorbat, Salzsäure 25%, Gereinigtes Wasser.

Wie Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung ist eine klare, farblose, geruchlose Lösung.

Ambrobene 7,5 mg/ml-Lösung ist in Packungen mit 40 und 100 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Deutschland

Z.Nr.: 1-19113

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2019.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von Intoxikationen

Bei versehentlicher oder beabsichtigter √úberdosierung sind eine √úberwachung und gegebenenfalls symptomatische Therapiema√ünahmen angezeigt. Akutma√ünahmen, wie Ausl√∂sen von Erbrechen und Magensp√ľlung sind im Allgemeinen nicht angezeigt und nur bei extremer √úberdosierung zu erw√§gen.

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Wirkstoff(e) Ambroxol
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Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.1990
ATC Code R05CB06
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Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden