Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten

Abbildung Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller +Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.04.2004
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

+Pharma

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
WICK Schleimlöser 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen Ambroxol ratiopharm
Ambrobene 15 mg - Ampullen Ambroxol Teva B.V.
Mucosolvan 15 mg - Lutschpastillen Ambroxol Opella Healthcare Austria GmbH
Mucosolvan 30 mg/5 ml - Saft Ambroxol Opella Healthcare Austria GmbH
Mucospas - Saft Ambroxol Clenbuterol Opella Healthcare Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Ambroxol +pharma, löst gestautes und zäh haftendes Sekret von der Bronchialwand und erleichtert somit das Abhusten.

Ambroxol +pharma wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege (Bronchien und Lunge) mit zähem Schleim.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ambroxol +pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • von Kindern unter 12 Jahren aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sehr selten ist √ľber das Auftreten von schweren √úberempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. schwere Hautreaktionen in zeitlichem Zusammenhang mit der Behandlung von Ambroxol berichtet worden. Diese umfassten ausgedehnte Hautausschl√§ge, die mit Juckreiz, grippe√§hnlichen Beschwerden (Fieber, Sch√ľttelfrost, Gelenkschmerzen, Husten, Schnupfen, Halsschmerzen), Hautabsch√§lung und mit Ver√§nderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse). Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschlie√ülich Schleimhautsch√§digungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol Genericon und holen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion

Wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren oder Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol +pharma nur mit besonderer Vorsicht eingenommen werden (d.h. in größeren

Einnahmeabst√§nden oder in geringerer Dosis). Wie bei jedem Arzneimittel, das von der Leber umgewandelt und dann √ľber die Niere ausgeschieden wird, kann bei Bestehen einer stark eingeschr√§nkten Nierenfunktion eine Anh√§ufung der in der Leber gebildeten Stoffwechselprodukte (Metabolite) erwartet werden.

Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit √ľberm√§√üiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), darf Ambroxol +pharma wegen eines m√∂glichen Sekretstaus nur unter √§rztlicher Kontrolle angewendet werden.

Kinder

Ambroxol +pharma ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.

Einnahme von Ambroxol +pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine bedeutsamen Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Ambroxol +pharma wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, insbesondere nicht während der ersten 3 Monate.

Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch √ľber. Die Einnahme von Ambroxol +pharma wird daher w√§hrend der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise f√ľr die Beeinflussung der Verkehrst√ľchtigkeit und der F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ambroxol +pharma enth√§lt Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Ambroxol +pharma enth√§lt Aspartam. Aspartam ist eine Quelle f√ľr Phenylalanin und kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Ambroxol +pharma ist zuckerfrei und daher f√ľr Diabetiker geeignet.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr√§gt f√ľr Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahren

2 ‚Äď 3mal t√§glich ¬Ĺ Tablette (entsprechend 2 ‚Äď 3mal t√§glich 30 mg Ambroxolhydrochlorid) Durch die Einnahme von 2mal t√§glich je 1 Tablette (entsprechend 2mal t√§glich 60 mg Ambroxolhydrochlorid) kann m√∂glicherweise die Wirkung erh√∂ht werden.

Anwendung bei Kindern

Ambroxol +pharma ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern oder den Abstand zwischen den Einnahmen verlängern, wenn Ihre Nieren oder Ihre Leber nur noch stark eingeschränkt funktionieren (siehe Abschnitt 2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Ambroxol +pharma wird in einem Glas Wasser aufgelöst und kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Hinweis

Die schleiml√∂sende Wirkung von Ambroxol +pharma wird durch Fl√ľssigkeitszufuhr (Saft, Tee, Wasser) verbessert.

Wenn Sie eine größere Menge von Ambroxol +pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Bis jetzt wurde bei √úberdosierung √ľber keine besonderen Symptome berichtet.

Hinweis f√ľr den Arzt

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Packungsbeilage.

.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol +pharma vergessen haben

Setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgende Einteilung wurde f√ľr die H√§ufigkeitsangaben der Nebenwirkungen verwendet:

sehr häufig

betrifft mehr als einen Behandelten von 10

häufig

betrifft 1 bis 10

Behandelte von 100

gelegentlich

betrifft 1 bis 10

Behandelte von 1.000

selten

betrifft 1 bis 10

Behandelte von 10.000

sehr selten

betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

nicht bekannt

H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Erkrankungen des Immunsystems

selten:

√úberempfindlichkeitsreaktionen

 

nicht bekannt

Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischem Schock, Angioödem (sich rasch

 

entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des

 

Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz schwere allergische Reaktionen

 

(anaphylaktische Reaktionen) einschließlich solcher, die mit Versagen des Herz-

 

Kreislaufsystems einhergehen (anaphylaktischer Schock)

Erkrankungen des Nervensystems

häufig

Geschmacksstörungen

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

häufig

√úbelkeit, Taubheitsgef√ľhl in Mund und Rachen

gelegentlich

Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit

nicht bekannt Trockenheit im Hals

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

selten

Hautausschlag, Nesselsucht

nicht bekannt Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), Juckreiz und andere allergische Reaktionen, schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

√Ėsterreich:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555-36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. Das Arzneimittel ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. R√∂hrchen sofort nach Gebrauch fest verschlie√üen bis der Deckel deutlich einrastet!

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und R√∂hrchenboden nach ‚ÄúVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ambroxol +pharma enthält

  • Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid.

Jede lösliche Tablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat, Povidon K25, Macrogol 6000, Saccharin-Natrium, Aspartam (E951), Orangenaroma (285).

Wie Ambroxol +pharma aussieht und Inhalt der Packung

Ambroxol +pharma sind weiße bis cremeweiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Ambroxol +pharma ist in Originalpackungen zu 20 St√ľck erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

+pharma arzneimittel gmbh A-8054 Graz

E-Mail: pluspharma@pluspharma.at

Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, A-8054 Graz

Zulassungsnummer: 1-25350

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2016.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Bis jetzt wurden keine spezifischen Symptome einer √úberdosierung beim Menschen berichtet. Basierend auf Berichten von versehentlicher √úberdosierung und/oder fehlerhafter Einnahme stimmen die beobachteten Beschwerden mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung √ľberein.

Im Falle einer √úberdosierung ist symptomatisch zu therapieren.

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Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller +Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.04.2004
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden