Mucosan 15 mg - Ampullen

Abbildung Mucosan 15 mg - Ampullen
Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Opella Healthcare Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.04.1983
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Opella Healthcare Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ambrobene 7,5 mg/ml - Lösung Ambroxol Teva B.V.
Mucospas - Tabletten Clenbuterol Ambroxol Opella Healthcare Austria GmbH
Ambrobene retard 75 mg - Kapseln Ambroxol Teva B.V.
Mucosolvan retard 75 mg - Kapseln Ambroxol Boehringer Ingelheim
Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten Ambroxol +Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Mucosan 15 mg - Ampullen, dient zur Förderung der Produktion und Bereitstellung von alveolärem Surfactant (einer körpereigenen Substanz zur Entfaltung der Lunge).

Mucosan 15 mg - Ampullen werden als zus√§tzliches Arzneimittel zur Behandlung des Atemnotsyndroms bei Fr√ľh- und Neugeborenen (IRDS) angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mucosan darf nicht angewendet werden,

wenn Ihr Kind allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor dieser Mucosan 15 mg - Ampullen anwendet,

  • wenn Ihr Kind an einer schweren Nieren-oder Leberfunktionsst√∂rung leidet.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte √ľber schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihrem Kind ein Hautausschlag auftritt (einschlie√ülich Schleimhautsch√§digungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von Mucosan und holen Sie unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Anwendung von Mucosan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihrem Kind andere Arzneimittel angewendet werden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet wurden oder die Absicht besteht, andere Arzneimittel anzuwenden.

Es sind keine bedeutsamen Wechselwirkungen bekannt.

In Laboruntersuchungen f√ľhrt die gleichzeitige Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Mucosan 15 mg - Ampullen, mit bestimmten Arzneimitteln gegen Infektionen (die Antibiotika Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) zu einer h√∂heren Antibiotikakonzentration im Bronchialschleim und im Auswurf.

Schwangerschaft und Stillzeit

Keine Angaben, da mit Mucosan 15 mg - Ampullen nur Fr√ľh- und Neugeborene behandelt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Angaben, da mit Mucosan 15 mg - Ampullen nur Fr√ľh- und Neugeborene behandelt werden.

Mucosan enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú. Jede Ampulle enth√§lt 6,598 mg Natrium.

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Wie wird es angewendet?

Zur intravenösen Anwendung (Infusion und Injektion).

Ihr Arzt wird die von Ihrem Kind benötigte Dosis von 30 mg pro kg Körpergewicht und Tag, verteilt auf 4 Einzeldosen, als Infusion in die Venen verabreichen.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Bei schwerer Nierenfunktionseinschr√§nkung oder schwerer Leberfunktionseinschr√§nkung entscheidet der Arzt √ľber die erforderliche Anwendung.

Hinweise zur Anwendung

Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch den Arzt.

Die L√∂sung ist mit einer Infusionspumpe als kurze i.v.-Infusion √ľber mindestens 5 Minuten zu applizieren.

Mucosan 15 mg - Ampullen können auch im Dauertropf verabreicht werden. Dazu eignen sich folgende Infusionslösungen: Ringer- und physiologische Kochsalzlösung.

Mucosan 15 mg - Ampullen sind nicht mit anderen Lösungen als physiologischer Kochsalz- oder Ringer-Lösung zu mischen.

Wenn bei Ihrem Kind eine größere Menge von Mucosan angewendet wurde als vorgesehen

Die beobachteten Beschwerden stimmen mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung √ľberein.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Mucosan 15 mg - Ampullen ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Hinweis f√ľr den Arzt

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Packungsbeilage.

Wenn eine Anwendung von Mucosan vergessen wurde

Der Arzt setzt die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fort.

Wenn die Anwendung von Mucosan abgebrochen wird

√úber die erforderliche Anwendungsdauer entscheidet der Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock.
  • Angio√∂dem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut), Juckreiz, schwere Hautreaktionen (einschlie√ülich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
  • √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen (Dyspepsie), Bauchschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú bzw. auf dem Etikett nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn er Folgendes bemerkt:

eine deutliche Färbung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Mucosan enthält

  • Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid. 1 Ampulle (= 2 ml) enth√§lt 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronens√§ure, Natriummonohydrogenphosphat Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser f√ľr Injektionszwecke

Wie Mucosan aussieht und Inhalt der Packung

Infusions-/Injektionslösung

Klare, farblose L√∂sung, praktisch frei von Schwebeteilchen; pH-Wert: 4,5 bis 5,5 Osmolalit√§t: 269 ‚Äď 333 mosmol/kg

Ampullen zu 2 ml aus Braunglas Typ I, Packung zu 5 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Opella Healthcare Austria GmbH

Turm A, 29. OG

Wienerbergstra√üe 11 1100 Wien √Ėsterreich

Hersteller

Boehringer Ingelheim Espa√Īa S.A.

E-08174 Sant Cugat del Vallès

Barcelona, Spanien

oder

Sanofi S.r.l.

Via Valcanello, 4

03012 Anagni (F), Italien

Z.Nr.: 1-17345

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome und Therapie von √úberdosierung

Keine spezifischen Symptome einer √úberdosierung beim Menschen wurden berichtet. Basierend auf Berichten von versehentlicher √úberdosierung und/oder Medikationsfehlern stimmen die beobachteten Symptome mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung √ľberein. Im Falle einer √úberdosierung ist symptomatisch zu therapieren.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Mucosan 15 mg - Ampullen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Opella Healthcare Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.04.1983
ATC Code R05CB06
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden