Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten

Abbildung Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten
Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland Österreich
Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.04.2002
ATC Code R05CB06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Genericon Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ambrobene retard 75 mg - Kapseln Ambroxol Teva B.V.
Ambrobene 30 mg - Tabletten Ambroxol Teva B.V.
WICK Schleimlöser 7,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Ambroxol ratiopharm
Ambroxol Genericon 30 mg Tabletten Ambroxol Genericon Pharma GmbH
Mucosan 15 mg - Ampullen Ambroxol Opella Healthcare Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Ambroxol Genericon, löst gestautes und zÀh haftendes Sekret von der Bronchialwand und erleichtert somit das Abhusten.

Ambroxol Genericon wird zusammen mit reichlich FlĂŒssigkeit angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege (Bronchien und Lunge) mit zĂ€hem Schleim.

Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ambroxol Genericon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • von Kindern unter 12 Jahren aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ambroxol Genericon einnehmen,

wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden. In diesen FĂ€llen dĂŒrfen Sie Ambroxol Genericon nur nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte ĂŒber schwere Hautreaktionen. Diese umfassten ausgedehnte HautausschlĂ€ge, die mit Juckreiz, grippeĂ€hnlichen Beschwerden (Fieber, SchĂŒttelfrost, Gelenkschmerzen, Husten, Schnupfen, Halsschmerzen), HautabschĂ€lung und mit VerĂ€nderungen im Blutbild einhergingen (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich

SchleimhautschĂ€digungen in Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Ambroxol Genericon und holen Sie unverzĂŒglich Ă€rztlichen Rat ein.

Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit ĂŒbermĂ€ĂŸiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), darf Ambroxol Genericon wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter Ă€rztlicher Kontrolle angewendet werden.

Kinder

Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten sind aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes fĂŒr Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. HierfĂŒr steht Ambroxol Genericon Lösung mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur VerfĂŒgung.

Einnahme von Ambroxol Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine bedeutsamen Wechselwirkungen bekannt.

In Laboruntersuchungen fĂŒhrt die gleichzeitige Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Ambroxol Genericon, und bestimmten Arzneimitteln gegen Infektionen (wie die Antibiotika Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) zu einer höheren Antibiotikakonzentration im Bronchialschleim und im Auswurf.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Ambroxol Genericon wird wÀhrend der Schwangerschaft, insbesondere wÀhrend der ersten 3 Monate, nicht empfohlen.

Es wurde gezeigt, dass Ambroxolhydrochlorid bei Tieren in die Muttermilch ĂŒbergeht. Die Einnahme von Ambroxol Genericon wird daher wĂ€hrend der Stillzeit nicht empfohlen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach Vorliegen von Daten nach MarkteinfĂŒhrung gibt es keinen Hinweis fĂŒr eine Auswirkung auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt.

Ambroxol Genericon enthÀlt Natrium, Lactose und Sorbitol.

Eine lösliche Tablette Ambroxol Genericon enthĂ€lt 5,50 mmol (126,54 mg) Natrium. Dies entspricht 6,33 % der fĂŒr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen tĂ€glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Wenn Sie eine kochsalzarme DiĂ€t einhalten mĂŒssen, sollten Sie dies berĂŒcksichtigen.

Bitte nehmen Sie Ambroxol Genericon erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthÀlt 29 mg Sorbitol pro löslicher Tablette.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

2 bis 3 mal tĂ€glich Âœ Tablette (entsprechend 2 bis 3 mal tĂ€glich 30 mg Ambroxolhydrochlorid). Durch die Einnahme von 2 mal tĂ€glich je 1 Tablette (entsprechend 2 mal tĂ€glich 60 mg Ambroxolhydrochlorid) kann möglicherweise die Wirkung erhöht werden.

Kinder unter 12 Jahren

Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten sind aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes fĂŒr Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. HierfĂŒr steht Ambroxol Genericon Lösung mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur VerfĂŒgung.

Patienten mit eingeschrÀnkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Bei schwerer NierenfunktionseinschrĂ€nkung oder schwerer LeberfunktionseinschrĂ€nkung mĂŒssen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt befragen, da Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern oder den Abstand zwischen den Anwendungen verlĂ€ngern wird.

Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Ambroxol Genericon wird in einem Glas Wasser aufgelöst und kann zu den Mahlzeiten oder unabhÀngig davon eingenommen werden.

Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hinweis

Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol Genericon wird durch reichlich FlĂŒssigkeitszufuhr unterstĂŒtzt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Ambroxol Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Basierend auf Berichten von versehentlicher Überdosierung und/oder fehlerhafter Einnahme stimmen die beobachteten Beschwerden mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung ĂŒberein.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ambroxol Genericon ist sofort ein Arzt zu verstĂ€ndigen.

Hinweis fĂŒr den Arzt

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Genericon vergessen haben

Setzen Sie die Einnahme zum nÀchsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • VerĂ€nderungen des Geschmacksempfindens
  • Übelkeit
  • TaubheitsgefĂŒhl in Mund und Rachen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock
  • Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut)
  • Juckreiz und schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson- Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
  • Trockenheit des Rachens

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 30 °C lagern. Röhrchen sofort nach Gebrauch fest verschließen bis der Deckel deutlich einrastet!

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Röhrchenboden nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ambroxol Genericon enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
    Jede lösliche Tablette enthÀlt 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserfreie CitronensĂ€ure, Natriumhydrogencarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, wasserfreie Lactose, Mannitol (E421), Sorbitol (E420), Kirscharoma „ALH“ Code 801, Simeticon

Wie Ambroxol Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Ambroxol Genericon sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Ambroxol Genericon ist in Originalpackungen zu 20 StĂŒck erhĂ€ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 8054 Graz, Österreich

E-Mail: genericon@genericon.at

Z.Nr.: 1-24477

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2022.

Die folgenden Informationen sind fĂŒr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Es wurde ĂŒber keine spezifischen Symptome einer Überdosierung beim Menschen berichtet. Basierend auf Berichten von versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern stimmen die beobachteten Symptome mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung ĂŒberein. Im Falle einer Überdosierung ist symptomatisch zu therapieren.

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Wirkstoff(e) Ambroxol
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Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
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ATC Code R05CB06
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden