Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml Intrathekal Infusionslösung

Abbildung Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml Intrathekal Infusionslösung
Wirkstoff(e) Baclofen
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sintetica GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.01.2011
ATC Code M03BX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

Zulassungsinhaber

Sintetica GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lioresal intrathekal 10 mg/20 ml - Ampulle Baclofen Novartis Pharma GmbH
Lioresal intrathekal 0,05 mg/1 ml - Ampullen Baclofen Novartis Pharma GmbH
Lioresal 25 mg - Tabletten Baclofen Novartis Pharma GmbH
Baclofen Sintetica 0,05 mg/ml Intrathekal Injektionslösung Baclofen Sintetica GmbH
Lioresal 10 mg - Tabletten Baclofen Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Baclofen Sintetica gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Muskelrelaxantien. Baclofen Sintetica wird als Injektion in den RĂŒckenmarkskanal direkt in die RĂŒckenmarksflĂŒssigkeit verabreicht (intrathekale Injektion) und lindert eine starke Muskelspannung (SpastizitĂ€t).

Baclofen Sintetica wird zur Behandlung einer schweren und seit langem bestehenden Muskelspannung (SpastizitÀt) angewendet, die bei verschiedenen Erkrankungen vorkommt, z. B.:

Verletzungen oder Erkrankungen des Gehirns oder RĂŒckenmarks

Multiple Sklerose, eine fortschreitende Nervenerkrankung des Gehirns und des RĂŒckenmarks mit körperlichen und geistigen Symptomen

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Baclofen Sintetica wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet, wenn andere ĂŒber den Mund eingenommene Arzneimittel einschließlich Baclofen erfolglos geblieben sind oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht haben.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Baclofen Sintetica darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Epilepsie leiden, die nicht auf Therapien anspricht.
  • ĂŒber einen anderen Verabreichungsweg als den RĂŒckenmarkskanal.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baclofen Sintetica anwenden, Injektionen in die WirbelsÀule verabreicht werden

Infektion haben

lb des letzten Jahres eine Kopfverletzung hatten

inmal eine Krise aufgetreten ist, die durch einen Zustand verursacht wurde, den man

als autonome Dysreflexie bezeichnet, eine Reaktion des Nervensystems auf eine Überstimulation, die einen plötzlichen starken Bluthochdruck verursacht (Ihr Arzt wird es Ihnen erklĂ€ren).

n Schlaganfall hatten lepsie leiden

ngeschwĂŒr oder irgendein anderes Problem mit Ihrer Verdauung haben ne psychischen Erkrankung leiden

uthochdruck behandelt werden nsonschen Krankheit leiden

ber-, Nieren-, Herz- oder Atemproblemen leiden es haben

iten beim Urinieren haben

Wenn Sie irgendeinen Punkt auf dieser Liste mit JA beantworten können, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder einem Mitglied des Pflegepersonals mit – in diesem Fall ist Baclofen Sintetica vielleicht nicht das richtige Arzneimittel fĂŒr Sie.

Wenn Sie sich irgendeiner Operation unterziehen, mĂŒssen Sie den Arzt unbedingt darĂŒber informieren, dass Sie mit Baclofen Sintetica behandelt werden.

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it PEG-Sonde ist die InfektionshÀufigkeit erhöht.

Wenn die Zirkulation der FlĂŒssigkeit in Gehirn und RĂŒckenmark bei Ihnen infolge einer gestörten Passage vermindert ist, beispielsweise aufgrund einer EntzĂŒndung oder Verletzung.

nken, dass Baclofen Sintetica nicht so gut wirkt wie sonst, suchen Sie bitte unverzĂŒglich Ihren Arzt auf. Es ist wichtig, sich zu vergewissern, dass die Pumpe einwandfrei arbeitet.

ung mit Baclofen Sintetica darf nicht abrupt abgebrochen werden, da die Gefahr von

Entzugssymptomen besteht. Sie dĂŒrfen auf keinen Fall die Krankenhaustermine versĂ€umen, bei denen der VorratsbehĂ€lter der Pumpe nachgefĂŒllt wird.

r Behandlung mit Baclofen Sintetica möchte Ihr Arzt vielleicht von Zeit zu Zeit eine Kontrolluntersuchung vornehmen.

Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn es bei Ihnen wÀhrend der Behandlung mit Baclofen Sintetica zu folgenden Beschwerden kommt:

  • Wenn Sie wĂ€hrend der Behandlung Schmerzen im RĂŒcken, in den Schultern, im Nacken und GesĂ€ĂŸ haben (eine als Skoliose bezeichnete Form der WirbelsĂ€ulenverkrĂŒmmung).
  • Einige Patienten, die mit Baclofen behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu töten, oder haben einen Selbstmordversuch unternommen. Die meisten dieser Patienten litten auch an Depressionen, Alkoholmissbrauch oder hatten in der Vorgeschichte einen Selbstmordversuch. Wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder zu töten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Bitten Sie auch einen Verwandten oder engen Freund, Ihnen mitzuteilen, ob er ĂŒber eine Änderung Ihres Verhaltens besorgt ist, und bitten Sie ihn, diese Gebrauchsinformation zu lesen.

Kinder und Jugendliche

Baclofen Sintetica wird nicht fĂŒr die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren empfohlen. Voraussetzung fĂŒr die Implantation einer Pumpe zur chronischen Infusion bei Kindern ist eine ausreichende Körpermasse. Es liegen nur sehr begrenzte klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Baclofen Sintetica bei Kindern im Alter von unter 4 Jahren vor.

Anwendung von Baclofen Sintetica zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

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Manche Arzneimittel können die Wirkung Ihres Arzneimittels beeinflussen. Erinnern Sie Ihren Arzt oder ein Mitglied des Pflegepersonals, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Andere Arzneimittel zur Behandlung der SpastizitÀt

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

Arzneimittel gegen Bluthochdruck

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit

Starke Schmerzmittel wie Morphin

Arzneimittel, die die Funktion des zentralen Nervensystems verlangsamen, wie schlaffördernde Arzneimittel

Anwendung von Baclofen Sintetica zusammen mit Alkohol

Verzichten Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Baclofen Sintetica auf Alkohol, da es zu einer unerwĂŒnschten VerstĂ€rkung oder unvorhersehbaren VerĂ€nderung der Wirkungen des Arzneimittels kommen könnte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Erfahrungen mit der intrathekalen Anwendung von Baclofen wĂ€hrend der Schwangerschaft sind begrenzt. Baclofen Sintetica darf wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass der Arzt dies fĂŒr erforderlich hĂ€lt und der zu erwartende Nutzen fĂŒr die Mutter das potentielle Risiko fĂŒr das Kind ĂŒberwiegt.

Stillzeit

Baclofen Sintetica geht in die Muttermilch ĂŒber, allerdings in so geringen Mengen, dass es beim SĂ€ugling wahrscheinlich nicht zu Nebenwirkungen kommt. Fragen Sie vor der Anwendung von Baclofen Sintetica wĂ€hrend der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

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Unter der Behandlung mit Baclofen Sintetica fĂŒhlen sich manche Patienten schlĂ€frig/benommen und/oder schwindelig oder haben Probleme mit ihren Augen. Wenn das bei Ihnen auftritt, dĂŒrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder TĂ€tigkeiten ausĂŒben, bei denen Sie aufmerksam sein mĂŒssen (z. B. GerĂ€te oder Maschinen bedienen), bis diese Effekte abgeklungen sind.

Baclofen Sintetica enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Volumeneinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Baclofen Sintetica wird als intrathekale Injektion verabreicht. Das bedeutet, dass Ihnen das Arzneimittel direkt in die RĂŒckenmarksflĂŒssigkeit injiziert wird. Die benötigte Dosis ist je nach Zustand von Patient zu Patient unterschiedlich und wird vom Arzt fĂŒr Sie festgelegt, nachdem er Ihre Reaktion auf das Arzneimittel getestet hat.

Zuerst wird Ihr Arzt durch Verabreichung von einzelnen Dosen Baclofen Sintetica herausfinden, ob das Arzneimittel fĂŒr Sie geeignet ist. In der Regel wird die Testdosis mittels Punktion im Bereich der Lendenwirbel (Lumbalpunktion) oder ĂŒber einen intrathekalen Katheter (WirbelsĂ€ulenkatheter) verabreicht, um eine Reaktion hervorzurufen. WĂ€hrend dieser Phase wird Ihre Herz- und Lungenfunktion genau ĂŒberwacht. Wenn sich Ihre Beschwerden bessern, wird Ihnen eine spezielle Pumpe in die Brust oder die Bauchdecke implantiert, durch die das Arzneimittel kontinuierlich abgegeben wird. Ihr Arzt wird Ihnen alle notwendigen Informationen zur Anwendung der Pumpe und zum Einstellen der richtigen Dosierung geben. Vergewissern Sie sich, dass Sie alles verstanden haben.

Die endgĂŒltige Dosis von Baclofen Sintetica hĂ€ngt von der Reaktion des jeweiligen Patienten auf das Arzneimittel ab. Sie beginnen mit einer niedrigen Dosis, die unter Ă€rztlicher Überwachung ĂŒber einen Zeitraum von einigen Tagen schrittweise erhöht wird, bis die fĂŒr Sie passende Dosierung erreicht ist. Wenn die Anfangsdosis zu hoch ist oder die Dosis zu schnell erhöht wird, kommt es mit grĂ¶ĂŸerer Wahrscheinlichkeit zu Nebenwirkungen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihre Termine beim Arzt wahrnehmen, damit die Pumpe nachgefĂŒllt werden

kann.

Um unangenehme Nebenwirkungen zu vermeiden, die schwerwiegend und sogar lebensbedrohend sein können, darf das Arzneimittel in Ihrer Pumpe auf keinen Fall ausgehen. Die Pumpe muss immer von einem Arzt oder einem Mitglied des Pflegepersonals nachgefĂŒllt werden, und Sie mĂŒssen unter allen UmstĂ€nden Ihre Krankenhaustermine einhalten.

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Die Wirksamkeit von intrathekalem Baclofen wurde in klinischen Studien mit einem Pumpensystem nachgewiesen, mit dem Baclofen direkt in die RĂŒckenmarksflĂŒssigkeit verabreicht wird (Infusionssysteme). Ein EU-zertifiziertes Pumpensystem wird unter die Haut implantiert, in der Regel in die Bauchdecke. Die Pumpe speichert das Arzneimittel und verabreicht die richtige Menge ĂŒber den Katheter direkt in Ihre RĂŒckenmarksflĂŒssigkeit.

Bei manchen Patienten verliert Baclofen Sintetica wĂ€hrend der Langzeitbehandlung an Wirkung. Möglicherweise mĂŒssen bei Ihnen gelegentlich Behandlungspausen eingelegt werden. Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wenn die Behandlung mit Baclofen Sintetica unterbrochen wird

Es ist sehr wichtig, dass Sie selbst und Ihre Betreuer in der Lage sind, Zeichen eines Entzugs von Baclofen Sintetica zu erkennen. Solche Zeichen können plötzlich auftreten oder sich langsam entwickeln, zum Beispiel weil die Pumpe oder das Verabreichungssystem nicht richtig funktioniert.

Zeichen eines Entzugs sind:

  • erhöhte SpastizitĂ€t, zu starke Muskelspannung
  • Schwierigkeiten mit Muskelbewegungen
  • erhöhte Herzfrequenz oder erhöhter Puls
  • Juckreiz, Kribbeln, GefĂŒhl des Brennens oder der Taubheit (ParĂ€sthesie) in HĂ€nden oder FĂŒĂŸen
  • Herzklopfen
  • Angst
  • hohe Körpertemperatur
  • niedriger Blutdruck
  • verĂ€nderter Geisteszustand, zum Beispiel Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, abnormes Denken und Verhalten, KrĂ€mpfe

Wenn Sie eines der oben genannten Zeichen bemerken, informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt.

Wenn Sie nicht sofort behandelt werden, kann es nach solchen Zeichen zu schwerwiegenderen

Nebenwirkungen kommen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Baclofen Sintetica angewendet haben, als Sie sollten

Es ist sehr wichtig, dass Sie und die Personen, die Sie betreuen, die Anzeichen einer Überdosierung erkennen können. Eine Überdosierung kann eintreten, wenn die Pumpe nicht richtig funktioniert; in diesem Fall mĂŒssen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt benachrichtigen.

Anzeichen einer Überdosierung sind:

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Ungewöhnliche MuskelschwÀche (zu wenig Muskelspannung)

SchlÀfrigkeit

Schwindel oder Benommenheit Vermehrter Speichelfluss Übelkeit oder Erbrechen Atemprobleme

KrÀmpfe

BewusstseinstrĂŒbung

Ungewöhnlich niedrige Körpertemperatur.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr hÀufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen

Mattigkeit, SchlĂ€frigkeit oder SchwĂ€chegefĂŒhl

Herabgesetzte Muskelspannung (muskulÀrer Hypotonus)

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

Antriebslosigkeit (Lethargie)

Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit

Schmerzen, Fieber oder SchĂŒttelfrost

KrampfanfÀlle

Kribbeln in HĂ€nden oder FĂŒĂŸen

Sehstörungen

Undeutliche Sprache

Schlaflosigkeit

Atemprobleme, LungenentzĂŒndung (Pneumonie)

Verwirrtheit, AngstgefĂŒhl, Unruhe, Depressionen

Niedriger Blutdruck (Ohnmacht)

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Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung und Durchfall Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss

Hautausschlag und Juckreiz, Gesichtsschwellungen oder angeschwollene HĂ€nde und FĂŒĂŸe Unfreiwilliger Abgang von Harn (Harninkontinenz) oder Probleme beim Urinieren KrĂ€mpfe

Bei MĂ€nnern: sexuelle Probleme, z. B. Impotenz

Sedierung.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen

Ungewöhnliches KĂ€ltegefĂŒhl

GedÀchtnisverlust

Euphorische Stimmung und Halluzinationen, Gedanken, sich selbst das Leben zu nehmen Schluckprobleme, Verlust des Geschmacksempfindens, Austrocknung

Mangel an Muskelkontrolle oder an Koordination beabsichtigter Bewegungen (Ataxie) Erhöhter Blutdruck

Verlangsamter Herzschlag

Tiefe Venenthrombosen

Gerötete oder blasse Haut, SchweißausbrĂŒche

Haarausfall

Suizidversuch

Paranoia

Unbeabsichtigte schnelle Augenbewegung (Nystagmus)

Darmverschluss (Ileus).

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Möglicherweise lebensbedrohliche Absetzsymptome

Andere Nebenwirkungen (HĂ€ufigkeit unbekannt)

Unbehagen oder allgemeine Unzufriedenheit (Dysphorie)

Abnorm langsame Atemfrequenz

VerstĂ€rkte SeitenkrĂŒmmung der WirbelsĂ€ule (Skoliose).

Es wurde ĂŒber Probleme in Zusammenhang mit der Pumpe und dem Verabreichungssystem berichtet, wie Infektionen, EntzĂŒndung der Gehirn- und RĂŒckenmarkshĂ€ute (Meningitis) oder EntzĂŒndung an der Spitze des Pumpensystems.

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht im KĂŒhlschrank lagern oder einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, außer wenn das Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung durch die Öffnungs- und VerdĂŒnnungsmethode auszuschließen ist. Wenn die Anwendung nicht sofort erfolgt, ist der Anwender fĂŒr die Dauer der Lagerung und die Lagerungsbedingungen verantwortlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Partikel in der Lösung bemerken oder wenn die Lösung nicht klar ist.

Da die Anwendung auf das Krankenhaus beschrĂ€nkt ist, wird das restliche Arzneimittel direkt vom Krankenhaus entsorgt. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Baclofen Sintetica enthÀlt

Der Wirkstoff ist Baclofen.

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1 ml Infusionslösung enthÀlt 0,5 mg Baclofen.

1 Ampulle mit 20 ml Lösung enthÀlt 10 mg Baclofen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (3,5 mg/ml Natrium) und Wasser fĂŒr Injektionszwecke.

Wie Baclofen Sintetica aussieht und Inhalt der Packung

Infusionslösung

Klare, farblose Lösung in Ampullen.

20 ml-Ampullen aus farblosem Klarglas Typ I mit Sollbruchstelle und rotem Markierungsring. Eine Schachtel enthÀlt 1 Ampulle mit 20 ml Lösung.

20-ml-Ampullen aus farblosem Klarglas Typ I mit Sollbruchstelle und grĂŒnem Markierungsring, verpackt in sterilem Blister.

Eine Packung enthÀlt 1 Ampulle mit 20 ml Lösung.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sintetica GmbH

Albersloher Weg 11

48155 MĂŒnster

Deutschland

Tel.: 0049 (0)251 / 915965-0

Fax: 0049 (0)251 / 915965-29

E-Mail: kontakt@sintetica.com

Hersteller:

Sirton Pharmaceuticals Spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia (CO)

Italien

Laboratoire Aguettant

1, rue Alexander Fleming

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69007 Lyon

Frankreich

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti SocietĂ  di Esercizio S.p.A.

Strada Statale 67 Loc Granatieri,

50018 Scandicci (Firenze)

Italien

Sintetica GmbH

Albersloher Weg 11

48155 MĂŒnster

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Baclofen Sintetica Intrathekal 0,5 mg/ml Infusionslösung
   
Österreich Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml Intrathekal Infusionslösung
Frankreich Baclofene Aguettant 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en
  ampoule
Belgien Baclofen Aguettant Intrathecal 10mg/20ml, solution pour perfusion / oplossing voor
  infusie / Infusionslösung
   
Italien NETEKA 10 mg/20ml
Vereinigtes Baclofen Aguettant 0.5 mg/ml, solution for infusion
Königreich  
Tschechien  
Estland  
Ungarn  
Norwegen Baclofen Sintetica
Polen  
Schweden  
DĂ€nemark Baclofen Sintetica, 0,5 mg/ml InfusionsvĂŠske, oplĂžsning
Griechenland Baclofen Sintetica, 0,5 mg/ml ÎŽÎčÎŹÎ»Ï…ÎŒÎ± ÎłÎčα Î­ÎłÏ‡Ï…ÏƒÎ·
Finnland Baclofen Sintetica, 0,5 mg/ml Infuusioneste, liuos
Kroatien Baklofen Sintetica Intratekalni 0,5 mg/ml otopina za infuziju
Island Baclofen Sintetica í mÊnuvökva, 0,5 mg/ml Innrennslislyf, lausnin
Litauen Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infuzinis tirpalas
Lettland Baclofen Sintetica, 0,5 mg/ml ƥķīdums infƫzijām
Niederlande Baclofen Sintetica Intrathecaal, 0.5 mg/ml Oplossing voor infusie
Slowenien Baklofen Sintetica 0,5 mg/ml raztopina za infundiranje

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Slowakei Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infĂșzny roztok

Z.Nr.: 1-29980

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2021

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Wirkstoff(e) Baclofen
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sintetica GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.01.2011
ATC Code M03BX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden