Baclofen Sintetica 2 mg/ml Intrathekal Infusionslösung

Abbildung Baclofen Sintetica 2 mg/ml Intrathekal Infusionslösung
Wirkstoff(e) Baclofen
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sintetica GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.01.2011
ATC Code M03BX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

Zulassungsinhaber

Sintetica GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml Intrathekal Infusionslösung Baclofen Sintetica GmbH
Lioresal 10 mg - Tabletten Baclofen Novartis Pharma GmbH
Lioresal intrathekal 10 mg/20 ml - Ampulle Baclofen Novartis Pharma GmbH
Lioresal intrathekal 0,05 mg/1 ml - Ampullen Baclofen Novartis Pharma GmbH
Lioresal 25 mg - Tabletten Baclofen Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Baclofen Sintetica geh√∂rt zur Arzneimittelklasse der sogenannten Muskelrelaxantien. Baclofen Sintetica wird als Injektion in den R√ľckenmarkskanal direkt in die R√ľckenmarksfl√ľssigkeit verabreicht (intrathekale Injektion) und lindert eine starke Muskelspannung (Spastizit√§t).

Baclofen Sintetica wird zur Behandlung einer schweren und seit langem bestehenden Muskelspannung (Spastizität) angewendet, die bei verschiedenen Erkrankungen vorkommt, z. B.:

Verletzungen oder Erkrankungen des Gehirns oder R√ľckenmarks

Multiple Sklerose, eine fortschreitende Nervenerkrankung des Gehirns und des R√ľckenmarks mit k√∂rperlichen und geistigen Symptomen

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Baclofen Sintetica wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet, wenn andere √ľber den Mund eingenommene Arzneimittel einschlie√ülich Baclofen erfolglos geblieben sind oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Baclofen Sintetica darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Epilepsie leiden, die nicht auf Therapien anspricht.
  • √ľber einen anderen Verabreichungsweg als den R√ľckenmarkskanal.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baclofen Sintetica anwenden, Injektionen in die Wirbelsäule verabreicht werden

Infektion haben

lb des letzten Jahres eine Kopfverletzung hatten

inmal eine Krise aufgetreten ist, die durch einen Zustand verursacht wurde, den man

als autonome Dysreflexie bezeichnet, eine Reaktion des Nervensystems auf eine Überstimulation, die einen plötzlichen starken Bluthochdruck verursacht (Ihr Arzt wird es Ihnen erklären).

n Schlaganfall hatten lepsie leiden

ngeschw√ľr oder irgendein anderes Problem mit Ihrer Verdauung haben ne psychischen Erkrankung leiden

uthochdruck behandelt werden nsonschen Krankheit leiden

ber-, Nieren-, Herz- oder Atemproblemen leiden es haben

iten beim Urinieren haben

Wenn Sie irgendeinen Punkt auf dieser Liste mit JA beantworten k√∂nnen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder einem Mitglied des Pflegepersonals mit ‚Äď in diesem Fall ist Baclofen Sintetica vielleicht nicht das richtige Arzneimittel f√ľr Sie.

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Wenn Sie sich irgendeiner Operation unterziehen, m√ľssen Sie den Arzt unbedingt dar√ľber informieren, dass Sie mit Baclofen Sintetica behandelt werden.

it PEG-Sonde ist die Infektionshäufigkeit erhöht.

Wenn die Zirkulation der Fl√ľssigkeit in Gehirn und R√ľckenmark bei Ihnen infolge einer gest√∂rten Passage vermindert ist, beispielsweise aufgrund einer Entz√ľndung oder Verletzung.

nken, dass Baclofen Sintetica nicht so gut wirkt wie sonst, suchen Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt auf. Es ist wichtig, sich zu vergewissern, dass die Pumpe einwandfrei arbeitet.

ung mit Baclofen Sintetica darf nicht abrupt abgebrochen werden, da die Gefahr von

Entzugssymptomen besteht. Sie d√ľrfen auf keinen Fall die Krankenhaustermine vers√§umen, bei denen der Vorratsbeh√§lter der Pumpe nachgef√ľllt wird.

r Behandlung mit Baclofen Sintetica möchte Ihr Arzt vielleicht von Zeit zu Zeit eine Kontrolluntersuchung vornehmen.

Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Baclofen Sintetica zu folgenden Beschwerden kommt:

  • Wenn Sie w√§hrend der Behandlung Schmerzen im R√ľcken, in den Schultern, im Nacken und Ges√§√ü haben (eine als Skoliose bezeichnete Form der Wirbels√§ulenverkr√ľmmung).
  • Einige Patienten, die mit Baclofen behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu t√∂ten, oder haben einen Selbstmordversuch unternommen. Die meisten dieser Patienten litten auch an Depressionen, Alkoholmissbrauch oder hatten in der Vorgeschichte einen Selbstmordversuch. Wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder zu t√∂ten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Bitten Sie auch einen Verwandten oder engen Freund, Ihnen mitzuteilen, ob er √ľber eine √Ąnderung Ihres Verhaltens besorgt ist, und bitten Sie ihn, diese Gebrauchsinformation zu lesen.

Kinder und Jugendliche

Baclofen Sintetica wird nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren empfohlen. Voraussetzung f√ľr die Implantation einer Pumpe zur chronischen Infusion bei Kindern ist eine ausreichende K√∂rpermasse. Es liegen nur sehr begrenzte klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Baclofen Sintetica bei Kindern im Alter von unter 4 Jahren vor.

Anwendung von Baclofen Sintetica zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

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Manche Arzneimittel können die Wirkung Ihres Arzneimittels beeinflussen. Erinnern Sie Ihren Arzt oder ein Mitglied des Pflegepersonals, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Andere Arzneimittel zur Behandlung der Spastizität

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

Arzneimittel gegen Bluthochdruck

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit

Starke Schmerzmittel wie Morphin

Arzneimittel, die die Funktion des zentralen Nervensystems verlangsamen, wie schlaffördernde Arzneimittel

Anwendung von Baclofen Sintetica zusammen mit Alkohol

Verzichten Sie w√§hrend der Behandlung mit Baclofen Sintetica auf Alkohol, da es zu einer unerw√ľnschten Verst√§rkung oder unvorhersehbaren Ver√§nderung der Wirkungen des Arzneimittels kommen k√∂nnte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Erfahrungen mit der intrathekalen Anwendung von Baclofen w√§hrend der Schwangerschaft sind begrenzt. Baclofen Sintetica darf w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass der Arzt dies f√ľr erforderlich h√§lt und der zu erwartende Nutzen f√ľr die Mutter das potentielle Risiko f√ľr das Kind √ľberwiegt.

Sintetica

Stillzeit

Baclofen Sintetica geht in die Muttermilch √ľber, allerdings in so geringen Mengen, dass es beim S√§ugling wahrscheinlich nicht zu Nebenwirkungen kommt. Fragen Sie vor der Anwendung von Baclofen Meduna w√§hrend der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

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Unter der Behandlung mit Baclofen Sintetica f√ľhlen sich manche Patienten schl√§frig/benommen und/oder schwindelig oder haben Probleme mit ihren Augen. Wenn das bei Ihnen auftritt, d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder T√§tigkeiten aus√ľben, bei denen Sie aufmerksam sein m√ľssen (z. B. Ger√§te oder Maschinen bedienen), bis diese Effekte abgeklungen sind.

Baclofen Sintetica enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Volumeneinheit, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Baclofen Sintetica wird als intrathekale Injektion verabreicht. Das bedeutet, dass Ihnen das Arzneimittel direkt in die R√ľckenmarksfl√ľssigkeit injiziert wird. Die ben√∂tigte Dosis ist je nach Zustand von Patient zu Patient unterschiedlich und wird vom Arzt f√ľr Sie festgelegt, nachdem er Ihre Reaktion auf das Arzneimittel getestet hat.

Zuerst wird Ihr Arzt durch Verabreichung von einzelnen Dosen Baclofen Sintetica herausfinden, ob das Arzneimittel f√ľr Sie geeignet ist. In der Regel wird die Testdosis mittels Punktion im Bereich der Lendenwirbel (Lumbalpunktion) oder √ľber einen intrathekalen Katheter (Wirbels√§ulenkatheter) verabreicht, um eine Reaktion hervorzurufen. W√§hrend dieser Phase wird Ihre Herz- und Lungenfunktion genau √ľberwacht. Wenn sich Ihre Beschwerden bessern, wird Ihnen eine spezielle Pumpe in die Brust oder die Bauchdecke implantiert, durch die das Arzneimittel kontinuierlich abgegeben wird. Ihr Arzt wird Ihnen alle notwendigen Informationen zur Anwendung der Pumpe und zum Einstellen der richtigen Dosierung geben. Vergewissern Sie sich, dass Sie alles verstanden haben.

Die endg√ľltige Dosis von Baclofen Sintetica h√§ngt von der Reaktion des jeweiligen Patienten auf das Arzneimittel ab. Sie beginnen mit einer niedrigen Dosis, die unter √§rztlicher √úberwachung √ľber einen Zeitraum von einigen Tagen schrittweise erh√∂ht wird, bis die f√ľr Sie passende Dosierung erreicht ist. Wenn die Anfangsdosis zu hoch ist oder die Dosis zu schnell erh√∂ht wird, kommt es mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit zu Nebenwirkungen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihre Termine beim Arzt wahrnehmen, damit die Pumpe nachgef√ľllt werden

kann.

Um unangenehme Nebenwirkungen zu vermeiden, die schwerwiegend und sogar lebensbedrohend sein k√∂nnen, darf das Arzneimittel in Ihrer Pumpe auf keinen Fall ausgehen. Die Pumpe muss immer von einem Arzt oder einem Mitglied des Pflegepersonals nachgef√ľllt werden, und Sie m√ľssen unter allen Umst√§nden Ihre Krankenhaustermine einhalten.

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Die Wirksamkeit von intrathekalem Baclofen wurde in klinischen Studien mit einem Pumpensystem nachgewiesen, mit dem Baclofen direkt in die R√ľckenmarksfl√ľssigkeit verabreicht wird (Infusionssysteme). Ein EU-zertifiziertes Pumpensystem wird unter die Haut implantiert, in der Regel in die Bauchdecke. Die Pumpe speichert das Arzneimittel und verabreicht die richtige Menge √ľber den Katheter direkt in Ihre R√ľckenmarksfl√ľssigkeit.

Bei manchen Patienten verliert Baclofen Sintetica w√§hrend der Langzeitbehandlung an Wirkung. M√∂glicherweise m√ľssen bei Ihnen gelegentlich Behandlungspausen eingelegt werden. Ihr Arzt wird Sie beraten.

Zum √Ėffnen der Packung mit Baclofen Sintetica bitte die Packung mit beiden H√§nden festhalten und die Ecken bis zur √Ėffnung in entgegengesetzte Richtungen drehen.

Wenn die Behandlung mit Baclofen Sintetica unterbrochen wird

Es ist sehr wichtig, dass Sie selbst und Ihre Betreuer in der Lage sind, Zeichen eines Entzugs von Baclofen Sintetica zu erkennen. Solche Zeichen können plötzlich auftreten oder sich langsam entwickeln, zum Beispiel weil die Pumpe oder das Verabreichungssystem nicht richtig funktioniert.

Zeichen eines Entzugs sind:

  • erh√∂hte Spastizit√§t, zu starke Muskelspannung
  • Schwierigkeiten mit Muskelbewegungen
  • erh√∂hte Herzfrequenz oder erh√∂hter Puls
  • Juckreiz, Kribbeln, Gef√ľhl des Brennens oder der Taubheit (Par√§sthesie) in H√§nden oder F√ľ√üen
  • Herzklopfen
  • Angst
  • hohe K√∂rpertemperatur
  • niedriger Blutdruck
  • ver√§nderter Geisteszustand, zum Beispiel Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, abnormes Denken und Verhalten, Kr√§mpfe

Wenn Sie eines der oben genannten Zeichen bemerken, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Wenn Sie nicht sofort behandelt werden, kann es nach solchen Zeichen zu schwerwiegenderen

Nebenwirkungen kommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Baclofen Sintetica angewendet haben, als Sie sollten

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Es ist sehr wichtig, dass Sie und die Personen, die Sie betreuen, die Anzeichen einer √úberdosierung erkennen k√∂nnen. Eine √úberdosierung kann eintreten, wenn die Pumpe nicht richtig funktioniert; in diesem Fall m√ľssen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt benachrichtigen.

Anzeichen einer √úberdosierung sind:

Ungewöhnliche Muskelschwäche (zu wenig Muskelspannung)

Schläfrigkeit

Schwindel oder Benommenheit Vermehrter Speichelfluss √úbelkeit oder Erbrechen Atemprobleme

Krämpfe

Bewusstseinstr√ľbung

Ungewöhnlich niedrige Körpertemperatur.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen

Mattigkeit, Schl√§frigkeit oder Schw√§chegef√ľhl

Herabgesetzte Muskelspannung (muskulärer Hypotonus)

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

Antriebslosigkeit (Lethargie)

Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit

Schmerzen, Fieber oder Sch√ľttelfrost

Krampfanfälle

Kribbeln in H√§nden oder F√ľ√üen

Sehstörungen

Undeutliche Sprache

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Schlaflosigkeit

Atemprobleme, Lungenentz√ľndung (Pneumonie)

Verwirrtheit, Angstgef√ľhl, Unruhe, Depressionen Niedriger Blutdruck (Ohnmacht) √úbelkeit/Erbrechen, Verstopfung und Durchfall

Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss

Hautausschlag und Juckreiz, Gesichtsschwellungen oder angeschwollene H√§nde und F√ľ√üe Unfreiwilliger Abgang von Harn (Harninkontinenz) oder Probleme beim Urinieren Kr√§mpfe

Bei Männern: sexuelle Probleme, z. B. Impotenz

Sedierung.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen

Ungew√∂hnliches K√§ltegef√ľhl

Gedächtnisverlust

Euphorische Stimmung und Halluzinationen, Gedanken, sich selbst das Leben zu nehmen Schluckprobleme, Verlust des Geschmacksempfindens, Austrocknung

Mangel an Muskelkontrolle oder an Koordination beabsichtigter Bewegungen (Ataxie) Erhöhter Blutdruck

Verlangsamter Herzschlag

Tiefe Venenthrombosen

Ger√∂tete oder blasse Haut, Schwei√üausbr√ľche

Haarausfall

Suizidversuch

Paranoia

Unbeabsichtigte schnelle Augenbewegung (Nystagmus)

Darmverschluss (Ileus).

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Möglicherweise lebensbedrohliche Absetzsymptome

Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit unbekannt)

Unbehagen oder allgemeine Unzufriedenheit (Dysphorie)

Abnorm langsame Atemfrequenz

Verst√§rkte Seitenkr√ľmmung der Wirbels√§ule (Skoliose).

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Es wurde √ľber Probleme in Zusammenhang mit der Pumpe und dem Verabreichungssystem berichtet, wie Infektionen, Entz√ľndung der Gehirn- und R√ľckenmarksh√§ute (Meningitis) oder Entz√ľndung an der Spitze des Pumpensystems.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, au√üer wenn das Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung durch die √Ėffnungs- und Verd√ľnnungsmethode auszuschlie√üen ist. Wenn die Anwendung nicht sofort erfolgt, ist der Anwender f√ľr die Dauer der Lagerung und die Lagerungsbedingungen verantwortlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Partikel in der L√∂sung bemerken oder wenn die L√∂sung nicht klar ist.

Da die Anwendung auf das Krankenhaus beschr√§nkt ist, wird das restliche Arzneimittel direkt vom Krankenhaus entsorgt. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

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Was Baclofen Sintetica enthält

Der Wirkstoff ist Baclofen.

1 ml Infusionslösung enthält 2,0 mg Baclofen.

1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 10 mg Baclofen. 1 Ampulle mit 20 ml Lösung enthält 40 mg Baclofen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (3,5 mg/ml Natrium) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Baclofen Sintetica aussieht und Inhalt der Packung

Infusionslösung

Klare, farblose Lösung in Ampullen.

5 ml-Ampullen aus farblosem Klarglas Typ I mit Sollbruchstelle und violettem Markierungsring. Eine Schachtel enthält 1, 5 und 10 Ampullen zu je 5 ml Lösung.

5-ml-Ampullen aus farblosem Klarglas Typ I mit Sollbruchstelle und violettem Markierungsring, verpackt in sterilem Blister.

Eine Packung enthält 5 und 10 Ampullen zu je 5 ml Lösung.

20 ml-Ampullen aus farblosem Klarglas Typ I mit Sollbruchstelle und gr√ľnem Markierungsring. Eine Schachtel enth√§lt 1 Ampulle mit 20 ml L√∂sung.

20-ml-Ampullen aus farblosem Klarglas Typ I mit Sollbruchstelle und gr√ľnem Markierungsring, verpackt in sterilem Blister.

Eine Packung enthält 1 Ampulle mit 20 ml Lösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sintetica GmbH

Albersloher Weg 11

48155 M√ľnster

Deutschland

Tel.: 0049 (0)251 / 915965-0

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Fax: 0049 (0)251 / 915965-29

E-Mail: kontakt@sintetica.com

Hersteller:

Sirton Pharmaceuticals Spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia (CO)

Italien

Laboratoire Aguettant

1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon

Frankreich

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale 67 Loc Granatieri,

50018 Scandicci (Firenze)

Italien

Sintetica GmbH

Albersloher Weg 11

48155 M√ľnster

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Baclofen Sintetica Intrathekal 2 mg/ml Infusionslösung
   
√Ėsterreich Baclofen Sintetica 2 mg/ml Intrathekal Infusionsl√∂sung
Frankreich Baclofene Aguettant 2 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en
  ampoule
Beńľgien Baclofen Aguettant Intrathecal 10 mg/5 ml, solution pour perfusion / oplossing voor
  infusie / Infusionslösung
  Baclofen Aguettant Intrathecal 40 mg/20 ml, solution pour perfusion / oplossing voor
  infusie / Infusionslösung
Italien NETEKA 10 mg/5 ml
  NETEKA 40 mg/20 ml
Vereinigtes Baclofen Aguettant 2 mg/ml, solution for infusion
Königreich  
Tschechien  

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  Estland  
  Ungarn  
  Norwegen Baclofen Sintetica
  Polen  
  Schweden  
¬† D√§nemark Baclofen Sintetica, 2 mg/ml Infusionsv√¶ske, opl√łsning
¬† Griechenland Baclofen Sintetica, 2 mg/ml őīőĻő¨őĽŌÖőľőĪ ő≥őĻőĪ ő≠ő≥ŌáŌÖŌÉő∑
  Finnland Baclofen Sintetica, 2 mg/ml Infuusioneste, liuos
  Kroatien Baklofen Sintetica Intratekalni 2 mg/ml otopina za infuziju
  Island Baclofen Sintetica í mænuvökva, 2 mg/ml Innrennslislyf, lausnin
  Litauen Baclofen Sintetica 2 mg/ml infuzinis tirpalas
¬† Lettland Baclofen Sintetica, 2 mg/ml Ň°ń∑ńędums infŇęzijńĀm
  Niederlande Baclofen Sintetica Intrathecaal, 2 mg/ml Oplossing voor infusie
  Slowenien Baklofen Sintetica 2 mg/ml raztopina za infundiranje
¬† Slowakei Baclofen Sintetica 2 mg/ml inf√ļzny roztok
Z.Nr.: 1-29981  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2021

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Wirkstoff(e) Baclofen
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sintetica GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.01.2011
ATC Code M03BX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden