Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE "ratiopharm" - Kautabletten

ATC Code
A12AX
Calcium 600 mg Vitamin D3 400 IE "ratiopharm" - Kautabletten

Teva B.V.

Standardarzneimittel
Wirkstoff(e)
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D3)
Suchtgift Psychotrop
Nein Nein
Zulassungsdatum 18.09.2009
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Calcium

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Alle Informationen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten sind ein Calciumpräparat in Kombination mit Vitamin D3, wobei beide Substanzen eine wichtige Rolle in der Knochenbildung einnehmen.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten werden angewendet


  • zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen.
  • als ergänzende Vitamin D- und Calciumbehandlung bei Patienten mit Osteoporose (Knochenschwund), bei denen ein Risiko für Vitamin D- und Calcium-Mangel besteht.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten werden angewendet bei Erwachsenen.


Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden,


  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie erhöhte Calciumspiegel im Blut und/oder einen Zustand haben, der zu erhöhten Calciummengen im Blut führt (wie Sarkoidose, bösartige Tumore und Schilddrüsenüberfunktion).
  • wenn Sie erhöhte Calciumspiegel im Harn haben.
  • wenn Sie Nierensteine haben.
  • wenn Sie Ablagerungen von Calciumsalzen in der Niere (Nephrokalzinose) haben.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
  • wenn Sie an einer Vitamin D-Überdosierung (Hypervitaminose D) leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten einnehmen,


  • wenn Sie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten über einen längeren Zeitraum einnehmen.
  • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion oder eine ausgeprägte Neigung zu Nierensteinbildung haben.
  • wenn Sie an Sarkoidose leiden (einer Erkrankung des Immunsystems, die den Vitamin D-Spiegel ansteigen lassen kann). In diesem Fall dürfen Sie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ – Kautabletten nicht einnehmen.
  • wenn Sie an Osteoporose mit gleichzeitiger Bewegungungseinschränkung leiden.
  • wenn Sie andere Vitamin D-Präparate einnehmen. Zusätzliche Einnahmen von Calcium und Vitamin D dürfen nur unter kontrollierter medizinischer Aufsicht erfolgen.

Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen sowie während der Stillzeit darf eine Tagesdosis von 600 I.E. Vitamin D (Colecalciferol bzw. Ergocalciferol) prinzipiell nicht überschritten werden.


Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten sind nicht für eine Einnahme durch Kinder und Jugendliche vorgesehen.

Hinweis für Diabetiker:

1 Kautablette enthält 0,04 BE und ist deshalb für Diabetiker geeignet.

Einnahme von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist oder ob besondere Maßnahmen erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Entwässerungsmittel vom Thiazid-Typ besteht ein erhöhtes Risiko für erhöhte Calciummengen im Blut, da diese die Harnausscheidung von Calcium verringern. In diesem Fall ist der Calciumspiegel im Blut regelmäßig vom behandelnden Arzt zu kontrollieren.

Die gleichzeitige Anwendung von bestimmten entzündungshemmenden Arzneimitteln (systemische Corticosteroide, sog. „Cortison“) kann eine erhöhte Dosis Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten notwendig machen, da Corticosteroide die Calciumaufnahme ins Blut vermindern.

Die gleichzeitige Behandlung mit Colestyramin (einem Gallensäure-bindenden und somit Cholesterin-senkenden Arzneimittel) oder Abführmitteln wie Paraffinöl können die Aufnahme ins Blut von Vitamin D aus dem Darm verringern. Deshalb soll ein so langer Zeitabstand wie möglich zwischen den Einnahmen empfohlen werden.

Bei Einnahme von Tetracyclin-haltigen Arzneimitteln (bestimmte Antibiotika) kann die Aufnahme von Tetracyclin ins Blut durch die gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat vermindert werden. Aus diesem Grund müssen Tetracyclin-haltige Arzneimittel mindestens zwei Stunden vor bzw. vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium eingenommen werden.

Die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika (gegen bakterielle Erkrankungen) kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat beeinträchtigt sein. Chinolon-Antibiotika sollten daher entweder zwei Stunden vor oder 6 Stunden nach Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“- Kautabletten eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin (zur Behandlung der Schilddrüse) und Calcium kann wird die Wirksamkeit von Levothyroxin verringert sein. Daher sollten zwischen der Einnahme von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten und Levothyroxin mindestens vier Stunden liegen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (herzstärkende Arzneimittel) kann sich deren Schädlichkeit durch einen erhöhten Calciumgehalt im Blut verstärken. Aus diesem Grund müssen Patienten, die mit Herzglykosiden behandelt werden, mittels Elektrokardiogramm (EKG) und Messung des Calciumspiegels im Blut überwacht werden.

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose


  • Bisphosphonat-Präparate sollten mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten eingenommen werden, da sonst die Aufnahme dieses Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt nur eingeschränkt erfolgen kann.
  • Die Verabreichung von Strontium-Präparaten und Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten sollte im Abstand von zumindest 2 Stunden erfolgen, da eine gleichzeitige Anwendung die Aufnahme von Strontium verringern kann.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Zink, Eisen- oder Natriumfluorid-Präparaten (z.B. zur Vorbeugung von Zahnkaries) sollten diese wegen des Risikos einer eingeschränkten Aufnahme ins Blut im Magen- Darm-Trakt mindestens drei Stunden vor Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten eingenommen werden.


Bei gleichzeitiger Behandlung mit Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), bestimmten krampflösenden/krampfverhindernden Mitteln (Antikonvulsiva, wie Phenytoin) oder Schlaf-, Beruhigungs- und Narkosemitteln (Barbituraten) kann der Vitamin D-Bedarf erhöht sein.

Einnahme von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) sowie Phytinsäure (enthalten in Vollkornprodukten) können durch Bildung unlöslicher Komplexe mit Calciumionen die Aufnahme von Calcium ins Blut verringern. Patienten sollten bis zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Phytinsäure daher keine Calcium-haltigen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigem Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz darf die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten, da sich eine Überdosierung schädlich auf das ungeborene Kind auswirken könnte.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten können während der Schwangerschaft bei Calcium- und Vitamin D-Mangel eingenommen werden.

Um eine Tagesdosis von 600 I.E. Vitamin D nicht zu überschreiten, dürfen Schwangere nur 1 Tablette täglich einnehmen.

Stillzeit:

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten können während der Stillzeit eingenommen werden.

Eine Tagesdosis von 600 I.E. Vitamin D darf nicht überschritten werden, daher dürfen Stillende nur 1 Tablette täglich einnehmen.

Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind zusätzlich Gaben von Vitamin D erhält.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Ein Einfluss ist jedoch unwahrscheinlich.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten enthalten Aspartam, Saccharose, Isomalt und Sorbitol

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Phenylketonurie (eine angeborene Stoffwechselstörung) vorliegt. Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten enthalten den Süßstoff Aspartam (eine Phenylalaninquelle). Es darf daher von Patienten, bei denen eine Phenylketonurie vorliegt, nicht eingenommen werden.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“ - Kautabletten enthalten Sorbitol, Isomalt und Saccharose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene einschließlich ältere Menschen: 1-2 Kautabletten täglich.

Schwangere, Stillende und Frauen im gebärfähigen Alter dürfen eine Tagesdosis von 1 Kautablette nicht überschreiten (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Art und Dauer der Einnahme:

Zum Einnehmen. Die Kautabletten müssen gekaut oder gelutscht und dürfen nicht als Ganzes geschluckt werden.

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bei einer Langzeitbehandlung sind Laborkontrollen erforderlich, die von Ihrem Arzt angeordnet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“- Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie in diesem Fall, aber auch, wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, einen Arzt, ein Krankenhaus oder rufen Sie die Vergiftungszentrale an. Diese können das Risiko abschätzen und Sie zu weiteren Maßnahmen anleiten.

Einige Symptome von Überdosierung sind abruptes Einsetzen von Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Eine akute oder längerfristige Überdosierung von Calcium und Vitamin D, insbesondere bei dafür anfälligen Patienten, kann zu einer Überdosierung von Vitamin D, einem erhöhten Calciumspiegel im Urin und einem erhöhten Phosphatspiegel im Blut führen. Dies kann zu eingeschränkter Nierenfunktion, Gefäß- und Weichgewebeverkalkung und Nierensteinen führen. Das sogenannte Milch-Alkali-Syndrom kann bei Patienten, die eine hohe Menge Calcium mit absorbierbaren Basen aufgenommen haben, auftreten. Symptome sind der häufige Drang zu urinieren, anhaltende Kopfschmerzen, anhaltender Verlust des Appetits, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, ein erhöhter Calciumspiegel im Blut, Störung des Säure-Basenhaushaltes und Nierenschädigung.

ür den Arzt:

Zu Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation unter „Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt“

Wenn Sie die Einnahme von Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können auch Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähung, Spannungsgefühl im Bauch; Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urticaria)

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

erhöhter Calciumspiegel im Blut, erhöhte Calcium-Ausscheidung im Harn

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen wie plötzliche Schwellungen, vor allem im Gesichtsbereich (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Kehlkopfschwellung; normalerweise nur bei Überdosierung: Milch-Alkali-Syndrom (die Symptome sind häufiger Harndrang, Kopfschmerzen, Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, zuammen mit erhöhten Blutcalciumwerten und Nierenfunktionseinschränkung), Verdauungsstörung

Wie soll es aufbewahrt werden?

ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat und Cholecalciferol (Vitamin D3).

1 Kautablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 600 mg oder 15 mmol Calcium) als Calciumcarbonat-Zubereitung und 400 I.E. oder 10 g Cholecalciferol (Vitamin D3) als Cholecalciferolkonzentrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumascorbat, All-rac-alpha-Tocopherol, vorverkleisterte Stärke, Saccharose, Triglyzeride, Silicumdioxid, Isomalt, Xylitol, Sorbitol, Citronensäure wasserfrei, Natriumdihydrogencitrat, Magnesiumstearat, Carmellose-Natrium, Aspartam (E 951), Acesulfam Kalium, Aroma Tutti Trutti

KT (Zusammensetzung: Aromastoffe, Maltodextrin, Propylenglycol, vorverkleisterte Stärke, Mononatriumcitrat).

Wie Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten aussehen und Inhalt der Packung

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten sind rund, naturweiß und flach mit glatter Oberfläche.

Calcium 600 mg Vitamin D3 400 I.E. „ratiopharm“-Kautabletten sind in Tablettenbehältnissen aus Polypropylen mit Polyethylenstopfen oder in Folienstreifen aus beschichteter Aluminium-/ Papierfolie zu 60 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Hermes Arzneimittel GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Deutschland

Z.Nr.: 1-28571

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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