Celebrex 200 mg Hartkapseln

Abbildung Celebrex 200 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Celecoxib
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.04.2000
ATC Code M01AH01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Zulassungsinhaber

Upjohn EESV

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Celebrex gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), genauer gesagt zur Untergruppe der so genannten Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer.

Ihr K√∂rper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entz√ľndungen verursachen k√∂nnen. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis bildet der K√∂rper vermehrt solche Substanzen. Celebrex wirkt, indem es die Bildung dieser Prostaglandine reduziert und so auch die Schmerzen und die Entz√ľndungen verringert.

Celebrex wird zur Linderung der Beschwerden und Symptome bei rheumatoider Arthritis (chronisch verlaufende Entz√ľndung mehrerer Gelenke), Osteoarthritis (entz√ľndliche Gelenkerkrankung) und

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) bei Erwachsenen angewendet.

Es ist zu erwarten, dass das Arzneimittel innerhalb von Stunden nach der ersten Einnahme Wirkung zeigt. Die vollst√§ndige Wirkung k√∂nnte sich jedoch √ľber Tage entfalten.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Celebrex wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben. Die Informationen sollen Ihnen helfen, die besten Ergebnisse mit der Behandlung mit Celebrex zu erzielen. Wenn Sie noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Celebrex darf nicht eingenommen werden,

Falls einer der folgenden Punkte f√ľr Sie zutreffen sollte, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da Patienten mit solchen Problemen oder Krankheiten Celebrex nicht einnehmen d√ľrfen.

  • wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie bereits einmal eine allergische Reaktion auf Arzneimittel hatten, die man als ‚ÄěSulfonamide" bezeichnet (z.B. bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen).
  • wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschw√ľr oder eine Blutung im Magen-Darm-Bereich haben.
  • wenn Sie bereits einmal nach der Einnahme von Acetylsalicyls√§ure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln (NSAR) Asthma, Nasenpolypen, starke Nasenverstopfung oder allergische Reaktionen wie juckenden Hautausschlag, Schwellungen im Bereich von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Atemprobleme oder pfeifendes Atmen hatten.
  • wenn Sie schwanger sind. Falls Sie w√§hrend der Behandlung schwanger werden k√∂nnten, sollten Sie mit Ihrem Arzt √ľber geeignete Verh√ľtungsmethoden sprechen.
  • wenn Sie stillen.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie eine entz√ľndliche Darmkrankheit wie etwa Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn haben.
  • wenn Sie eine Herzleistungsschw√§che, eine klinisch gesicherte isch√§mische Herzkrankheit (Mangeldurchblutung der Herzkranzgef√§√üe) oder eine zerebrovaskul√§re Erkrankung haben, z.B. einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall, eine so genannte transitorische isch√§mische Attacke (d.h. einen Mini- Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Verminderung der Blutversorgung des Gehirns), Angina pectoris oder einen Gef√§√üverschluss der zum Herz oder zum Gehirn f√ľhrenden Gef√§√üe.
  • wenn Sie bereits einmal Probleme mit Ihrem Blutkreislauf (periphere arterielle Verschlusskrankheit) hatten oder derzeit haben oder wenn Sie bereits an den Beinarterien operiert wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Celebrex einnehmen:

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal ein Geschw√ľr oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt hatten. (Sie d√ľrfen Celebrex nicht einnehmen, wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschw√ľr oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich haben).
  • wenn Sie Acetylsalicyls√§ure verwenden (selbst in niedrigen Dosen zum Schutz des Herzens).
  • wenn Sie Thrombozytenaggregationshemmer verwenden.
  • wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung verwenden (z.B. Warfarin/Warfarin-√§hnliche Gerinnungshemmer oder neuartige Gerinnungshemmer zum Einnehmen, z.B. Apixaban).
  • wenn Sie Arzneimittel verwenden, die als Kortikosteroide bezeichnet werden (z.B. Prednison).
  • wenn Sie Celebrex gemeinsam mit anderen NSAR einnehmen, die keine Acetylsalicyls√§ure enthalten, wie z.B. Ibuprofen oder Diclofenac, da diese Arzneimittel nicht gemeinsam eingenommen werden sollten.
  • wenn Sie rauchen oder wenn Sie Diabetes, Bluthochdruck oder erh√∂hte Cholesterinspiegel haben.
  • wenn Sie Probleme mit Herz, Leber oder Nieren haben, wird Ihr Arzt eventuell regelm√§√üige Kontrollen machen.
  • wenn Sie Ansammlungen von Fl√ľssigkeit im Gewebe haben (z.B. geschwollene Kn√∂chel und F√ľ√üe).
  • wenn Sie an Fl√ľssigkeitsmangel leiden, etwa durch eine Erkrankung, Durchfall oder durch die Anwendung von Diuretika (entw√§ssernde Arzneimittel).
  • wenn Sie bereits einmal eine schwerwiegende allergische Reaktion oder eine schwerwiegende Hautreaktion auf ein Arzneimittel hatten.
  • wenn Sie eine Infektion haben oder glauben, eine Infektion zu haben, da in diesem Fall Celebrex Fieber und andere Zeichen der Infektion verschleiern kann.
  • wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, da Ihr Arzt Sie in diesem Fall regelm√§√üig √ľberwachen wollen wird.
  • Der Genuss von Alkohol w√§hrend der Behandlung mit NSAR kann unter Umst√§nden das Risiko f√ľr Probleme im Verdauungstrakt erh√∂hen.

Wie andere NSAR (z.B. Ibuprofen oder Diclofenac) kann auch dieses Arzneimittel zu einem erh√∂hten Blutdruck f√ľhren und Ihr Arzt wird unter Umst√§nden Ihren Blutdruck regelm√§√üig kontrollieren wollen.

Unter Behandlung mit Celecoxib wurden in einigen F√§llen schwere Leberreaktionen berichtet, einschlie√ülich schwerer Leberentz√ľndung, Lebersch√§den oder Leberversagen (in einigen F√§llen mit t√∂dlichem Ausgang oder mit Bedarf f√ľr eine Lebertransplantation). F√ľr jene F√§lle, bei denen der Zeitpunkt des Auftretens gemeldet wurde, wei√ü man, dass die schwersten Leberreaktionen innerhalb von einem Monat nach Behandlungsbeginn auftraten.

Unter Behandlung mit Celebrex kann es schwieriger sein, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt √ľber Schwangerschaft und Stillzeit).

Einnahme von Celebrex zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden:

  • Dextromethorphan (Arzneimittel gegen Husten)
  • ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Betablocker und Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschw√§che)
  • Fluconazol und Rifampicin (zur Behandlung von Pilzinfektionen und bakteriellen Infektionen)
  • Warfarin oder andere Warfarin-√§hnliche Arzneimittel (blutverd√ľnnende Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung) einschlie√ülich neuerer Arzneimittel wie Apixaban
  • Lithium (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depression)
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression, Schlafst√∂rungen, Bluthochdruck oder unregelm√§√üigem Herzschlag
  • Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Krankheiten)
  • Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Leuk√§mie)
  • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanf√§llen und bestimmten Formen von Schmerz oder Depression)
  • Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanf√§llen und bestimmten Schlafst√∂rungen)
  • Ciclosporin und Tacrolimus (Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems, z.B. nach Transplantationen)

Celebrex kann zusammen mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden (75 mg pro Tag oder weniger). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie beide Arzneimittel gemeinsam einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Celebrex darf von Frauen, die schwanger sind oder w√§hrend der Behandlung schwanger werden k√∂nnten (d.h. Frauen im geb√§rf√§higen Alter, die keinen entsprechenden Schwangerschaftsschutz verwenden), nicht angewendet werden. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Celebrex schwanger werden sollten, m√ľssen Sie die Behandlung absetzen und sich f√ľr eine Behandlungsalternative an Ihren Arzt wenden.

Stillzeit
Frauen, die stillen, d√ľrfen Celebrex nicht anwenden.

Fortpflanzungsfähigkeit
NSAR (einschließlich Celebrex) können den Eintritt einer Schwangerschaft erschweren. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden oder Probleme haben schwanger zu werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Achten Sie bitte darauf, wie Sie auf Celebrex reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Falls Sie sich nach der Einnahme von Celebrex schwindelig oder benommen f√ľhlen, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder normal f√ľhlen.

Celebrex enthält Lactose

Celebrex enth√§lt Lactose (eine Form von Zucker). Bitte nehmen Sie Celebrex daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Celebrex enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Celebrex zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die Dosis, die Sie t√§glich einnehmen sollen, wird von Ihrem Arzt f√ľr Sie bestimmt. Da sich das Risiko f√ľr Nebenwirkungen in Verbindung mit Herzproblemen mit der Dosis und mit der Dauer der Anwendung erh√∂ht, ist es wichtig, dass Sie immer die niedrigste Dosis anwenden, mit denen Ihre Schmerzen gelindert werden, und dass Sie Celebrex nicht l√§nger einnehmen als dies zur Linderung Ihrer Symptome notwendig ist.

Art der Anwendung
Celebrex ist zum Einnehmen. Die Kapseln können zu jeder Tageszeit mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Sie sollten jedoch versuchen, Celebrex immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen.

Falls Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken: Der gesamte Inhalt einer Kapsel kann auf einen gestrichenen Teel√∂ffel halbfester Nahrung (wie zum Beispiel Apfelmus, Reisbrei, Joghurt oder zerdr√ľckte Banane - alles gek√ľhlt oder zimmerwarm) gestreut und dann sofort mit einem Glas Wasser (ca. 240 ml) heruntergeschluckt werden.

Halten Sie die Kapsel zum √Ėffnen aufrecht, damit sich die K√∂rnchen am Boden sammeln, dr√ľcken Sie die Oberseite leicht zusammen und drehen Sie sie ab. Achten Sie dabei darauf, den Kapselinhalt nicht zu versch√ľtten. Die K√∂rnchen d√ľrfen nicht gekaut oder zersto√üen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zwei Wochen nach Behandlungsbeginn noch keine Besserung feststellen.

Die empfohlene Dosis beträgt
Bei Osteoarthritis (entz√ľndliche Gelenkerkrankung) betr√§gt die empfohlene Dosis 200 mg pro Tag, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf maximal 400 mg erh√∂ht werden kann.

Die √ľbliche Dosis ist

  • einmal t√§glich eine 200 mg Hartkapsel oder
  • zweimal t√§glich eine 100 mg Hartkapsel.

Bei rheumatoider Arthritis (chronisch verlaufende Entz√ľndung mehrerer Gelenke) betr√§gt die empfohlene Dosis 200 mg pro Tag, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf maximal 400 mg erh√∂ht werden kann.

Die √ľbliche Dosis ist

zweimal täglich eine 100 mg Hartkapsel.

Bei Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) beträgt die empfohlene Dosis 200 mg pro Tag, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf maximal 400 mg erhöht werden kann.

Die √ľbliche Dosis ist

  • einmal t√§glich eine 200 mg Hartkapsel oder
  • zweimal t√§glich eine 100 mg Hartkapsel.

Nieren- oder Leberprobleme: Falls Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, achten Sie darauf, dass Ihr Arzt dar√ľber Bescheid wei√ü, da Sie m√∂glicherweise eine niedrigere Dosis ben√∂tigen.

√Ąltere Patienten, vor allem solche mit einem K√∂rpergewicht von weniger als 50 kg: Wenn Sie √§lter sind als 65 Jahre, und vor allem wenn Sie weniger als 50 kg haben, kann Ihr Arzt eine genauere √úberwachung und Kontrolle f√ľr notwendig erachten.

Sie sollten nicht mehr als 400 mg pro Tag einnehmen.

Anwendung bei Kindern

Celebrex ist nur f√ľr Erwachsene und nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von Celebrex eingenommen haben, als Sie sollten

Sie sollten nicht mehr Kapseln einnehmen als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an ein Krankenhaus und bringen Sie Ihr Arzneimittel mit.

Wenn Sie die Einnahme von Celebrex vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Celebrex einzunehmen, holen Sie die vergessene Einnahme so bald wie möglich nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Celebrex abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Celebrex pl√∂tzlich abbrechen, k√∂nnten sich Ihre Symptome verschlechtern. Sie sollten daher die Einnahme von Celebrex nur dann abbrechen, wenn dies von Ihrem Arzt angeordnet wird. Ihr Arzt kann auch die Dosis f√ľr einige Tage reduzieren, bevor die Behandlung mit Celebrex ganz abgebrochen wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die nachstehend genannten Nebenwirkungen wurden bei Patienten mit Arthritis beobachtet, die Celebrex einnahmen. Nebenwirkungen, die nachstehend mit einem Stern (*) gekennzeichnet sind, werden in der h√∂heren H√§ufigkeitskategorie angef√ľhrt, die bei Patienten festgestellt wurde, die Celecoxib zur Vorbeugung gegen Dickdarmpolypen einnahmen. Die Patienten in diesen Studien nahmen Celecoxib in hohen Dosen und √ľber lange Zeitr√§ume ein.

Beenden Sie die Einnahme von Celebrex und informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • wenn Sie eine allergische Reaktion wie Hautausschlag, Schwellung im Gesicht, pfeifendes Atmen oder Atemprobleme haben,
  • wenn Sie Herzbeschwerden haben, z.B. Brustschmerzen,
  • wenn Sie starke Magenschmerzen oder Zeichen einer Blutung im Magen oder Darm haben, wie schwarzen Stuhl oder Blut im Stuhl oder Erbrechen von Blut,
  • wenn Sie eine Hautreaktion wie z.B. Hautausschlag, Bl√§schenbildung oder Absch√§lung der Haut haben,
  • wenn es bei Ihnen zu einem Leberversagen kommt (die m√∂glichen Symptome sind √úbelkeit, Durchfall oder Gelbsucht (Ihre Haut oder das Wei√üe in Ihren Augen erscheint gelb)).

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

hoher Blutdruck, einschließlich einer Verschlechterung eines bestehenden Bluthochdrucks*

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Herzinfarkt*
  • Ansammlung von Fl√ľssigkeit mit geschwollenen Kn√∂cheln, Beinen und/oder H√§nden
  • Infektionen der Harnwege
  • Kurzatmigkeit*, Sinusitis (Entz√ľndung der Nebenh√∂hlen, Nebenh√∂hleninfektion, verstopfte oder schmerzhafte Nebenh√∂hlen), verstopfte oder rinnende Nase, Husten, Rachenentz√ľndung, Erk√§ltung, grippeartige Symptome
  • Schwindel, Schlaflosigkeit
  • Erbrechen*, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsst√∂rung, Bl√§hungen
  • Ausschlag, Juckreiz
  • Muskelsteifheit
  • Schluckbeschwerden*
  • Kopfschmerzen
  • √úbelkeit
  • Gelenkschmerzen
  • Verschlechterung einer bestehenden Allergie
  • Unbeabsichtigte Verletzungen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Abnormale Leberfunktionswerte im Blut
  • Abnormale Nierenfunktionswerte im Blut
  • An√§mie (Ver√§nderungen bei den roten Blutk√∂rperchen, die zu M√ľdigkeit und Atemlosigkeit f√ľhren k√∂nnen)
  • Angstzust√§nde, Depression, M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit, Fehlempfindungen oder Kribbeln
  • Erh√∂hter Blutkaliumgehalt (kann zu √úbelkeit, M√ľdigkeit, Muskelschw√§che oder Herzklopfen f√ľhren)
  • Beeintr√§chtigtes oder verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Schmerzen oder Entz√ľndungen im Mund, verminderte H√∂rleistung*
  • Verstopfung, Aufsto√üen, Magenentz√ľndung (Verdauungsst√∂rung, Magenschmerzen oder Erbrechen), Verschlechterung einer Magen- oder Darmentz√ľndung
  • Beinkr√§mpfe
  • Juckender Hautausschlag (Nesselsucht)
  • Augenentz√ľndung
  • Atemprobleme
  • Hautverf√§rbung (Bluterguss)
  • Brustschmerzen (generalisierte Schmerzen, die nicht das Herz betreffen)
  • Gesichtsschwellung

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Magen-, Speiser√∂hren- oder Darmgeschw√ľre (Blutungen) oder Darmdurchbruch (kann mit Magenschmerzen, Fieber, √úbelkeit, Erbrechen, Darmverstopfung verbunden sein), dunkel verf√§rbter oder schwarzer Stuhl, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (kann zu Magenschmerzen f√ľhren), Entz√ľndung der Speiser√∂hre (√Ėsophagus)
  • Niedrige Natriumwerte im Blut (Hyponatri√§mie)
  • Verminderung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (helfen bei der Abwehr von Infektionen) oder der Blutpl√§ttchen (erh√∂hte Neigung f√ľr Blutungen und Bluterg√ľsse)
  • Koordinationsst√∂rung von Bewegungsabl√§ufen
  • Verwirrung, Ver√§nderung der Geschmackempfindung
  • Erh√∂hte Lichtempfindlichkeit
  • Haarausfall
  • Halluzinationen
  • Blutungen im Auge
  • Akute Reaktion, die zu einer Lungenentz√ľndung f√ľhren kann
  • Unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Hautr√∂tung (Flush)
  • Blutgerinnsel in den Blutgef√§√üen in der Lunge. Zu den m√∂glichen Symptomen z√§hlen pl√∂tzliche Atemnot, stechende Schmerzen beim Atmen oder Kollaps
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich (k√∂nnen zu Blut im Stuhl oder Erbrechen f√ľhren), Darm- oder Dickdarmentz√ľndung
  • Schwere Leberentz√ľndung (Hepatitis), zu den m√∂glichen Symptomen und Beschwerden z√§hlen √úbelkeit, Durchfall, Gelbsucht (Gelbverf√§rbung der Haut oder der Augen), Dunkelf√§rbung des Harns, heller Stuhl, Blutungsneigung, Juckreiz oder Sch√ľttelfrost
  • Akutes Nierenversagen
  • Menstruationsst√∂rungen
  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens oder Probleme beim Schlucken

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Schwerwiegende allergische Reaktionen (einschlie√ülich anaphylaktischem Schock mit m√∂glicherweise t√∂dlichem Ausgang)
  • Schwerwiegende Hautver√§nderungen wie Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis und toxische epidermale Nekrolyse (k√∂nnen Hautausschlag, Blasenbildung oder Absch√§len der Haut hervorrufen) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (zu den Symptomen geh√∂ren eine Hautr√∂tung mit Schwellungen und zahlreichen kleinen Pusteln)
  • Eine sp√§te allergische Reaktion mit m√∂glichen Symptomen wie Ausschlag, Gesichtsschwellung, Fieber, Dr√ľsenschwellung und abnormalen Testergebnissen (z.B. Leber, Blutzellen (Eosinophilie ‚Äď eine Erh√∂hung der Zahl bestimmter wei√üer Blutzellen))
  • Hirnblutung mit t√∂dlichem Ausgang
  • Meningitis (Entz√ľndung im Bereich von Hirnhaut und R√ľckenmark)
  • Leberversagen, Lebersch√§den und schwere Leberentz√ľndung (fulminante Hepatitis) (in einigen F√§llen mit t√∂dlichem Ausgang oder mit Bedarf f√ľr eine Lebertransplantation). Zu den m√∂glichen Symptomen z√§hlen √úbelkeit, Durchfall, Gelbsucht (Gelbverf√§rbung der Haut oder der Augen), Dunkelf√§rbung des Harns, heller Stuhl, Blutungsneigung, Juckreiz oder Sch√ľttelfrost
  • Leberprobleme (wie Cholestase und cholestatische Hepatitis, die mit Symptomen wie verf√§rbtem Stuhlgang, √úbelkeit und Gelbverf√§rbung der Haut oder der Augen einhergehen k√∂nnen)
  • Nierenentz√ľndung und andere Nierenprobleme (wie nephrotisches Syndrom und Minimal-Change- Glomerulonephritis, die mit Symptomen wie Wassereinlagerungen (√Ėdeme), sch√§umendem Urin, M√ľdigkeit und Appetitlosigkeit einhergehen k√∂nnen)
  • Verschlechterung einer Epilepsie (m√∂glicherweise mit h√§ufigeren und/oder schwereren Anf√§llen)
  • Verstopfung einer Arterie oder Vene im Auge mit teilweisem oder vollst√§ndigen Verlust des Sehverm√∂gens
  • Entz√ľndung von Blutgef√§√üen (kann Fieber, Schmerzen und blaue Flecken auf der Haut hervorrufen)
  • Verminderung der Anzahl wei√üer und roter Blutk√∂rperchen sowie der Blutpl√§ttchen (kann zu M√ľdigkeit, h√§ufigen Bluterg√ľssen, h√§ufigem Nasenbluten und erh√∂htem Risiko f√ľr Infektionen f√ľhren)
  • Muskelschmerzen und Muskelschw√§che
  • Beeintr√§chtigung des Geruchsinns
  • Verlust des Geschmackssinns

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Verminderte Fruchtbarkeit bei Frauen, die normalerweise bei Absetzen des Arzneimittels wieder verschwindet

Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet, die nicht die Anwendung bei Arthritis oder anderen Gelenkerkrankungen zum Gegenstand hatten und bei denen Celecoxib bis zu 3 Jahre lang in Tagesdosen von 400 mg angewendet wurde:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Herzprobleme: Angina pectoris (Brustschmerzen)
  • Magenprobleme: Reizdarm-Syndrom (kann mit Magenschmerzen, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen, Bl√§hungen verbunden sein)
  • Nierensteine (k√∂nnen zu Magen- oder R√ľckenschmerzen oder Blut im Harn f√ľhren), Schwierigkeiten beim Harnlassen
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel, normalerweise im Bein, kann mit Schmerzen, Schwellung oder R√∂tung der Wade oder Atemproblemen verbunden sein)
  • Magenprobleme: Mageninfektion (kann zu Reizungen und zu Geschw√ľren im Magen und Darm f√ľhren)
  • Knochenbruch in den unteren Gliedma√üen
  • G√ľrtelrose, Hautinfektion, Ekzem (trockener juckender Hautausschlag), Lungenentz√ľndung (m√∂glicherweise mit Husten, Fieber, Atemproblemen)
  • ‚ÄěM√ľckensehen‚Äú (Glask√∂rpertr√ľbungen) mit verschwommenem Sehen oder beeintr√§chtigter Sehfunktion, Drehschwindel aufgrund einer St√∂rung des Innenohrs, Zahnfleischentz√ľndung oder ‚Äďblutung, Mundgeschw√ľre
  • √úberm√§√üiges n√§chtliches Wasserlassen, H√§morrhoidenblutung, h√§ufiger Stuhlgang
  • Fettgewebegeschwulst in der Haut oder anderen Bereichen, Ganglionzyste oder √úberbein (harmlose Schwellung an Gelenken oder Sehnen an der Hand oder am Fu√ü), Sprechst√∂rung, abnormale oder besonders starke Scheidenblutung, Brustschmerzen
  • Erh√∂hte Natriumwerte im Blut

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Celebrex enthält

  • Der Wirkstoff ist: Celecoxib. Jede Kapsel enth√§lt 100 mg bzw. 200 mg Celecoxib.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Die Kapselh√ľlle enth√§lt Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat und Sorbitanmonolaurat. Die Drucktinte enth√§lt Schellack, Propylenglycol, Indigotin E132 (100 mg Kapsel), Eisenoxid E172 (200 mg Kapsel).

Wie Celebrex aussieht und Inhalt der Packung

Celebrex ist in Form von Kapseln erhältlich.

Celebrex 100 mg: Opak, wei√ü, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit ‚Äě7767‚Äú und ‚Äě100‚Äú. Celebrex 200 mg: Opak, wei√ü, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit ‚Äě7767‚Äú und ‚Äě200‚Äú.

Die Kapseln sind in transparenten oder opaken PVC/Aluminium-Blistern verpackt.

Celebrex ist in Packungen zu 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 Einzeldosen, 1x100 Einzeldosen, 5x (10x10) enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, Niederlande Hersteller: R-Pharm Germany GmbH, 89257 Illertissen, Deutschland

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, 79090 Freiburg, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

NameLand
CelebraDänemark, Finnland, Island, Norwegen, Schweden
CelebrexBelgien, Deutschland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, √Ėsterreich, Portugal, Spanien, Vereinigtes K√∂nigreich, Zypern

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2021.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Celebrex 200 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Celecoxib
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.04.2000
ATC Code M01AH01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden