Onsenal 400 mg Hartkapseln

Abbildung Onsenal 400 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Celecoxib
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Pfizer
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L01XX33
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Pfizer

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Onsenal geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der sogenanl√§ngerten Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer. Cyclooxygenase-2 ist ein Enzym, das an Entz√ľndungsstellen und in abnormal wachsenden

(d. h. sich krankhaft teilenden) Zellen vermehrt auftritt. Onsenal hemmt das COX-2-Enzym. Abnormal wachsende Zellen reagieren darauf empfindlich und sterben ab.

Onsenal wird bei Patienten mit famili√§rernichtadenomat√∂ser Polyposis (FAP) zur Verringerung der Zahl gastrointestinaler Polypen angewendet. FAP ist eine erbliche Erkrankung, bei der im End- und Dickdarm zahlreiche Polypen auftrete , d e sich zu Darmkrebs entwickeln k√∂nnen. Onsenal sollte zusammen mit der √ľblichen Betreuu g f√ľr FAP-Patienten angewendet werden, wie z. B. chirurgische Ma√ünahmen und endoskopische √úberwachung.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ONSEANL darf nicht eingenommen werden,

  • w nn S ne allergische Reaktion auf einen der Bestandteile von Onsenal hatten
  • w nn Sie allergische Reaktionen auf eine Gruppe von Arzneimitteln hatten, die ‚ÄěSulfonamide‚Äú ge a t werden; hierzu geh√∂ren auch einige Antibiotika (Bactrim und Septra, bei Anwendung usammen mit Sulfamethoxol und Trimethoprim), die zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden k√∂nnen
  • wenn Sie ein Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr oder Magen- oder Darmblutungen haben
  • wenn Sie bereits einmal nach der Einnahme von Aspirin (Acetylsalicyls√§ure) oder anderen entz√ľndungshemmenden Arzneimitteln Nasenschleimhautpolypen, eine stark verstopfte Nase oder eine allergische Reaktion, wie z. B. juckender Hautausschlag, Schwellungen, Atemprobleme oder pfeifenden Atem, hatten
  • von Frauen im geb√§rf√§higen Alter, es sei denn, sie wenden eine wirksame Schwangerschaftsverh√ľtung an
  • wenn Sie stillen
  • wenn Sie entz√ľndliche Darmerkrankungen (ulzerierende Kolitis oder Morbus Crohn) haben
  • wenn Sie oder schwere Lebererkrankung haben
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung habenArzneimittel
  • wenn bei Ihnen eine Herzschw√§che, eine manifeste Herzkrankheit und/oder eine Durchblutungsst√∂rung des Gehirns festgestellt wurden (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall, Schlaganfall-√§hnliches Ereignis (sog. Transitorische Isch√§mische Attacke, TIA) oder Verengungen der Blutgef√§√üe, die zum Herzen oder Gehirn f√ľhren)
  • wenn Sie operiert wurden, um eine solche Verengung zu beseitigen oder zu umgehen
  • oder wenn bei Ihnen Probleme mit der Blutzirkulation (periphere arterielle Verschlusskrankheit) auftreten bzw. aufgetreten sind oder wenn Sie an Ihren Beinarterien operiert wurden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ONSENAL ist erforderlich

Bei einigen Patienten muss der Arzt besonders vorsichtig sein, wenn er Onsenal verordnet. Bevor Sie mit der Einnahme von Onsenal beginnen, √ľberzeugen Sie sich, dass Ihr Arzt Bescheid wei√ü,

falls bei Ihnen Risikofaktoren f√ľr eine Herzerkrankung vorliegen, wie etwa Bluthochdruck,

 

Diabetes mellitus, ein erhöhter Cholesterinspiegel oder wenn Sie rauchen, sollten Sie mit Ihr m

 

Arzt besprechen, ob Onsenal f√ľr Sie geeignet ist

 

falls Sie bereits einmal ein Geschw√ľr oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt hatten

falls Sie an einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit leiden, kann Ihr behandelnder Arzt Sie in

 

regelmäßigen Abständen untersuchen wollen

 

falls Sie Fl√ľssigkeitsansammlungen im K√∂rper haben, wie etwa geschwoll ne Kn√∂chel oder

 

F√ľ√üe

 

 

falls Sie einen Fl√ľssigkeitsmangel im K√∂rper haben (Dehydratation), z. B. durch Krankheit oder

 

Durchfall oder wenn Sie Diuretika (Wassertabletten) einnehmen

falls Sie bereits einmal eine schwerwiegende allergische Reaktion oder eine schwerwiegende

 

Hautreaktion auf Arzneimittel hatten

 

zugelassen

falls Sie Acetylsalicylsäure einnehmen

 

falls Sie Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Hemmung d r Blutgerinnung) einnehmen

falls Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen

 

falls Sie wegen einer Infektion behandelt werde

, da Onsenal Fieber, ein Zeichen f√ľr eine

 

Infektion, √ľberdecken kann

 

 

falls Sie älter als 65 Jahre sind, kann Ihr behandelnder Arzt Sie in regelmäßigen Abständen

 

untersuchen wollen

länger

 

 

Dieses Arzneimittel kann, wie auch andere nic tsteroidale entz√ľndungshemmende Wirkstoffe (NSAR,

z. B. Ibuprofen oder Diclofenac) den Blutdruck erhöhen. Daher kann Ihr Arzt Sie auffordern Ihren

Blutdruck regelmäßig zu kontrollieren.

 

 

Bei Einnahme von ONSENAL mit anderen Arzneimitteln

 

nicht

 

 

Bitte informieren Sie Ihr n Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. oder vor kurzem eing nommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspfl ch ge Arzneimittel handelt.

 

 

Bevor Sie m t der Einnahme von Onsenal beginnen, √ľberzeugen Sie sich, dass Ihr Arzt Bescheid wei√ü, falls Sie folg nde Arzneimittel einnehmen:

  • ACE-H mmer oder Angiotensin-II-Antagonisten (angewendet bei Bluthochdruck und Herzleistungsschw√§che)
  • Acetylsalicyls√§ure oder andere entz√ľndungshemmende Arzneimittel
  • Ciclosporin und Tacrolimus (angewendet zur Hemmung des Immunsystems, z. B. nach Transplantation)
  • Dextromethorphan (angewendet als Hustenstiller in Hustenarzneimitteln)
  • Diuretika (entw√§ssernde Arzneimittel, angewendet zur Behandlung von Fl√ľssigkeitsansammlungen)
  • Fluconazol (angewendet bei Pilzinfektionen)
  • Lithium (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
  • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • Warfarin (angewendet zur Hemmung der Blutgerinnung) oder andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Schlafst√∂rungen, hohem Blutdruck oder unregelm√§√üigem HerzschlagArzneimittel
  • Neuroleptika (angewendet bei psychischen Erkrankungen)
  • Methotrexat (angewendet zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Leuk√§mie)
  • Carbamazepin (angewendet zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanf√§llen und bestimmten Schmerzen oder Depressionen)
  • Barbiturate (angewendet zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanf√§llen und bestimmten Schlafst√∂rungen)

Onsenal kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin) eingenommen werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie diese beiden Arzneimittel zusammen einnehmen.

Sie können Onsenal mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.

Bei Einnahme von ONSENAL zusammen mit Nahrungsmitteln undzugelassenGetränken

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie d√ľrfen Onsenal nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder die M√∂glichkeit be teht, da Sie schwanger werden k√∂nnten.

Sie d√ľrfen Onsenal nicht w√§hrend der Stillzeit einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Sie sich nach der Einnahme von Onsenal benommen oder schl√§frig f√ľhlen, d√ľrfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl f√ľhlen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstigel√§ngerBestandteile von Onsenal

Onsenal enth√§lt Lactose (eine Zuckerart). Wenn Ihr Arzt Ihn n mitg teilt hat, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber einigen Zuckern haben, halten Sie R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Onsenal immer genaunichtnach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich ni t ganz sicher sind. Die √ľbliche Dosis betr√§gt 400 mg zweimal t√§glich, d. h. bitte nehmen Sie zwe mal t√§gli h 2 Hartkapseln Onsenal 200 mg.

Die empfohlene Höchstdosis pro Tag beträgt 800 mg.

ArzneimittelWenn Sie eine größere M nge von Onsenal eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehen lich zu vi le Hartkapseln eingenommen haben, teilen Sie dies bitte so bald wie möglich Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wenn Sie d e E nnah e von Onsenal vergessen haben

Nehmen Sie n cht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Onsenal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die nachfolgend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen wurden bei Patienten mit Arthritis beobachtet, die mit Arzneimitteln mit dem gleichen Wirkstoff wie bei Onsenal behandelt wurden.

Beenden Sie die Einnahme der Hartkapseln und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt

  • wenn Sie eine allergische Reaktion, wie z. B. R√∂tungen, Schwellungen im Gesicht, pfeifenden Atem oder Atembeschwerden haben
  • wenn Sie Herzprobleme, wie z. B. Brustschmerzen, haben
  • wenn Sie ein Leberversagen haben (mit Beschwerden wie beispielsweise √úbelkeit, Durchfall, Gelbsucht (dabei sehen Ihre Haut oder das Wei√üe in den Augen gelb aus))
  • wenn Ihre Haut Blasen bildet oder sich sch√§lt
  • wenn Sie starke Bauchschmerzen haben oder Anzeichen f√ľr Blutungen im Magen oder Darm bemerken, wie z. B. schwarzen oder blutigen Stuhl, oder wenn Sie Blut erbrechen

Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 100 Personen auftreten können:

  • Fl√ľssigkeitsansammlungen im K√∂rper, die zu geschwollenen Kn√∂cheln, Beinen oder H√§nden f√ľhren k√∂nnen
  • Harnwegsinfektionen
  • Sinusitis (Entz√ľndung, Infektion, Verstopfung oder schmerzende Nasenn b nh√∂h en), verstopfte oder laufende Nase, Halsschmerzen, Husten, Erk√§ltung, erk√§ltungs√§hnliche B schwerden
  • Schwindel, Schlafst√∂rungen
  • Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen, Bl√§hungen
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Muskelsteifigkeit
  • Verschlimmerung bestehender Allergien zugelassen

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 1000 Personen auftreten können:

  • Verschlechterung eines bestehenden Bluthochdrucks
  • Ver√§nderungen von Blutwerten, die auf Leberst√∂rungen hinweisen
  • Ver√§nderungen von Blutwerten, die auf Nierenst√∂rungen hinweisen
  • An√§mie (Ver√§nderungen der roten Blu k√∂rperchen, was zu Schw√§chegef√ľhl und Atemnot f√ľhren kann)
  • Angst, Depression, M√ľdigke t, Benommenheit, kribbelndes Gef√ľhl
  • Hohe Kalium-Werte bei Blutu tersu hungen, was zu √úbelkeit (Krankheitsgef√ľhl), Schw√§chegef√ľhl, Muske schw√§che oder Herzklopfen f√ľhren kann
  • Gest√∂rtes oder verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Schmerzen oder wunde Stellen im Mund
  • Verstopfung, saur s Aufsto√üen, Magenentz√ľndung (Verdauungsst√∂rungen, Magenschmerzenl√§nger

oder Erbrechen), V rschl chterung einer Magen- oder Darmentz√ľndung

  • Kr√§mpfe in den Be nen
  • Zunehmender juckender Hautausschlag (Nesselsucht)

Seltene N b nw rkungen, die bei mehr als 1 von 10.000 Personen auftreten können:

  • G schw√ľre (Blutungen) in Magen, Speiser√∂hre oder Darm oder Einrisse im Darm, die Mage schmerzen, Fieber, √úbelkeit, Erbrechen oder Darmverschl√ľsse ausl√∂sen k√∂nnen, dunkler oder schwarzer Stuhl, Entz√ľndung der Speiser√∂hre (kann Schluckbeschwerden verursachen), Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (kann zu Magenschmerzen f√ľhren)
  • Verminderung der Zahl wei√üer Blutzellen (helfen dabei, den K√∂rper vor Infektionen zu sch√ľtzen) und Blutpl√§ttchen (erh√∂hte Gefahr von Blutungen oder Bluterg√ľssen)
  • Bewegungsst√∂rungen
  • Verwirrtheit, Ver√§nderung der Geschmacksempfindung
  • Erh√∂hte Lichtempfindlichkeit
  • HaarausfallArzneimittel

Weitere Reaktionen wurden im normalen Gebrauch des Wirkstoffs von Onsenal nach der Markteinf√ľhrung berichtet. Die H√§ufigkeiten dieser Reaktionen sind schwer zu bestimmen, werden jedoch allgemein als sehr selten eingestuft (betreffen weniger als 1 Person von 10.000)

Hirnblutung mit tödlichem Ausgang

Schwere allergische Reaktionen (einschlie√ülich anaphylaktischem Schock mit m√∂glicherweise t√∂dlichem Ausgang) die zu Hautr√∂tung, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, im Mund, der Zunge oder im Hals, pfeifendem Atem oder Atemschwierigkeiten f√ľhren k√∂nnen; Schluckbeschwerden

epidermale Nekrolyse (k√∂nnen R√∂tungen, Blasenbildung und Schuppung der Haut verur ach n) Leberversagen, Lebersch√§den und schwere Leberentz√ľndung (manchmal mit t√∂dlichem Ausgang oder mit einer Lebertransplantation als Folge) mit Beschwerden wie √úbelkeit (Krankheitsgef√ľhl), Durchfall, Gelbsucht, Gelbf√§rbung von Haut und Augen, dunk em Urin, hellen St√ľhlen, hoher Blutungsbereitschaft, Juckreiz oder Sch√ľttelfrost

Magen- oder Darmblutungen (kann zu Blut im Stuhl oder Erbrechen f√ľhren), D√ľnn- oder Dickdarmentz√ľndung, √úbelkeit zugelassen Schwere Hautreaktionen wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis und toxisch

Probleme mit den Nieren (m√∂gliches. Nierenversagen, Nierenentz√ľndung)

Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge. Die Symptome können plötzliche Atemnot, scharfe Schmerzen beim Atmen oder Kollaps einschließen.

Unregelmäßiger Herzschlag

Meningitis (Entz√ľndung der Haut um Gehirn und Wirbels√§ule)

Halluzinationen

Verschlechterung einer Epilepsie (möglicherweise häufig und/oder schwerere Krampfanfälle)

  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (kann Fieber, Schmerzen od r purpurfarbene Flecken auf der Haut verursachen)
  • Verstopfung einer Arterie oder Vene im Auge, mit teilweisem oder kompletten Verlust des

Sehvermögens, Konjunktivitis, Augeninfektio , Auge blutung

  • Verringerung der Anzahl roter und wei√üer B utzellen und Blutpl√§ttchen mit Beschwerden wie M√ľdigkeit, verst√§rkter Neigung zu Blu erg√ľssen, h√§ufigem Nasenbluten und erh√∂hter Infektionsgefahr
  • Brustschmerzen
  • Gest√∂rter Geruchssinn
  • Verf√§rbung der Haut (Bluterg√ľsse), Muskelschmerzen und -schw√§che, schmerzhafte Gelenke
  • Menstruationsst√∂rungen nichtl√§nger
  • Niedrige Natriumspi g l b i Laboruntersuchungen mit Beschwerden wie Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, √úb lk it (Krankheitsgef√ľhl), Muskelkr√§mpfen und Schw√§chegef√ľhl

In klinischen Stud en, n denen Onsenal bis zu drei Jahre lang zur Verh√ľtung spontaner Darmpolypen e ngenommen wurde, wurden die folgenden zus√§tzlichen Nebenwirkungen

beobacht t (d

it einem * gekennzeichneten Nebenwirkungen waren in diesen Studien

häufig r als in den Studien bei Arthritis).

Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten können:

Bluthochdruck*, Durchfall*

ArzneimittelHäufig

  • Herzprobleme: Herzinfarkt*, Angina (Schmerzen in der Brust)
  • Magenprobleme: √úbelkeit, Sodbrennen, Divertikel (Ausst√ľlpungen im Magen oder Darm, die schmerzhaft oder entz√ľndet sein k√∂nnen), Erbrechen*, Reizkolon (mit Beschwerden wie Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Bl√§hungen)
  • Nierensteine (die zu Magen- oder R√ľckenschmerzen oder Blut im Urin f√ľhren k√∂nnen), Schwierigkeiten beim Wasserlassen, erh√∂hter Kreatininwert (Laborwert f√ľr die Nierenfunktion)
  • Atembeschwerden
  • Muskelkr√§mpfe
  • √Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlungen, die Schwellungen verursachen)
  • Prostatavergr√∂√üerung oder -entz√ľndung, prostataspezifisches Antigen erh√∂ht (Laboruntersuchung)
  • Unterschiedliche Infektionen
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich

  • Schlaganfall
  • Instabile Angina (Schmerzen in der Brust), St√∂rungen der Herzklappenfunktion, der Herzfrequenz oder der Koronararterien, vergr√∂√üertes Herz
  • Tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel √ľblicherweise in den Beinen, das zu Schmerzen, Schwellungen oder R√∂tung der Wade oder zu Atemproblemen f√ľhren kann), Bluterg√ľsse
  • Mageninfektion (die St√∂rungen und Geschw√ľre im Magen und Darm verursachen kann), H√§morrhoidalblutungen, h√§ufiger Stuhlgang, Zahnfleischentz√ľndung oder - bluten/Mundschleimhautentz√ľndung
  • Unterschenkelfraktur, Sehnenabriss oder -entz√ľndung

G√ľrtelrose, Infektionen der Haut, allergische Dermatitis (trockener, juckender Au chlag)

  • M√ľckensehen oder Einblutungen ins Auge, was zu verschwommenem oder gest√∂rtem Sehverm√∂gen f√ľhrt, Schwindelgef√ľhl durch Probleme im Innenohr, Sprachschwi rigkeiten
  • Einschlafprobleme, verst√§rkte n√§chtliche Harnausscheidung
  • Fettige Knoten in der Haut oder anderswo, Ganglionzyste (harmlose Schwellung an oder im Bereich der Gelenke und Sehnen von H√§nden und F√ľ√üen)
  • Au√üergew√∂hnliche oder starke Vaginalblutung, schmerzhafte Menstr ationsbeschwerden, Schmerzen in der Brust, Zysten in den Eierst√∂cken, Menopause-Symptome
  • Hohe Natrium- oder H√§moglobinspiegel und niedrige H√§matok it- oder Testosteronspiegel bei Laboruntersuchungen
  • Schwerh√∂rigkeit
  • Ver√§nderungen im Blutbild zugelassenl√§nger

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglinichth aufbewa ren. Die Hartkapseln nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

ArzneimittelSie d√ľrfen die Hartkapseln nach dem auf Blister und Faltschachtel aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Wenn das V rfallsdatum √ľberschritten ist, bringen Sie Onsenal zu Ihrem Apotheker,

der es ordnungsgemäß n sorg n wird.

Anzeige

Weitere Informationen

  • Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Celecoxib.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und der Farbstoff Titandioxid (E 171).
  • Die Drucktinte enth√§lt zus√§tzlich Schellack, Propylenglykol und Eisenoxidhydrat x H2O (E 172).

Wie ONSENAL aussieht und Inhalt der Packung

Die Hartkapseln sind wei√ü, gekennzeichnet mit ‚Äě7767‚Äú und ‚Äě200‚Äú in goldener Schrift. Onsenal ist in Blister abgepackt und in Packungen mit 10 oder 60 Hartkapseln erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Vereinigtes Königreich Hersteller

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Heinrich-Mack-Straße 35

89257 Illertissen

Deutschland

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/Belgi√ę /Belgien

 

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A./N.V.

 

Pfizer S.A.

 

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

 

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź

 

Magyarorsz√°g

zugelassen

Pfizer HCP Corporation

 

Pfizer Kft.

 

 

–Ę–Ķ–Ľ.: +359 2 970 4333

 

Tel.: +36-1-488-37-00

ńĆesk√° republika

 

Malta

 

Pfizer s.r.o.

 

VJ Salomone Pharma Ltd.

Tel.: +420-283-004-111

 

Tel.: +356 212201 74

 

nicht

länger

 

Danmark

Nederland

 

Pfizer ApS

Pfizer BV

 

Tlf: +45 44 20 11 00

Tel: +31 (0)10 406 42 00

Deutschland

Norge

 

 

 

Pfizer Pharma GmbH

 

Pfizer AS

 

Tel: +49 (0)30 550055-51000

 

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

 

√Ėsterreich

 

Pfizer Lux mbourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel.: +372 6 405 328

 

Tel: +43 (0)1 521 15-0

őēőĽőĽő¨őīőĪ

 

Polska

 

Pfizer Hellas A.E.

 

Pfizer Polska Sp.zo.o

ő§ őĽ: +30 210 6785800

 

Tel.:+ 48 22 335 61 00

Arzneimittel

 

 

 

Espa√Īa

 

Portugal

 

Pfizer S.A.

 

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00

 

Tel: +351 21 423 5500

France

Rom√Ęnia

Pfizer

Pfizer Romania S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 3440

Tel: +40 21 207 28 00

Ireland

Slovenija

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Luxembourg SARL,

Tel: +1800 633 363 (toll free)

Pfizer, podruŇĺnica za svetovanje s podrońćja

+44 (0)1304 616161

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

 

Tel.: + 386 1 52 11 400

√ćsland

Slovensk√° republika

Vistor hf.

Pfizer Luxembourg SARL, organizańćn√° zloŇĺka

Sími: +354 535 7000

Tel.:+ 421 2 5941 8500

Italia

Suomi/Finland

Pfizer Italia S.r.l.

Pfizer Oy

Tel: +39 06 33 18 21

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

KŌćŌÄŌĀőŅŌā

Sverige

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd.

Pfizer AB

Tő∑őĽ.:+ 357 22 818087

Tel: +46 (0)8 550-52000

 

zugelassen

Latvija

United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filińĀle LatvijńĀ

Pfizer Limited,

Tel.: + 371 70 35 775

Tel: +44 (0)1304 616161

Lietuva

länger

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. + 370 52 51 4000

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

nicht

 

Dieses Arzneimittel wurde unt r ‚ÄěAu√üergew√∂hnlichen Umst√§nden‚Äú zugelassen.

ArzneimittelDas bedeutet, dass es aufgrund d r Seltenheit dieser Erkrankung nicht möglich war, vollständige Informationen zu d esem Arzneimittel zu erhalten.

Die Europ√§ische Arzne mittel-Agentur (EMA) wird jegliche neuen Informationen, die verf√ľgbar werden, j√§hrl ch bewerten, und falls erforderlich, wird die Packungsbeilage aktualisiert werden.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen

Arz eimitt l-Ag ntur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar. Es gibt auch Links zu anderen websites √ľber seltene Erkrankungen und Behandlungen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Onsenal und wof√ľr wird es angewendet? 2. Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Onsenal beachten? 3. Wie ist Onsenal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich? 5. Wie ist Onsenal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F√úR DEN ANWENDER

Onsenal 400 mg Hartkapseln

Celecoxib

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichenzugelassenBeschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Wirkstoff(e) Celecoxib
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Pfizer
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L01XX33
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden