Wie alle Arzneimittel kann Fluvastatin „Interpharm“Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Ge- brauchsinformation angegeben sind.
Mögliche Nebenwirkungen, die bei anderen verwandten Fettsenkern (Statine) auftraten sind:
- Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume
- Gedächtnisverlust
- Sexualbeschwerden
- Depressionen
- Atembeschwerden, einschließlich fortbestehendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
- Diabetes
Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist größer wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen.
In klinischen Prüfungen traten folgende unerwünschte Wirkungen auf:
Verdauungsstörungen, Bauch- und Unterleibsschmerzen, Verstopfung, Blähung, Durchfall, Übelkeit, Sodbrennen, Kopfschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Fieber, Gelbfärbung der Haut und der Augen, dunkel gefärbter Urin (Leberentzündung), Schlaflosigkeit und Schwindel.
Vereinzelt wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, vor allem Hautausschlag und Nessel- sucht berichtet, in Einzelfällen auch über andere Hautreaktionen, eine Verminderung der Blutplättchen, Gesichtsödem oder bestimmte Formen von entzündlichen Gefäßerkrankungen.
Unklare Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, -schwäche oder -krämpfe, dies können frühe Zeichen einer unter Umständen lebensbedrohlichen Muskelschädigung sein. Diese uner- wünschten Wirkungen wurden auch bei anderen Präparaten dieser Klasse (Statine) gefunden.
Fluvastatin „Interpharm“ 80 mg | | |
Gebrauchsinformation | | 25. April 2012 |
Falls Sie während der Behandlung derartige Symptome verspüren, unter Umständen begleitet von Krankheitsgefühlen oder Fieber, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren!
Die Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit angeführt, beginnend mit der häufigsten Nebenwirkung. Es werden dabei folgende Häufigkeitsangaben verwendet:
Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten Gelegentlich mehr als 1 von 1.000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten
Selten mehr als 1 von 10.000 Behandelten, aber weniger als 1 von 1000 Behandelten Sehr selten 1 oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen sind die Nebenwirkungen geordnet nach abstei- gendem Schweregrad.
Als häufigste unerwünschte Nebenwirkungen werden Magen-Darm-Beschwerden, Schlaflo- sigkeit und Kopfschmerzen beobachtet.
Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems
Sehr selten: Verminderung der Zahl der Blutplättchen
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Schlaflosigkeit
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen
Sehr selten: Missempfinden (,,Kribbeln“ oder ,,Brennen“, z.B. in den Fingern), verminderte Berührungsempfindlichkeit. Auch bekannt in Verbindung mit zugrunde liegender Fettstoff- wechselstörung.
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Entzündung von Blutgefäßen
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Verdauungsstörungen (,,Reizmagen“), Bauchschmerzen Übelkeit Sehr selten: Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Leberentzündung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag, Nesselausschlag
Sehr selten: andere entzündliche Hautreaktionen ( Juckreiz, Rötung, Bläschen-, oder Blasen- bildung, u.a) Gesichtsschwellung, Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Gefahr von Atemnot!)
Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen
Selten: Muskelschmerzen, Muskelschwäche,
Sehr selten: Muskelzerfall, Muskelentzündung, Lupus Erythematodes-ähnliche Reaktionen
Laborwerte
Fluvastatin „Interpharm“ 80 mg | | |
Gebrauchsinformation | | 25. April 2012 |
Gelegentlich kam es unter der Behandlung mit dem Wirkstoff Fluvastatin zu einem Anstieg bestimmter Leberwerte (Transaminasen) im Blut. In den meisten Fällen fielen die Werte je- doch nach Absetzen von Fluvastatin „Interpharm“ wieder auf die Ausgangswerte ab.
In sehr seltenen Fällen wurde eine Leberentzündung (Hepatitis) beobachtet, die aber nach Absetzen von Fluvastatin „Interpharm“ zurückging. Sehr selten wurden Muskelerkrankun- gen (z.B. Muskelentzündung) beobachtet.
Bei einer sehr geringen Anzahl der Patienten wurden deutliche Anstiege der Muskelwerte beobachtet.