2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVASTATIN SANDOZ BEACHTEN?
Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen Ihres Arztes. Diese können unter Umständen von den in dieser Packungsbeilage enthaltenen Angaben abweichen.
Lesen Sie die folgenden Erläuterungen, bevor Sie mit der Einnahme von Fluvastatin Sandoz beginnen.
Fluvastatin Sandoz darf nicht eingenommen werden
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wenn Sie allergisch gegen Fluvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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wenn Sie an einer aktiven Lebererkrankung oder an einer ungeklärten, anhaltenden Erhö- hung der Leberwerte (Transaminasen) leiden.
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wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe "Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn etwas davon auf Sie zutrifft, nehmen Sie Fluvastatin Sandoz nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluvastatin Sandoz einnehmen,
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wenn Sie derzeit Fusidinsäure (ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) einnehmen oder während der letzen 7 Tage oral eingenommen bzw. als Injektion verabreicht bekom- men haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Fluvastatin Sandoz kann zu schwer- wiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
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wenn Sie in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten. Untersuchungen der Leber- funktion werden vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin Sandoz, bei Erhöhungen der Dosis sowie in verschiedenen Abständen im Verlauf der Behandlung durchgeführt, um nach Nebenwirkungen zu fahnden.
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wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden
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wenn Sie an einer Erkrankung der Schilddrüse leiden (Hypothyreose)
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wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie in der Vergangenheit Muskelerkrankungen aufgetreten sind
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wenn bei Ihnen bereits früher Muskelprobleme im Zusammenhang mit anderen blutfettsen- kenden Mitteln aufgetreten sind
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wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol konsumieren
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wenn Sie eine schwere Infektion haben
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wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Anzeichen können Müdigkeit und leichte Kopfschmerzen einschließen).
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wenn Sie kontrollierte oder unkontrollierte Muskelzuckungen haben
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wenn bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff vorgenommen werden soll
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wenn Sie eine schwere Störung Ihres metabolischen, endokrinen oder Elektrolyt-Haushal- tes haben, wie eine entgleiste Diabetes und niedrigen Kaliumspiegel im Blut
Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Dia- betes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes ent- wickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen ho- hen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluvastatin Sandoz einnehmen
wenn Sie schwere Atembeschwerden haben.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Fluvas- tatin Sandoz einnehmen.
Ihr Arzt wird eine Blutuntersuchung durchführen, bevor er Ihnen Fluvastatin Sandoz verschreibt.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwä- che auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Unter- suchungen und Arzneimittel notwendig.
Wenn während der Behandlung mit Fluvastatin Sandoz Beschwerden oder Anzeichen wie Übel- keit, Erbrechen, Appetitverlust, Gelbfärbung der Augen oder der Haut, Euphorie oder Depression,
langsames Denken, Sprachstörungen, Schlafstörungen, Zittern oder Blutergüsse oder Blutun- gen, auftreten, können dies Anzeichen einer Leberfunktionsstörung sein. In so einem Fall infor- mieren Sie unverzüglich einen Arzt.
Personen über 70 Jahre
Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt möglicherweise überprüfen wollen, ob bei Ihnen ein erhöhtes Risiko auf Muskelerkrankungen besteht. Sie brauchen dann eventuell besondere Bluttests.
Kinder und Jugendliche
Fluvastatin Sandoz wurde nicht untersucht und ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 9 Jah- ren geeignet. Für Dosisinformationen bei Kindern und Jugendlichen über 9 Jahren, siehe Ab- schnitt 3.
Es gibt keine Erfahrung über die Verwendung von Fluvastatin Sandoz in Kombination mit Niko- tinsäure, Colestyramin oder Fibraten bei Kindern und Jugendlichen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beab- sichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie Fluvastatin Sandoz nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da der Wirkstoff zu einer Schädigung des ungeborenen Kindes führen kann und es nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Wenn Sie schwanger sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluvastatin Sandoz einnehmen.
Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Fluvastatin Sandoz und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Einnahme von Fluvastatin Sandoz während der Schwangerschaft besprechen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Informationen darüber vor, dass Fluvastatin Sandoz Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Fluvastatin Sandoz enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.