Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Injektionslösung

Abbildung Haldol Decanoat 150 mg/3 ml  Injektionslösung
Wirkstoff(e) Haloperidol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Janssen-Cilag
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AD01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Haldol 1 mg - Tabletten Haloperidol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Haldol 10 mg - Tabletten Haloperidol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Haldol 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Haloperidol Janssen-Cilag
Haldol 5 mg/ml Injektionslösung Haloperidol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Haldol Decanoat 50 mg/1 ml Injektionslösung Haloperidol Janssen-Cilag

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Haldol Decanoat ist ein Neuroleptikum, ein Arzneimittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen.

Haldol Decanoat wird angewendet zur l√§ngerfristigen Behandlung und zur Verminderung von R√ľckf√§llen bei chronischer Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen k√∂nnen, die nicht da sind, Dinge glauben k√∂nnen, die nicht wahr sind, oder sich ungew√∂hnlich misstrauisch oder verwirrt f√ľhlen k√∂nnen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Haldol Decanoat darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff, andere Butyrophene, gegen Sesam√∂l oder einen der sonstigen Bestandteile von Haldol Decanoat sind.
  • bei komat√∂sen Zustandsbildern.
  • wenn Sie an Parkinson-Krankheit oder einer Stammhirnerkrankung leiden.
  • wenn aus Ihrer Krankengeschichte bekannt ist, dass bei Ihnen nach der Anwendung von Haloperidol ein malignes Neuroleptika-Syndrom aufgetreten ist.
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Haldol Decanoat ist erforderlich,

  • bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schmerzmittel (Opioide), Schlafmittel (Hypnotika) oder zentrald√§mpfende Psychopharmaka
  • wenn bei Ihnen eine Sch√§digung von Leber oder Nieren vorliegt (Leber- oder Niereninsuffizienz)
  • wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut stark erniedrigt ist (Hypokali√§mie)
  • wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist (Bradykardie)
  • wenn bei Ihnen Risikofaktoren f√ľr ein verl√§ngertes QT-Intervall im EKG, wie angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante Vorsch√§digungen des Herzens vorliegen (kardiale St√∂rungen, insbesondere Erregungsleitungsst√∂rungen, Arrhythmien), QT- Verl√§ngerung in der Familiengeschichte, gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verl√§ngern oder eine Hypokali√§mie hervorrufen k√∂nnen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBei Einnahme von Haldol mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • wenn Sie an speziellen Geschw√ľlsten erkrankt sind (prolaktinabh√§ngigen Tumoren, z.B. Brust- Tumore)
  • wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck (schwere Hypotonie) bzw. Blutdruckabfall beim Wechseln vom Liegen zum Stehen (orthostatische Dysregulation) leiden
  • wenn bei Ihnen eine depressive Erkrankung vorliegt
  • wenn Sie an Erkrankungen der blutbildenden Organe leiden
  • wenn Sie an hirnorganischen Erkrankungen oder Epilepsie leiden
  • wenn bei Ihnen eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Hyperthyreose) vorliegt.

Informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, wenn eine der oben aufgelisteten Erkrankungen auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird √ľber die weitere Vorgehensweise entscheiden.

Suchen Sie umgehend den behandelnden Arzt auf, wenn unter einer Behandlung mit Haldol Decanoat

  • hohes Fieber (√ľber 40¬įC) und Muskelstarre
  • neurotoxische Symptome wie z.B. Bewusstseinsst√∂rungen und K√∂rpertemperaturerh√∂hung
  • extrapyramidalmotorische St√∂rungen (St√∂rungen des Bewegungsablaufs)
  • Fieber, Zahnfleisch- und Mundschleimhautentz√ľndungen, Halsschmerzen oder eitrige Angina sowie grippe√§hnliche Symptome (insbesondere wenn diese Symptome innerhalb der ersten drei Monate nach Beginn der Haloperidol-Behandlung auftreten)

auftreten. F√ľhren Sie keine Selbstmedikation mit Schmerzmitteln o.√§. durch.

Bei Anwendung von Haldol Decanoat mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Haldol Decanoat beeinflusst werden:

  • Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem d√§mpfen wie
    • Schmerzmittel
    • Schlafmittel
    • andere Psychopharmaka
    • Mittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminka)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen (Polypeptid-Antibiotika, wie z.B. Capreomycin, Colistin, Polymyxin B)
  • Sympathomimetika (Arzneimittel, die u.a. blutdrucksteigernd wirken), wie z.B. Epinephrin
  • bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel wie Methyldopa
  • bestimmte Antiparkinsonmittel wie Levodopa, Dopaminagonisten
  • Gonadorelin (Peptidhormon)
  • Disulfiram (Arzneimittel gegen Alkoholkrankheit) bei gleichzeitigem Alkoholgenuss
  • Dopaminantagonisten (z.B. Metoclopramid, ein Arzneimittel zur Behandlung von √úbelkeit und Magen-Darm-St√∂rungen)

Eine gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimitteln ist zu vermeiden:

  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (Antiarrhythmika der Klasse IA oder III)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen (Makrolid-Antibiotika)
  • Mittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminika)
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel verringern k√∂nnen (z.B. bestimmte harntreibende Arzneimittel)

  • Arzneimittel, die den Abbau von Haloperidol in der Leber hemmen k√∂nnen , wie z.B.
    • Cimetidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Magens
    • Fluoxetin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (Rifampicin)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie, wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin
  • wenn Sie oder jemand aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da Antipsychotika mit dem Auftreten von Blutgerinnsel in Verbindung gebracht werden.

Die Wirkung von Haldol Decanoat kann bei gleichzeitiger Behandlung mit den folgenden Arzneimitteln beeinflusst werden:

  • Itraconazol, Ketoconazol (Antimykotikum = Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)
  • Nefadozon, Buspiron (Psychopharmaka = Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
  • Venlafaxin, Fluvoxamin, Fluoxetin, Sertralin, Paroxetin (Arzneimittel zur Behandlung einer Depression)
  • Alprazolam (Arzneimittel gegen Angst- und Panikst√∂rungen)
  • Chinidin (Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Chlorpromazin (Neuroleptikum, stark beruhigende Arzneimittel)
  • Promethazin (Antihistaminikum = Arzneimittel zur Behandlung von Allergien)
  • Anticholinergika wie z.B. Arzneimittel u.a. zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z.B. Atropin, Biperiden)
  • Stimulanzien vom Amphetamintyp (anregende Arzneimittel)

Bei Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Haloperidol kann zu einer Verst√§rkung der Alkoholwirkung und zu einer Blutdrucksenkung f√ľhren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft

Der Eintritt einer Schwangerschaft w√§hrend der Behandlung mit Haldol Decanoat soll nach M√∂glichkeit vermieden werden. Daher soll vor Beginn der Behandlung ein Schwangerschaftstest vorgenommen werden. W√§hrend der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverh√ľtende Ma√ünahmen durchzuf√ľhren.

W√§hrend der Schwangerschaft d√ľrfen Sie Haldol Decanoat nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies f√ľr zwingend erforderlich h√§lt, da √ľber die Sicherheit von Haloperidol in der Schwangerschaft keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Die folgenden Symptome k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter Haldol im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim F√ľttern . Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, k√∂nnte es n√∂tig sein, einen Arzt zu kontaktieren.

Stillzeit

Haloperidol, der Wirkstoff von Haldol Decanoat, geht in die Muttermilch √ľber. Bei gestillten Kindern, deren M√ľtter Haloperidol erhalten hatten, wurden unwillk√ľrliche Bewegungsst√∂rungen (extrapyramidale Symptome) beobachtet. Daher sollen Sie unter einer Haloperidol-Behandlung nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr , zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.

Beachten Sie besonders, dass das Zusammenwirken von Haldol Decanoat mit Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert.

Daher sollte das Steuern von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle T√§tigkeiten ‚Äď zumindest w√§hrend der ersten Phase der Behandlung ‚Äď ganz unterbleiben. Die Entscheidung trifft in jedem Einzelfall der behandelnde Arzt unter Ber√ľcksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Haldol Decanoat

Haldol Decanoat enthält Sesamöl. Sesamöl kann in seltenen Fällen schwere Allergien hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Haldol Decanoat wird als tief intramuskuläre Injektion vom medizinischen Fachpersonal verabreicht.

Der Arzt wird die Dosierung entsprechend der Schwere der Erkrankung und unter Ber√ľcksichtigung des Arzneimittels, das Sie bisher eingenommen haben, individuell bestimmen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Schwere Ihres Krankheitsbildes.

Die Anfangsdosis betr√§gt normalerweise das etwa 10-15fache der bisher in Form von Tabletten oder L√∂sung eingenommenen Tagesdosis Haloperidol in mg. F√ľr die meisten Patienten bedeutet das eine Anfangsdosis von 25 ‚Äď 75 mg Haldol Decanoat (entspr. 0,5 ‚Äď 1,5ml Injektionsl√∂sung). Abh√§ngig von Ihrem Ansprechen wird der Arzt die Dosis langsam erh√∂hen. Die monatliche Dosierung betr√§gt dann in Allgemeinen das ca. 20fache der Menge an Haldol, die Sie t√§glich eingenommen haben.

Je nach Ansprechen kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Haldol zum Einnehmen verordnet.

Grundsätzlich wird Ihnen das Arzneimittel in 4wöchentlichen Abständen verabreicht werden. Je nach Ihrem Ansprechen kann es jedoch sein, dass der Arzt die Abstände zwischen den Injektionen reduziert.

√Ąltere und geschw√§chte Patienten

Ihr Arzt kann die Therapie mit niedrigeren Dosen beginnen (z.B. 12, 5 ‚Äď 25 mg alle 4 Wochen, entsp. 0,25 ‚Äď 0,5ml Injektionsl√∂sung) und je nach Ansprechen individuell steigern.

Wenn Sie eine größere Menge von Haldol Decanoat angewendet haben, als Sie sollten

Informieren Sie den Arzt oder die Krankenschwester sofort, wenn Sie glauben, dass zu viel Haldol Decanoat injiziert wurde.

Folgende Symptome können Anzeichen einer Überdosierung sein:

  • unwillk√ľrliche Bewegungsst√∂rungen (extrapyramidale St√∂rungen) wie Muskelkr√§mpfe im Bereich von Mund, Gesicht, Rachen, Augen, Hals, Kehlkopf
  • Bewusstseinstr√ľbungen , Verwirrtheit- und Erregungszust√§nde
  • Krampfanf√§lle
  • St√∂rungen der K√∂rperw√§rmeregulation (Hyperthermie oder Hypothermie)
  • Zu hoher oder zu niedriger Blutdruck, zu schneller oder zu langsamer Herzschlag, Ver√§nderungen des EKG, Herz- und Kreislaufversagen
  • Verschwommenes Sehen, Erh√∂hung des Augeninnendrucks, Verringerung der Darmmotilit√§t, Harnverhalt
  • Atemdepression, Atemstillstand, Aspiration, blau-rote F√§rbung von Haut- und Schleimh√§uten, Lungenentz√ľndung

Wenn Sie die Anwendung von Haldol Decanoat vergessen haben

In der Regel f√ľhrt eine einmalig vergessene Anwendung zu keinen Krankheitszeichen. Beachten Sie aber bitte, dass Haldol Decanoat nur sicher und ausreichend wirken kann, wenn es regelm√§√üig angewendet wird.

Wenn Sie die Anwendung von Haldol Decanoat abbrechen

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Haldol Decanoat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

  • motorische Unruhe als gesteigerter Bewegungsdrang, Schlaflosigkeit
  • unwillk√ľrliche Bewegungsst√∂rungen (extrapyramidale St√∂rungen) wie Muskelkr√§mpfe im Bereich von Mund, Gesicht, Rachen, Augen, Hals, Kehlkopf , gesteigerte Motorik, v.a. der Skelettmuskulatur (Hyperkinesie), Kopfschmerz

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Depression, psychotische St√∂rung
  • Sp√§tdyskinesie, Bewegungsst√∂rungen (Dystonie, Dyskinesie, Hypokinesie), Unverm√∂gen ruhig zu sitzen (Akathisie), allgemeine Verlangsamung der Bewegungsabl√§ufe (Bradykinesie), Bluthochdruck, Schl√§frigkeit, Maskengesicht, Zittern, Schwindel
  • St√∂rung der Okulomotorik, Sehst√∂rungen
  • Blutdruckabfall beim Wechseln vom Liegen zum Stehen (Orthostatische Hypotonie); sehr niedriger Blutdruck
  • Verstopfung, Trockener Mund, √úberm√§√üiger Speichelfluss, √úbelkeit, Erbrechen
  • Anormale Leberfunktionswerte
  • Ausschlag
  • Harnverhalt
  • Erektionsst√∂rung
  • Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme
  • Reaktionen an der Einstichstelle

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Verminderung der Zahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie)
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Verwirrtheit, verminderter Sexualtrieb, Verlust des Sexualtriebes, Ruhelosigkeit
  • Kr√§mpfe, Parkinsonismus, Bewegungsstarre (Akinese), Zahnradph√§nomen, Sedierung, unwillk√ľrliche Muskelzuckungen, Schwindel, epileptischer Anfall (Grand-mal-Anf√§lle)
  • Verschwommenes Sehen
  • Herzrasen (Tachykardie)
  • Kurzatmigkeit oder Atemnot (Dyspnoe)
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis), Gelbsucht
  • Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Nesselausschlag, Juckreiz, Hyperhidrose
  • Schiefhals, Muskelstarre, Muskelkr√§mpfe
  • bestimmte Menstruationsst√∂rungen wie z.B. Ausbleiben der Regelblutung , Absonderung von Milch aus der Brust bei der Frau, Brustbeschwerden, Brustschmerzen
  • Gangst√∂rung, St√∂rung der K√∂rperw√§rmeregulation (Hyperthermie), Wasseransammlung

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Hyperprolaktin√§mie
  • Motorische Funktionsst√∂rung, Malignes neuroleptisches Syndrom, Augenzittern (Nystagmus)
  • Bronchospasmus
  • Krampf der Kaumuskulatur, Muskelzucken
  • bestimmte Menstruationsst√∂rung wie z.B. Verl√§ngerung der Regelblutung (Menorrhagie), sexuelle Funktionsst√∂rung
  • QT Verl√§ngerung im EKG

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000):

  • Abszess an der Einstichstelle

Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist

  • Verminderung bestimmter Arten wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose, Neutropenie), starke Verminderung der Blutzellen alle Systeme (Panzytopenie), Verminderung der Zahl der wei√üen Blutpl√§ttchen (Thrombopenie)
  • Anaphylaktische Reaktion (allergische (√úberempfindlichkeits-) Reaktion, h√§ufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, √úbelkeit und eventuell Atemnot)
  • Syndrom der inadequaten ADH-Sekretion, krankhafter Milchfluss, Ausbleiben der Menstruation
  • Hypoglyk√§mie
  • Herzrhythmusst√∂rungen (z.B. Kammerflimmern, Herzrasen, Extraschl√§ge)
  • Laryngospasmus, Larynx√∂dem
  • Akute Leberinsuffizienz, Cholestase
  • Leukozytoklastische Vaskulitis, Exfoliative Dermatitis
  • Anschwellen der Brust beim Mann (Gyn√§komastie), schmerzhafte Dauererektion (Priapismus)
  • Pl√∂tzlicher Tod, Wasseransammlung im Gesicht (Gesichts√∂dem), St√∂rung der K√∂rperw√§rmeregulation (Hypothermie)
  • Blutgerinnsel in den Venen, speziell in den Beinen (die Symptome unfassen Schwellung, Schmerzen und R√∂tung der Beine), die durch die Blutbahn zur Lunge wandern k√∂nnen und auf diese Weise Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen. Wenn Sie eines dieser Symptome beobachten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  • Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim F√ľttern kann bei Neugeborenen auftreten,deren M√ľtter Haldol im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben.

Bei √§lteren Menschen mit Demenz wurde bei Patienten, die Antipsychotika einnehmen, eine geringf√ľgig erh√∂hte Zahl von Todesf√§llen gemeldet im Vergleich zu jenen, die keine Antipsychotika einnahmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Zwischen 15¬į und 30¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach Verwendbar bis bzw. Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Haldol Decanoat enthält

  • Der Wirkstoff ist: Haloperidol 1 ml Injektionsl√∂sung enth√§lt 70,52 mg Haloperidol Decanoat entsprechend 50 mg Haloperidol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Sesam√∂l

Wie Haldol Decanoat aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose L√∂sung ohne sichtbare Fremdpartikel in einer 1 ml und einer 3 ml Braunglasampulle zu 1 St√ľck.

Hinweise zur Handhabung der Ampulle:

  1. Die Ampulle zwischen Daumen und Zeigefinger halten, wobei das Ende der Ampulle frei bleibt.
  2. Mit der anderen Hand das Ende der Ampulle halten, indem der Zeigefinger gegen den Ampullenhals dr√ľckt und der Daumen auf den Farbpunkt parallel zum Identifizierungsfarbring.
  3. Den Daumen auf den Punkt haltend wird das Ende der Ampulle abgebrochen, wobei der andere Teil der Ampulle fest in der Hand gehalten wird.
Farbring(e)
Farbpunkt
Bruchbereich

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Wien

Hersteller:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., 43056 Torrile (PR), Italien

Z.Nr.: 17.459 (Haldol Decanoat 50 mg/1 ml Injektionslösung)

Z.Nr.: 17.460 (Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Injektionslösung)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2014.

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Maßnahmen bei Überdosierung:

So rasch wie möglich ist eine intensivmedizinische Behandlung einzuleiten:

Kömatöse Patienten sollten intubiert werden. Da eine Verkrampfung der Schlundmuskulatur das Intubieren erschwert, kann in diesem Fall ein kurzwirksames Muskelrelaxans verabreicht werden..

Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch:

Zum Einsatz k√∂nnen Volumensubstitution, Antikonvulsiva, gef√§√üverengende Medikamente (kein Adrenalin!) und ggf. Antiarrhythmika, bei kardialen Komplikationen u.U. Natriumhydrogencarbonat bzw. ‚Äďlactat kommen.

EKG und Vitalfunktionen sind zu √ľberwachen, bis das EKG normalisiert ist. Analeptika sind kontraindiziert, da infolge der Senkung der Krampfschwelle durch Haloperidol eine Neigung zu zerebralen Krampfanf√§llen besteht. Auch Betablocker sollten vermieden werden, weil sie die Vasodilatation erh√∂hen.

Bei schweren extrapyramidalen Symptomen Antiparkinsonmittel, z. B. Biperiden i.v.; u. U. kann es erforderlich sein, die Antiparkinsonmedikation √ľber mehrere Wochen zu verabreichen.

Hohes Fieber sollte mit Antipyretika, ggf. mit Eisbädern, eine Hypothermie durch langsame Erwärmung behandelt werden.

Bei Auftreten eines anticholinergen Syndroms steht zur Anwendung unter intensivmedizinischen Bedingungen (EKG-Kontrolle!) als Antidot Physostigminsalicylat zur Verf√ľgung.

Auf Grund des großen Verteilungsvolumens und der starken Plasma-Eiweiß-Bindung sind forcierte Diurese oder Hämodialyse bei reinen Haloperidol-Vergiftungen wenig hilfreich.

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Wirkstoff(e) Haloperidol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Janssen-Cilag
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AD01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden