Haldol Decanoat 50 mg/ml Injektionslösung

Abbildung Haldol Decanoat 50 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) Haloperidol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Janssen-Cilag Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.01.1984
ATC Code N05AD01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Haldol 1 mg - Tabletten Haloperidol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Haldol 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Haloperidol Janssen-Cilag
Haldol 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Haloperidol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Injektionslösung Haloperidol Janssen-Cilag
Haldol 10 mg - Tabletten Haloperidol Janssen-Cilag Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol Decanoat.

Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.

Haldol Decanoat wird bei Erwachsenen angewendet, die zuvor mit Haloperidol zum Einnehmen behandelt wurden. Haldol Decanoat wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, F√ľhlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu geh√∂ren psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie). Diese Erkrankungen k√∂nnen bei Ihnen Folgendes bewirken:

  • Sie f√ľhlen sich verwirrt (Delirium)
  • Sie sehen, h√∂ren, f√ľhlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
  • Sie f√ľhlen sich ungew√∂hnlich misstrauisch (Paranoia)
  • Sie f√ľhlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv oder hyperaktiv
  • Sie verhalten sich sehr aggressiv, feindselig oder gewaltt√§tig.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Haldol Decanoat darf nicht angewendet werden, wenn

  • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Sie Ihre Umgebung nicht richtig wahrnehmen oder Ihre Reaktionen ungew√∂hnlich langsam werden
  • Sie an der Parkinson-Krankheit leiden
  • Sie an der sogenannten ‚ÄěLewy-K√∂rper-Demenz‚Äú leiden
  • Sie an progressiver supranukle√§rer Blickparese (PSP) leiden
  • Sie an einer Herzerkrankung mit der Bezeichnung ‚Äěverl√§ngertes QT-Intervall‚Äú oder einer anderen Herzrhythmusst√∂rung leiden, die im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar ist
  • Sie eine Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) haben oder k√ľrzlich einen Herzanfall hatten
  • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben und dies nicht behandelt wurde
  • Sie Arzneimittel einnehmen die unter ‚ÄěAnwendung von Haldol Decanoat zusammen mit anderen Arzneimitteln - Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen‚Äú aufgef√ľhrt sind.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, darf dieses Arzneimittel nicht bei Ihnen angewendet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Haldol Decanoat kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des K√∂rpers oder der Gliedma√üen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú bezeichnet wird. Schwere allergische Reaktionen und Blutgerinnsel k√∂nnen ebenfalls auftreten. W√§hrend der Behandlung mit Haldol Decanoat m√ľssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall m√∂glicherweise dringend eine medizinische Behandlung ben√∂tigen. Siehe ‚ÄěAchten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen‚Äú in Abschnitt 4.

√Ąltere Patienten und Demenzpatienten

Bei √§lteren Demenzpatienten, die Antipsychotika erhielten, wurde √ľber einen geringf√ľgigen Anstieg der Todesf√§lle und Schlaganf√§lle berichtet. Wenn Sie schon √§lter sind und besonders, wenn Sie an Demenz leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

  • wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist, Sie an einer Herzerkrankung leiden oder wenn jemand in Ihrer Familie pl√∂tzlich aufgrund von Herzproblemen verstorben ist (pl√∂tzlicher Tod)
  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder nach dem Aufsetzen oder Aufstehen ein Schwindelgef√ľhl versp√ľren
  • wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere ‚ÄěElektrolyte‚Äú) in Ihrem Blut erniedrigt ist. Ihr Arzt wird entscheiden, wie dies zu behandeln ist
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine Hirnblutung hatten oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie ein h√∂heres Schlaganfallrisiko haben als andere Menschen
  • wenn Sie Epilepsie haben oder in der Vergangenheit Anf√§lle (Konvulsionen) aufgetreten sind
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren, der Leber oder der Schilddr√ľse haben
  • wenn die Konzentration des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut erh√∂ht ist oder Sie eine Tumorerkrankung haben, die durch hohe Prolaktinspiegel verursacht wird (z. B. Brustkrebs)
  • wenn bei Ihnen oder jemandem aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind
  • wenn Sie Depressionen haben.

M√∂glicherweise m√ľssen Sie engmaschiger √ľberwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.

Kontrolluntersuchungen

Ihr Arzt wird m√∂glicherweise vor oder w√§hrend der Behandlung mit Haldol Decanoat ein Elektrokardiogramm (EKG) durchf√ľhren. Das EKG misst die elektrische Aktivit√§t Ihres Herzens.

Blutuntersuchungen

Ihr Arzt wird vielleicht vor oder w√§hrend der Behandlung mit Haldol Decanoat die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere ‚ÄěElektrolyte‚Äú) in Ihrem Blut kontrollieren.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Haldol Decanoat nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht worden ist.

Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:

  • Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Disopyramid, Dronedaron, Ibutilid, Chinidin und Sotalol)
  • Depression (z. B. Citalopram und Escitalopram)
  • Psychosen (z. B. Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin, Pimozid, Prochlorperazin, Promazin, Sertindol, Thiorizadin, Trifluoperazin, Triflupromazin und Ziprasidon)
  • Bakterielle Infektionen (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin und Telithromycin)
  • Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
  • Malaria (z. B. Halofantrin)
  • √úbelkeit und Erbrechen (z. B. Dolasetron)
  • Tumorerkrankungen (z. B. Toremifen und Vandetanib).

Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie Bepridil (gegen Schmerzen in der Brust oder hohen Blutdruck) oder Methadon (als Schmerzmittel oder zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit) einnehmen.

Diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Herzprobleme erh√∂hen, also sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden; in diesem Fall darf Haldol Decanoat nicht bei Ihnen angewendet werden (siehe ‚ÄěHaldol Decanoat darf nicht angewendet werden, wenn‚Äú).

Wenn Haldol Decanoat gleichzeitig mit Lithium angewendet wird, ist eventuell eine spezielle √úberwachung erforderlich. Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und wenden Sie beide Arzneimittel nicht mehr an, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

Dies sind Anzeichen einer ernsten Erkrankung.

Einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Haldol Decanoat beeintr√§chtigen oder das Risiko f√ľr Herzprobleme erh√∂hen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Alprazolam oder Buspiron (gegen Angstzust√§nde)
  • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Venlafaxin (zur Behandlung von Depressionen)
  • Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder als Unterst√ľtzung, wenn Sie sich das Rauchen abgew√∂hnen m√∂chten)
  • Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie)
  • Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen)
  • Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (gegen Pilzinfektionen)
  • Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
  • Indinavir, Ritonavir oder Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
  • Chlorpromazin oder Promethazin (gegen √úbelkeit und Erbrechen)

Verapamil (zur Behandlung von Blutdruck- oder Herzproblemen).

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, z. B. Wassertabletten (Diuretika).

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Dosis von Haldol Decanoat vielleicht verändert werden.

Haldol Decanoat kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:

  • zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, ‚ÄěTranquilizer‚Äú)
  • Schmerzen (starke Schmerzmittel)
  • Depression (trizyklische Antidepressiva)
  • zur Blutdrucksenkung (z. B. Guanethidin und Methyldopa)
  • schwere allergische Reaktionen (Adrenalin)
  • Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit√§tsst√∂rung (ADHS) oder Schlafkrankheit (Narkolepsie) (Stimulanzien)
  • Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa)
  • zur Blutverd√ľnnung (Phenindion).

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.

Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Alkohol

Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Haldol Decanoat Alkohol trinken, k√∂nnen Sie sich schl√§frig f√ľhlen und langsamer reagieren. Daher sollten Sie darauf achten, nicht zu viel Alkohol zu trinken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber den Konsum von Alkohol w√§hrend der Behandlung mit Haldol Decanoat und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft ‚Äď Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht empfehlen, Haldol Decanoat w√§hrend der Schwangerschaft abzusetzen.

Folgende Probleme k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (dem letzten Trimester) mit Haldol Decanoat behandelt worden sind:

  • Muskelzittern, steife oder schwache Muskeln
  • Schl√§frigkeit oder Ruhelosigkeit
  • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.

Es ist nicht genau bekannt, wie häufig diese Probleme auftreten. Wenn Haldol Decanoat bei Ihnen während der Schwangerschaft angewendet worden ist und Ihr Baby eine dieser Nebenwirkungen zeigt, verständigen Sie Ihren Arzt.

Stillzeit ‚Äď Sprechen Sie mit ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Es k√∂nnen n√§mlich kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch √ľbergehen und vom Baby aufgenommen werden. Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile des Stillens w√§hrend der Haldol-Decanoat-Behandlung mit Ihnen besprechen.

Fortpflanzungsf√§higkeit ‚Äď Haldol Decanoat kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erh√∂hen und damit die m√§nnliche und weibliche Fortpflanzungsf√§higkeit beeintr√§chtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dazu Fragen haben.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Haldol Decanoat kann Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeintr√§chtigen. Nebenwirkungen, z. B. Schl√§frigkeit, k√∂nnen Ihre Reaktionsf√§higkeit beeintr√§chtigen, insbesondere, wenn Sie gerade mit der Behandlung begonnen oder eine hohe Dosis erhalten haben. Sie d√ľrfen nur dann ein Fahrzeug f√ľhren oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen haben.

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Wie wird es angewendet?

Wie wird Haldol Decanoat angewendet?

Haldol Decanoat wird Ihnen von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht. Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird tief in einen Muskel injiziert. Eine Einzeldosis Haldol Decanoat wirkt normalerweise 4 Wochen. Haldol Decanoat darf nicht in eine Vene injiziert werden.

Wenn eine größere Menge von Haldol Decanoat angewendet wurde, als Sie erhalten sollten

Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht, daher ist es unwahrscheinlich, dass eine größere Menge angewendet wird. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Wenn die Anwendung von Haldol Decanoat vergessen wurde oder wenn sie abgebrochen wird

Setzen Sie dieses Arzneimittel nur ab, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert wurden, sonst k√∂nnen Ihre Symptome zur√ľckkehren. Wenn Sie einen Termin verpassen, machen Sie mit Ihrem Arzt sofort einen neuen Termin aus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten. Sie benötigen möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung.

Herzprobleme:

  • Herzrhythmusst√∂rungen ‚Äď das Herz arbeitet nicht mehr richtig und es kann zu Bewusstlosigkeit kommen
  • Ungew√∂hnlich schneller Herzschlag (‚ÄěHerzrasen‚Äú)
  • Extraschl√§ge (‚ÄěHerzstolpern‚Äú).

Herzprobleme kommen bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten gelegentlich vor (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen). Nach Anwendung dieses Arzneimittels gab es Fälle von plötzlichem Tod, die genaue Häufigkeit dieser Todesfälle ist jedoch nicht bekannt. Auch Herzstillstand ist nach Anwendung von Antipsychotika aufgetreten.

Ein schwerwiegendes Problem, das ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú genannt wird.

Hierbei kommt es zu hohem Fieber, ausgeprägter Muskelsteife, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.

Unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen (extrapyramidale Erkrankung), z. B.:

  • Bewegungen des Mundes, der Zunge, des Kiefers und manchmal der Gliedma√üen (Sp√§tdyskinesie)
  • Rastlosigkeit oder Unverm√∂gen ruhig zu sitzen, verst√§rkte K√∂rperbewegungen
  • verlangsamte oder eingeschr√§nkte K√∂rperbewegungen, ruckartige oder drehende Bewegungen
  • Muskelzittern oder Muskelsteife, schlurfender Gang
  • Unf√§higkeit sich zu bewegen
  • Verlust der normalen Mimik (‚ÄěMaskengesicht‚Äú).

Diese Nebenwirkungen sind bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen). Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, erhalten Sie möglicherweise weitere Arzneimittel.

Schwere allergische Reaktion, z. B.:

  • Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens
  • Schluck- oder Atembeschwerden
  • juckender Ausschlag (Nesselsucht).

Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.

Blutgerinnsel in den Venen, f√ľr gew√∂hnlich in einer Beinvene (tiefe Beinvenenthrombose, TVT). Bei Patienten, die Antipsychotika einnehmen, wurde √ľber solche Blutgerinnsel berichtet. Die Anzeichen einer tiefen Beinvenenthrombose sind unter anderem Schwellungen, Schmerzen und Hautr√∂tung, das Gerinnsel kann aber auch in die Lunge wandern und Schmerzen in der Brust sowie Atembeschwerden verursachen. Blutgerinnsel k√∂nnen sehr gef√§hrlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.

Wenn eine der beschriebenen schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Sonstige Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Depression
  • Schlafst√∂rungen oder Schl√§frigkeit
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
  • Probleme beim Geschlechtsverkehr
  • Reizung, Schmerzen oder Ansammlung von Eiter (Abszess) an der Injektionsstelle
  • Gewichtszunahme.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • abnorme Muskelspannung
  • Kopfschmerzen
  • Aufw√§rtsbewegung der Augen oder schnelle Augenbewegungen, die nicht kontrollierbar sind
  • Sehst√∂rungen, z. B. Verschwommensehen.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, deren Häufigkeit ist nicht bekannt:

  • Schwerwiegende mentale Probleme, z. B. glauben Sie Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen) oder sehen, f√ľhlen, h√∂ren oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Agitiertheit oder Verwirrtheit
  • Anf√§lle (Krampfanf√§lle)
  • Schwindelgef√ľhl, z. B. nach dem Aufsetzen oder Aufstehen
  • niedriger Blutdruck
  • Probleme, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen, z. B.:
    o Schwellungen im Kehlkopfbereich oder kurzzeitiger Stimmbandkrampf, wodurch

es zu Sprachproblemen kommen kann o verengte Atemwege in der Lunge

  1. Kurzatmigkeit
Übelkeit, Erbrechen Veränderungen im Blut, z. B.:
  1. Wirkung auf die Blutzellen ‚Äď Abnahme aller Arten von Blutzellen, einschlie√ülich starke Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen und geringe Anzahl an Blutpl√§ttchen

(Zellen, die f√ľr die Blutgerinnung verantwortlich sind)

  1. hohe Konzentrationen der Hormone Prolaktin und antidiuretisches Hormon (ADH, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) im Blut
  1. niedriger Blutzuckerspiegel
Veränderte Leberwerte im Blutbefund und andere Leberprobleme, z. B.
  1. Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)

o Leberentz√ľndung

verminderter Gallenfluss in den Gallengängen

  • Hautprobleme, z. B.:
    o Ausschlag oder Juckreiz
    o erhöhte Lichtempfindlichkeit
    o Ablösen oder Abschälen der Haut
    o entz√ľndete kleine Blutgef√§√üe, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
  • ausgepr√§gte Schwei√üausbr√ľche
  • Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
  • unkontrollierbare Muskelkr√§mpfe, -zuckungen oder -kontraktionen, einschlie√ülich Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitw√§rts gedreht wird
  • Der Mund kann nur eingeschr√§nkt oder gar nicht ge√∂ffnet werden
  • Muskel- und Gelenksteife
  • Harnverhalt oder Unverm√∂gen, die Blase vollst√§ndig zu entleeren
  • schmerzhafte Dauererektion
  • Erektionsst√∂rungen (Impotenz)
  • Verlust oder Abnahme des sexuellen Verlangens
  • Ver√§nderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange, starke und schmerzhafte Blutungen
  • Brustbeschwerden, z. B.:
    o Schmerzen oder Beschwerden o unerwartete Milchabsonderung
    o Anschwellen der Brust beim Mann
  • Schwellungen durch Wasseransammlung im K√∂rper
  • hohe oder niedrige K√∂rpertemperatur
  • Gehst√∂rungen
  • Gewichtsverlust.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Haldol Decanoat darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Haldol Decanoat enthält Benzylalkohol und Sesamöl

Dieses Arzneimittel enth√§lt 15 mg Benzylalkohol in jedem ml der L√∂sung. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie Probleme mit der Leber oder den Nieren haben, oder wenn Sie schwanger sind oder stillen, denn gr√∂√üere Mengen Benzylalkohol k√∂nnen sich in Ihrem K√∂rper anreichern und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte ‚Äěmetabolische Azidose‚Äú).

Dieses Arzneimittel enthält ebenfalls Sesamöl, das in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Was Haldol Decanoat enthält

Der Wirkstoff ist: Haloperidol.

Jeder ml Injektionslösung enthält 70,52 mg Haloperidoldecanoat entsprechend 50 mg Haloperidolbase.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol und Sesamöl.

Wie Haldol Decanoat aussieht und Inhalt der Packung

Haldol Decanoat ist eine leicht bernsteinfarbene, schwach viskose Lösung ohne sichtbare Fremdpartikel und wird in Braunglasampullen geliefert. Die 1 ml Lösung wird in Packungen zu 1, 3, 5 Ampullen und die 3 ml Lösung in Packungen mit 1, 5 oder 50 (10 Packungen mit 5) Ampullen verpackt.

Es werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Hinweise zur Handhabung der Ampulle:

  1. Die Ampulle zwischen Daumen und Zeigefinger halten, wobei das Ende der Ampulle frei bleibt.
  2. Mit der anderen Hand das Ende der Ampulle halten, indem der Zeigefinger gegen den Ampullenhals dr√ľckt und der Daumen auf den Farbpunkt parallel zum Identifizierungsfarbring.
  3. Den Daumen auf den Punkt haltend wird das Ende der Ampulle abgebrochen, wobei der andere Teil der Ampulle fest in der Hand gehalten wird.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Wien

Hersteller:

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., 43056 Torrile (F), Italien

Z.Nr.: 17.459

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich:Haldol Decanoat
Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande, Zypern:Haldol Decanoas
Irland, Malta, Vereinigtes Königreich,:Haldol Decanoate
Dänemark:Serenase Dekanoat
Finnland:Seranase Depot
Deutschland:Haldol-Janssen Decanoat Depot
Griechenland:Aloperidin Decanoas
Island, Norwegen, Schweden:Haldol Depot
Portugal:Haldol Decanoato

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2020.

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Wirkstoff(e) Haloperidol
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Hersteller Janssen-Cilag Pharma GmbH
Suchtgift Nein
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Zulassungsdatum 16.01.1984
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden