Autor: N.V. Organon


Langinformationen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Implanon NXT ist ein Implantat zur Schwangerschaftsverhütung, das sich in einem gebrauchsfertigen (vorgeladenen) Einmalapplikator befindet. Das Implantat ist ein kleines, weiches, flexibles Kunststoffstäbchen mit 4 cm Länge und 2 mm Durchmesser, das 68 mg des Wirkstoffs Etonogestrel enthält. Der Applikator ermöglicht es dem Arzt das Implantat direkt unter die Haut Ihres Oberarms einzusetzen. Etonogestrel ist ein synthetisches weibliches Hormon, das dem Gelbkörperhormon (Progesteron) ähnlich ist. Eine kleine Menge Etonogestrel wird kontinuierlich in den Blutkreislauf abgegeben. Das Implantat selbst ist aus Ethylen-Vinylacetat-Copolymer hergestellt, einem Kunststoff, der sich im Körper nicht auflöst. Da es außerdem eine kleine Menge Bariumsulfat enthält, ist es mit Hilfe von Röntgenstrahlen sichtbar.

Implanon NXT wird zur Schwangerschaftsverhütung verwendet.

Das Implantat wird direkt unter die Haut eingesetzt. Der Wirkstoff, Etonogestrel, wirkt über zwei Wege:

  • Er verhindert die Freisetzung einer Eizelle aus den Eierstöcken.
  • Er bewirkt eine Veränderung des Gebärmutterschleims, wodurch es für die Spermien schwierig wird, in die Gebärmutter einzudringen.

Infolgedessen schützt Sie Implanon NXT über eine Zeitspanne von 3 Jahren vor einer Schwangerschaft, aber wenn Sie übergewichtig sind, kann Ihnen der Arzt zu einem früheren Wechsel raten. Implanon NXT ist eine der zahlreichen Möglichkeiten, eine Schwangerschaft zu verhindern. Eine andere häufig verwendete Methode zur Geburtenkontrolle ist die kombinierte Pille. Im Gegensatz zu kombinierten Pillen kann Implanon NXT auch von Frauen angewendet werden, die keine Estrogene anwenden dürfen oder wollen. Wenn Sie Implanon NXT anwenden, brauchen Sie nicht täglich an die Einnahme der Pille denken. Daher ist Implanon NXT sehr zuverlässig (über 99% Wirksamkeit). Falls, wie in seltenen Fällen, das Implantat nicht korrekt oder überhaupt nicht eingesetzt wurde, sind Sie nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. Wenn Sie Implanon NXT anwenden, kann sich Ihre Monatsblutung verändern, sie kann ausbleiben, unregelmäßig, selten, häufig, verlängert oder in seltenen Fällen stärker sein. Das Blutungsmuster, das Sie in den ersten 3 Monaten entwickeln, behalten Sie meistens auch in Zukunft bei. Schmerzhafte Regelblutungen können sich bessern.

Sie können die Anwendung von Implanon NXT jederzeit beenden (siehe auch „Wenn Sie die Anwendung von Implanon NXT beenden wollen“).

Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie alle hormonalen empfängnisverhütenden Methoden schützt Implanon NXT nicht vor HIV- Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen.

Implanon NXT darf nicht angewendet werden

Wenden Sie Implanon NXT nicht an, wenn eine der unten angeführten Zustände auf Sie zutrifft. Sollte dies der Fall sein, informieren Sie Ihren Arzt vor dem Einsetzen von Implanon NXT. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise zur Anwendung einer nicht-hormonalen Methode der Empfängnisverhütung raten.

  • Wenn Sie allergisch gegen Etonogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie eine Thrombose haben. Bei einer Thrombose handelt es sich um die Bildung eines Blutgerinnsels in einem Blutgefäß, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in den Lungen (Lungenembolie).
  • Wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), eine schwere Lebererkrankung (die Leber funktioniert nicht richtig) oder einen Lebertumor haben oder hatten.
  • Wenn Sie Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane haben oder hatten oder ein Verdacht darauf besteht.
  • Wenn Sie nicht abgeklärte vaginale Blutungen (Blutungen aus der Scheide) haben.

Sollte einer der oben genannten Umstände während der Anwendung von Implanon NXT erstmalig auftreten, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Implanon NXT anwenden.

Wenn Sie Implanon NXT anwenden und einer der unten angeführten Umstände auf Sie zutrifft, sollten Sie engmaschig überwacht werden. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist. Sollte einer der unten genannten Fälle auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt vor dem Einsetzen von Implanon NXT.

Wenn der Zustand während der Anwendung von Implanon NXT auftritt oder sich verschlechtert, müssen Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

  • Sie hatten Brustkrebs.
  • Sie haben oder hatten eine Lebererkrankung.
  • Sie hatten eine Thrombose.
  • Sie haben Diabetes (Zuckerkrankheit).
  • Sie haben Übergewicht.
  • Sie leiden an Epilepsie.
  • Sie leiden an Tuberkulose.
  • Sie haben hohen Blutdruck.
  • Sie haben oder hatten Chloasma (gelblich-braune Pigmentflecken auf der Haut, vor allem im Gesicht); in diesem Fall vermeiden Sie zu viel Sonne und UV-Strahlung.

Mögliche schwerwiegende Erkrankungen

Krebs

Die nachfolgenden Informationen stammen aus Studien mit Frauen, die täglich ein kombiniertes orales Verhütungsmittel mit zwei unterschiedlichen weiblichen Hormonen („Pille“) einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob diese Beobachtungen auch Frauen betreffen, die eine andere hormonale Verhütungsmethode wie Implantate, die nur ein Gestagen enthalten, anwenden.

Bei Frauen, die orale kombinierte Pillen einnehmen, wurde geringfügig häufiger Brustkrebs diagnostiziert, aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Anwendung verursacht wird. Es kann z. B. sein, dass bei Pillenanwenderinnen häufiger Krebs gefunden wird, weil sie öfter vom Arzt untersucht werden. Nach Absetzen der Pille geht das gehäufte Auftreten von Brustkrebs allmählich zurück. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Knoten in Ihren Brüsten ertasten. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn eine nahe Verwandte Brustkrebs hat oder hatte.

In seltenen Fällen wurde bei Pillenanwenderinnen über gutartige und noch seltener über bösartige Lebertumore berichtet. Wenn Sie starke Bauchschmerzen haben, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.

Thrombose

Ein Blutgerinnsel in einer Vene (bekannt als „venöse Thrombose“) kann eine Vene verstopfen. Dies kann in den Venen der Beine, der Lunge (Lungenembolie) oder anderer Organe vorkommen. Ein Blutgerinnsel in einer Arterie (eine sogenannte „arterielle Thrombose“) kann eine Arterie verstopfen. Zum Beispiel kann ein Blutgerinnsel in einer Arterie einen Herzinfarkt oder, im Gehirn, einen Schlaganfall verursachen.

Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu bekommen, ist bei Anwenderinnen eines kombinierten hormonalen Verhütungsmittels größer als bei Nicht-Anwenderinnen. Das Risiko, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, ist nicht so hoch wie während der Schwangerschaft. Das Risiko bei Anwendung reiner Gestagenpräparate wie Implanon NXT scheint niedriger zu sein als bei Anwendung von Pillen, die auch Estrogene enthalten.

Bei Frauen, die Etonogestrel-Implantate anwendeten, wurde über die Bildung von Blutgerinnsel in Form von Lungenembolie, tiefer Beinvenenthrombose, Herzinfarkten und Schlaganfällen berichtet; die vorliegenden Daten weisen jedoch nicht auf ein erhöhtes Risiko für diese Ereignisse bei Frauen, die das Implantat anwenden, hin.

Wenn Sie plötzlich mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen (siehe auch „Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?“).

Sonstiges

Veränderungen des Blutungsmusters von Menstruationsblutungen

Wie bei anderen Verhütungsmitteln, die nur ein Gestagen enthalten, kann sich die Menstruationsblutung während der Anwendung von Implanon NXT verändern. Es kann zu einer Veränderung in der Häufigkeit (ausbleibend, seltener, häufiger oder ständig), der Stärke (schwächer oder stärker) oder der Dauer kommen.

Bei etwa 1 von 5 Frauen kam es zum Ausbleiben der Blutung, bei anderen (etwa 1 von 5) Frauen traten die Blutungen häufiger auf und/oder dauerten länger an. In seltenen Fällen wurde über starke Blutungen berichtet. In klinischen Studien war das veränderte Blutungsmuster der häufigste Grund für das Absetzen der Anwendung von Implanon NXT (etwa 11 %). Das Blutungsmuster, das Sie in den ersten 3 Monaten entwickeln, behalten Sie meistens auch in Zukunft bei.

Ein verändertes Blutungsmuster bedeutet nicht, dass Implanon NXT für Sie nicht geeignet ist oder Sie nicht vor einer Schwangerschaft schützt. Normalerweise müssen Sie nichts unternehmen. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn die Menstruationsblutung stark ist oder länger andauert.

Vorfälle beim Einsetzen und Entfernen

Das Implantat kann sich von der ursprünglichen Stelle im Arm, wo es eingesetzt wurde, verlagern, wenn es nicht richtig eingesetzt wurde oder äußere Einflüsse (z.B. Manipulation des Implantats oder Kontaktsportarten) wirksam sind. In seltenen Fällen wurde das Implantat in Blutgefäßen oder in der Lungenarterie (ein Blutgefäß in der Lunge) gefunden. In Fällen, in denen das Implantat von der ursprünglichen Einlagestelle weggewandert ist, kann die Auffindung des Implantats schwieriger sein und das Entfernen einen längeren Schnitt oder eine chirurgische Entfernung im Krankenhaus erfordern. Wenn das Implantat im Arm nicht gefunden werden kann, kann Ihr Arzt Ihren Brustkorb mittels Röntgen oder anderen bildgebenden Verfahren untersuchen. Wenn sich das Implantat im Brustkorb befindet, kann eine Operation notwendig sein. Wird das Implantat nicht gefunden und gibt

es keine Anzeichen für ein Ausstoßen, kann der Schutz vor einer Schwangerschaft und das Risiko gestagenbedingter Nebenwirkungen länger anhalten als erwünscht. Sollte das Implantat zu irgendeinem Zeitpunkt nicht mehr ertastet werden können, sollte es ausfindig gemacht werden und eine Entfernung kann ratsam sein.

Eierstockzysten

Während der Anwendung von allen niedrig dosierten hormonalen Verhütungsmethoden kann es in den Eierstöcken zur Entwicklung von kleinen mit Flüssigkeit gefüllten Bläschen kommen, die als Eierstockzysten bezeichnet werden. Sie bilden sich meist von selbst zurück. Manchmal verursachen sie leichte Bauchschmerzen. Nur selten können sie zu ernsteren Beschwerden führen.

Gebrochene oder verbogene Implantate

Wenn das Implantat in Ihrem Arm bricht oder sich verbiegt, sollte dies keinen Einfluss auf die Wirkungsweise des Implantats haben. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung von Implanon NXT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel (auch pflanzliche) einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige können die Wirksamkeit von Implanon NXT beeinträchtigen. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von

  • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat),
  • Tuberkulose (z. B. Rifampicin),
  • HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Evafirenz),
  • anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin),
  • Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan),
  • depressiven Verstimmungen (das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)).

Implanon NXT kann auch die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln beeinflussen, z. B. die Aktivität von Ciclosporin erhöhen und die Wirkung von Lamotrigin herabsetzen.

Informieren Sie immer Ihren Arzt, der Ihnen Implanon NXT verschreibt, welche Arzneimittel oder pflanzliche Produkte Sie bereits anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt, oder den Apotheker, dass Sie Implanon NXT anwenden. Diese können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche, nicht hormonale Verhütungsmaßnahmen ergreifen müssen und wenn, für wie lange, da die Wechselwirkung bis vier Wochen nach Absetzen des Arzneimittels anhalten kann. Wenn Sie schon über einen längeren Zeitraum hinweg Arzneimittel einnehmen, die die Wirksamkeit von Implanon NXT beeinträchtigen, könnte Ihnen Ihr Arzt raten, das Implantat zu entfernen und eine Verhütungsmethode empfehlen, die nicht durch diese Arzneimittel beeinträchtigt wird. Wenn Sie während der Anwendung von Implanon NXT pflanzliche Produkte mit Johanniskraut anwenden wollen, sollten Sie unbedingt zuerst Ihren Arzt fragen.

Anwendung von Implanon NXT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es gibt keine Hinweise auf Auswirkungen von Nahrungsmitteln und Getränken auf die Anwendung von Implanon NXT.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Implanon NXT nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten. Falls Zweifel bestehen, ob Sie schwanger sind oder nicht, ist ein Schwangerschaftstest durchzuführen, bevor Implanon NXT angewendet wird.

Implanon NXT kann während der Stillzeit angewendet werden. Obwohl geringe Mengen des Wirkstoffs von Implanon NXT in die Muttermilch übergehen, beeinflusst es weder die Produktion

noch die Qualität der Muttermilch, noch zeigten sich Auswirkungen auf das Wachstum und auf die Entwicklung der Kinder.

Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keinen Hinweis, dass sich die Anwendung von Implanon NXT auf Wachsamkeit und Konzentration auswirkt.

Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen

Vor dem Einsetzen von Implanon NXT wird Ihnen der Arzt Fragen zu Ihrer Gesundheit und zu der Ihrer nahen Verwandten stellen. Er wird Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer persönlichen Situation einige Untersuchungen durchführen. Wenn Sie Implanon NXT verwenden, wird Ihnen Ihr Arzt eine Nachuntersuchung einige Zeit nach dem Einsetzen von Implanon NXT empfehlen. Die Häufigkeit und Art der weiteren Kontrolluntersuchungen hängt von Ihrer persönlichen Situation ab.

Suchen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich auf, wenn

  • Sie irgendeine Veränderung Ihres Gesundheitszustandes bemerken, besonders dann, wenn diese in dieser Gebrauchsinformation angeführt ist (siehe auch „Implanon NXT darf nicht angewendet werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“; berücksichtigen Sie auch den Gesundheitszustand Ihrer nahen Verwandten).
  • Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose, wie starke Schmerzen oder eine Schwellung in einem Ihrer Beine, ungeklärte Schmerzen im Brustraum, Atemlosigkeit, ungewöhnlichen Husten, insbesondere wenn Sie Blut husten, feststellen.
  • Sie plötzliche starke Magenschmerzen oder eine Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) haben.
  • Sie einen Knoten in der Brust tasten (siehe auch „Krebs“).
  • Sie einen plötzlichen oder starken Schmerz im Unterbauch oder Magen spüren.
  • Sie ungewöhnliche, starke Scheidenblutungen haben.
  • Sie krankheitsbedingt bettlägerig sind oder operiert werden sollen (suchen Sie Ihren Arzt mindestens 4 Wochen vor geplanten Operationen auf).
  • Sie vermuten, dass Sie schwanger sind.

Wie wird es angewendet?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor dem Einsetzen von Implanon NXT von einer Schwangerschaft oder einer möglichen Schwangerschaft (z. B. wenn Sie während des aktuellen Monatszyklus ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten).

Anwendung

Implanon NXT darf nur durch einen Arzt eingesetzt und wieder entfernt werden, der mit den Vorgangsweisen, die in der Packungsbeilage beschrieben sind, vertraut ist. Der Arzt wird gemeinsam mit Ihnen den besten Zeitpunkt für das Einsetzen festlegen. Das hängt von Ihrer persönlichen Situation (z. B. von der derzeit von Ihnen verwendeten Verhütungsmethode) ab. Wenn Sie von keiner anderen hormonalen Verhütungsmethode wechseln, sollte das Einsetzen zwischen Tag 1 und 5 des natürlichen Zyklus erfolgen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Ihr Arzt wird Sie beraten (für weitere Informationen siehe Abschnitt 7.1 „Zeitpunkt der Insertion von Implanon NXT“).

Vor dem Einsetzen oder dem Entfernen von Implanon NXT wird Ihr Arzt eine lokale Betäubung vornehmen. Implanon NXT wird direkt unter die Haut eingesetzt, an der Innenseite Ihres weniger beanspruchten Oberarms (jener Arm, mit dem Sie nicht schreiben). Eine detaillierte Beschreibung des Vorgangs zum Einsetzen und Entfernen von Implanon NXT finden Sie in Abschnitt 6.

Implanon NXT muss spätestens 3 Jahre nach dem Einsetzen entfernt oder ersetzt werden.

Um Sie daran zu erinnern, wann und wo Implanon NXT eingesetzt wurde, und wann Implanon NXT spätestens entfernt werden muss, wird Ihnen Ihr Arzt eine USER CARD aushändigen, auf der diese Informationen vermerkt sind. Bewahren Sie die Karte an einem sicheren Ort auf!

Nach dem Einsetzen von Implanon NXT wird Ihr Arzt Sie bitten das Implantat unter der Haut zu ertasten. Ein richtig gesetztes Implantat sollte vom Arzt und von Ihnen leicht zu ertasten sein, und Sie sollten in der Lage sein, beide Enden zwischen Daumen und Zeigefinger zu fühlen. Es sollte klar sein, dass das Ertasten keine 100%ig sichere Methode zum Nachweis des Vorhandenseins des Implantats ist. Falls das Implantat nicht gleich nach dem Einsetzen oder zu einem sonstigen Zeitpunkt ertastet werden kann, könnte das Implantat nicht oder tief eingesetzt worden sein. Beim geringsten Zweifel verwenden Sie eine Barrieremethode (z.B. ein Kondom) bis der Arzt und Sie absolut sicher sind, dass das Implantat eingesetzt wurde. Der Arzt muss eine Röntgen-, Ultraschall- oder Magnet-Resonanz- Untersuchung (MRT) anwenden oder eine Blutprobe nehmen, um sicherzugehen, dass sich das Implantat in Ihrem Arm befindet. Wenn das Implantat nach gründlicher Suche nicht in Ihrem Arm aufgefunden werden kann, kann Ihr Arzt Ihren Brustkorb mittels Röntgen oder anderen bildgebenden Verfahren untersuchen. Nachdem Ihr Arzt ein nicht tastbares Implantat gefunden hat, kann er aufgrund medizinischer Erfordernisse ein Entfernen anraten.

Wenn Sie Implanon NXT gerne ersetzt haben möchten, kann ein neues Implantat unmittelbar nach Entfernen des alten gesetzt werden. Das neue Implantat kann im selben Arm und an derselben Stelle wie das vorhergehende Implantat gesetzt werden. Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wenn Sie die Anwendung von Implanon NXT beenden wollen

Sie können Ihren Arzt jederzeit bitten, das Implantat zu entfernen.

Wenn das Implantat durch Ertasten nicht aufgefunden werden kann, kann der Arzt Röntgen, Ultraschall oder Magnet-Resonanz-Verfahren zur Auffindung des Implantats anwenden. Abhängig von der genauen Position des Implantats kann das Entfernen schwierig und ein chirurgischer Eingriff dafür nötig sein.

Wenn Sie nach Entfernen von Implanon NXT nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen zuverlässigen Methoden der Empfängnisverhütung.

Wenn Sie die Anwendung von Implanon NXT beenden, weil Sie schwanger werden möchten, sollten Sie üblicherweise solange warten, bis Sie eine natürliche Monatsblutung hatten, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Die Errechnung des Geburtstermins wird dadurch erleichtert.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Implanon NXT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Während der Anwendung von Implanon NXT kann es zu unregelmäßigen Menstruationsblutungen kommen. Dabei kann es sich um leichte Schmierblutungen handeln, die keinen/keine Tampon/Einlage erfordern, oder stärkere Blutungen, die einer leichten Regelblutung gleichen und Hygienemaßnahmen erfordern. Die Blutung kann auch ausbleiben. Unregelmäßige Blutungen sind kein Zeichen für einen verringerten Verhütungsschutz von Implanon NXT. Normalerweise müssen Sie nichts unternehmen. Wenn ihre Blutung allerdings stark oder verlängert ist, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Schwerwiegende Nebenwirkungen sind im Abschnitt 2 unter „Krebs“ und „Thrombose“ beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt zu Ihrer weiteren Information und suchen Sie gegebenenfalls sofort Ihren Arzt auf.

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Sehr häufig

Häufig

Gelegentlich

(betrifft mehr als 1

(betrifft 1 bis 10 Anwenderinnen

(betrifft 1 bis 10

Anwenderin von 10)

von 100)

Anwenderinnen von 1.000)

Akne

Haarausfall

Juckreiz

 

Kopfschmerzen

 

Schwindel

 

Juckreiz im Genitalbereich

 

Gewichtszunahme

 

depressive Verstimmungen

 

Hautausschlag

 

Brustspannen und

 

Stimmungsschwankungen

 

Vermehrte Körperbehaarung

 

Brustschmerzen

 

Nervosität

 

Migräne

unregelmäßige

 

vermindertes sexuelles

 

Angst

 

Blutungen

 

Lustgefühl

 

Schlaflosigkeit

Infektionen der Scheide

 

Appetitzunahme

 

Schläfrigkeit

 

 

 

Bauchschmerzen

 

Durchfall

 

 

 

Übelkeit

 

Erbrechen

 

 

geblähter Magen und Darm-

 

Verstopfung

 

 

 

Bereich

 

Infektion der Harnwege

 

 

schmerzhafte Regelblutung

 

Beschwerden in der Scheide

 

 

 

Gewichtsverlust

 

(z. B. Ausfluss)

 

 

 

grippeähnliche Symptome

 

Vergrößerung der Brüste

 

 

 

Schmerzen

 

Ausfluss aus den Brüsten

 

 

 

Müdigkeit

 

Rückenschmerzen

 

 

 

Hitzewallungen

 

Fieber

 

 

 

Schmerzen an der

 

Wasseransammlung im

 

 

 

Implantationsstelle

 

Gewebe

 

 

Reaktionen an der

 

Schwierigkeiten oder

 

 

 

Implantationsstelle

 

Schmerzen beim Harn-lassen

 

 

Eierstockzysten

 

allergische Reaktionen

 

 

 

 

 

Rachenentzündung und

 

 

 

 

 

Halsschmerzen

 

 

 

 

Schnupfen

 

 

 

 

 

Gelenkschmerzen

 

 

 

 

 

Muskelschmerzen

 

 

 

 

 

Knochenschmerzen

Unabhängig von diesen Nebenwirkungen wurde gelegentlich ein Anstieg des Blutdrucks beobachtet. Auch fettige Haut wurde beobachtet. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben wie (i) Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens; (ii) Schwierigkeiten beim Schlucken; oder (iii) Nesselausschläge und Schwierigkeiten beim Atmen. Es kann während des Einsetzens oder Entfernens von Implanon NXT zu Blutergüssen, Schmerzen, Schwellungen oder Juckreiz kommen, in seltenen Fällen zu Infektionen. An der Implantationsstelle kann sich eine Narbe oder ein Abszess bilden, ein Taubheitsgefühl oder Empfindungsstörungen (oder Gefühllosigkeit) können auftreten. Das Implantat kann ausgestoßen werden oder wandern, vor allem dann, wenn das Implantat nicht richtig eingesetzt wurde. In seltenen Fällen wurde von Implantaten berichtet, die in Blutgefäßen gefunden wurden, einschließlich eines Blutgefäßes der Lunge. Für das Entfernen des Implantats kann ein chirurgischer Eingriff notwendig sein.

Bei Frauen, die ein Etonogestrel-Implantat anwendeten, wurde über die Bildung von Blutgerinnsel in einer Vene (eine sogenannte „venöse Thrombose“) oder in einer Arterie (eine sogenannte „arterielle Thrombose“) berichtet. Ein Blutgerinnsel in einer Vene kann die Vene verstopfen und dies kann in den Beinvenen (eine tiefe Beinvenenthrombose), der Lunge (eine Lungenembolie), oder in anderen Organen vorkommen. Ein Blutgerinnsel in einer Arterie kann die Arterie verstopfen und einen Herzinfarkt oder, im Gehirn, einen Schlaganfall verursachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Blisterpackung und Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.

In der Original-Blisterpackung aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Weitere Informationen

Was Implanon NXT enthält

Jeder Applikator enthält ein Implantat.

  • Der Wirkstoff ist: Etonogestrel (68 mg).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, Bariumsulfat und Magnesiumstearat.

Wie Implanon NXT aussieht und Inhalt der Packung

Implanon NXT ist ein lang wirksames hormonales Verhütungsmittel, das unter die Haut gesetzt wird. Es besteht aus einem röntgendichten reinen Gestagenimplantat, das in einem innovativen, gebrauchsfertigen und benutzerfreundlichen Einmalapplikator geladen ist. Das weißliche Implantat hat eine Länge von 4 cm und einen Durchmesser von 2 mm und enthält Etonogestrel und Bariumsulfat. Der Applikator wurde für das erleichterte Einsetzen des Implantats unter die Haut der Innenseite Ihres (weniger beanspruchten) Oberarms entwickelt. Das Implantat muss von einem mit der Technik vertrauten Arzt eingesetzt und entfernt werden. Für ein problemloses Entfernen muss das Implantat knapp unter die Haut gesetzt werden (siehe Ende der Gebrauchsinformation). Vor Setzen oder Entfernen des Implantats sollte ein Lokalanästhetikum (lokales Betäubungsmittel) verwendet werden. Bei Befolgen der Anweisungen ist das Risiko von Komplikationen gering.

Packungsgrößen: Umkarton mit 1 Blisterpackung, Umkarton mit 5 Blisterpackungen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Niederlande

Lokaler Repräsentant des Pharmazeutischen Unternehmers in Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H., Wien

E-mail: msd-medizin@merck.com

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Bulgarien, Deutschland, Griechenland, Irland, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Slowakei, Spanien, Zypern: Implanon NXT

Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Norwegen, Rumänien, Slowenien, Schweden, Tschechische Republik, Vereinigtes Königreich: Nexplanon

Z. Nr.: 1-22964

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2016.

Diese Bilder sind nur dafür vorgesehen, der Anwenderin, die dieses Implantat erhält, die Vorgehensweise bei der Einlage und der Entfernung darzustellen.

Anmerkung: Die genaue Technik zum Einsetzen und Entfernen von Implanon NXT durch den qualifizierten Arzt wird in der Fachinformation und in Abschnitt 7, am Ende dieser Gebrauchsinformation beschrieben.

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