SetLona 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Abbildung SetLona 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Wirkstoff(e) Etonogestrel Ethinylestradiol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.09.2017
ATC Code G02BB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Kontrazeptiva zur lokalen Anwendung

Zulassungsinhaber

Arcana Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

SetLona ist ein empf√§ngnisverh√ľtender Vaginalring, der zur Schwangerschaftsverh√ľtung angewendet wird. Jeder Ring enth√§lt zwei weibliche Sexualhormone - Etonogestrel und Ethinylestradiol. Der Ring gibt langsam kleine Mengen dieser Hormone in den Blutkreislauf ab. Aufgrund der niedrigen Menge an Hormonen, die abgegeben werden, wird SetLona als niedrig dosiertes hormonales Verh√ľtungsmittel angesehen. Da SetLona zwei verschiedene Arten von Hormonen abgibt, spricht man von einem sogenannten kombinierten hormonalen Verh√ľtungsmittel.

SetLona wirkt wie eine kombinierte empf√§ngnisverh√ľtende Pille (die ‚ÄěPille‚Äú), aber anstelle jeden Tag eine Pille einzunehmen, wird der Ring drei Wochen ununterbrochen angewendet.

SetLona setzt zwei weibliche Sexualhormone frei, die verhindern, dass eine Eizelle aus den Eierstöcken freigesetzt wird. Wenn keine Eizelle freigesetzt wird, können Sie nicht schwanger werden.

Was ist zu tun, wenn ...

… Ihr Ring versehentlich aus Ihrer Scheide ausgestoßen wurde

SetLona kann versehentlich aus der Scheide ausgesto√üen werden, zum Beispiel falls er nicht korrekt eingelegt wurde, bei der Entfernung eines Tampons, w√§hrend des Geschlechtsverkehrs, bei Verstopfung oder bei einem Geb√§rmuttervorfall. Deshalb sollten Sie regelm√§√üig pr√ľfen, ob sich der Ring noch in Ihrer Scheide befindet (z. B. immer vor und nach einem Geschlechtsverkehr).

Wenn der Ring weniger als drei Stunden au√üerhalb der Scheide war, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung nicht beeintr√§chtigt. Sp√ľlen Sie den Ring mit k√ľhlem bis lauwarmem (nicht hei√üem) Wasser ab und legen Sie ihn wieder ein.

Wenn der Ring mehr als drei Stunden au√üerhalb der Scheide war, kann die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung beeintr√§chtigt sein. Siehe Hinweise im Abschnitt 3.4 ‚ÄěWas ist zu tun, wenn Ihr Ring zeitweise au√üerhalb der Scheide war‚Äú.

… Ihr Ring zeitweise außerhalb der Scheide war

Innerhalb der Scheide setzt SetLona langsam Hormone in den K√∂rper frei, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn der Ring l√§nger als drei Stunden au√üerhalb der Scheide war, kann er Sie m√∂glicherweise nicht mehr vor einer Schwangerschaft sch√ľtzen. Deshalb darf der Ring innerhalb von 24 Stunden niemals l√§nger als drei Stunden au√üerhalb der Scheide sein.

  • Wenn der Ring weniger als drei Stunden au√üerhalb der Scheide war, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung nicht beeintr√§chtigt. Sie sollten den Ring so rasch wie m√∂glich, jedoch sp√§testens innerhalb von drei Stunden wieder einlegen.
  • Wenn der Ring w√§hrend der ersten oder zweiten Anwendungswoche mehr als drei Stunden au√üerhalb der Scheide war oder Sie dies vermuten, k√∂nnte die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung herabgesetzt sein. Legen Sie den Ring wieder in die Scheide ein, sobald Sie daran denken. Der Ring muss mindestens die n√§chsten sieben Tage ohne Unterbrechung eingelegt bleiben. Wenn Sie w√§hrend dieser sieben Tage Geschlechtsverkehr haben, so ben√ľtzen Sie zus√§tzlich ein Kondom f√ľr M√§nner. Befinden Sie sich in der ersten Anwendungswoche und Sie hatten w√§hrend der vorangegangenen sieben Tage Geschlechtsverkehr, k√∂nnten Sie schwanger geworden sein. In diesem Fall kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
  • Wenn der Ring w√§hrend der dritten Anwendungswoche mehr als drei Stunden au√üerhalb der Scheide war oder Sie dies vermuten, k√∂nnte die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung herabgesetzt sein. Sie sollten diesen Ring entsorgen und eine der folgenden M√∂glichkeiten w√§hlen:
  1. Legen Sie sofort einen neuen Ring ein.
    Dadurch starten Sie die nächsten drei Anwendungswochen. Ihre Monatsblutung kann ausbleiben, es könnten jedoch Durchbruchblutungen oder Schmierblutungen auftreten.
  2. Legen Sie keinen Ring ein. Warten Sie Ihre Monatsblutung ab und legen Sie dann innerhalb von sieben Tagen, nachdem der vorherige Ring ausgestoßen oder entfernt wurde, einen neuen Ring ein.
    Diese Möglichkeit sollten Sie nur dann wählen, wenn Sie SetLona in den vorangegangenen sieben Tagen ununterbrochen angewendet hatten.
  • Wenn SetLona f√ľr eine unbekannte Zeitspanne au√üerhalb der Scheide war, k√∂nnte die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung herabgesetzt sein. Bevor Sie einen neuen Ring anwenden, sollten Sie eine Schwangerschaft ausschlie√üen und Ihren Arzt aufsuchen.

… Ihr Ring bricht

Sehr selten kann SetLona brechen. Im Zusammenhang mit einem Ringbruch wurde √ľber Verletzungen in der Scheide berichtet. Wenn Sie bemerken, dass SetLona gebrochen ist, so verwenden Sie diesen nicht weiter, sondern setzen Sie so bald als m√∂glich einen neuen Ring ein. Ben√ľtzen Sie w√§hrend der n√§chsten sieben Tage zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden (wie ein Kondom f√ľr M√§nner). Hatten Sie Geschlechtsverkehr, bevor Sie bemerken, dass der Ring gebrochen ist, so kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

… Sie mehr als einen Ring eingelegt haben

Es liegen keine Meldungen √ľber schwerwiegende Auswirkungen einer √úberdosierung der in SetLona enthaltenen Hormone vor. Wenn Sie versehentlich mehr als einen Ring eingelegt haben, k√∂nnen √úbelkeit, Erbrechen oder Zwischenblutungen auftreten. Entfernen Sie die √ľberz√§hligen Ringe und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn diese Beschwerden fortbestehen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von SetLona beachten?

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von SetLona beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen ‚Äď siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú.

In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Anwendung von SetLona abbrechen m√ľssen oder in denen SetLona weniger zuverl√§ssig sein kann. In diesen Situationen sollten Sie keinen Geschlechtsverkehr haben oder zus√§tzlich nicht hormonale

Verh√ľtungsmethoden wie ein Kondom f√ľr M√§nner oder eine andere Barrieremethode anwenden. Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode. Diese Methoden k√∂nnen unzuverl√§ssig sein, da SetLona die monatlichen Temperaturschwankungen und Ver√§nderungen des Geb√§rmutterschleims beeinflusst.

Wie andere hormonale Verh√ľtungsmittel bietet SetLona keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell √ľbertragbaren Krankheiten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverz√ľglich √§rztliche Hilfe auf

wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten k√∂nnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú unten).

F√ľr eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt ‚ÄěSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Sprechen Sie vor der Anwendung von SetLona mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von SetLona verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

  • wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hat oder hatte;
  • wenn Sie Epilepsie haben (siehe Abschnitt 2.4 ‚ÄěAnwendung von SetLona zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú);
  • wenn Sie eine Lebererkrankung (z. B. Gelbsucht) oder eine Gallenblasenerkrankung (z. B. Gallensteine) haben;
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entz√ľndliche Darmerkrankung) haben;
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE ‚Äď eine Krankheit, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt) haben;
  • wenn Sie ein h√§molytisch-ur√§misches Syndrom (HUS ‚Äď eine St√∂rung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen f√ľhrt) haben;
  • wenn Sie Sichelzellan√§mie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutk√∂rperchen) haben;
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglycerid√§mie wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr eine Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) verbunden;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú);
  • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko f√ľr Blutgerinnsel erh√∂ht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von SetLona beginnen k√∂nnen;
  • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entz√ľndung haben (oberfl√§chliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben;
  • wenn folgende Symptome w√§hrend einer Schwangerschaft oder der vorangegangenen Anwendung von Sexualhormonen erstmals bei Ihnen auftraten oder sich verschlechterten: H√∂rst√∂rung, Porphyrie (eine Blutkrankheit), Herpes gestationis (w√§hrend der Schwangerschaft auftretender Hautausschlag mit Bl√§schenbildung), Sydenham-Chorea (eine Erkrankung der Nerven mit unwillk√ľrlich auftretenden Bewegungen), angeborenes Angio√∂dem (suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Angio√∂dems bemerken, wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge

und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht verbunden mit Atemproblemen);

  • wenn Sie Chloasma (gelblich-braune Pigmentflecken, sogenannte ‚ÄěSchwangerschaftsflecken‚Äú, vorwiegend im Gesicht) haben (oder hatten). Wenn ja, dann sollten Sie √ľberm√§√üiges Sonnenlicht und UV-Strahlung meiden;
  • wenn es aus medizinischen Gr√ľnden f√ľr Sie schwierig ist, SetLona anzuwenden; Sie haben z. B. Verstopfung, einen Geb√§rmuttervorfall oder Schmerzen w√§hrend des Geschlechtsverkehrs.
  • wenn Sie h√§ufig, dringend Wasserlassen m√ľssen und dabei ein Brennen und/oder Schmerzen versp√ľren und den Ring nicht in der Scheide lokalisieren k√∂nnen. Diese Symptome k√∂nnen ein Anzeichen daf√ľr sein, dass SetLona versehentlich in die Harnblase eingelegt wurde.

BLUTGERINNSEL

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie SetLona ist Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels h√∂her, als wenn Sie keines anwenden. In seltenen F√§llen kann ein Blutgerinnsel Blutgef√§√üe verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

  • in Venen (sog. ‚ÄěVenenthrombose‚Äú, ‚Äěven√∂se Thromboembolie‚Äú oder VTE)
  • in den Arterien (sog. ‚ÄěArterienthrombose‚Äú, ‚Äěarterielle Thromboembolie‚Äú oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von SetLona gering ist.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Schwangerschaft und Stillzeit

SetLona darf nicht von Schwangeren oder von Frauen, die vermuten, sie könnten schwanger sein, angewendet werden. Wenn Sie während der Anwendung von SetLona schwanger werden, sollten Sie den Ring entfernen und Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Anwendung von SetLona beenden wollen, weil Sie schwanger werden m√∂chten, beachten Sie bitte die Informationen im Abschnitt 3.5 ‚ÄěWenn Sie die Anwendung von SetLona beenden wollen‚Äú.

Die Anwendung von SetLona w√§hrend der Stillzeit wird √ľblicherweise nicht empfohlen. Wenn Sie w√§hrend der Stillzeit SetLona anwenden wollen, so besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Sie k√∂nnen SetLona selbst einlegen und entfernen. Wenn Sie zum ersten Mal SetLona anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wann Sie SetLona einlegen sollen. Der Vaginalring muss am richtigen Tag Ihres Monatszyklus in die Scheide eingelegt werden (siehe Abschnitt 3.3 ‚ÄěWann wird der erste Ring eingelegt‚Äú) und verbleibt dort f√ľr drei aufeinander folgende Wochen. Sie sollten sich angew√∂hnen, regelm√§√üig zu √ľberpr√ľfen, ob sich der Ring noch in Ihrer Scheide befindet (z. B. immer vor und nach einem Geschlechtsverkehr), um sicher vor einer Schwangerschaft gesch√ľtzt zu sein. Nach der dritten Woche entfernen Sie SetLona. Nun folgt eine 1-w√∂chige Ring-freie Zeit. Normalerweise werden Sie w√§hrend dieser Ring-freien Zeit Ihre Monatsblutung haben.

Verwenden Sie SetLona nicht zusammen mit bestimmten Barrieremethoden f√ľr Frauen, wie einem Diaphragma zur Anwendung in der Scheide, einer Zervixkappe oder einem Kondom f√ľr Frauen. Diese Barrieremethoden zur Empf√§ngnisverh√ľtung d√ľrfen nicht als zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode angewendet werden, da SetLona f√ľr die korrekte Einlage und Position eines Diaphragmas, einer Zervixkappe oder eines Kondoms f√ľr Frauen hinderlich sein kann. Jedoch kann ein Kondom f√ľr M√§nner als zus√§tzliche Barrieremethode angewendet werden.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand ver√§ndert und Sie dieses auf SetLona zur√ľckf√ľhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Venen (ven√∂se Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, ‚ÄěWas sollten Sie vor der Anwendung von SetLona beachten?‚Äú.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, ben√∂tigen Sie m√∂glicherweise dringend medizinische Hilfe. Beenden Sie die Anwendung von SetLona und kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen einen der Inhaltsstoffe von SetLona sind, k√∂nnten folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten : Angio√∂dem (Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken) oder Nesselsucht verbunden mit Atemproblemen. Treten diese Anzeichen auf, so entfernen Sie SetLona und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Frauen betreffen):

  • Gesundheitssch√§dliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:

    • in einem Bein oder Fu√ü (d. h. VTE)
    • in einer Lunge (d. h. LE)
    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • Mini-Schlaganfall oder vor√ľbergehende, einem Schlaganfall √§hnelnde Symptome, die als transitorische isch√§mische Attacke (TIA) bezeichnet werden
    • Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel kann erh√∂ht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erh√∂ht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel erh√∂hen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Milchige Absonderung aus der Brustdr√ľse (Galaktorrh√∂)

Anwenderinnen eines Etonogestrel/Ethinylestradiol-haltigen Vaginalrings haben √ľber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Frauen betreffen):

  • Bauchschmerzen, Krankheitsgef√ľhl (√úbelkeit)
  • Infektionen der Scheide durch Hefe-Keime (wie ‚ÄěSoor‚Äú); Unbehagen in der Scheide aufgrund des Rings; Juckreiz im Genitalbereich; Ausfluss aus der Scheide
  • Kopfschmerzen oder Migr√§ne; depressive Verstimmung; verminderter Sexualtrieb
  • Brustschmerzen; Schmerzen im Becken; schmerzhafte Monatsblutungen
  • Akne
  • Gewichtszunahme
  • der Ring wird ausgesto√üen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Frauen betreffen):

  • Sehst√∂rungen; Schwindel
  • Aufgebl√§hter Bauch; Erbrechen; Durchfall oder Verstopfung
  • M√ľdigkeit, Unwohlsein, Reizbarkeit; Stimmungs√§nderungen; Stimmungsschwankungen
  • Fl√ľssigkeitsansammlungen im K√∂rper (√Ėdeme)
  • Blasenentz√ľndung oder Entz√ľndung der Harnwege
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen; verst√§rktes Harndranggef√ľhl, vermehrtes Wasserlassen
  • Probleme w√§hrend des Geschlechtsverkehrs wie Schmerzen, Blutungen oder der Sexualpartner sp√ľrt den Ring
  • Blutdruckerh√∂hung
  • Appetitzunahme
  • R√ľckenschmerzen; Muskelkr√§mpfe; Schmerzen in den Beinen oder Armen
  • Herabgesetzte Empfindung der Haut
  • Brustschmerzen oder Vergr√∂√üerung der Br√ľste; fibrozystische Mastopathie (Zysten in den Br√ľsten, die anschwellen oder schmerzhaft werden k√∂nnen)
  • Entz√ľndung des Geb√§rmutterhalses; Bildung von Polypen im Geb√§rmutterhals (Geschw√ľlste im Geb√§rmutterhals); Ausst√ľlpung des Geb√§rmutterhalses (Ektropion)
  • Ver√§nderungen des Blutungsverhaltens (es kann z. B. zu starken, langen oder irregul√§ren Monatsblutungen kommen oder diese k√∂nnen g√§nzlich ausbleiben); Beschwerden im Beckenbereich; pr√§menstruelles Syndrom; Geb√§rmutterkrampf
  • Scheidenentz√ľndung (verursacht durch Bakterien oder Pilze); Brennen, Geruch, Schmerzen, Beschwerden oder Trockenheit in der Scheide oder den √§u√üeren Geschlechtsteilen
  • Haarausfall, Ekzeme, Juckreiz, Hautausschlag oder Hitzewallungen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Chloasma (gelblich-braune Pigmentflecken in der Haut, vorwiegend im Gesicht)
  • Penisbeschwerden beim Sexualpartner (wie Hautreizung, Hautausschlag, Juckreiz)
  • der Ring kann ohne √§rztliche Unterst√ľtzung nicht entfernt werden (z. B. weil der Ring an der Scheidenwand anhaftet)
  • Verletzungen in der Scheide verursacht durch Ringbruch

Bei Anwenderinnen von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva wurde √ľber Brustkrebs und Lebertumore berichtet. Weitere Informationen hierzu siehe Abschnitt 2.2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen, Krebs‚Äú.

In sehr seltenen F√§llen kann der Ring brechen. Weitere Informationen hierzu siehe Abschnitt 3.4 ‚ÄěWas ist zu tun, wenn ... Ihr Ring bricht‚Äú.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Wenn Sie bemerken, dass ein Kind mit den in SetLona enthaltenen Hormonen in Kontakt gekommen ist, so fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

SetLona muss mindestens 1 Monat vor Ablauf des Verfalldatums, das auf der Faltschachtel und dem Beutel nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegeben ist, eingelegt werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wenden Sie SetLona nicht an, wenn Sie Farbveränderungen oder sichtbare Anzeichen einer Beschädigung bemerken.

Dieses Arzneimittel kann ein Risiko f√ľr die Umwelt darstellen. Nach dem Entfernen sollte SetLona wieder zur√ľck in den Beutel gelegt und dieser gut verschlossen werden. Der verschlossene Beutel kann mit dem normalen Hausm√ľll entsorgt oder in der Apotheke zur fachgerechten Entsorgung abgegeben werden, wobei die lokalen Anforderungen zu ber√ľcksichtigen sind.

Sp√ľlen Sie SetLona nicht in der Toilette hinunter. Entsorgen Sie ungebrauchte oder verfallene Ringe, wie andere Arzneimittel auch, nicht im Abwasser oder Haushaltsm√ľll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie ungebrauchte Ringe zu entsorgen sind, die nicht mehr ben√∂tigt werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was SetLona enthält

Die Wirkstoffe sind: Etonogestrel und Ethinylestradiol.

SetLona enthält 11,0 mg Etonogestrel und 3,474 mg Ethinylestradiol. Während der 3-wöchigen Anwendung setzt der Ring täglich 0,120 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol frei. Die sonstigen Bestandteile sind: Polyurethan, Poly(ethylen-co-vinylacetat) (28% Vinylacetat) (Kunststoffe, die nicht vom Körper aufgenommen werden).

Wie SetLona aussieht und Inhalt der Packung

Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

SetLona ist ein biegsamer, durchsichtiger, farbloser bis fast farbloser Ring, mit einem Außendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.

Jeder Ring ist in einem Folienbeutel aus Aluminium verpackt. Der Beutel ist zusammen mit dieser Gebrauchsinformation und Aufklebern f√ľr Ihren Kalender, die Sie an das Einlegen und Entfernen des Rings erinnern sollen, in einer Faltschachtel verpackt.

Jede Faltschachtel enthält 1, 3 oder 6 Ringe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Arcana Arzneimittel GmbH

H√ľtteldorfer Stra√üe 299

1140 Wien

Hersteller

Laboratorios León Farma S.A

C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera - Leon

Spanien

Z.Nr.: 137882

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

√Ėsterreich SetLona 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales
Belgien Wirkstofffreisetzungssystem Ringafema 0,120 mg / 0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal; 0,120 / 0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik;

mg 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden, Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Tschechische Republik Setlona
Deutschland SetLona 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales

Wirkstofffreisetzungssystem
Estland Setlona
Spanien Setlona 0.120 mg/0.015 mg cada 24 horas, sistema de liberación vaginal EFG
Finnland Vonamyl 0,120 mg / 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen
Frankreich ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 120 microgrammes / 15 microgrammes / 24 heures, système de diffusion vaginal
Italien MYPRIMOSE
Island Vonamyl 0,120 mg/0,015 mg/24 klst. skei√Ķarinnlegg
Litauen Ringafema 120. /15 mikrogramy /24 valandas vartojimo i maksti sistema
Liechtenstein SetLona 0.120/0.015 mg per 24 hours, vaginal delivery system
Luxemburg Ringafema 0,120 mg / 0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal
Lettland Setlona 120/15 mikrogrami/24 stund√£s vagin√£las ievadisanas sistema
Niederlande Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 0, ,120mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel

voor vaginaal gebruik
Polen Contraseton
Portugal Mystrelle 0,120 mg + 0,015 mg por 24 horas, sistema de libertação vaginal
Schweden Vonamyl 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar, vaginalinlägg
Slowenien Setlona 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2018.

Anzeige

Wirkstoff(e) Etonogestrel Ethinylestradiol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.09.2017
ATC Code G02BB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Kontrazeptiva zur lokalen Anwendung

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden