Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Kaliumchlorid Natriumhydrogencarbonat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Norgine Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.05.2006
ATC Code A06AD65
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Norgine Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer L√∂sung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abf√ľhrmittel (Laxanzien) zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartn√§ckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm, ‚ÄěKoprostase‚Äú genannt, bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.

Movicol Junior aromafrei verhilft Ihrem Kind zu einer angenehmen Darmt√§tigkeit, selbst wenn es bereits √ľber einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • Darmverengung oder Darmverschluss
  • Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
  • schwere entz√ľndliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon
  • Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

Wenn Ihr Kind an einer Herz- oder Nierenerkrankung leidet, einen eingeschr√§nkten W√ľrgereflex oder eine Reflux-√Ėsophagitis hat (Sodbrennen aufgrund von R√ľckfluss des

Mageninhalts in die Speiseröhre), sollten Sie vor der Verabreichung von Movicol Junior aromafrei Ihren Arzt befragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

W√§hrend der Einnahme von Movicol Junior aromafrei sollte weiterhin ausreichend Fl√ľssigkeit getrunken werden.

Der Fl√ľssigkeitsgehalt von Movicol Junior aromafrei ersetzt nicht die regul√§re Fl√ľssigkeitszufuhr.

Einnahme von Movicol Junior aromafrei mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Movicol Junior aromafrei verringert sein.

Bei der Einnahme gro√üer Mengen von Movicol Junior aromafrei (z. B. f√ľr Kotstau (Koprostase)), sollte ihr Kind innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von Movicol Junior aromafrei keine anderen Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Movicol Junior aromafrei zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Falls Sie Fl√ľssigkeiten eindicken m√ľssen, um sie sicher schlucken zu k√∂nnen, kann Movicol Junior aromafrei der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol Junior aromafrei kann während der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden. Fragen Sie vor der Anwendung von Movicol Junior aromafrei den Arzt oder Apotheker um Rat.

Movicol Junior aromafrei enthält Natrium

Movicol Junior aromafrei enth√§lt 93,4 mg (4,062 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/ Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 4,6% der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

L√∂sen Sie den Inhalt eines Beutels in 62,5 ml (¬ľ Glas) Wasser und geben Sie es Ihrem Kind zu trinken.

Chronische Verstopfung:

Die Dosierung von Movicol Junior aromafrei hängt vom Alter des Kindes und seinem Ansprechen auf die Behandlung ab.

  • Zu Beginn der Behandlung sollte Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren 1 Beutel (=1 Dosis) t√§glich verabreicht werden.
  • Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel t√§glich verabreicht werden.

Auf Anraten Ihres Arztes kann die Anzahl der Beutel erh√∂ht werden, bis Ihr Kind einen weichen Stuhlgang hat. Ist eine Dosiserh√∂hung erforderlich, erfolgt diese am besten jeden zweiten Tag. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die empfohlene H√∂chstdosis von 2 Beuteln t√§glich nicht √ľberschritten werden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, sollte normalerweise die Einnahme von nicht mehr als 4 Beuteln t√§glich ausreichen.

Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn das Kind es vorzieht, kann die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.

Kotstau (Koprostase):

Bevor Ihr Kind Movicol Junior aromafrei zur Behandlung des Kotstaus (Koprostase) einnimmt, ist medizinisch abzuklären, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit leidet.

Movicol Junior aromafrei wird wie folgt dosiert:

Anzahl der Beutel von Movicol Junior aromafrei

Alter Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 5 Tag 6 Tag 7
(Jahre)              
               
5-11
               

Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte als Einzelgaben innerhalb von 12 Stunden ein- genommen werden (z. B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Jeder Beutel wird in 62,5 ml (¬ľ Glas) Wasser gel√∂st. Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel gewirkt hat. Dies √§u√üert sich darin, dass Ihr Kind gro√üe Mengen von Stuhl und/oder w√§ssrigem Durchfall absetzt.

Herstellen der Lösung

  • √Ėffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. F√ľgen Sie ¬ľ Glas (etwa 62,5 ml) Wasser hinzu. R√ľhren Sie so lange, bis sich das Pulver vollst√§ndig aufgel√∂st hat und die Movicol Junior aromafrei-L√∂sung klar oder leicht tr√ľb ist und geben Sie sie Ihrem Kind zu trinken.
  • Wenn Ihr Kind Movicol Junior aromafrei gegen Kotstau (Koprostase) einnimmt, kann es einfacher sein, alle 12 Beutel in 750 ml Wasser aufzul√∂sen.

Dauer der Anwendung:

Chronische Verstopfung:

Die Behandlung sollte √ľber einen l√§ngeren Zeitraum, mindestens 6-12 Monate, erfolgen.

Kotstau (Koprostase):

Die Dauer der Behandlung mit Movicol Junior aromafrei kann bis zu 7 Tage betragen.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Movicol Junior aromafrei eingenommen hat, als es sollte:

Bei Ihrem Kind kann es zu sehr starkem Durchfall kommen, welcher zu einer Austrocknung des K√∂rpers f√ľhren kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol Junior aromafrei und geben Sie reichlich Fl√ľssigkeit. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Movicol Junior aromafrei zu verabreichen:

Geben Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Movicol Junior aromafrei Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein Movicol Junior aromafrei mehr, wenn Ihr Kind:

eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 10 Patienten)

Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten)

  • Durchfall
  • Erbrechen
  • √úbelkeit
  • Beschwerden im Anorektalbereich

Wird Ihr Kind gegen chronische Verstopfung behandelt, bessert sich der Durchfall im Allgemeinen, sobald die Dosis reduziert wird.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 1000, aber weniger als einem von 100 Patienten)

Seltene Nebenwirkungen (weniger als einer von 1000 Patienten)

allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen einhergehen können

Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, beinhalten:

Hautausschlag, Juckreiz, R√∂tung der Haut oder Nesselausschlag, geschwollene H√§nde, F√ľ√üe oder Kn√∂chel, Kopfschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, erh√∂hte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

  • Sie d√ľrfen Movicol Junior aromafrei nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
  • Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Movicol Junior aromafrei erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
  • Sobald Sie Movicol Junior aromafrei in Wasser aufgel√∂st haben und Ihr Kind es nicht umgehend trinken kann, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im K√ľhlschrank (2 ‚Äď 8 ¬įC). Entsorgen Sie die L√∂sung, die nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Jeder 6,9 g-Beutel Movicol Junior aromafrei enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 3350 6,563 g
Natriumchlorid 0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g
Kaliumchlorid 0,0251 g

Movicol Junior aromafrei enth√§lt keine Farb- oder Geschmacksstoffe oder S√ľ√üungsmittel.

Nach dem Herstellen einer L√∂sung mit ¬ľ Glas (62,5 ml) Wasser ergibt sich f√ľr jeden Beutel:

Natrium 65 mmol/l
Chlorid 53 mmol/l
Kalium 5,4 mmol/l

Hydrogencarbonat 17 mmol/l

Wie Movicol Junior aromafrei aussieht und Inhalt der Packung

Movicol Junior aromafrei ist ein weißes Pulver.

Movicol Junior aromafrei ist erhältlich in Packungen mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Niederlande

Hersteller

Norgine Ltd

New Road

Hengoed

Mid Glamorgan

CF82 8SJ

Vereinigtes Königreich

oder alternativ:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Niederlande

oder alternativ:

Recipharm Höganäs AB

Sporthallsvägen 6

Höganäs

263 35, Schweden

Vertrieb durch:

Norgine Pharma GmbH

Euro Plaza 5, Kranichberggasse 4

1120 Wien

E-mail: Info@norgine.at

Z.-Nr.: 1-26436

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien MOVICOL Junior Neutral
Dänemark MOVICOL Junior Neutral
Deutschland Macrogol Norgine Junior Neutral
Finnland MOVICOL Junior Plain
Irland MOVICOL Paediatric Plain
Island MOVICOL Junior Neutral
Italien MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Senza Aroma
Luxemburg MOVICOL Junior Neutral
Malta MOVICOL Paediatric Plain
Niederlande MOVICOLON Junior Naturel
Norwegen MOVICOL Junior
√Ėsterreich MOVICOL Junior aromafrei
Portugal MOVICOL Pedi√°trico Sabor Neutro
Schweden MOVICOL Junior Neutral
Spanien MOVICOL Pedi√°trico Sabor Neutro

Vereinigtes Königreich MOVICOL Paediatric Plain

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2022.

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Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Kaliumchlorid Natriumhydrogencarbonat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Norgine Healthcare B.V.
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ATC Code A06AD65
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden