MOVICOL Schoko 13,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Abbildung MOVICOL Schoko 13,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
Zulassungsland Ă–sterreich
Hersteller Norgine
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A06AD65
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Norgine

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Schoko 13,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

MovicolSchoko ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen

Movicol Schoko verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Movicol Schoko hilft Ihnen auch bei einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm, „Koprostase“ genannt.

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MOVICOL Schoko

1.3 Produktinformation

November 2015

1.3.1 SPC, Etikettierung und Packungsbeilage

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sie dĂĽrfen Movicol Schoko nicht einnehmen, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dassbei Ihnen Folgendes vorliegt:

  • Darmverengung oder Darmverschluss
  • Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
  • schwere entzĂĽndliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon
  • wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Movicol Schoko sind.

Warnhinweise und VorsichtsmaĂźnahmen

Während der Einnahme von Movicol Schoko sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol Schoko ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Herzkrankheiten

Befolgen Sie die besonderen Hinweise in Abschnitt 3, wenn Sie Movicol Schoko zur Behandlung von Koprostase einnehmen.

Einnahme von Movicol Schoko mit anderen Arzneimitteln

Einnahme von Movicol Schoko zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂĽrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Movicol Schoko verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol Schoko kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol Schoko Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂĽchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird von Movicol Schoko nicht beeinträchtigt.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Movicol Schoko einzunehmen?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 125 ml Wasser auf und trinken Sie dieses.

Verstopfung:

Eine Dosis von Movicol Schoko entspricht 1 Beutel, gelöst in 125 ml Wasser. Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1 –

mal täglich 1 Beutel.

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November 2015

1.

1 SPC, Etikettierung und Packungsbeilage

Kotstau (Koprostase):

Bevor Sie Movicol Schoko einnehmen, sollte bestätigt sein das bei Ihnen eine Koprostase vorliegt.

Zur Behandlung der Koprostase benötigen Sie 8 Beutel Movicol Schoko täglich. Jeder Beutel wird in 125 ml Wasser aufgelöst. Die Dosis von 8 Beuteln ist innerhalb von 6 Stunden und – je nach Erfordernis – über einen Zeitraum von bis zu

Tagen einzunehmen. Patienten mit Herzerkrankungen dĂĽrfen nicht mehr als 2 Beutel pro Stunde einnehmen.

Herstellen der Lösung:

Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Movicol Schoko-Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun trinken Sie die Lösung. Wenn Sie Movicol Schoko gegen Koprostase einnehmen, kann es einfacher sein, alle 8 Beutel auf einmal in 1 Liter Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung:

Verstopfung:

Die Behandlung mit Movicol Schoko dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Movicol Schoko über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Movicol Schoko länger als 2 Wochen einzunehmen. Wenn Sie Movicol Schoko über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Für die verlängerter Anwendung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Kotstau (Koprostase):

Die Behandlung mit Movicol Schoko kann bis zu

Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge von Movicol Schoko eingenommen haben, als Sie sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol Schoko und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Movicol Schoko vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

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November 2015

1.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Movicol Schoko Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂĽssen.

Nehmen Sie Movicol Schoko nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn:

  • Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst.

Weitere Nebenwirkungen beinhalten:

Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht auslösen können, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen und erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

Manchmal können bei Ihnen Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder vermehrte Darmgeräusche auftreten. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der Einnahme von Movicol Schoko einen leichten Durchfall verspüren. Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol Schoko reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂĽr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Ă–sterreich

Bundesamt fĂĽr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25° C lagern.

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MOVICOL Schoko

1.3 Produktinformation

November 2015

1.3.1 SPC, Etikettierung und Packungsbeilage

Sobald Sie Movicol Schoko in Wasser aufgelöst haben und es nicht umgehend vollständig trinken können, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank (2°C-8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 6 Stunden aufgebraucht haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Movicol Schoko enthält

Jeder 13,9 g Beutel Movicol Schoko enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 3350

13,125 g

Natriumchlorid

0,3507 g

Natriumhydrogencarbonat

0,1785 g

Kaliumchlorid

0,0317 g

Movicol Schoko enthält auch Schokoladenaroma sowie Acesulfam-Kalium (E950) als Süßungsmittel.

Schokoladenaroma enthält die folgenden Bestandteile: Maltodextrin (Kartoffel), Arabisches Gummi E414, pflanzliche Öle und Fette (Palm-/Kokosnussöl), Propylenglycol E1520 und Ethanol.

Für jeden Beutel ergeben sich nach dem Auflösen in 125 ml Wasser folgende Werte:

Natrium

65 mmol/l

Chlorid

51 mmol/l

Kalium

5,4 mmol/l

Hydrogencarbonat

17 mmol/l

Wie Movicol Schoko aussieht und Inhalt der Packung

Movicol Schoko ist ein weißes bis hellbraunes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Movicol Schoko ist erhältlich in Packungen mit 20 oder 30 Beuteln.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

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Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid
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Hersteller Norgine
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden