Movicol Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel (Laxanzien) zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm (Koprostase) bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.

Movicol Junior Schoko verhilft Ihrem Kind zu einer angenehmen Darmtätigkeit, selbst wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.

Sie dürfen Movicol Junior Schoko nicht verabreichen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihrem Kind Folgendes vorliegt:

• Darmverengung oder Darmverschluss
• Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
• schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon
• Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

Wenn Ihr Kind an einer Herz- oder Nierenerkrankung leidet, einen eingeschränkten Würgereflex oder eine Reflux-Ösophagitis hat (Sodbrennen aufgrund von Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre), sollten Sie vor der Verabreichung von Movicol Junior Schoko Ihren Arzt befragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015

Gebrauchsinformation

Während der Einnahme von Movicol Junior Schoko sollte weiterhin ausreichend Flüssigkeit getrunken werden.

Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol Junior Schoko ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Movicol Junior Schoko mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Movicol Junior Schoko verringert sein.

Bei der Einnahme großer Mengen von Movicol Junior Schoko (z. B. für Kotstau (Koprostase)), sollte ihr Kind innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von Movicol Junior Schoko keine anderen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol Junior Schoko kann während der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie Ihrem Kind Movicol Junior Schoko geben.

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Lösen Sie den Inhalt einer Packung in 62,5 ml ( Glas) Wasser und geben Sie es Ihrem Kind zu trinken.

Chronische Verstopfung:

Die Dosierung von Movicol Junior Schoko hängt vom Alter des Kindes und seinem Ansprechen auf die Behandlung ab.

• Zu Beginn der Behandlung sollte Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren 1 Beutel (= 1 Dosis) täglich verabreicht werden.
• Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel täglich verabreicht werden.
• Auf Anraten Ihres Arztes kann die Anzahl der Beutel erhöht werden, bis Ihr Kind einen weichen Stuhlgang hat. Hierzu sollte normalerweise die Einnahme von nicht mehr als vier Beuteln täglich ausreichen.

Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn Ihr Kind es vorzieht, kann die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.

Kotstau (Koprostase):

Bevor Ihr Kind Movicol Junior Schoko zur Behandlung des Kotstaus (Koprostase) einnimmt, ist medizinisch abzuklären, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit leidet.

Movicol Junior Schoko wird wie folgt dosiert:

		Anzahl der Beutel von Movicol Junior Schoko
Alter	Tag 1	Tag 2	Tag 3	Tag 4	Tag 5	Tag 6	Tag 7
(Jahre)
5-11

Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte als Einzelgaben innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden (z. B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Jeder Beutel wird in 62,5 ml ( Glas) Wasser gelöst. Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel gewirkt hat. Dies äußert sich darin, dass Ihr Kind große Mengen von Stuhl und/oder wässrigem Durchfall absetzt.

Herstellen der Lösung

• Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ¼ Glas (etwa 62,5 ml) Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Movicol Junior Schoko-Lösung klar oder leicht trüb ist und geben Sie sie Ihrem Kind zu trinken.

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015

Gebrauchsinformation

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• Wenn Ihr Kind Movicol Junior Schoko gegen Kotstau (Koprostase) einnimmt, kann es einfacher sein, alle 12 Beutel in 750 ml Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung: Chronische Verstopfung:

Die Behandlung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6-12 Monate, erfolgen.

Kotstau (Koprostase):

Die Dauer der Behandlung mit Movicol Junior Schoko kann bis zu 7 Tage betragen.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Movicol Junior Schoko eingenommen hat, als es sollte:

Bei Ihrem Kind kann es zu sehr starkem Durchfall kommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol Junior Schoko und geben Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Movicol Junior Schoko zu verabreichen:

Geben Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.

Wie alle Arzneimittel kann Movicol Junior Schoko Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein Movicol Junior Schoko mehr, wenn Ihr Kind:

• eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- u. Rachenbereich auslöst.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 10 Patienten)

• Bauchschmerzen
• Darmgeräusche

Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten):

• Durchfall
• Erbrechen
• Übelkeit
• Beschwerden im Anorektalbereich

Wird Ihr Kind gegen chronische Verstopfung behandelt, bessert sich der Durchfall im Allgemeinen , sobald die Dosis reduziert wird.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 1000, aber weniger als einem von 100 Patienten)

• Blähbauch
• Blähungen

Seltene Nebenwirkungen (weniger als einer von 1000 Patienten)

• allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen einhergehen können

Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, beinhalten:

Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015

Gebrauchsinformation

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

• Sie dürfen Movicol Junior Schoko nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
• Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Sie dürfen Movicol Junior Schoko nicht über 25°C lagern.
• Sobald Sie Movicol Junior Schoko in Wasser aufgelöst haben und Ihr Kind es nicht umgehend trinken kann, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank (2°C–8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Movicol Junior Schoko enthält

Jeder 6,9 g-Beutel Movicol Junior Schoko enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 3350	6,563 g
Natriumchlorid	0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat	0,0893 g
Kaliumchlorid	0,0159 g

Movicol Junior Schoko enthält Schokoladenaroma und Acesulfam-Kalium als Süßungsmittel.

Nach dem Herstellen einer Lösung mit ¼ Glas (62,5ml) Wasser ergibt sich für jeden Beutel:

Natrium	65 mmol/l
Chlorid	51 mmol/l
Kalium	5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat	17 mmol/l

Wie Movicol Junior Schoko aussieht und Inhalt der Packung

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015

Gebrauchsinformation

Movicol Junior Schoko ist ein weißes bis leicht braunes Pulver.

Movicol Junior Schoko ist erhältlich in Packungen mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

Hersteller:

Norgine Ltd,

New Road,

Hengoed,

Mid Glamorgan,

CF82 8SJ,

Vereinigtes Königreich

Vertrieb durch:

Norgine Pharma GmbH Haidestr. 4

1110 Wien

E-mail: Info@norgine.at

Z.Nr.: 1-25646

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	MOVICOL Junior Aroma/
	MOVICOL Junior Arôme
Deutschland	MOVICOL Junior Schokoladengeschmack
Finnland	Movicol Junior Chocolate
Irland	Movicol Paediatric Chocolate flavour
Italien	MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto Cioccolato
Luxemburg	MOVICOL Junior Arôme
Niederlande	Movicolon Junior Chocolate
Österreich	MOVICOL Junior Schoko
Portugal	Movicol Pediátrico Chocolate
Schweden	Movicol Junior Choklad
Spanien	MOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate
Vereinigtes	Movicol Paediatric Chocolate flavour
Königreich

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015

Gebrauchsinformation

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.