Movicol Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Abbildung Movicol Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Kaliumchlorid Natriumhydrogencarbonat
Zulassungsland Ă–sterreich
Hersteller Norgine
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A06AD65
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Norgine

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel (Laxanzien) zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm (Koprostase) bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.

Movicol Junior Schoko verhilft Ihrem Kind zu einer angenehmen Darmtätigkeit, selbst wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sie dĂĽrfen Movicol Junior Schoko nicht verabreichen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihrem Kind Folgendes vorliegt:

  • Darmverengung oder Darmverschluss
  • Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
  • schwere entzĂĽndliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon
  • Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

Wenn Ihr Kind an einer Herz- oder Nierenerkrankung leidet, einen eingeschränkten Würgereflex oder eine Reflux-Ösophagitis hat (Sodbrennen aufgrund von Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre), sollten Sie vor der Verabreichung von Movicol Junior Schoko Ihren Arzt befragen.

Warnhinweise und VorsichtsmaĂźnahmen

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015
Gebrauchsinformation

Während der Einnahme von Movicol Junior Schoko sollte weiterhin ausreichend Flüssigkeit getrunken werden.

Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol Junior Schoko ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Movicol Junior Schoko mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Movicol Junior Schoko verringert sein.

Bei der Einnahme groĂźer Mengen von Movicol Junior Schoko (z. B. fĂĽr Kotstau (Koprostase)), sollte ihr Kind innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von Movicol Junior Schoko keine anderen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol Junior Schoko kann während der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie Ihrem Kind Movicol Junior Schoko geben.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Lösen Sie den Inhalt einer Packung in 62,5 ml ( Glas) Wasser und geben Sie es Ihrem Kind zu trinken.

Chronische Verstopfung:

Die Dosierung von Movicol Junior Schoko hängt vom Alter des Kindes und seinem Ansprechen auf die Behandlung ab.

  • Zu Beginn der Behandlung sollte Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren 1 Beutel (= 1 Dosis) täglich verabreicht werden.
  • Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel täglich verabreicht werden.
  • Auf Anraten Ihres Arztes kann die Anzahl der Beutel erhöht werden, bis Ihr Kind einen weichen Stuhlgang hat. Hierzu sollte normalerweise die Einnahme von nicht mehr als vier Beuteln täglich ausreichen.

Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn Ihr Kind es vorzieht, kann die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.

Kotstau (Koprostase):

Bevor Ihr Kind Movicol Junior Schoko zur Behandlung des Kotstaus (Koprostase) einnimmt, ist medizinisch abzuklären, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit leidet.

Movicol Junior Schoko wird wie folgt dosiert:

 

 

Anzahl der Beutel von Movicol Junior Schoko

 

Alter

Tag 1

Tag 2

Tag 3

Tag 4

Tag 5

Tag 6

Tag 7

(Jahre)

 

 

 

 

 

 

 

5-11








Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte als Einzelgaben innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden (z. B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Jeder Beutel wird in 62,5 ml ( Glas) Wasser gelöst. Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel gewirkt hat. Dies äußert sich darin, dass Ihr Kind große Mengen von Stuhl und/oder wässrigem Durchfall absetzt.

Herstellen der Lösung

  • Ă–ffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. FĂĽgen Sie ÂĽ Glas (etwa 62,5 ml) Wasser hinzu. RĂĽhren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Movicol Junior Schoko-Lösung klar oder leicht trĂĽb ist und geben Sie sie Ihrem Kind zu trinken.
MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015
Gebrauchsinformation



  • Wenn Ihr Kind Movicol Junior Schoko gegen Kotstau (Koprostase) einnimmt, kann es einfacher sein, alle 12 Beutel in 750 ml Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung: Chronische Verstopfung:

Die Behandlung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6-12 Monate, erfolgen.

Kotstau (Koprostase):

Die Dauer der Behandlung mit Movicol Junior Schoko kann bis zu 7 Tage betragen.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Movicol Junior Schoko eingenommen hat, als es sollte:

Bei Ihrem Kind kann es zu sehr starkem Durchfall kommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol Junior Schoko und geben Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Movicol Junior Schoko zu verabreichen:

Geben Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Movicol Junior Schoko Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂĽssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein Movicol Junior Schoko mehr, wenn Ihr Kind:

  • eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- u. Rachenbereich auslöst.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 10 Patienten)

Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten):

  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Ăśbelkeit
  • Beschwerden im Anorektalbereich

Wird Ihr Kind gegen chronische Verstopfung behandelt, bessert sich der Durchfall im Allgemeinen , sobald die Dosis reduziert wird.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 1000, aber weniger als einem von 100 Patienten)

Seltene Nebenwirkungen (weniger als einer von 1000 Patienten)

  • allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen einhergehen können

Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, beinhalten:

Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015
Gebrauchsinformation

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂĽr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Ă–sterreich

Bundesamt fĂĽr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

  • Sie dĂĽrfen Movicol Junior Schoko nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
  • Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Sie dĂĽrfen Movicol Junior Schoko nicht ĂĽber 25°C lagern.
  • Sobald Sie Movicol Junior Schoko in Wasser aufgelöst haben und Ihr Kind es nicht umgehend trinken kann, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im KĂĽhlschrank (2°C–8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Movicol Junior Schoko enthält

Jeder 6,9 g-Beutel Movicol Junior Schoko enthält folgende Bestandteile:

Macrogol 3350

6,563 g

Natriumchlorid

0,1754 g

Natriumhydrogencarbonat

0,0893 g

Kaliumchlorid

0,0159 g

Movicol Junior Schoko enthält Schokoladenaroma und Acesulfam-Kalium als Süßungsmittel.

Nach dem Herstellen einer Lösung mit ¼ Glas (62,5ml) Wasser ergibt sich für jeden Beutel:

Natrium

65 mmol/l

Chlorid

51 mmol/l

Kalium

5,4 mmol/l

Hydrogencarbonat

17 mmol/l

Wie Movicol Junior Schoko aussieht und Inhalt der Packung

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015
Gebrauchsinformation

Movicol Junior Schoko ist ein weiĂźes bis leicht braunes Pulver.

Movicol Junior Schoko ist erhältlich in Packungen mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

Hersteller:

Norgine Ltd,

New Road,

Hengoed,

Mid Glamorgan,

CF82 8SJ,

Vereinigtes Königreich

Vertrieb durch:

Norgine Pharma GmbH Haidestr. 4

1110 Wien

E-mail: Info@norgine.at

Z.Nr.: 1-25646

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

MOVICOL Junior Aroma/

 

MOVICOL Junior ArĂ´me

Deutschland

MOVICOL Junior Schokoladengeschmack

Finnland

Movicol Junior Chocolate

Irland

Movicol Paediatric Chocolate flavour

Italien

MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto Cioccolato

Luxemburg

MOVICOL Junior ArĂ´me

Niederlande

Movicolon Junior Chocolate

Ă–sterreich

MOVICOL Junior Schoko

Portugal

Movicol Pediátrico Chocolate

Schweden

Movicol Junior Choklad

Spanien

MOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate

Vereinigtes

Movicol Paediatric Chocolate flavour

Königreich

 

MOVICOL Junior Schoko 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen November 2015
Gebrauchsinformation

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im April 2014.

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Wirkstoff(e) Macrogol Natriumchlorid Kaliumchlorid Natriumhydrogencarbonat
Zulassungsland Ă–sterreich
Hersteller Norgine
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden