Vendal 10 mg - Ampullen

Abbildung Vendal 10 mg - Ampullen
Wirkstoff(e) Morphin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.03.1949
ATC Code N02AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vendal 5 mg/ml - orale Lösung Morphin G.L. Pharma GmbH
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten Morphin G.L. Pharma GmbH
Mundidol Uno retard 120 mg Kapseln Morphin Mundipharma Gesellschaft mbH
Mundidol retard 60 mg Filmtabletten Morphin Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Relimal 200 mg Retardtabletten Morphin Pharmachemie

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vendal 10 mg - Ampullen enthalten den Wirkstoff Morphin. Morhin ist ein sehr stark wirksames Schmerzmittel, welches nur zur Behandlung sehr starker Schmerzen eingesetzt werden sollte.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn der Patient an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leidet, darf Vendal nicht verabreicht werden.

Wie wird es angewendet?

Die Verabreichung von Vendal 10 mg - Ampullen darf nur durch einen Arzt oder geschultes Fachpersonal erfolgen. Die Dosis hängt sehr stark vom Patienten und Verabreichungsweg ab und kann in diesen Tabellen eingesehen werden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Verstopfung
  • Verengung der Pupillen und Benommenheit.

Hier finden Sie eine ausf√ľhrliche Auflistung der Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Der Inhalt muss vor Licht gesch√ľtzt werden und darf nicht √ľber 25¬į C gelagert werden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Morphin, der Wirkstoff in Vendal 10 mg-Ampullen, ist ein sehr stark wirksames Arzneimittel zur anhaltenden Linderung schwerer Schmerzen, bei denen andere Schmerzmittel nicht mehr ausreichend sind.

Es soll nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden.

Die Morphindosierungen sind bei jedem Patienten individuell anzupassen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vendal darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie unter einer eingeschr√§nkten Atemfunktion (Atemdepression), einer beeintr√§chtigten Schleimsekretion in den Atemwegen oder einer sonstigen Verengung der Atemwege leiden,
  • wenn Sie an Krampfanf√§llen leiden,
  • wenn Sie eine Kopfverletzung haben,
  • bei Darml√§hmung, akuten schweren Bauchschmerzen oder verz√∂gerter Magenentleerung,
  • bei akuter hepatischer Porphyrie (einer Stoffwechselerkrankung, die zu Lebersch√§digung f√ľhren kann),
  • wenn Sie eine akute Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie derzeit MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel gegen Depression) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben,
  • wenn Sie bereits mit einem sogenannten Morphin-Agonisten/Antagonisten (Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) behandelt werden,
  • bei Erregungszust√§nden als Folge von Alkohol oder Schlafmitteln,
  • bei S√§uglingen unter 6 Monaten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vendal anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vendal ist erforderlich,

  • falls Sie abh√§ngig von Opiaten oder Alkohol sind, oder Substanzen missbr√§uchlich verwendet haben,
  • wenn bei Ihnen erh√∂hter Hirndruck festgestellt wurde,
  • wenn Sie an niedrigem Blutdruck mit Hypovol√§mie (Verminderung der zirkulierenden Blutmenge) leiden,
  • bei Bewusstseinsst√∂rungen,
  • wenn Sie an einer Gallenwegserkrankung oder an krampfartigen Schmerzen (Koliken) der Galle oder des Harnleiters leiden,
  • wenn Ihre Bauchspeicheldr√ľse oder Ihr Darm entz√ľndet ist oder Sie an chronischer Verstopfung leiden,
  • wenn Sie eine vergr√∂√üerte Prostata haben,
  • wenn Sie an einer Sch√§digung der Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz) oder einem Tumor der Nebennierenrinden (Ph√§ochromozytom) leiden,
  • wenn Sie Krankheiten haben, bei welchen eine St√∂rung des Atemzentrums vorliegt oder vermieden werden muss,
  • wenn Ihr rechtes Herz infolge einer Drucksteigerung im Lungenkreislauf druckbelastet ist (Cor pulmonale),
  • wenn Sie Herzinsuffizienz haben,
  • wenn Sie eine Schilddr√ľsenunterfunktion/teigig geschwollene, k√ľhle, trockene und raue Haut vor allem an den Extremit√§ten und im Gesicht (Myx√∂dem) haben,
  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben,
  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Leberfunktion haben,
  • bei Verengungen der Harnr√∂hre oder der Harnwege oder Koliken der Harnwege.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn während der Anwendung von Vendal folgende Symptome bei Ihnen auftreten:

  • erh√∂hte Schmerzempfindlichkeit trotz der Tatsache, dass Sie h√∂here Dosen einnehmen (Hyperalgesie). Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis ge√§ndert oder das starke Analgetikum (‚ÄěSchmerzmittel") umgestellt werden muss (siehe Abschnitt 3).
  • Schw√§che, Ersch√∂pfung, Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann ein Symptom einer zu geringen Produktion des Hormons Kortisol in den Nebennieren sein, und m√∂glicherweise m√ľssen Sie ein Hormonerg√§nzungsmittel einnehmen.
  • Vermindertes sexuelles Verlangen, Erektionsst√∂rungen, Ausbleiben der monatlichen Regelblutung. Dies kann auf eine verminderte Produktion von Sexualhormonen zur√ľckzuf√ľhren sein.
  • Wenn Sie in der Vergangenheit drogen- oder alkoholabh√§ngig waren. Geben Sie ebenfalls Bescheid, wenn Sie das Gef√ľhl haben, dass Sie abh√§ngig von Vendal werden, w√§hrend Sie es anwenden. In diesem Fall kann es zum Beispiel sein, dass Sie in begonnen haben, viel dar√ľber nachzudenken, wann Sie die n√§chste Dosis einnehmen k√∂nnen, selbst wenn Sie sie nicht zur Linderung der Schmerzen ben√∂tigen.
  • Entzugssymptome oder Abh√§ngigkeit. Die h√§ufigsten Entzugssymptome sind in Abschnitt 3 genannt. Wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt die Art des Arzneimittels √§ndern oder die Dauer zwischen den Dosen √§ndern.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Monaten wird der Arzt besonders sorgf√§ltig pr√ľfen, ob Vendal angewendet werden soll.

Sonstige Hinweise

Falls Sie an einer Unterfunktion der Schilddr√ľse leiden, informieren Sie Ihren Arzt: er wird m√∂glicherweise eine niedrigere Dosierung verordnen.

Bei einer Umstellung auf ein anderes Opioid-Pr√§parat oder eine andere Darreichungsform wird Ihr Arzt Sie besonders sorgf√§ltig √ľberwachen.

Nicht empfohlene Anwendung

Unmittelbar vor Operationen sollte Vendal nicht angewendet werden.

Wenn Verdacht auf eine Darml√§hmung besteht oder eine Darml√§hmung (paralytischer Ileus) w√§hrend der Behandlung auftritt, ist die Anwendung von Vendal sofort zu beenden und unverz√ľglich √§rztliche Hilfe zu suchen.

Da Tierstudien gezeigt haben, dass durch Morphin Sch√§digungen bei den Nachkommen auftreten k√∂nnen, soll es bei M√§nnern und Frauen im zeugungsf√§higen bzw. geb√§rf√§higen Alter nur dann verabreicht werden, wenn sie eine sichere Methode der Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden.

Missbrauch, Abhängigkeit, Toleranz

Wegen seiner Wirkungen wird der Wirkstoff Morphin auch missbraucht. Durch regelmäßige missbräuchliche Anwendung kann sich eine Abhängigkeit entwickeln.

Die verordnungsgem√§√üe Anwendung ist wesentlich, um bei l√§nger dauernder Anwendung das Risiko der Entwicklung einer k√∂rperlichen oder seelischen Abh√§ngigkeit (Sucht) oder Toleranz (Gew√∂hnung) m√∂glichst gering zu halten. Toleranz besteht auch gegen√ľber anderen Opioiden (Kreuztoleranz).

Wenn sich bei Schmerzmitteln dieses Typs eine Abh√§ngigkeit entwickelt hat, kann das pl√∂tzliche Absetzen von Morphin Entzugssymptome ausl√∂sen (siehe Abschnitt 3 ‚ÄěWenn Sie die Anwendung von Vendal abbrechen‚Äú).

Die Anwendung von Vendal kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von Vendal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist insbesondere dann wichtig, wenn Sie Rifampicin, z.B. zur Behandlung von Tuberkulose einnehmen.

Die Wirkungen (insbesondere dämpfende Wirkungen auf Kreislauf und Atmung) der folgenden Arzneimittel bzw. sonstigen Substanzen können durch Morphin verstärkt werden und umgekehrt:

  • Bet√§ubungsmittel (An√§sthetika)
  • Beruhigungs- und Schlafmittel
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (Neuroleptika)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depression
  • Mittel gegen Erbrechen oder gegen allergische Reaktionen
  • andere Mittel aus der Gruppe der Opioide
  • Alkohol
  • Arzneimittel zur Verringerung der Muskelspannung (Muskelrelaxantien)
  • Mittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva)

Vorsicht: Bei gleichzeitigem Alkoholmissbrauch oder Anwendung mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln kann es zu schweren Atemstörungen (Atemdepression) mit möglicher Todesfolge kommen!

Die gleichzeitige Anwendung von Vendal und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln erh√∂ht das Risiko f√ľr Benommenheit, Beeintr√§chtigung der Atmung (Atemdepression) und Bewusstlosigkeit und kann mitunter lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund soll die gleichzeitige Anwendung nur dann in Erw√§gung gezogen werden, wenn andere Behandlungsm√∂glichkeiten nicht infrage kommen.

Wenn Ihr Arzt dennoch Vendal zusammen mit Beruhigungsmitteln verschreibt, soll er die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Behandlung beschränken.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Beruhigungsmittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie genau die Dosisempfehlungen Ihres Arztes. Es kann hilfreich sein, Freunde oder Verwandte auf die vorstehend genannten Anzeichen und Symptome achten zu lassen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten.

Die Wirkungen von Morphin werden weiters durch folgende Arzneimittel beeinflusst:

  • Cimetidin (ein Arzneimittel, das die Sekretion von Magens√§ure hemmt): verlangsamt den Abbau von Morphin im K√∂rper und kann damit die Wirkungen von Morphin verst√§rken.
  • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer - bestimmte Arzneimittel gegen Depression): Bei gleichzeitiger Gabe kann es zu lebensbedrohlichen Wirkungen auf das Zentralnervensystem sowie auf die Atmungs- und Kreislauffunktion kommen. Vendal darf daher nicht gleichzeitig oder bis 14 Tage nach einer Therapie mit MAO- Hemmern verabreicht werden.
  • Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose): f√∂rdert den Abbau von oral verabreichtem Morphin in hohem Ma√üe, weshalb eine h√∂here Dosierung von Morphin erforderlich sein kann. Ihr behandelnder Arzt wird dies entsprechend ber√ľcksichtigen.
  • Clomipramin und Amitriptylin (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen): verst√§rken die schmerzhemmende Wirkung von Morphin.
  • Die morphinartigen Schmerzmittel Buprenorphin und Pentazocin sowie der Morphin- Antagonist Nalbuphin d√ľrfen nicht gemeinsam mit Vendal verabreicht werden, da sie dessen Wirkung abschw√§chen und zu Entzugserscheinungen f√ľhren k√∂nnen.

Anwendung von Vendal zusammen mit Alkohol

Während der Behandlung mit Vendal soll kein Alkohol getrunken werden, da es zu einer Verstärkung der dämpfenden Wirkung auf die Atemregulation und damit unter Umständen zu einem Atemstillstand kommen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Morphin, der Wirkstoff in Vendal, soll während der gesamten Schwangerschaft nicht verwendet werden, da von Tierversuchen bekannt ist, dass bei den Nachkommen Schädigungen auftreten können. Die Anwendung von Morphin während der Geburt wird wegen der Gefahr der Dämpfung des Atemzentrums beim Neugeborenen nicht empfohlen.

Wird Vendal √ľber einen l√§ngeren Zeitraum w√§hrend der Schwangerschaft angewendet, besteht das Risiko, dass beim Neugeborenen Entzugssymptome (Abstinenzsymptome) auftreten. die durch einen Arzt behandelt werden sollten.

Stillzeit

Morphin wird in die Muttermilch ausgeschieden und erreicht dort h√∂here Konzentrationen als im m√ľtterlichen Blutplasma. Deshalb soll w√§hrend der Anwendung von Morphin nicht gestillt werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Da Tierstudien gezeigt haben, dass durch Morphin Sch√§digungen bei den Nachkommen auf- treten k√∂nnen, soll es bei M√§nnern und Frauen im zeugungsf√§higen bzw. geb√§rf√§higen Alter nur dann angewendet werden, wenn sie eine sichere Methode der Empf√§ngnisverh√ľtung an- wenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Morphin kann Aufmerksamkeit und Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt oder nicht mehr gegeben ist. Dies ist insbesondere bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol oder der Einnahme von Beru-higungsmitteln zu erwarten. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist gemeinsam mit dem behandelnden Arzt vorzunehmen.

Vendal enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle (1 ml), d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Vendal wird durch einen Arzt oder durch das Krankenpflegepersonal verabreicht.

Die Anwendung kann subkutan (d.h. unter die Haut), intramuskul√§r (in einen Muskel), intraven√∂s (in eine Vene), epidural (in den Raum zwischen R√ľckenmark und Wirbelkanal) oder intrathekal (in den Liquorraum unter der Hirnhaut) erfolgen.

Bei akuten Schmerzen steht an erster Stelle die intravenöse Injektion oder Infusion. Durch wiederholte Nachinjektion der gerade ausreichenden analgetisch wirksamen Dosis wird eine gleichmäßige Schmerzstillung mit relativ geringen Nebenwirkungen aufrechterhalten.

Die genaue Dosierung und die H√§ufigkeit bzw. Dauer der Behandlung legt der Arzt individuell fest - nach Ihrem Alter, k√∂rperlichen Zustand und dem Schweregrad Ihrer Schmerzen sowie auch danach, ob sie bereits vorher mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide behandelt wurden. Die angef√ľhrten Dosierungen gelten daher als ungef√§hre Richtwerte.

Bei der erstmaligen Verabreichung von Morphin werden Sie in den ersten 24 Stunden nach Anwendung sorgf√§ltig √ľberwacht werden.

ERWACHSENE und Jugendliche mit einem K√∂rpergewicht √ľber 50 kg:

Verabreichungsweg √úblicher
Dosisbereich
Dosisintervall Entspricht ca.:
Dosis pro Stunde
Subkutan 10 - 30 mg 4 - 6 h 1,7 - 7,5 mg
Intravenös* 5 - 10 mg 4 - 6 h 0,8 - 2,5 mg
Intramuskulär 10 - 30 mg 4 - 6 h Nicht zutreffend
Epidural* 1 - 4 mg 24 h 0,04 - 0,17 mg
Intrathekal* 0,5 - 1,0 mg 24 h 0,02 - 0,04 mg

Die Angaben zur Dosierung beziehen sich auf Morphinhydrochlorid-Trihydrat. * Eine Verd√ľnnung mit 0,9%iger Kochsalzl√∂sung wird empfohlen.

KINDER und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg:

Verabreichungsweg √úblicher
Dosisbereich
pro Kilogramm
Körpergewicht**
Dosisintervall Entspricht ca.: Dosis pro
Kilogramm
Körpergewicht und pro
Stunde
Subkutan 0,05 - 0,2 mg 4 - 6 h 0,008 - 0,05 mg
Intravenös* 0,05 - 0,1 mg 4 - 6 h 0,008 - 0,05 mg
Intramuskulär 0,05 - 0,2 mg 4 - 6 h Nicht zutreffend
Epidural* 0,05 - 0,1 mg 24 h 0,002 - 0,004 mg
Intrathekal* 0,02 mg 24 h 0,001 mg

Die Angaben zur Dosierung beziehen sich auf Morphinhydrochlorid-Trihydrat. * Eine Verd√ľnnung mit 0,9%iger Kochsalzl√∂sung wird empfohlen.

**Die maximale Einzeldosis bei Kindern soll 15 mg nicht √ľberschreiten.

Bei chronischen Schmerzen können bei Bedarf auch höhere Dosierungen angewendet werden..

F√ľr die Therapie chronischer Schmerzen stehen auch Vendal retard-Filmtabletten in verschiedenen St√§rken zur Verf√ľgung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern unter 1 Jahr ist eine vorsichtige Dosierung erforderlich.

Anwendung bei älteren Patienten

Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und Patienten mit schlechtem körperlichen Allgemeinzustand können empfindlich auf Morphin reagieren. Daher ist darauf zu achten, dass die Dosiseinstellung vorsichtig erfolgt und/oder längere Dosisintervalle zu wählen sind.

Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen soll Vendal besonders vorsichtig dosiert werden.

Vorsichtige Dosierung (Dosisreduktion) ist bei Patienten mit Schilddr√ľsenunterfunktion/Myx√∂dem (teigige Schwellung der Haut) und Herzinsuffizienz (Herzschw√§che) erforderlich.

Anwendungshinweise:

Vendal 10 mg-Ampullen sind Brechampullen ‚Äď ein Anfeilen ist nicht erforderlich.

Der Inhalt der Vendal 10 mg-Ampullen ist mit 5%iger Glukose-L√∂sung oder physiologischer Kochsalzl√∂sung (0,9% NaCl-L√∂sung) mischbar und kompatibel. F√ľr die epidurale und intrathekale Anwendung soll die Morphin-L√∂sung verd√ľnnt werden, wobei √ľblicherweise der Inhalt einer Vendal 10 mg-Ampulle (= 1 ml) mit 9 ml 0,9% NaCl-L√∂sung verd√ľnnt wird. Dies entspricht einer Endkonzentration von 1 mg Morphin pro ml verd√ľnnter L√∂sung.

Die epidurale und die intrathekale Verabreichung von Morphin darf nur von einem mit der entsprechenden Technik erfahrenen Arzt durchgef√ľhrt werden; die Voraussetzung f√ľr eine k√ľnstliche Beatmung muss gegeben sein. Auch nach Umstieg auf epidurale oder intrathekale Anwendung werden Sie mindestens 24 Stunden lang √ľberwacht werden.

Wenn zu große Mengen Vendal angewendet wurden (Überdosierung)

Das Hauptrisiko einer Opioid√ľberdosierung ist die Beeintr√§chtigung der Atemfunktion. Bei Personen, die eine √úberdosis bekommen haben, k√∂nnen au√üerdem Atembeschwerden auftreten, die zu Bewusstlosigkeit oder sogar zum Tod f√ľhren.

Weitere Anzeichen einer √úberdosierung sind stecknadelkopfgro√üe Pupillen und niedriger Blutdruck. Kreislaufversagen und tiefes Koma k√∂nnen in besonders schweren F√§llen auftreten. Zus√§tzlich wurden Herzrasen, Schwindel, Abfall der K√∂rpertemperatur, Erschlaffung der Muskulatur und bei Kindern Krampfanf√§lle beobachtet. Bei Personen, die eine √úberdosis bekommen haben, kann eine Lungenentz√ľndung durch Einatmens von Erbrochenem oder Fremdk√∂rpern auftreten; Symptome k√∂nnen Atemnot, Husten und Fieber sein.

Wenn Sie sich nach der Verabreichung dieses Arzneimittels unwohl f√ľhlen oder Bedenken haben, dass man Ihnen zu viel verabreicht hat, sprechen Sie unverz√ľglich mit einem Arzt oder dem Pflegepersonal dar√ľber.

F√ľr das medizinische Fachpersonal: Hinweise zu Ma√ünahmen bei √úberdosierung von Morphin finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Vendal abbrechen

Beenden Sie die Behandlung mit Vendal nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung mit Vendal beenden m√∂chten, fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Dosis langsam verringern k√∂nnen, damit Sie Entzugserscheinungen vermeiden k√∂nnen.

Entzugserscheinungen k√∂nnen K√∂rperschmerzen, Zittern, Durchfall, Bauchschmerzen, √úbelkeit, grippe√§hnliche Symptome, schneller Herzschlag und gro√üe Pupillen sein. Psychische Symptome sind ein ausgepr√§gtes Gef√ľhl der Unzufriedenheit, Angst und Reizbarkeit.

In schweren Fällen kann eine stationäre Behandlung erforderlich sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

  • √úbelkeit,
  • Erbrechen,
  • Verstopfung,
  • Verengung der Pupillen und Benommenheit.

Eine wichtige Nebenwirkung oder Symptom, auf das zu achten ist, ist eine schwere allergische Reaktion, die Atemnot oder Schwindel verursacht. Wenn Sie von dieser wichtigen Nebenwirkung betroffen sind, wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt.

Die folgenden Nebenwirkungen umfassen Nebenwirkungen, die mit Vendal bei kurzfristiger oder längerfristiger Anwendung berichtet wurden:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Benommenheit
  • Verengung der Pupillen
  • √úbelkeit, Erbrechen, Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Halluzinationen
  • Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Ver√§nderungen der Stimmung. √úberdosierung kann zu Atembeschwerden f√ľhren
  • Herzklopfen
  • Kr√§mpfe der Bronchialmuskeln, D√§mpfung des Atemzentrums
  • Magen-Darm-Kr√§mpfe, Mundtrockenheit
  • Kr√§mpfe der Gallenwege
  • Gesichtsr√∂tung
  • Beschwerden beim Wasserlassen, Kr√§mpfe des Harnleiters

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schlaflosigkeit
  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Augenzittern (Nystagmus)
  • Abfall oder Anstieg von Blutdruck und/oder Herzfrequenz, Herzschw√§che
  • Asthmaanf√§lle bei daf√ľr anf√§lligen Personen
  • Nesselausschlag, Juckreiz
  • Schwellung von Kn√∂cheln, F√ľ√üen oder Fingern aufgrund von Wasseransammlungen im Gewebe (bilden sich nach Ende der Behandlung zur√ľck), √úberempfindlichkeitsreaktionen (in schweren F√§llen bis hin zum Schock), allgemeines Schw√§chegef√ľhl, Ohnmachtsgef√ľhl, Sch√ľttelfrost.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Lungen√∂deme (Wasseransammlungen in der Lunge) bei Intensivpatienten

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Wahrnehmungsst√∂rungen, Muskelkr√§mpfe
  • An der Injektionsstelle lokale Reaktionen (z.B. Ausschlag, Juckreiz); bei epiduraler/intrathekaler Anwendung geschwulstartige Gewebsver√§nderung (Granulom) an der Katheterspitze.
  • Erh√∂hte Schmerzempfindlichkeit
  • Entzugssymptome oder Abh√§ngigkeit (Symptome siehe Abschnitt 3: Wenn Sie die Anwendung von Vendal abbrechen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Si-cherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Zur einmaligen Entnahme.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Vendal 10 mg-Ampullen enthalten

  • Der Wirkstoff ist: Morphinhydrochlorid-Trihydrat. Eine Ampulle mit 1 ml L√∂sung enth√§lt 10 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend 7,6 mg Morphin (Base).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser f√ľr Injektionszwecke, Salzs√§ure (zur pH-Wert Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung).

Wie Vendal 10 mg-Ampullen aussehen und Inhalt der Packung

Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung (pH-Wert 2,9 - 3,1) in Ampullen. Packungsgrößen: 10 x 1 ml und 10 x 10 x 1 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 36

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

√úberdosierung

Symptome
Anzeichen von Morphin-Intoxikation und -Überdosierung sind stecknadelkopfgroße Pupillen,
Atemdepression und niedriger Blutdruck. Es kann zu Todesfällen aufgrund von
Atemversagen kommen. Kreislaufversagen und tiefes Koma können in besonders schweren
Fällen auftreten. Zusätzlich wurden Aspirationspneumonie, Tachykardie, Schwindel, Abfall
der Körpertemperatur, Relaxation der Skelettmuskulatur und bei Kindern Krampfanfälle
beobachtet.

Behandlung
Zu Beginn sollte das Hauptaugenmerk auf freie Atemwege und eine kontrollierte oder
k√ľnstliche Beatmung gelegt werden.
Bei massiver √úberdosierung ist die Gabe von Naloxon i.v. angezeigt. Die
Infusionsgeschwindigkeit sollte auf die vorhergehende Bolusverabreichung und auf das
Ansprechen des Patienten abgestimmt sein. Da die Wirkdauer von Naloxon relativ kurz ist,
muss der Patient sorgfältig bis zum zuverlässigen Wiedereintritt der spontanen Atmung
√ľberwacht werden.
Wenn keine signifikanten klinischen Zeichen einer Atem- oder Kreislaufdepression vorliegen,
sollte Naloxon nicht verabreicht werden. Naloxon soll bei Patienten, von denen bekannt oder
anzunehmen ist, dass sie physisch von Morphin abhängig sind, mit Vorsicht verabreicht
werden. Abrupte oder völlige Aufhebung der Morphinwirkung könnte in solchen Fällen ein
akutes Entzugssyndrom bewirken.

Inkompatibilitäten
Es wurden physikalisch-chemische Unvereinbarkeiten (Fällungsbildung) zwischen Lösungen
mit Morphinsulfat und 5-Fluorouracil nachgewiesen.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Vendal 10 mg - Ampullen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Morphin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.03.1949
ATC Code N02AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden