Esomeprazol MUT Sandoz¬ģ

Esomeprazol MUT Sandoz¬ģ
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code A02BC05
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vimovo¬ģ, Filmtabletten Naproxen Esomeprazol Gr√ľnenthal Pharma AG
Esomeprazol Zentiva¬ģ Esomeprazol Helvepharm AG
Esomeprazol Sandoz¬ģ magensaftresistente Filmtabletten Esomeprazol Sandoz Pharmaceuticals AG
Esomep¬ģ, MUPS¬ģ-Tabletten Esomeprazol Gr√ľnenthal Pharma AG
Nexium¬ģ, MUPS¬ģ-Tabletten Esomeprazol Gr√ľnenthal Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung und unter st√§ndiger Kontrolle des Arztes oder der √Ąrztin.

Esomeprazol MUT Sandoz magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff Magnesiumesomeprazol, welcher zur Medikamentengruppe der sogenannten Protonenpumpen-Hemmer geh√∂rt. Magnesiumesomeprazol wird in einer speziellen Zelle des Magens in den Wirkstoff Esomeprazol umgewandelt. Dieses blockiert im Magen ein Enzym (Protonenpumpe), das f√ľr die Bildung von Magens√§ure verantwortlich ist. Esomeprazol MUT Sandoz vermindert somit die Freisetzung von Magens√§ure.

Es dient:

  • zur Behandlung und Langzeit-R√ľckfallprophylaxe von Entz√ľndungen und/oder Geschw√ľren der Speiser√∂hre (Fachausdruck: Reflux√∂sophagitis).
  • zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck: symptomatischer gastro√∂sophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und V√∂llegef√ľhl.
  • zur Behandlung von Geschw√ľren des Zw√∂lffingerdarms, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei Antibiotika.
  • zur R√ľckfallprophylaxe von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei Antibiotika.
  • zur Heilung von Magengeschw√ľren, die durch nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel verursacht worden sind.
  • zur Vorbeugung von Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren bei Risikopatienten, die nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel einnehmen.
  • zur Behandlung einer √ľberm√§ssigen S√§ureproduktion inklusive Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der Bauchspeicheldr√ľse, die eine √ľberm√§ssige S√§ureproduktion ausl√∂st, was zu Geschw√ľren im Magen-Darmtrakt f√ľhren kann).
  • zur Vorbeugung von erneuter Blutung bei Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren nach einer endoskopischen Behandlung.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Eine durch Magens√§ure hervorgerufene Entz√ľndung oder ein Geschw√ľr kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an die mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin besprochenen Anweisungen halten.

Patienten, die Esomeprazol MUT Sandoz nach Bedarf zur Behandlung wiederkehrender Symptome wie saures Aufstossen oder Sodbrennen einnehmen (symptomatischer gastro√∂sophagealer Reflux) sollen sich bei Ver√§nderungen der Symptome mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin in Verbindung setzen.

Wann ist bei der Einnahme von Esomeprazol MUT Sandoz Vorsicht geboten?

Andere Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Esomeprazol MUT Sandoz beeinflussen oder durch die Wirkung von Esomeprazol MUT Sandoz beeinflusst werden. Es sind dies zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Tuberkulose, Epilepsie, Depressionen, Pilzerkrankungen oder St√∂rungen der Magen-Darmt√§tigkeit, Herzproblemen, Beruhigungs- und/oder Schlafmittel, Blutverd√ľnnungsmittel, gewisse Mittel gegen die Organabstossung nach einer Transplantation sowie gewisse Arzneimittel gegen Krebs.

Wenn Sie Esomeprazol MUT Sandoz f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann regelm√§ssige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.

Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Esomeprazol MUT Sandoz kann Ihr Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen, besonders wenn dieser √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese k√∂nnen das Risiko einer Osteoporose erh√∂hen) einnehmen.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. √Ąrztin, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol MUT Sandoz eventuell abbrechen m√ľssen. Dies gilt, insbesondere falls der Hautausschlag, an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen auftritt, und Sie zudem unter Gelenkschmerzen leiden.

Bitte nehmen dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkei leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette beider St√§rken, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Darf Esomeprazol MUT Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden m√∂chten sowie in der Stillzeit darf Esomeprazol MUT Sandoz nur nach R√ľcksprache mit dem Arzt oder der √Ąrztin eingenommen werden.

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Wie wird es angewendet?

Der Arzt oder die √Ąrztin wird aufgrund regelm√§ssiger Untersuchungen die f√ľr Sie zutreffende Dosierung festlegen.

√úblicherweise gelten f√ľr Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:

Behandlung von Entz√ľndungen und/oder Geschw√ľren der Speiser√∂hre: 1x t√§glich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz w√§hrend 4 bis 8 Wochen.

Langzeit-R√ľckfallprophylaxe von Entz√ľndungen und/oder Geschw√ľren der Speiser√∂hre: 1x t√§glich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.

Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastro√∂sophagealer Reflux), Bauchschmerzen, V√∂llegef√ľhl: 1x t√§glich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz w√§hrend bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung sp√§ter erneut Beschwerden auf, k√∂nnen diese nach Absprache mit dem Arzt oder der √Ąrztin bei Bedarf mit 1x t√§glich 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz behandelt werden.

Behandlung von Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2x t√§glich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.

R√ľckfallprophylaxe von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2x t√§glich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.

Heilung von Magengeschw√ľren, die durch nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel verursacht worden sind: 1x t√§glich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Behandlung dauert 4 bis 8 Wochen.

Vorbeugung von Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren bei Risikopatienten, die nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel einnehmen: 1x t√§glich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.

Übermässige Säureproduktion: als Startdosis 2x täglich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Dosierung wird dann individuell angepasst.

Vorbeugung von erneuter Blutung bei Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren: 1x t√§glich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz w√§hrend 4 Wochen.

F√ľr Jugendliche (12 bis 18 Jahre) gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:

Behandlung von Entz√ľndungen und/oder Geschw√ľren der Speiser√∂hre: 1x t√§glich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz w√§hrend 4 bis 8 Wochen.

Langzeit-R√ľckfallprophylaxe von Entz√ľndungen und/oder Geschw√ľren der Speiser√∂hre: 1x t√§glich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.

Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastro√∂sophagealer Reflux), Bauchschmerzen, V√∂llegef√ľhl: 1x t√§glich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz w√§hrend bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung sp√§ter erneut Beschwerden auf, k√∂nnen diese nach Absprache mit dem Arzt oder der √Ąrztin mit 1x t√§glich 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz behandelt werden.

Einnahme der magensaftresistenten Tabletten

Esomeprazol MUT Sandoz Tabletten werden mit Fl√ľssigkeit eingenommen. Sie d√ľrfen weder zerkaut noch zerdr√ľckt werden. Falls Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben, k√∂nnen Sie die Tablette auch in kohlens√§urefreiem Wasser aufl√∂sen. L√∂sen Sie die Tablette durch umr√ľhren auf (die Zubereitung ist tr√ľb). Nehmen Sie die Zubereitung sofort oder innerhalb von 30 Minuten ein. R√ľhren Sie unmittelbar vor der Einnahme nochmals um. Um die vollst√§ndige Einnahme des Arzneimittels sicherzustellen, f√ľllen Sie das Glas nochmals zur H√§lfte mit Wasser und trinken es aus. Der Wirkstoff ist in den festen Partikeln enthalten. Die Pellets d√ľrfen weder zerkaut noch zerdr√ľckt werden.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Esomeprazol MUT Sandoz nicht eingenommen werden?

Esomeprazol MUT Sandoz darf nicht eingenommen werden bei bekannter √úberempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe sowie bei √úberempfindlichkeit auf andere sogenannte Protonenpumpen-Hemmer.

Da noch keine Erfahrungen in der Behandlung von Kindern j√ľnger als 12 Jahre vorliegen, darf Esomeprazol MUT Sandoz bei diesen Kindern nicht angewendet werden.

Esomeprazol MUT Sandoz sollte nicht eingenommen werden bei seltenen erblich bedingten Problemen wie Fruktose-Unverträglichkeit, Glukose-Galaktose-Verwertungsstörung oder Saccharose-Isomaltose-Unverträglichkeit.

Welche Nebenwirkungen kann Esomeprazol MUT Sandoz haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

H√§ufig wurden Durchfall, Bl√§hungen, Bauchschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, gutartige Dr√ľsenpolypen des Magens sowie Kopfschmerzen beobachtet.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Gelegentlich k√∂nnen Wassereinlagerungen in den Extremit√§ten, Schlafst√∂rungen, Schl√§frigkeit, Mundtrockenheit, Benommenheit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen sowie Hauterkrankungen (Entz√ľndungen, Juckreiz, Bl√§schenbildung, Hautausschl√§ge) auftreten. Gelegentlich kann eine Erh√∂hung der Leberenzyme auftreten. Diese sieht man in der Regel nur, wenn eine Blutuntersuchung gemacht wird.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Selten wurde √ľber Schwellungen der Haut, vor allem des Gesichts, der Lippen oder Schleimhaut (Angio√∂dem), √ľber starke allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen/Schock), Schleiersehen, Depressionen, Unruhezust√§nde, Verwirrtheit oder Muskelschmerzen berichtet.

In seltenen F√§llen wurden Leberentz√ľndungen mit oder ohne Gelbsucht, Haarausfall, gesteigerte Lichtempfindlichkeit, Geschmacksver√§nderungen, Verengung der Atemwege, Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen oder Entz√ľndung der Mundschleimhaut (Stomatitis) beobachtet.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

In sehr seltenen F√§llen wurden schwerwiegende Hautbeschwerden (pl√∂tzlich auftretender Ausschlag oder R√∂tung mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut), Vergr√∂sserung der m√§nnlichen Brustdr√ľse, Entz√ľndung der Nieren, Entz√ľndungen des Dickdarms, Muskelschw√§che, Aggressionen oder Halluzinationen beobachtet. √úber Hautausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken wurde sehr selten berichtet.

Wenn Sie Esomeprazol MUT Sandoz mehr als drei Monate einnehmen, kann es zu Ersch√∂pfung, unwillk√ľrlichen Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfen, Schwindel und erh√∂hter Herzfrequenz kommen.

Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Esomeprazol MUT Sandoz verbinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin davon in Kenntnis setzen.

In folgenden F√§llen m√ľssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes und/oder blutiges Erbrechen, Schluckbeschwerden, schwarzer Stuhl, oder Hautausschlag.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, nicht √ľber 25¬įC, vor Feuchtigkeit gesch√ľtzt und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Falls Sie im Besitz von verfallenen Esomeprazol MUT Sandoz Tabletten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zur√ľck.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Esomeprazol MUT Sandoz enthalten?

Wirkstoffe

1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg enthält als Wirkstoff 20 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.

1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg enthält als Wirkstoff 40 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.

Hilfsstoffe

Polysorbat 80, Macrogol 4000, Zucker-Stärke-Pellets (entsprechen maximal 11,34 mg Saccharose bei Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg, resp. maximal 22,68 mg Saccharose bei Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg), Povidon, Mannitol, Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer 1:1, Triethylcitrat, Talkum, Glycerinmonostearat 40-55, Hartparaffin, Natriumstearylfumarat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titandioxid (E171), rotes und gelbes Eisenoxid (E172).

Zulassungsnummer

65960 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Esomeprazol MUT Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

Esomeprazol MUT Sandoz magensaftresistente Tabletten erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg, magensaftresistente Tabletten: 14, 28, 56 und 98.

Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg, magensaftresistente Tabletten: 14, 28, 56 und 98.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code A02BC05
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Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden