Wirkstoff(e) Deferasirox
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novartis Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code V03AC03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Alle √ľbrigen therapeutischen Mittel

Zulassungsinhaber

Novartis Pharma Schweiz AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Deferasirox-Mepha Lactab¬ģ Deferasirox Mepha Pharma AG
Deferasirox Accord¬ģ Deferasirox Accord Healthcare AG
Jadenu¬ģ Deferasirox Novartis Pharma Schweiz AG
Deferasirox NOBEL Deferasirox NOBEL Pharma Schweiz AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Exjade enth√§lt eine aktive Substanz mit dem Namen Deferasirox. Es handelt sich um einen Eisenkomplex-Bildner (Chelator), der verwendet wird, um √ľbersch√ľssiges Eisen aus dem K√∂rpergewebe zu entfernen.

Transfusionsbedingte Eisen√ľberladung (Patienten, die regelm√§ssige Bluttransfusionen erhalten)

Patienten, die an bestimmten Formen von Blutarmut (An√§mie) wie Thalass√§mie, Sichelzellan√§mie oder myelodysplastischem Syndrom leiden, ben√∂tigen Bluttransfusionen. Wiederholte Bluttransfusionen k√∂nnen jedoch eine Eisen√ľberladung verursachen, weil Blut Eisen enth√§lt und der K√∂rper dieses √ľbersch√ľssige Eisen nicht ausscheiden kann.

Nicht-transfusionsabhängige Thalassämie-Syndrome (Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten), ab 10 Jahren

Exjade wird verwendet, um Patienten mit Eisen√ľberladung in Zusammenhang mit ihren Thalass√§mie-Syndromen, die aber nicht transfusionsabh√§ngig sind, zu behandeln. Unter diesen Umst√§nden kann es f√ľr die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter ab 10 Jahren angewendet werden. Bei Patienten mit nicht-transfusionsabh√§ngigen Thalass√§mie-Syndromen kann sich mit der Zeit aufgrund einer erh√∂hten Aufnahme von Eisen aus der Nahrung als Reaktion auf niedrige Zellzahlen im Blut eine Eisen√ľberladung entwickeln. Bei Thalass√§mie-Patienten, die keine regelm√§ssigen Bluttransfusionen erhalten, werden erh√∂hte Eisen-Spiegel normalerweise nur ab einem Alter von 10 Jahren beobachtet

Mit der Zeit kann eine Eisen√ľberladung wichtige Organe wie die Leber oder das Herz sch√§digen.

Eisenkomplex-Bildner (Chelatoren) genannte Arzneimittel werden eingesetzt, um das √ľbersch√ľssige Eisen zu entfernen und das Risiko Eisen-bedingter Organsch√§den zu reduzieren. Exjade bindet das √ľbersch√ľssige Eisen und bildet dadurch einen Komplex mit dem Eisen, der dann haupts√§chlich √ľber den Stuhl ausgeschieden wird.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Eisenbelastung Ihres K√∂rpers wird mit regelm√§ssigen Bluttests gemessen (Bestimmung von Ferritin) oder mittels Magnetresonanztomographie (MRT) √ľberpr√ľft, um zu beurteilen, wie gut Exjade wirkt. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird anhand von diesen Tests entscheiden, welche Dosis von Exjade am geeignetsten f√ľr Sie ist und wird diese Tests auch verwenden, um zu entscheiden, wann Sie die Einnahme von Exjade beenden sollten.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin genau, auch wenn sie m√∂glicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.

Wann darf Exjade nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Exjade nicht ein, wenn Sie eine √úberempfindlichkeit (Allergie) auf Deferasirox oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Exjade haben.

Sie sollten Exjade nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ferner bei fortgeschrittenem Stadium einer Knochenmarkerkrankung (myelodysplastisches Syndroms/MDS) oder bei fortgeschrittener Krebserkrankung.

Falls dies zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, bevor Sie Exjade einnehmen. Wenn Sie eine Allergie vermuten, fragen Sie zuerst Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin um Rat.

Wann ist bei der Einnahme von Exjade Vorsicht geboten?

Falls etwas vom Folgenden auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin bevor Sie Exjade einnehmen:

Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.

Wenn Sie gewisse Schmerzmittel, entz√ľndungshemmende Medikamente oder orale Bisphosphonate (gegen Osteoporose) einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben.

Wenn Sie blutverd√ľnnende Medikamente einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben.

Wenn eine Kontrolle Ihres Blutes einen niedrigen Wert an Blutplättchen anzeigt.

Wenn Sie an einer schweren vererbten Unverträglichkeit auf Milchzucker leiden (z.B. Laktoseintoleranz), da Exjade-Tabletten Laktose enthalten.

Falls etwas vom Folgenden w√§hrend der Behandlung mit Exjade bei Ihnen eintritt, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin:

Wenn Sie eine stark verminderte Urinproduktion bemerken (Zeichen eines Nierenproblems).

Wenn Sie einen starken Hautausschlag oder Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion) bemerken.

Wenn Sie irgendeine Kombination der folgenden Symptome zeigen: Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, hohes Fieber, Grippeähnliche Symptome und vergrösserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion).

Wenn Sie Schläfrigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und dunklen Urin bemerken (Zeichen von Leberproblemen).

Wenn Sie Blut erbrechen oder schwarzen Stuhl haben.

Wenn Sie h√§ufig Magenbrennen oder Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschw√ľr) haben, insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Exjade.

Es wurden F√§lle von Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndungen (Pankreatits) bei Patienten, die Exjade einnehmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahmen von Exjade und suchen Sie Ihren Arzt bzw. √Ąrztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden k√∂nnten.

Falls Sie an Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie unbedingt auf eine ausreichende Fl√ľssigkeitszufuhr achten.

Wenn Sie sich nach der Einnahme von Exjade etwas benommen f√ľhlen, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Ger√§te oder Maschinen, bis Sie sich wieder richtig wohl f√ľhlen.

Wenn Sie Antacida (Arzneimittel gegen Magenbrennen), welche Aluminium enthalten, einnehmen, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Exjade und der Einnahme des Antacidums eingehalten werden.

Bitte nehmen Sie Exjade erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro dispergierbare Tablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben, insbesondere:
    • Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Transplantationen benutzt wird, um eine Organabstossung zu vermeiden oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis),
    • Simvastatin (Cholesterinsenker),
    • hormonelle Kontrazeptiva (Pille),
    • gewisse Schmerzmittel oder entz√ľndungshemmende Medikamente (z.B. Aspirin, Ibuprofen, Kortikosteroide),
    • orale Bisphosphonate (zur Behandlung von Osteoporose),
    • Antikoagulantien (blutverd√ľnnende Medikamente),
    • Repaglinid (zur Behandlung von Diabetes),
    • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose),
    • Phenytoin, Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie),
    • Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion),
    • Paclitaxel (zur Behandlung von Krebs),
    • Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma).
    • Busulfan (zur Vorbehandung bei Knochenmark transplantation)

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird vielleicht die Blutspiegel einiger dieser Medikamente testen m√ľssen, um die f√ľr Sie optimale Dosierung dieser Medikamente festzusetzen.

Darf Exjade während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Exjade soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser bei zwingender Notwendigkeit. Wenn Sie schwanger sind oder es zu sein vermuten, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, bevor Sie Exjade einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird das potentielle Risiko einer Exjade-Einnahme w√§hrend der Schwangerschaft mit Ihnen besprechen.

Stillende M√ľtter

Stillen ist w√§hrend einer Behandlung mit Exjade nicht empfohlen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie stillen.

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Wie wird es angewendet?

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Wie viel Exjade ist einzunehmen?

  • Die Dosis von Exjade richtet sich f√ľr alle Patienten nach dem K√∂rpergewicht. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die ben√∂tigte Dosis berechnen und Ihnen angeben, wie viele Tabletten Sie einnehmen m√ľssen.
  • Die √ľbliche Exjade-Dosis zu Beginn der Behandlung betr√§gt 1 mal t√§glich:
    • 20¬†mg/kg K√∂rpergewicht f√ľr Patienten, die regelm√§ssige Bluttransfusionen erhalten.
    • 10¬†mg pro Kilogramm K√∂rpergewicht f√ľr Patienten, die keine regelm√§ssigen Bluttransfusionen erhalten.
  • Eine h√∂here oder niedrigere Startdosis kann von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin entsprechend Ihrer Bed√ľrfnisse verordnet werden. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Dosierung sp√§ter erh√∂hen oder reduzieren.
  • Die maximale empfohlene Tagesdosis betr√§gt
    • 40¬†mg/kg K√∂rpergewicht f√ľr Patienten, die regelm√§ssige Bluttransfusionen erhalten.
    • 20¬†mg pro Kilogramm K√∂rpergewicht f√ľr Patienten, die keine regelm√§ssigen Bluttransfusionen erhalten
  • Exjade kann bei √§lteren Patienten (65 Jahre und √§lter) in derselben Dosierung wie f√ľr andere Erwachsene verabreicht werden. Bei √§lteren Patienten k√∂nnen h√§ufiger unerw√ľnschte Wirkungen auftreten als bei j√ľngeren Patienten. Sie sollten vom Arzt bzw. von der √Ąrztin engmaschig auf Nebenwirkungen, die m√∂glicherweise eine Dosisanpassung erfordern, √ľberwacht werden.
  • Exjade kann bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Der Arzt oder die √Ąrztin wird w√§hrend der Behandlung regelm√§ssig das Gewicht und das Wachstum des Patienten √ľberwachen und die Dosis wenn n√∂tig anpassen.

Wann und wie ist Exjade einzunehmen?

Nehmen Sie Exjade:

  • einmal t√§glich, jeden Tag ungef√§hr zur selben Tageszeit,
  • auf n√ľchternen Magen, mindestens 30¬†min bevor Sie etwas essen.

Lassen Sie die Tabletten durch R√ľhren in einem Glas Wasser, Apfelsaft ohne Kohlens√§ure oder Orangensaft (100 bis 200¬†ml) zerfallen, bis sich eine Suspension bildet. Trinken Sie den ganzen Inhalt des Glases, dann sp√ľlen Sie das leere Glas mit etwas Wasser, Apfelsaft ohne Kohlens√§ure oder Orangensaft und trinken Sie auch dieses.

Die Tabletten nicht in kohlensäurehaltigen Getränken oder Milch suspendieren.

Die Tabletten nicht zerkauen, zerteilen oder zerstossen und nicht ganz schlucken.

Wie lange muss Exjade eingenommen werden?

Es ist wichtig, Exjade t√§glich einzunehmen und die Behandlung genau wie verschrieben durchzuf√ľhren. Dies ist eine Langzeitbehandlung, die Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihren Gesundheitszustand regelm√§ssig √ľberpr√ľfen, um zu sehen, ob Exjade wie erwartet wirkt.

Wenn Sie mehr Exjade eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Exjade eingenommen haben, oder wenn jemand anders irrt√ľmlicherweise Ihre Tabletten eingenommen hat, suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder ein Spital auf, und zeigen Sie dort Ihre Tablettenpackung. Sie m√ľssen m√∂glicherweise medizinisch betreut werden.

Es können Folgeerscheinungen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten sowie Leber- und Nierenprobleme, die schwerwiegend sein können.

Wenn Sie vergessen haben, Exjade einzunehmen

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie am selben Tag ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die n√§chste Tablette wie vorgesehen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis am n√§chsten Tag f√ľr die vergessene Tablette.

Wirkungen, wenn die Behandlung mit Exjade abgesetzt wird

Setzen Sie Exjade nicht ab, ohne dass Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin dies vorschreibt. Wenn Sie Exjade absetzen, wird das √ľbersch√ľssige Eisen nicht mehr aus Ihrem K√∂rper entfernt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können auftreten. Die meisten Nebenwirkungen sind schwach oder mässig stark und verschwinden nach einigen Tagen oder Wochen der Behandlung.

Gewisse Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein und ben√∂tigen unverz√ľgliche √§rztliche Behandlung. Wenn eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

  • Starker Hautausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion),
  • Hautausschlag, Hautr√∂tung, Bl√§schenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabsch√§lung, Halsschmerzen, hohes Fieber, Grippe√§hnliche Symptome und vergr√∂sserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion)
  • Stark verminderte Urinproduktion (Zeichen eines Nierenproblems),
  • Schl√§frigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen und dunkler Urin (Zeichen von Leberproblemen),
  • Bluterbrechen oder schwarzer Stuhl,
  • Starke und anhaltende Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen (ev. Zeichen einer Bauchspeichelentz√ľndung),
  • H√§ufige Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschw√ľr), insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Exjade, es wurde auch √ľber Einzelf√§lle von Perforation (Lochbildung) der Magen- oder Darmwand berichtet,
  • H√§ufiges Magenbrennen,
  • Partieller Sehverlust.

Gewisse Nebenwirkungen können schwerwiegend werden. Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf.

  • Unscharfe oder verschwommene Sicht,
  • H√∂rst√∂rungen.

Gewisse Nebenwirkungen sind h√§ufig ( betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark sp√ľren:

Weitere Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark sp√ľren:

Vor und w√§hrend der Behandlung mit Exjade werden einige Blut- und Urintests durchgef√ľhrt. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin √ľberwacht damit Ver√§nderungen der Nierenfunktion (Kreatininblutspiegel, Vorhandensein von Proteinen im Urin), ¬†der Leberfunktion (Blutspiegel der Transaminasen, von Bilirubin und alkalischer Phosphatase) oder des S√§ure-Basen-Haushalts (pH-Wert im Blut und Bicarbonat-Konzentration).

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kontrolliert vielleicht vor und w√§hrend der Behandlung mit Exjade auch Ihr Seh- und H√∂rverm√∂gen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Keine beschädigten oder gebrauchten Exjade-Packungen verwenden.

Lagerungshinweis

Arzneimittel sollen f√ľr Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel soll in der Originalpackung vor Feuchtigkeit gesch√ľtzt und nicht √ľber 30¬†¬įC aufbewahrt werden.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Exjade enthalten?

Wirkstoffe

1 dispergierbare Tablette enthält 125 mg, 250 mg oder 500 mg Deferasirox als Wirkstoff

Hilfsstoffe

Crospovidon, Laktose Monohydrat, Mikrokristalline Zellulose, Povidone K30, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat

Zulassungsnummer

57466 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Exjade? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Exjade zu 125 mg: 28 oder 84 dispergierbare Tabletten.

Exjade zu 250 mg: 28 oder 84 dispergierbare Tabletten.

Exjade zu 500 mg: 28 oder 84 dispergierbare Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Deferasirox
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novartis Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code V03AC03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden