Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von ZEBINIX Vorsicht geboten?
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin:
•wenn Sie Blasenbildung oder Abschälungen der Haut und/oder Schleimhaut, Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Gesichts, der Lider, des Rachens oder der Zunge beobachten. Diese Symptome können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
•wenn bei Ihnen Verwirrtheit, eine Verschlimmerung der Anfälle oder ein verringertes Bewusstsein auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für eine Hyponatriämie (niedrige Natriumspiegel im Blut) sein.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin:
•wenn Sie Nierenbeschwerden haben. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Zebinix-Dosis anpassen. Bitte beachten Sie, dass Zebinix nicht bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen angewendet werden darf.
•wenn Sie Leberbeschwerden haben. Zebinix darf nicht bei Personen mit schweren Lebererkrankungen angewendet werden.
•wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das bestimmte Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm) - sogenannte F-Intervall-Verlängerungen - hervorrufen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin, falls Sie sich nicht sicher sind.
•wenn Sie an einer Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt leiden oder eine Herzrhythmusstörung haben.
•wenn Sie an Anfällen leiden, die mit einer elektrischen Entladung beginnen, die beide Seiten des Gehirns betrifft.
Eine geringe Anzahl von Personen, die mit Antiepileptika behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung mit Zebinix solche Gedanken haben sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt / Ihre Ärztin.
Zebinix kann besonders zu Beginn der Behandlung Schwindel und/oder Schläfrigkeit verursachen. Daher ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zebinix erforderlich, um versehentliche Stürze zu vermeiden.
Bei der Einnahme von Zebinix ist besondere Vorsicht erforderlich:
Nach der Markteinführung sind bei Patienten, die mit Zebinix behandelt wurden, schwere und potenziell lebensbedrohliche Hautreaktionen berichtet worden, einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom).
Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag oder andere Hautprobleme auftreten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Zebinix haben?»), beenden Sie die Einnahme von Zebinix, wenden Sie sich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin und verlangen Sie unverzüglich medizinischen Rat.
Das bei Patienten der Bevölkerungsgruppen der Han-Chinesen oder Thailänder erhöhte Risiko für schwere Hautreaktionen nach einer Behandlung mit Carbamazepin oder chemisch verwandten Substanzen lässt sich durch einen Bluttest bei diesen Patienten vermeiden. Ihr Arzt / Ihre Ärztin kann Sie beraten, ob vor der Einnahme von Zebinix ein Bluttest erforderlich ist.
Bei Patienten, die Eslicarbazepinacetat einnahmen, wurden dosisabhängige Veränderungen in Schilddrüsenfunktionstests beobachtet. Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin bei anomalen Ergebnissen, insbesondere bei Kindern.
Bei Hinweisen auf eine klinisch signifikante Knochenmarksdepression (Panzytopenie, Agranulozytose oder Leukopenie) sollte in Betracht gezogen werden, Zebinix abzusetzen und durch eine alternative antiepileptische Therapie zu ersetzen.
Einnahme von Zebinix zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, falls Sie:
•Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) einnehmen, da eine Anpassung Ihrer Dosis notwendig sein könnte.
•Carbamazepin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) einnehmen, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss und die folgenden Nebenwirkungen von Zebinix vermehrt auftreten können: Doppeltsehen, Koordinationsschwierigkeiten und Schwindel.
•hormonelle Verhütungsmittel (wie die Pille) einnehmen, da Zebinix deren Wirkung verringern kann. Daher wird empfohlen, dass Sie während der Einnahme von Zebinix und nach dem Ende der Behandlung bis zum Ende des Menstruationszyklus eine andere zuverlässige, nicht hormonelle Form der Verhütung anwenden.
•Simvastatin (ein zur Senkung des Cholesterinspiegels verwendetes Arzneimittel) einnehmen, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
•Rosuvastatin (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels), einnehmen.
•das Blutverdünnungsmittel Warfarin einnehmen.
•trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin einnehmen.
Nehmen Sie niemals Oxcarbazepin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) zusammen mit Zebinix ein, da nicht bekannt ist, ob die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen sicher ist.
Weitere Informationen zur Empfängnisverhütung siehe «Darf Zebinix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?».
Pharmazeutische Hilfsstoffe von besonderem Interesse
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Zebinix kann besonders zu Beginn der Behandlung Schwindel, Schläfrigkeit, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Müdigkeit oder Sehstörungen verursachen.
Falls Sie diese Art von Symptomen bei sich feststellen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker (oder Drogisten*) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin*), wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf ZEBINIX während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Eslicarbazepinacetat bei Schwangeren vor.
Die durchgeführten Studien haben ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler (Missbildungen bei Neugeborenen) bei Kindern von Müttern ergeben, die Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen. Andererseits darf eine wirksame Behandlung mit Antiepileptika nicht unterbrochen werden, da eine Verschlimmerung der Symptome sich für die Mutter und den Fötus als gefährlich erweisen könnte.
Sie dürfen während der Behandlung mit Zebinix nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Zebinix in die Muttermilch übergeht.
Zebinix hat einen Einfluss auf hormonelle Verhütungsmittel wie die «Pille» und kann deren Wirkung verringern. Daher wird empfohlen, dass Sie während der Einnahme von Zebinix und nach dem Ende der Behandlung bis zum Ende des Menstruationszyklus eine andere zuverlässige, nicht hormonelle Form der Verhütung anwenden.
