Alendrokit dura darf nicht eingenommen werden:
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wenn Sie allergisch gegen Alendronat, Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
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wenn Sie Beschwerden oder Erkrankungen der Speiseröhre haben, die Schluckbeschwerden verursachen,
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wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen,
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bei erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hypercalcämie),
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bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalciurie),
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bei calciumhaltigen Nierensteinen,
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bei Gewebsverkalkungen der Niere (Nephrocalcinose),
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bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz),
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bei Überfunktion der Nebenschilddrüse, der meist ein Nebenschilddrüsenadenom mit erhöhter Parathormonausschüttung zugrunde liegt (primärer Hyperparathyreoidismus),
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bei Vitamin D-Überdosierung,
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bei multiplem Knochenmarkstumor (Myelom),
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bei Tochtergeschwülsten im Knochen (Knochenmetastasen),
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bei Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose),
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bei bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck),
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von Kindern,
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während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, bevor Sie mit der Einnahme von Alendrokit dura beginnen, wenn:
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Sie schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung haben, Ihnen ein Zahn gezogen werden soll oder Sie nicht regelmäßig zum Zahnarzt gehen,
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Sie Krebs haben,
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Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,
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Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen,
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Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht). Vor der Behandlung mit Alendrokit dura wurde Ihnen möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.
Während der Behandlung mit Alendrokit dura sollten Sie Ihre Zähne sorgfältig pflegen. Im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alendrokit dura einnehmen:
wenn Ihnen der Arzt mitgeteilt hat , dass bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die mit Veränderungen der Zellen im unteren Speiseröhrenbereich einhergeht (Barrett-Syndrom).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
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wenn Sie Schluckbeschwerden, Erkrankungen der Speiseröhre, Verdauungsstörungen oder Darmbeschwerden haben,
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wenn Sie im vergangenen Jahr ein Magen- oder Darmgeschwür hatten,
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wenn bei Ihnen im vergangenen Jahr eine Magen- oder Darmoperation durchgeführt wurde,
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wenn Ihre Nierenfunktion leicht bis mittelschwer eingeschränkt ist,
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wenn Sie eine erniedrigte Phosphatkonzentration im Blut haben (Hypophosphatämie),
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wenn Sie eine Neigung zu Nierensteinen (auch familiär) oder Sarkoidose (eine seltene Autoimmunerkrankung) oder andere Erkrankungen haben, die mit einer Überproduktion von Vitamin D in Zusammenhang stehen,
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wenn Sie gleichzeitig mit Herzglykosiden, Diuretika oder Corticosteroiden behandelt werden
(siehe „Bei Einnahme von Alendrokit dura mit anderen Arzneimitteln“),
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wenn Sie gleichzeitig andere Calcium- oder Vitamin D-Präparate einnehmen. Zusätzliche Gaben von Calcium- oder Vitamin D-Präparaten sollten nur unter engmaschiger medizinischer Aufsicht erfolgen.
Ein verminderter Calciumgehalt im Blut (Hypocalcämie) wie auch andere Erkrankungen des Mineralstoffwechsels (z. B. Vitamin D-Mangel oder eine Unterfunktion der Nebenschilddrüse) sind vor Beginn der Behandlung mit Alendrokit dura zu behandeln.
Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn die Patienten die weiße, runde Alendronsäure 70 mg Tablette nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten nach der Einnahme wieder hinlegen. Wenn Sie nach Auftreten solcher Beschwerden Alendrokit dura weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter verschlechtern.
Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Alendronat behandelt werden.
Einnahme von Alendrokit dura zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die weiße runde Alendronsäure 70 mg Tablette in Alendrokit dura sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Einnahme bestimmt sind, angewendet werden, da dies die Aufnahme des Wirkstoffes und so die Wirkung der Behandlung mindert. Warten Sie nach der Einnahme der weißen runden Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen.
Sie dürfen die weiße runde Alendronsäure 70 mg Tablette nicht gleichzeitig mit Calciumpräparaten und magensäurebindenden Arzneimitteln (Antazida) einnehmen, da diese die Aufnahme des Wirkstoffes und so dessen Wirkung mindern.
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma oder lang anhaltenden Schmerzen, die als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR), bezeichnet werden (wie z. B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen), können zu Verdauungsbeschwerden führen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Alendronsäure eingenommen werden.
Thiazid-Diuretika (entwässernde Arzneimittel) verringern die Harnausscheidung von Calcium. In diesem Fall ist der Serumcalciumspiegel regelmäßig zu kontrollieren.
Die gleichzeitige Behandlung mit Ionenaustauscherharzen wie Colestyramin oder Colestipol (cholesterinsenkende Arzneistoffe), Olestra, Orlistat oder Laxantien (Abführmittel) wie Paraffinöl kann die Aufnahme von Vitamin D aus dem Magen-Darm-Trakt reduzieren.
Antikonvulsiva (Mittel zur Behandlung der Epilepsie), Cimetidin und Thiazide können den Abbaustoffwechsel von Vitamin D verstärken.
Die Aufnahme in den Körper und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z.B. Tetrazyklinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z.B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustinpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium vermindert. Zwischen der Einnahme der beige-braunen Calcium/Vitamin D3- Filmtablette und den genannten Präparaten sollte ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (z.B. Digitalis, herzkraftsteigernde Arzneimittel) kann eine Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) auftreten. Aus diesem Grund müssen entsprechende Patienten bezüglich Elektrokardiogramm (EKG) und Serumcalciumspiegel überwacht werden.
Corticosteroide, Phenytoin, Rifampicin und Barbiturate können die Aufnahme von Calcium vermindern.
Einnahme von Alendrokit dura zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Weiße runde Alendronsäure 70 mg Tablette
Nehmen Sie die weiße runde Alendronsäure 70 mg Tablette nicht zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ein. Wenn Sie die Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken (einschließlich Mineralwasser) einnehmen, kann dies die Aufnahme des Wirkstoffes beeinträchtigen. Nehmen Sie die weiße runde Alendronsäure 70 mg Tablette daher auf nüchternen Magen mit einem vollen Glas Leitungswasser und mindestens 30 Minuten bevor Sie etwas essen oder trinken ein.
Ovale beige-braune Calcium/Vitamin D3-Filmtablette
Oxalsäure (enthalten in Spinat oder Rhabarber), Phytinsäure (enthalten in Vollkornprodukten) sowie Phosphate können durch Bildung unlöslicher Komplexe mit Calciumionen die Calciumaufnahme herabsetzen. Daher sollten Sie die ovale beige-braune Calcium/Vitamin D3-Filmtablette nicht zusammen mit Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Phytinsäure einnehmen.
Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme berücksichtigt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen Alendrokit dura nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Unter Alendronsäure-Behandlung wurden bestimmte Nebenwirkungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Schwindel und starke Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen) berichtet, welche Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Die Reaktion auf Alendrokit dura kann individuell verschieden ausfallen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Alendrokit dura enthält Lactose (Milchzucker) und Sucrose (Zucker):
Bitte nehmen Sie Alendrokit dura daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
