Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen

Abbildung Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen
Wirkstoff(e) Insulin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.11.1994
ATC Code A10AD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Insuline und Analoga

Zulassungsinhaber

Berlin-Chemie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Berlinsulin H 30/70 enth√§lt den Wirkstoff Insulin human und dient der Behandlung des Diabetes mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Berlinsulin H 30/70 wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension) aus einem schnell und einem lang wirksamen Insulin. Durch die Zugabe von Protaminsulfat ist seine Wirkung verl√§ngert.

Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Berlinsulin H 30/70 ein l√§nger wirkendes Insulin verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enth√§lt eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitung. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt f√ľr notwendig erachtet. Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig. Jede Art von Insulin ist durch eine bestimmte Farbe und bestimmte Symbole auf der Packung und der Patrone gekennzeichnet, so dass Sie sie leicht unterscheiden k√∂nnen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Berlinsulin H 30/70 darf nicht angewendet werden, falls Sie

  • vermuten, gerade einen niedrigen Blutzuckergehalt (Hypoglyk√§mie) zu bekommen. In einem sp√§teren Kapitel dieses Beipackzettels erkl√§ren wir Ihnen, was Sie im Falle einer milden Hypoglyk√§mie tun sollten (siehe Abschnitt 4A).
  • √ľberempfindlich (allergisch) gegen Insulin human oder einen der sonstigen Bestandteile von Berlinsulin H 30/70 sind (siehe Abschnitt 6).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Berlinsulin H 30/70 ist erforderlich:

Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - wenn Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die

Warnsymptome nicht mehr sp√ľren. Warnsymptome werden weiter unten in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt. Sie sollten sorgf√§ltig planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und wie intensiv Sie Sport treiben. Sie sollten auch regelm√§√üig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, indem Sie h√§ufig den Blutzucker messen.

  • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insulin eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) eintrat, berichteten, dass die Fr√ľhwarnsymptome geringer ausgepr√§gt oder andersartig waren. Falls Sie h√§ufiger Unterzuckerungen (Hypoglyk√§mien) haben sollten oder Sie die Symptome nur schwer erkennen k√∂nnen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
  • Falls Sie einige der folgenden Fragen mit "JA" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrer Diabetesberaterin, Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker mit.
    • Wurden Sie k√ľrzlich krank?
    • Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
    • Treiben Sie mehr Sport als √ľblich?
  • Ihr Insulinbedarf kann sich auch durch den Genuss von Alkohol ver√§ndern.
  • Sie sollten Ihrer Diabetesberaterin, Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker auch mitteilen, wenn Sie eine Reise planen. Die Zeitverschiebung zwischen verschiedenen L√§ndern kann bedeuten, dass Sie Ihre Injektionen und Mahlzeiten zu anderen Zeitpunkten als zu Hause einnehmen m√ľssen.
  • Einige Patienten mit schon lange bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus, die auch unter einer Herzerkrankung litten oder bereits einen Schlaganfall hatten, entwickelten unter einer Kombinationsbehandlung von Pioglitazon und Insulin eine Herzinsuffizienz. Sprechen Sie so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten, dies k√∂nnen eine ungew√∂hnliche Atemnot, eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme) sein.

Bei Anwendung von Berlinsulin H 30/70 mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Diabetesberaterin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ihr Insulinbedarf kann sich bei Einnahme oder Anwendung folgender Arzneimittel verändern:

  • Steroide,
  • Schilddr√ľsenersatzhormone,
  • Tabletten gegen erh√∂hten Blutzucker,
  • Acetylsalicyls√§ure,
  • Wachstumshormon,
  • Octreotid, Lanreotid,
  • Beta2-Sympathomimetika (z. B. Ritodrin, Salbutamol oder Terbutalin),
  • Beta-Blocker,
  • Thiazide oder bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren),
  • Danazol,
  • bestimmte Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer (z. B. Captopril oder Enalapril) oder Angiotensin II Rezeptorblocker

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Ihre Diabetesberaterin um Rat. Der Insulinbedarf sinkt √ľblicherweise w√§hrend der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach f√ľr die restlichen 6 Monate an.

Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Reaktions- oder Konzentrationsfähigkeit kann im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) verringert sein. Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen

von Maschinen). Sie sollten mit Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrem Arzt √ľber die Ratsamkeit des F√ľhrens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:

  • h√§ufige Hypoglyk√§mie-Episoden auftreten
  • die Hypoglyk√§mie-Warnzeichen vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

Die 3 ml Patrone darf nur mit einem 3 ml Pen verwendet werden. Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.

√úberpr√ľfen Sie bitte jedesmal die Packung und das Etikett der Patrone auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen. Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen erhalten.

Wenden Sie Berlinsulin H 30/70 immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

  • Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wieviel von welchem Insulin Sie wann und wie oft spritzen sollen. Diese Anleitungen gelten nur f√ľr Sie pers√∂nlich. Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelm√§√üig Ihren behandelnden Arzt auf.
  • Falls Sie von Ihrem Arzt auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von Insulin tierischen Ursprungs auf Humaninsulin), k√∂nnen Sie mehr oder weniger davon ben√∂tigen als zuvor. Dies kann m√∂glicherweise nur bei der ersten Injektion sein oder ein stufenweiser √úbergang √ľber mehrere Wochen oder Monate.
  • Injizieren Sie Berlinsulin H 30/70 unter die Haut. Sie sollten es auf keine andere Art anwenden. Unter keinen Umst√§nden darf Berlinsulin H 30/70 in die Vene verabreicht (intraven√∂s appliziert) werden.

Zubereitung von Berlinsulin H 30/70

Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen Patronen sollen unmittelbar vor der Anwendung 10x zwischen den Handfl√§chen hin und her gerollt und 10x gedreht werden, um das Insulin bis zu einem einheitlich wolkigen oder milchigen Aussehen zu durchmischen. Sollte dies nicht der Fall sein, wiederholen Sie dieses Vorgehen, bis der Inhalt gut gemischt ist. Die Patronen enthalten ein kleines Glask√ľgelchen, um das Mischen zu erleichtern. Es soll nicht zu stark gesch√ľttelt werden, da dies zu einer Schaumbildung f√ľhren kann und damit die korrekte Einstellung einer Dosis beeintr√§chtigen kann. Die Patronen sollen regelm√§√üig √ľberpr√ľft und bei Anwesenheit von Kl√ľmpchen oder festen, wei√üen Teilchen am Boden oder an den W√§nden der Patronen, die ihnen ein ‚ÄĚfrostiges‚ÄĚ Aussehen verleihen, nicht mehr verwendet werden. √úberpr√ľfen Sie dies bitte vor jeder Injektion.

Vorbereitung des Pens

  • Waschen Sie zuerst Ihre H√§nde. Desinfizieren Sie den Gummistopfen der Patrone.
  • Sie d√ľrfen Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen nur mit geeigneten, CE zertifizierten Pens verwenden. Bitte versichern Sie sich, dass in der beigepackten Bedienungsanleitung des Pens Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen oder BERLIN-CHEMIE Patronen erw√§hnt werden. Die 3 ml Patrone passt nur in einen 3 ml Pen.
  • Beachten Sie die Bedienungsanleitungen der Pens. Legen Sie die Patrone in den Pen ein.
  • Stellen Sie 1 oder 2 Einheiten am Pen ein. Halten Sie den Pen nun aufrecht mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht an den Pen, so dass eventuell vorhandene Luftbl√§schen nach oben steigen. Halten Sie den Pen weiterhin aufrecht und dr√ľcken Sie den Injektionsknopf. Setzen Sie dies so lange fort, bis ein Tropfen Berlinsulin H 30/70 aus der Spitze der Nadel austritt. Es k√∂nnen trotzdem noch kleine Luftbl√§schen im Pen verbleiben. Diese sind harmlos, aber falls sie zu gro√ü sind, kann es vorkommen, dass die injizierte Dosis nicht mehr genau stimmt.

Anwendung von Berlinsulin H 30/70

  • S√§ubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gezeigt wurde, bevor Sie injizieren.
  • Injizieren Sie unter die Haut, so wie Sie es gelernt haben. Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene. Belassen Sie die Nadel nach der Injektion f√ľr 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben. Massieren Sie den Injektionsort nicht. Vergewissern Sie sich, dass Sie mindestens 1 cm vom letzten Injektionsort entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsorte laufend wechseln, so wie es Ihnen beigebracht wurde.

Nach der Injektion

Sobald Sie die Injektion beendet haben, schrauben Sie die Nadel mit Hilfe der √§u√üeren Schutzkappe vom Pen ab. Dies h√§lt das Insulin steril und verhindert ein Auslaufen der Fl√ľssigkeit. Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Pen und ein Verstopfen der Nadel. Verwenden Sie nur Ihre eigenen Nadeln und Ihren eigenen Pen. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf Ihren Pen auf.

Weitere Injektionen

  • Lassen Sie die Patrone im Pen. Vor der n√§chsten Injektion stellen Sie 1 oder 2 Einheiten ein, halten Sie den Pen wieder aufrecht und veranlassen Sie durch Dr√ľcken des Injektionsknopfes wieder den Austritt von Berlinsulin H 30/70 aus der Spitze der Nadel. Sie k√∂nnen die noch vorhandene Menge an Berlinsulin H 30/70 erkennen, indem Sie von der Seite der Patrone auf die Skala schauen. Der Abstand zwischen jeder Marke auf der Skala betr√§gt etwa 20 Einheiten. Falls nicht mehr genug f√ľr Ihre Dosis vorhanden ist, wechseln Sie die Patrone aus.

Mischen Sie kein anderes Insulin in Ihrer Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen Patrone. Wenn die Patrone leer ist, verwenden Sie sie nicht noch einmal.

Wenn Sie eine größere Menge von Berlinsulin H 30/70 angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie sich mehr Berlinsulin H 30/70 spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen. √úberpr√ľfen Sie Ihren Blutzucker (siehe Abschnitt 4A).

Wenn Sie die Anwendung von Berlinsulin H 30/70 vergessen haben

Wenn Sie sich weniger Berlinsulin H 30/70 spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem Anstieg Ihres Blutzuckerspiegels kommen. √úberpr√ľfen Sie Ihren Blutzucker.

Wenn Sie die Anwendung von Berlinsulin H 30/70 abbrechen

Wenn Sie sich weniger Berlinsulin H 30/70 spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel kommen. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt f√ľr notwendig erachtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Berlinsulin H 30/70 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Humaninsulin kann Hypoglykämien (Unterzuckerung) verursachen. Mehr Informationen zu

Hypoglyk√§mien finden Sie unter ‚ÄěProbleme, die bei Diabetes auftreten k√∂nnen‚Äú.

Mögliche Nebenwirkungen

Systemische Allergie ist sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten sind betroffen). Die

Symptome sind:      
‚ÄĘ Blutdruckabfall ¬† ‚ÄĘ Ausschlag am ganzen K√∂rper
‚ÄĘ Atemschwierigkeiten ‚ÄĘ keuchender Atem
‚ÄĘ rascher Herzschlag ‚ÄĘ Schwitzen

Wenn Sie glauben, diese Art der Insulinallergie durch Berlinsulin H 30/70 zu bekommen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.

Lokale Allergie tritt häufig auf (weniger als 1 von 10 Patienten sind betroffen). Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz im Bereich des Injektionsortes. Diese Symptome verschwinden gewöhnlich im Laufe einiger Tage bis Wochen. Falls Ihnen das passiert, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit.

Lipodystrophie (Verdickung oder Gr√ľbchenbildung der Haut) tritt gelegentlich auf (weniger als 1 von 100 Patienten sind betroffen). Wenn Sie bemerken, dass sich Ihre Haut an der Injektionsstelle verdickt oder Gr√ľbchen bildet, wechseln Sie die Injektionsstelle und teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

√Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlungen, z. B. Schwellungen in den Armen oder Fu√ügelenken) wurden berichtet, vor allem bei Beginn der Insulinbehandlung oder √Ąnderung der Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Probleme, die bei Diabetes auftreten können

  1. Hypoglykämie

Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) heißt, Sie haben nicht genug Zucker im Blut. Dies kann dadurch bedingt sein, dass Sie

  • zuviel Berlinsulin H 30/70 oder anderes Insulin gespritzt haben;
  • Mahlzeiten ausgelassen oder verz√∂gert oder Ihre Ern√§hrungsgewohnheiten ge√§ndert haben;
  • vor oder nach einer Mahlzeit zuviel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet haben;
  • eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen) haben;
  • einen ver√§nderten Insulinbedarf haben oder
  • eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung haben.

Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.

Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen √ľblicherweise schnell und bestehen in:

‚ÄĘ M√ľdigkeit ¬† ‚ÄĘ Herzjagen
‚ÄĘ Nervosit√§t oder Zittern ‚ÄĘ Krankheitsgef√ľhl
‚ÄĘ Kopfschmerzen ‚ÄĘ kalter Schwei√ü

Vermeiden Sie solange Situationen wie z. B. Autofahren, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten, bis Sie sicher sind, die Warnsymptome genau zu erkennen.

Spritzen Sie nicht Berlinsulin H 30/70, wenn Sie glauben, gerade eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu bekommen.

Wenn Ihr Blutzuckergehalt zu niedrig ist, essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getr√§nk. Danach essen Sie bitte Fr√ľchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es

Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach. Dies wird Ihnen sehr oft √ľber einen leichten Blutzuckerabfall oder eine kleinere Insulin√ľberdosierung hinweghelfen. Falls es Ihnen schlechter gehen sollte und Ihr Atem verflacht und Sie blass werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt sofort mit. Eine Glukagoninjektion kann einen schweren Blutzuckerabfall beheben. Essen Sie nach der Glukagoninjektion Traubenzucker oder Zucker. Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, m√ľssen Sie im Krankenhaus behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, er wird Sie √ľber Glukagon aufkl√§ren.

  1. Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose

Hyperglykämie (zuviel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat. Eine Hyper- glykämie kann verursacht sein durch:

  • keine Anwendung von Berlinsulin H 30/70 oder anderem Insulin.
  • Anwendung von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben.
  • wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Di√§t erlaubt oder
  • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.

Eine Hyperglyk√§mie kann zu einer diabetischen Ketoazidose f√ľhren. Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage. Dies sind:

‚ÄĘ Schl√§frigkeit ‚ÄĘ Appetitlosigkeit
‚ÄĘ ger√∂tetes Gesicht ¬† ‚ÄĘ fruchtiger Geruch des Atems
‚ÄĘ Durst ¬† ‚ÄĘ Krankheitsgef√ľhl oder Krankheit

Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag. Nehmen Sie sofort

ärztliche Hilfe in Anspruch.

Falls Hypoglyk√§mien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglyk√§mien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, k√∂nnen sie schwerwiegende Folgen haben und zu Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Fl√ľssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma oder sogar zum Tod f√ľhren.

DREI EINFACHE MAßNAHMEN zur Vermeidung eines zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckers sind:

  • Halten Sie immer U-100-Ersatzspritzen und Ersatzpatronen von Berlinsulin H 30/70 in Reserve.
  • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich.
  • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
  1. Krankheit

Falls Sie krank sind oder sich krank f√ľhlen sollten, kann sich Ihr Insulinbedarf ver√§ndern. Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, ben√∂tigen Sie trotzdem Insulin. Untersuchen Sie Ihren Harn oder Ihr Blut, folgen Sie den √§rztlichen Empfehlungen und besprechen Sie alles mit Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem* anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen vor dem ersten Gebrauch im K√ľhlschrank (2 ¬įC - 8 ¬įC) lagern. Nicht einfrieren. Nach Anbruch lagern Sie Pen und Patrone bei Raumtemperatur (unter 30 ¬įC). Entsorgen Sie die Patrone sp√§testens 28 Tage nach Anbruch. Legen Sie den bereits in Gebrauch befindlichen Pen oder die Patrone nicht in den K√ľhlschrank. Lagern Sie sie nicht in der N√§he einer Heizung oder in der Sonne.

Sie d√ľrfen Berlinsulin H 30/70 nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie d√ľrfen Berlinsulin H 30/70 nicht anwenden, wenn Kl√ľmpchen vorhanden sind oder feste, wei√üe

Teilchen am Boden oder an den W√§nden der Patrone ein ‚ÄĚfrostiges‚ÄĚ Aussehen verleihen. √úberpr√ľfen Sie dies vor jeder Injektion.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen enthält

Der Wirkstoff ist Insulin human. Insulin human wird im Labor mittels ‚ÄĚrekombinanter DNA-

Technologie‚ÄĚ hergestellt. Es hat dieselbe Struktur wie das nat√ľrliche Hormon, das von der

Bauchspeicheldr√ľse hergestellt wird. Es unterscheidet sich daher von Insulinen tierischen Ursprungs. Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension), bei der das Insulin zu 30% in Wasser gel√∂st ist und zu 70% als Suspension mit Protamin-Kristallsuspension vorliegt.

Die sonstigen Bestandteile sind Protaminsulfat, Metacresol (Ph. Eur.), Phenol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid, und Wasser f√ľr Injektionszwecke. Natriumhydroxid oder Salzs√§ure k√∂nnen w√§hrend des Herstellungsprozesses eingesetzt worden sein, um den S√§uregrad einzustellen.

Wie Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen aussieht und Inhalt der Packung

Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen , 100 IE/ml Injektionssuspension ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100 Einheiten Insulin in jedem Milliliter (100 IE/ml). Jede Patrone enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.

Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen, 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone gibt es in Packungen mit 5 Patronen und B√ľndelpackungen mit 2 x 5 Patronen.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen, 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone wird hergestellt von

  • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
  • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A. Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Italien
  • BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Deutschland

Zulassungsinhaber ist BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2015.

Angaben laut Gesetz zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport

Die Anwendung von Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Ein Fehlgebrauch zu Dopingzwecken kann eine Gesundheitsgef√§hrdung verursachen.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Berlinsulin H 30/70 3 ml Pen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Insulin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.11.1994
ATC Code A10AD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden