Bicalutamid Sandoz 50 mg Filmtabletten

Bicalutamid Sandoz 50 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiandrogene genannt werden. Es hat Auswirkungen auf einige Wirkungen der männlichen Geschlechtshormone.
Bicalutamid Sandoz 50 mg wird zur Behandlung des Prostatakarzinoms und zusammen mit anderen Behandlungsmethoden wie z . B. chirurgische Kastration oder Arzneimitteln angewendet, die den Androgenspiegel im Körper senken.

Bicalutamid Sandoz 50 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bicalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile von Bicalutamid Sandoz 50 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bicalutamid Sandoz 50 mg ist erforderlich
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben. Es könnte zu einer Erhöhung der Bicalutamid-Spiegel im Blut kommen. Es ist möglich, dass Ihre Leberfunktion periodisch überprüft wird.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bicalutamid Sandoz 50 mg wird bei Frauen nicht angewendet. Daher darf Bicalutamid Sandoz 50 mg nicht von Frauen eingenommen werden, einschließlich schwangere Frauen oder stillende Mütter.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Diese Tabletten können zu Schwindel oder Benommenheit führen. Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bicalutamid Sandoz 50 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Bicalutamid Sandoz 50 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Bicalutamid Sandoz 50 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Bicalutamid Sandoz 50 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die übliche Dosis beträgt eine 50 mg-Tablette täglich.
- Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
- Sie können diese Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
- Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Kinder und Jugendliche
Bei Patienten unter 18 Jahren wird dieses Arzneimittel nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Bicalutamid Sandoz 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Falls möglich, nehmen Sie Ihre Tabletten oder die Faltschachtel mit, um dem Arzt zu zeigen, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Sandoz 50 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die Dosis, wenn Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht gleichzeitig zwei Dosen.
Wenn Sie die Einnahme von Bicalutamid Sandoz 50 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ab, auch wenn Sie sich gut fühlen, außer Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Bei Einnahme von Bicalutamid Sandoz 50 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist besonders wichtig zu erwähnen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Warfarin oder ähnliche Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln
- Terfenadin oder Astemizol (bei Heufieber oder Allergien)
- Cisaprid (bei Magenerkrankungen)
- Ciclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung eines transplantierten Organs oder des Knochenmarks zu verhindern)
- Calciumkanalblocker (zur Behandlung des Bluthochdrucks oder einiger Herzerkankungen)
- Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
- Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel).
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Bicalutamid Sandoz 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwer wiegende Nebenwirkungen
Sie sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie eine der folgenden schwer wiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Gelegentliche schwer wiegende Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)
- schwer wiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen des Gesichts oder Rachens führen, oder starker Juckreiz der Haut mit Quaddelbildung
- schwere Atemnot oder plötzliche Verschlechterung einer Atemnot, möglicherweise mit Husten oder Fieber. Einige Patienten, die Bicalutamid Sandoz 50 mg einnehmen, bekommen eine Lungenentzündung, so genannte interstitielle Lungenerkrankung.
Seltene schwer wiegende Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 1 000 Patienten)
- Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes aufgrund von Leberproblemen (einschließlich Leberversagen).
Andere Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie stört:
Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Patienten)
- empfindliches oder vergrößertes Brustgewebe
- Abnahme der Libido, Impotenz
- Hitzewallungen.
Häufige Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10 Patienten)
- Übelkeit (Unwohlsein)
- Durchfall oder Verstopfung
- Schwindel
- Schlafstörungen
- Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, übermäßige Körperbehaarung
- Schwächegefühl
- Gewichtszunahme
- Diabetes mellitus
- Ödeme
- Schmerzen allgemein, Schmerzen im Beckenbereich
- Schüttelfrost
- Bluttests, die Veränderungen der Lebertätigkeit zeigen
- Abnahme der roten Blutkörperchen, die zu blasser Haut und Schwäche oder Atemnot führen kann.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)
- Appetitverlust, Gewichtsabnahme
- hoher Blutzuckerspiegel
- Benommenheit
- Kurzatmigkeit
- Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Blähungen (Winde)
- Haarausfall
- nächtlicher Harndrang
- Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Kopfschmerzen.
Seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 1 000 Patienten)
- Erbrechen
- trockene Haut.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10 000 Patienten)
- Brustschmerzen und Herzmuskelschwäche, unregelmäßiger Herzschlag, Aufzeichnung anormaler Herzwerte im EKG
- Abnahme der Blutplättchen, was zu einem erhöhten Risiko von Blutungen oder Blutergüssen führt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Blisterpackung nach <verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Bicalutamid Sandoz 50 mg enthält
Der Wirkstoff ist Bicalutamid. Eine Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon K 30 (E 1201), Maisstärke und Magnesiumstearat (pflanzl.)(Ph.Eur.).
Filmüberzug: Methylcellulose, Titandioxid (E 171) und Triacetin (E 1518).
Wie Bicalutamid Sandoz 50 mg aussieht und Inhalt der Packung
Bicalutamid Sandoz 50 mg Filmtabletten sind runde und weiße Filmtabletten.
Bicalutamid Sandoz 50 mg Filmtabletten sind in Originalpackungen mit 30 (N1) und 90 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovkova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
oder
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Bicalutamide Sandoz 50mg filmomhulde tabletten
Dänemark: Bicalutamid Sandoz 50 mg filmovertrukne tabletter
Deutschland: Bicalutamid Sandoz 50 mg Filmtabletten
Estland: Bicalutamide Sandoz 50mg hukese polümeerikattega tabletid
Finnland : Bicalutamid Sandoz
Frankreich: BICALUTAMIDE Sandoz 50 mg, comprim? pellicul?
Griechenland: OMIDEX
Italien: BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg compresse rivestite con film
Lettland: Bicalutamid Sandoz 50mg apvalkots tabletes
Litauen: Bicalutamid Sandoz 50mg plévele dengtos tabletés 
Die Niederlande: Bicalutamide Sandoz 50
Norwegen: Bicalutamid Sandoz
Österreich: Bicalutamid Sandoz 50 mg - Filmtabletten
Polen: Festone
Portugal: Bicalutamida Sandoz
Rumänien: Bicalutamida Sandoz 50 mg comprimate filmate
Schweden: Bicalutamid Sandoz
Slowakische Republik: Bikalutamid Sandoz 50 mg filmom obalen? tablety
Slowenien: Bikalutamid Lek 50mg filmsko obloene tablete
Spanien: Bicalutamida Tosicina 50 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
Tschechische Republik: Bicalutamid Sandoz 50 mg potahovan? tablety
Ungarn: Bicalutamid SANDOZ 50 mg filmtabletta
Vereinigtes Königreich: Bicalutamide 50 mg Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2008.