Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM

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CHLORMADINON 2 mg fem Jenapharm Tabletten 100 St 100 ST
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Wirkstoff(e) Chlormadinon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Jenapharm GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.04.2003
ATC Code G03DB06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Gestagene

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Jenapharm GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Madinance 2,0 mg/0,03 mg Filmtabletten Ethinylestradiol Chlormadinon acis Arzneimittel GmbH
Angiletta 2 mg/0,03 mg Filmtabletten Chlormadinon Ethinylestradiol PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Balanca 21+7 Chlormadinon Ethinylestradiol Gedeon Richter Plc.
Chariva 21+7 Ethinylestradiol Chlormadinon Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Belara Chlormadinon Ethinylestradiol Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Chlormadinon 2 mg enthält den Wirkstoff Chlormadinonacetat und ist ein Gestagen. Es wird zur Hormonersatzbehandlung in der Menopause und bei anderen Hormonmängeln eingesetzt.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Die √ľbliche Dosis bel√§uft sich in der Regel auf 1-3 Tabletten pro Tag. Dieser Wert kann jedoch, je nach Krankheit, variieren.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr häufige Nebenwirkungen sind:

Hier finden Sie weitere Informationen zu den Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM enth√§lt den Wirkstoff Chlormadinonacetat und ist ein Gestagen, das in seinen Wirkungen dem in den Eierst√∂cken gebildeten nat√ľrlichen Gelbk√∂rperhormon Progesteron √§hnlich ist.

Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM wird angewendet

  • als Zusatz zu einer Hormonersatzbehandlung (HRT) mit Estrogenen, z. B. nach der letzten nat√ľrlichen Regelblutung (Postmenopause), bei Gonadendysgenesie (Unterentwicklung der Eierst√∂cke)
  • bei Ausbleiben der Regelblutung (sekund√§re Amenorrhoe) nach positivem Gestagentest
  • bei hormonbedingten (dysfunktionellen) Blutungsst√∂rungen insbesondere nach der ersten Regelblutung (Menarche) oder in den Wechseljahren, in Zyklen ohne Eisprung, bei Follikelpersistenz (Bestehenbleiben des Eibl√§schens √ľber den Eisprungtermin hinaus, d. h. Ausbleiben des Eisprungs)
  • bei unregelm√§√üigen Zyklen und Menstruationsbeschwerden, z. B. zu seltene (Oligomenorrhoe), zu h√§ufige (Polymenorrhoe) sowie zu starke Regelblutungen (Hypermenorrhoe), Zwischenblutungen, pr√§menstruelle Schmierblutungen und schmerzhafte Regelblutungen (Dysmenorrhoe)
  • bei schmerzhaftem Spannungsgef√ľhl in den Br√ľsten (Mastodynie)
  • zur Diagnose bei Zyklusst√∂rungen mit dem sog. Gestagentest.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bei der Anwendung von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM als Zusatz zur Substitutionstherapie mit Estrogenen sind zusätzlich die Packungsbeilage des Estrogen-Arzneimittels sowie die folgenden Hinweise zu beachten:
Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Eine Hormonersatzbehandlung ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden m√ľssen.

Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen mit vorzeitiger Menopause (infolge eines Versagens der Funktion der Eierstöcke oder deren chirurgischer Entfernung) liegen nur begrenzt vor. Wenn bei Ihnen eine vorzeitige Menopause vorliegt, können sich die Risiken der Hormonersatzbehandlung von denen anderer Frauen unterscheiden. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Bevor Sie eine Hormonersatzbehandlung beginnen (oder wieder aufnehmen) wird Ihr Arzt Ihre eigene Krankengeschichte und die Ihrer Familie erfassen. Ihr Arzt wird √ľber die Notwendigkeit einer k√∂rperlichen Untersuchung entscheiden. Diese kann, falls erforderlich, die Untersuchung der Br√ľste und/oder eine Unterleibsuntersuchung einschlie√üen.
Nachdem Sie mit der Hormonersatzbehandlung begonnen haben, sollten Sie Ihren Arzt regelm√§√üig (mindestens 1-mal pro Jahr) zur Durchf√ľhrung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen. Besprechen Sie bitte anl√§sslich dieser Untersuchungen mit Ihrem Arzt den Nutzen und die Risiken, die mit einer Fortf√ľhrung der Behandlung mit Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM verbunden sind.

Gehen Sie bitte regelm√§√üig, wie von Ihrem Arzt empfohlen, zur Vorsorgeuntersuchung Ihrer Br√ľste.
Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM darf nicht eingenommen werden bzw. nicht in Kombination mit einem Estrogen eingenommen werden, wenn nachfolgend genannte Punkte auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies der Fall ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM einnehmen.

Sie d√ľrfen Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM nicht einnehmen, wenn

  • Sie allergisch gegen Chlormadinonacetat oder einen der im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder fr√ľher einmal erkrankt waren bzw. ein entsprechender Verdacht besteht
  • vaginale Blutungen unklarer Ursache auftreten
  • sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) gebildet hat bzw. fr√ľher einmal gebildet hatte, z. B. in den Beinen (Thrombose in den tiefen Venen) oder in der Lunge (Lungenembolie)
  • Sie unter einer Blutgerinnungsst√∂rung leiden (z. B. Protein C-, Protein S- oder Antithrombinmangel)
  • Sie eine Krankheit haben bzw. fr√ľher einmal hatten, die durch Blutgerinnsel in den Arterien verursacht wird, z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall oder anfallsartig auftretende Brustschmerzen mit Brustenge (Angina pectoris)
  • Sie eine Lebererkrankung haben oder fr√ľher einmal hatten und sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben
  • Sie einen Lebertumor haben oder fr√ľher hatten
  • Sie unter einer seltenen, erblich bedingten Blutkrankheit leiden, der so genannten Porphyrie
  • Sie einen Gallenstau (Cholestase) haben oder wenn eine intrahepatische Cholestase (St√∂rung der Gallenausscheidung durch die Leberzellen) fr√ľher einmal aufgetreten ist
  • Sie Geschwulsterkrankungen (Tumore) haben oder fr√ľher hatten, die durch Gestagene verschlimmert werden k√∂nnen oder der Verdacht auf eine solche Erkrankung vorliegt (wie z. B. ein Meningeom (Hirntumor)).

Wenn eine der oben genannten Krankheiten w√§hrend der Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM erstmalig auftritt, beenden Sie bitte sofort die Behandlung und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM ist erforderlich, wenn bei Ihnen Gelbsucht (Ikterus) oder Juckreiz (Pruritus) in einer Schwangerschaft sowie Herpes gestationis in der Vorgeschichte aufgetreten sind.
Vor Beginn der Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM sollten eine allgemeinärztliche und eine gynäkologische Untersuchung vorgenommen und in Abständen von nicht mehr als einem Jahr wiederholt werden.
Bei Oberbauchbeschwerden ist sicherzustellen, dass keine Lebererkrankung vorliegt.

Bei migräneartigen Kopfschmerzen, die während der Einnahme erstmalig oder gehäuft auftreten sowie akuten Sehstörungen muss die Behandlung sofort beendet werden.

Bitte beachten Sie, dass die Behandlung mit Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM nicht empf√§ngnisverh√ľtend ist und nicht vor HIV oder anderen sexuell √ľbertragbaren Krankheiten sch√ľtzt.

Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Angst oder Depression leiden oder wenn St√∂rungen der Gef√ľhls-bzw. Stimmungslage, einschlie√ülich Angst und Depression, w√§hrend der Behandlung mit Chlormadinon auftreten oder sich verschlimmern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn in Ihrer Krankengeschichte Blutgerinnsel in einem Blutgef√§√ü der Beine, der Lunge oder anderer Organe bekannt sind oder wenn bei Ihnen andere Risikofaktoren (wie beispielsweise Bluthochdruck, √úbergewicht/Fettleibigkeit und Tabakkonsum) vorliegen, da die Anwendung von Chlormadinon in diesen F√§llen gegebenenfalls sorgf√§ltig gepr√ľft werden muss.

Es liegen Berichte zu Fällen von Blutgerinnseln (thromboembolischen Ereignissen) bei der Anwendung von Chlormadinon (CMA) vor.

Bei der Anwendung von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM als Zusatz zur Substitutionstherapie mit Estrogenen sind zusätzlich die Packungsbeilage des Estrogen-Arzneimittels sowie die folgenden Warnhinweise zu beachten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie jemals von einem der nachfolgend aufgef√ľhrten gesundheitlichen Probleme betroffen waren, da diese w√§hrend der Behandlung mit Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM wieder auftreten oder sich verschlimmern k√∂nnen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt h√§ufiger zur Durchf√ľhrung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen:

  • gutartige Geschw√ľlste in der Geb√§rmutter (Myome)
  • Wachstum von Geb√§rmutterschleimhaut au√üerhalb der Geb√§rmutter (Endometriose) oder fr√ľher aufgetretenes √ľberm√§√üiges Wachstum der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
  • erh√∂htes Risiko f√ľr die Bildung von Blutgerinnseln (siehe ‚ÄěVen√∂se Blutgerinnsel (Thrombosen)‚Äú)
  • erh√∂htes Risiko f√ľr estrogenabh√§ngigen Krebs (z. B. wenn Ihre Mutter, Schwester oder Gro√ümutter Brustkrebs hatten)
  • Bluthochdruck
  • Lebererkrankung, z. B. ein gutartiger Lebertumor
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  • Gallensteine
  • Migr√§ne oder starke Kopfschmerzen
  • Erkrankung des Immunsystems, die viele Organfunktionen des K√∂rpers beeintr√§chtigt (Systemischer Lupus erythematodes (SLE))
  • Epilepsie
  • Asthma bronchiale
  • Erkrankung, die das Trommelfell und das Geh√∂r beeintr√§chtigt (Otosklerose)
  • sehr hohe Blutfettwerte (Triglyzerid√§mie)
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen
    hereditäres Angioödem; Arzneimittel, die Estrogene enthalten, können die Symptome auslösen oder verschlimmern. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Angioödems bemerken, wie z. B. Schwellung in Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht zusammen mit Schwierigkeiten beim Atmen.

Sie m√ľssen die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen, wenn w√§hrend der Einnahme der Hormonersatzbehandlung eine der folgenden Krankheiten bzw. Situationen auftritt:

  • Krankheiten, die im Abschnitt ‚ÄěChlormadinon 2 mg fem JENAPHARM darf nicht eingenommen werden‚Äú erw√§hnt sind
  • Gelbf√§rbung Ihrer Haut oder Ihrer Augen (Gelbsucht). Dies kann auf eine Lebererkrankung hinweisen.
  • deutliche Erh√∂hung Ihres Blutdrucks (Beschwerden k√∂nnen Kopfschmerzen, M√ľdigkeit und Schwindel sein)
  • migr√§neartige Kopfschmerzen, die erstmalig auftreten
  • pl√∂tzliche Sehst√∂rungen
  • wenn Sie schwanger werden
  • wenn Sie Anzeichen f√ľr Blutgerinnsel bemerken, z. B.
  • schmerzhafte Schwellung und R√∂tung der Beine
  • pl√∂tzliche Brustschmerzen
  • Atemnot

Weitere Informationen hierzu finden Sie unter ‚ÄěVen√∂se Blutgerinnsel (Thrombosen)‚Äú.
Hinweis: Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM ist kein Mittel zur Empf√§ngnisverh√ľtung. Wenn seit Ihrer letzten Monatsblutung weniger als 12 Monate vergangen sind oder wenn Sie j√ľnger als 50 Jahre sind, kann die zus√§tzliche Anwendung von Methoden zur Schwangerschaftsverh√ľtung erforderlich sein. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.

Hormonersatzbehandlung und Krebs
Übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)

W√§hrend einer Estrogen-Monotherapie erh√∂ht sich das Risiko f√ľr eine √ľberm√§√üige Verdickung der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und f√ľr Krebs der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom). Das in Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM enthaltene Gestagen sch√ľtzt Sie vor diesem zus√§tzlichen Risiko.

Bei durchschnittlich 5 von 1.000 Frauen, die noch eine Geb√§rmutter haben und die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, wird im Alter zwischen 50 und 65 Jahren Krebs der Geb√§rmutterschleimhaut diagnostiziert. Demgegen√ľber werden bei Frauen, die noch eine Geb√§rmutter haben und die eine Hormonersatzbehandlung nur mit einem Estrogenpr√§parat durchf√ľhren, im Alter zwischen 50 und 65 Jahren, abh√§ngig von der Dosis und der Behandlungsdauer, 10 bis 60 F√§lle von Krebs der Geb√§rmutterschleimhaut pro 1.000 Frauen diagnostiziert (d. h. zwischen 5 und 55 zus√§tzliche F√§lle).

Unerwartete Blutungen
Wenn Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM sequentiell oder kontinuierlich kombiniert als Zusatz zu einer Hormonersatzbehandlung (HRT) mit Estrogenen angewendet wird, können während der ersten 3 bis 6 Monate unregelmäßige Blutungen und Schmierblutungen auftreten.

Wenn die unregelmäßigen Blutungen jedoch:

  • √ľber die ersten 6 Behandlungsmonate hinaus anhalten,
  • einsetzen, nachdem Sie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM bereits seit √ľber 6 Monaten eingenommen haben,
  • nach Abbruch der Behandlung anhalten, suchen Sie bitte sobald wie m√∂glich Ihren Arzt auf.

Brustkrebs
Es gibt Hinweise auf ein erh√∂htes Brustkrebsrisiko bei kombinierter Hormonersatzbehandlung mit Estrogen und Gestagen und m√∂glicherweise auch bei alleiniger Anwendung von Estrogen. Das zus√§tzliche Risiko h√§ngt von der Dauer der Hormonersatzbehandlung ab und zeigt sich innerhalb weniger Jahre. Nach Beendigung der Behandlung kehrt das Risiko jedoch innerhalb weniger Jahre (meistens 5 Jahre) wieder zur√ľck auf den Stand von Nichtanwenderinnen.

Zum Vergleich
Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, werden durchschnittlich 9 bis 14 Brustkrebsf√§lle pro 1.000 Frauen innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren diagnostiziert. Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren, die eine kombinierte Hormonersatzbehandlung mit Estrogen und Gestagen √ľber 5 Jahre anwenden, betr√§gt die Anzahl 13 bis 20 F√§lle pro 1.000 Frauen (d. h. 4 bis 6 zus√§tzliche F√§lle).

Untersuchen Sie regelm√§√üig Ihre Br√ľste. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Ver√§nderungen Ihrer Br√ľste bemerken, wie z. B.:

  • Einziehungen (Dellenbildung) der Haut
  • Ver√§nderungen der Brustwarzen
  • Knoten, die Sie sehen oder f√ľhlen k√∂nnen

Falls Sie die M√∂glichkeit haben, am Programm zur Fr√ľherkennung von Brustkrebs (Mammographie-Screening-Programm) teilzunehmen, sollten Sie dieses Angebot nutzen. Informieren Sie die Fachkraft, die die Mammographie durchf√ľhrt, dass Sie ein Arzneimittel zur Hormonersatzbehandlung einnehmen. Arzneimittel, die zur Hormonersatzbehandlung eingenommen werden, k√∂nnen das Brustgewebe dichter machen und dadurch das Ergebnis der Mammographie beeinflussen. Wenn die Dichte des Brustgewebes erh√∂ht ist, k√∂nnen m√∂glicherweise nicht alle Ver√§nderungen erkannt werden.

Eierstockkrebs
Eierstockkrebs ist selten. Ein leicht erh√∂htes Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, wurde f√ľr Frauen berichtet, die √ľber einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren eine Hormonersatzbehandlung angewendet haben.
Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 69 Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, werden √ľber einen 5-Jahres-Zeitraum durchschnittlich 2 F√§lle von Eierstockkrebs pro 1.000 Frauen diagnostiziert. Bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung 5 Jahre lang anwenden, treten etwa 2 bis 3 F√§lle pro 1.000 Anwenderinnen auf (d. h. bis zu 1 zus√§tzlicher Fall).

Herz-/Kreislauf-Wirkungen einer Hormonersatzbehandlung
Venöse Blutgerinnsel (Thrombosen)
Das Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Venen (Thrombosen) bilden, ist bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung anwenden, gegen√ľber Nichtanwenderinnen um etwa das 1,3 bis 3fache erh√∂ht. Ein erh√∂htes Risiko besteht insbesondere w√§hrend des ersten Einnahmejahres.
Blutgerinnsel k√∂nnen ernsthafte Folgen haben. Wenn ein Blutgerinnsel mit dem Blutstrom zu den Lungen wandert, kann dies Brustenge, Atemnot oder einen Ohnmachtsanfall verursachen oder sogar zum Tod f√ľhren.

Eine h√∂here Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, besteht f√ľr Sie mit zunehmendem Alter und wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn auf Sie eine der folgenden Situationen zutrifft:

  • wenn Sie wegen einer gr√∂√üeren Operation, Verletzung oder Krankheit l√§ngere Zeit nicht laufen k√∂nnen (siehe auch Abschnitt 3 unter ‚ÄěWenn bei Ihnen eine Operation geplant ist‚Äú).
  • wenn Sie stark √ľbergewichtig sind (BMI >30 kg/m2).
  • wenn Sie unter einer Gerinnungsst√∂rung leiden, die eine medikament√∂se Langzeitbehandlung zur Vorbeugung von Blutgerinnseln erfordert.
  • wenn jemals bei einem nahen Verwandten von Ihnen ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist.
  • wenn Sie unter einem Systemischen Lupus erythematodes (SLE) leiden.
  • wenn Sie Krebs haben.

Bez√ľglich Anzeichen f√ľr Blutgerinnsel, siehe ‚ÄěSie m√ľssen die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen‚Äú.

Zum Vergleich
Bei Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, ist √ľber einen 5-Jahres-Zeitraum durchschnittlich bei 4 bis 7 von 1.000 Frauen ein ven√∂ses Blutgerinnsel zu erwarten.
Bei Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren, die eine Hormonersatzbehandlung mit Estrogen und Gestagen √ľber 5 Jahre angewendet haben, treten 9 bis 12 Thrombosef√§lle pro 1.000 Anwenderinnen auf (d. h. 5 zus√§tzliche F√§lle).

Herzkrankheit (Herzinfarkt)
Es liegen keine Hinweise darauf vor, dass eine Hormonersatzbehandlung einem Herzinfarkt vorbeugt. Bei Frauen, die älter als 60 Jahre sind und die eine kombinierte Hormonersatzbehandlung mit Estrogen und Gestagen anwenden, besteht im Vergleich zu Frauen, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, eine leicht erhöhte Wahrscheinlichkeit, eine Herzkrankheit zu entwickeln.

Schlaganfall
Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5fach höher als bei Nichtanwenderinnen. Die Anzahl der infolge der Anwendung einer Hormonersatzbehandlung zusätzlich auftretenden Schlaganfälle steigt mit zunehmendem Alter.

Zum Vergleich
Bei Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, sind √ľber einen 5-Jahres-Zeitraum 8 Schlaganf√§lle pro 1.000 Frauen zu erwarten. Bei Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren, die eine Hormonersatzbehandlung anwenden, sind es 11 F√§lle pro 1.000 Anwenderinnen (d. h. 3 zus√§tzliche F√§lle).

Sonstige Erkrankungen
Eine Hormonersatzbehandlung beugt keinen Ged√§chtnisst√∂rungen vor. Es gibt einige Hinweise auf ein erh√∂htes Risiko f√ľr Ged√§chtnisst√∂rungen bei Frauen, die zu Beginn der Anwendung einer Hormonersatzbehandlung √§lter als 65 Jahre waren. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.

Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bestimmte Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM beeintr√§chtigen. Dies kann zu unregelm√§√üigen Blutungen f√ľhren. Dazu geh√∂ren folgende Arzneimittel:

  • Arzneimittel gegen Epilepsie, die z. B. Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin, enthalten
  • Arzneimittel gegen Tuberkulose, die z. B. Rifampicin oder Rifabutin enthalten
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, die z. B. Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir oder Nelfinavir enthalten
  • pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Der Bedarf an Insulin oder oralen blutzuckersenkenden Mitteln (Antidiabetika) kann infolge einer Beeinflussung der Glucosetoleranz verändert sein.

Labortests
Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung erforderlich ist, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM einnehmen, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse einiger Laboruntersuchungen beeinträchtigen kann.


Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Es gibt kein Anwendungsgebiet f√ľr Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM w√§hrend der Schwangerschaft, da eine schwangerschaftserhaltende Wirkung von Chlormadinonacetat beim Menschen nicht nachgewiesen werden konnte. Zwar gibt es keine Hinweise auf eine missbildende Wirkung des Chlormadinonacetats, doch ist vor Einnahme chlormadinonacetathaltiger Pr√§parate eine Schwangerschaft auszuschlie√üen. Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Stillzeit
Sie sollten Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM in der Stillzeit nicht anwenden. Die Einnahme niedriger Dosen von Chlormadinonacetat während der Stillzeit hat zwar keinen wesentlichen Einfluss auf die Milchbildung, die Stilldauer und die Menge der Milch, doch kommt es zu einer Veränderung ihrer Zusammensetzung, insbesondere zu einer Abnahme des Proteingehalts.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM enthält Milchzucker (Lactose)
Bitte nehmen Sie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird versuchen, Ihnen die niedrigste Dosis, die zur Behandlung Ihrer Beschwerden erforderlich ist, f√ľr die k√ľrzest notwendige Zeit zu verordnen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM zu stark oder zu schwach ist.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zusatz zu einer Hormonersatzbehandlung mit Estrogenen
Allgemein (z. B. in der Postmenopause)
1 Tablette Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 mg Chlormadinonacetat) t√§glich √ľber 12 bis 14 aufeinanderfolgende Tage pro Monat oder kontinuierlich 1/2 bis 1 Tablette (entsprechend 1 bis 2 mg Chlormadinonacetat) pro Tag zus√§tzlich zu einem Estrogen (z. B. Estradiolvalerat).

Zum Teilen der Tablette dr√ľcken Sie beide Daumenn√§gel in die Bruchkerbe bis die Tablette zerbricht.

Gonadendysgenesie
Über 22 Tage ein Estrogen (z. B. 1 bis 2 mg Estradiolvalerat), zusätzlich 1 Tablette Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 mg Chlormadinonacetat) täglich vom 11. bis 22. Zyklustag, anschließend 7 Tage Pause

Sekundäre Amenorrhoe nach positivem Gestagentest
1 Tablette Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 mg Chlormadinonacetat) täglich vom 14. bis 25. Zyklustag

Dysfunktionelle Blutungen
K√ľrzer als 3 Wochen bestehende Dauerblutung
3 Tabletten Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 6 mg Chlormadinonacetat) pro Tag √ľber 10 Tage

Länger als 3 Wochen bestehende Dauerblutung
0,05 mg Ethinylestradiol oder 2 mg Estradiolvalerat √ľber 21 Tage, zus√§tzlich in den letzten 12 Tagen 1 bis 2 Tabletten Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 bis 4 mg Chlormadinonacetat) pro Tag

Vorbeugung eines Wiederauftretens von dysfunktionellen Blutungen
1 bis 2 Tabletten Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 bis 4 mg Chlormadinonacetat) pro Tag vom 15. bis 25. Zyklustag √ľber 3 bis 6 Zyklen

Unregelmäßige Zyklen und Menstruationsbeschwerden
1 bis 2 Tabletten Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 bis 4 mg Chlormadinonacetat) vom 16. bis 25. Zyklustag

Dysmenorrhoe
1 Tablette Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 2 mg Chlormadinonacetat) √ľber 10 bis 14 Tage bis zum 25. Zyklustag

Mastodynie
2 Tabletten Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 4 mg Chlormadinonacetat) pro Tag vom 16. bis 25. Zyklustag

Gestagentest
2 Tabletten Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM (entsprechend 4 mg Chlormadinonacetat) pro Tag √ľber 10 Tage.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Anwendungsgebieten und dem Krankheitsverlauf. Sie wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten mit Ihrem Arzt R√ľcksprache nehmen. Er muss entscheiden, ob die Einnahme unterbrochen wird oder eine niedrigere Dosis zu nehmen ist. Bei einmaliger Einnahme bis zur doppelten Tagesdosis sind meist keine Ma√ünahmen erforderlich.

Wenn Kinder aus Versehen Chlormadinonacetattabletten einnehmen, ist im Allgemeinen nicht mit schweren Vergiftungserscheinungen zu rechnen.

Wenn Sie die Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM vergessen haben
Die Einnahme soll innerhalb der n√§chsten 12 Stunden nachgeholt werden, da bei √úberschreiten des √ľblichen Einnahmeabstandes von 24 Stunden um mehr als 12 Stunden der Behandlungserfolg nicht mehr sicher ist.

Wenn Sie die Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM vorzeitig abbrechen, kann es zu Blutungen kommen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist
Informieren Sie bitte den operierenden Arzt, dass Sie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM einnehmen. Es kann m√∂glich sein, dass Sie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM 4 bis 6 Wochen vor der geplanten Operation absetzen m√ľssen, um das Thromboserisiko zu verringern (siehe Abschnitt 2 unter ‚ÄěVen√∂se Blutgerinnsel (Thrombosen)‚Äú). Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM fortsetzen k√∂nnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Häufigste Nebenwirkung einer Behandlung mit Chlormadinonacetat sind Zwischenblutungen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Libidoverlust
  • leichter Blutdruckanstieg
  • Nervosit√§t
  • Schwindel
  • √úbelkeit
  • depressive Verstimmungen
  • pr√§menstruelle Spannungen, Spannungsgef√ľhl in den Br√ľsten (Mastodynie)
  • schmerzhafte Regelblutungen (Dysmenorrhoe), Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe)
  • R√ľckenschmerzen
  • Gewichtszunahme
  • Kraftlosigkeit
  • Krampfadern
  • Appetitlosigkeit

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • allergische Hautreaktionen

Nicht bekannt (H√§ufgkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Die folgenden Krankheiten wurden bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung anwenden, im Vergleich zu Nichtanwenderinnen häufiger berichtet

  • Brustkrebs
  • √úberm√§√üiges Wachstum oder Krebs der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie oder -krebs)
  • Eierstockkrebs
  • Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder der Lunge (ven√∂se Thromboembolie)
  • Herzkrankheit
  • Schlaganfall
  • Ged√§chtnisst√∂rungen (Demenz), wenn die Hormonersatzbehandlung im Alter von √ľber 65 Jahren begonnen wurde

Weitere Informationen √ľber diese Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 2 unter ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM beachten?‚Äú.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung anderer Präparate zur Hormonersatzbehandlung berichtet:

  • Gallenblasenerkrankungen
  • verschiedene Hauterkrankungen
  • Hautverf√§rbungen, insbesondere im Gesicht und am Hals, so genannte Schwangerschaftsflecken (Chloasma)
  • schmerzhafte, r√∂tliche Hautkn√∂tchen (Erythema nodosum)
  • Ausschlag mit Schie√üscheiben-artigen oder kreisf√∂rmigen r√∂tlichen Flecken bzw. Entz√ľndungen (Erythema multiforme)

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton, dem Beh√§ltnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM enthält

  • Der Wirkstoff ist Chlormadinonacetat. Eine Tablette enth√§lt 2,0 mg Chlormadinonacetat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Kartoffelst√§rke, Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Talkum, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Eisenoxidhydrat (E 172).

Wie Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM aussieht und Inhalt der Packung
Hellgelbe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM ist in Packungen mit 12, 36, 60 und 100 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Jenapharm GmbH & Co. KG
Otto-Schott-Straße 15
07745 Jena
Tel.: (03641) 648888
Fax: (03641) 648889
E-Mail: frauengesundheit@jenapharm.de

Hersteller
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereiner Straße 20
99427 Weimar
Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Chlormadinon 2 mg fem JENAPHARM - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Chlormadinon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Jenapharm GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.04.2003
ATC Code G03DB06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Gestagene

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