Wirkstoff(e) Chlormadinon Ethinylestradiol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.09.2008
ATC Code G03AA15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bellissima ist ein hormonales Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel zum Einnehmen, das zwei Hormone enth√§lt. Es enth√§lt 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der Punkte aus dieser Liste auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Eine detailierte Anleitung zur Einnahme finden Sie hier in der Langbeschreibung.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr häufige Nebenwirkungen sind:

  • √úbelkeit
  • Ausfluss aus der Scheide
  • schmerzhafte Monatsblutung oder Ausbleiben der Monatsblutung

Hier finden Sie nähere Informationen zu den Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber 30¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bellissima ist ein hormonales Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel zum Einnehmen, das zwei Hormone enth√§lt. Es enth√§lt ein Gelbk√∂rperhormon (Chlormadinonacetat) und ein Estrogen (Ethinylestradiol). Wegen der darin enthaltenen Hormonkombination spricht man auch von einem kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel. Da beide Hormone in den 21 Filmtabletten einer Zykluspackung in gleicher Menge enthalten sind, wird Bellissima auch als Einphasenpr√§parat bezeichnet.

Bellissima sch√ľtzt Sie weder vor HIV-Infektion noch vor anderen sexuell √ľbertragbaren Erkrankungen. Dagegen helfen nur Kondome.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von Bellissima beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen ‚Äď siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú).

Bellissima darf nicht eingenommen werden,
Bellissima darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empf√§ngnisverh√ľtung f√ľr Sie besser geeignet ist.

  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgef√§√ü der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer St√∂rung der Blutgerinnung leiden ‚Äď beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antik√∂rper;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú);
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische isch√§mische Attacke (TIA ‚Äď vor√ľbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder fr√ľher einmal hatten);
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen k√∂nnen:
    o schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße
    o sehr hoher Blutdruck
    o sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
    o eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migr√§ne (sog. ‚ÄěMigr√§ne mit Aura‚Äú) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Chlormadinonacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Vorstadien oder erste Anzeichen eines Blutgerinnsels, einer Venenentz√ľndung oder Embolie bemerken. Zu diesen Anzeichen geh√∂ren vor√ľbergehendes Stechen, Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustraum.
  • wenn Ihr Blutzucker stark schwankt
  • wenn Sie an medikament√∂s schwer einzustellendem Bluthochdruck leiden (Werte regelm√§√üig √ľber 140/90 mm Hg)
  • wenn Sie an Leberentz√ľndung (z.B. virusbedingt) oder Gelbsucht leiden und sich Ihre Leberwerte noch nicht wieder normalisiert haben
  • wenn Sie an Juckreiz am ganzen K√∂rper oder an einer Galleabflussst√∂rung leiden. Das gilt insbesondere, wenn dies w√§hrend einer fr√ľheren Schwangerschaft oder unter einer Behandlung mit Estrogenen aufgetreten ist
  • wenn Bilirubin (ein Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffes) in Ihrem Blut erh√∂ht ist. Das kann z. B. bei einer angeborenen Ausscheidungsst√∂rung (Dubin-Johnson-Syndrom oder Rotor Syndrom) der Fall sein.
  • wenn bei Ihnen eine Lebergeschwulst besteht oder in der Vergangenheit bestand
  • wenn bei Ihnen starke Schmerzen im Oberbauch oder eine Lebervergr√∂√üerung bestehen oder Sie Anzeichen von Blutungen im Bauchraum bemerken
  • wenn bei Ihnen erstmalig oder erneut eine Porphyrie (St√∂rung im Stoffwechsel des Blutfarbstoffs) auftritt
  • wenn Sie an b√∂sartigen hormonabh√§ngigen Geschw√ľlsten, wie z. B. Brust-, oder Geb√§rmutterkrebs, erkrankt sind oder ein entsprechender Verdacht besteht
  • wenn Sie an schweren Fettstoffwechselst√∂rungen leiden
  • wenn Sie an einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse mit stark erh√∂hten Blutfettwerten (Triglyceriden) leiden oder gelitten haben
  • wenn bei Ihnen Migr√§ne zum ersten Mal auftritt
  • wenn Kopfschmerzen ungewohnt h√§ufig, anhaltend oder stark auftreten
  • wenn bei Ihnen pl√∂tzlich Wahrnehmungsst√∂rungen (Seh- oder H√∂rst√∂rungen) auftreten
  • wenn sich bei Ihnen Bewegungsst√∂rungen (im Besonderen L√§hmungserscheinungen) zeigen
  • wenn Sie an epileptischen Anf√§llen leiden und diese pl√∂tzlich h√§ufiger auftreten
  • wenn Sie an schweren Depressionen leiden
  • wenn Sie unter einer bestimmten Art der Schwerh√∂rigkeit (Otosklerose) leiden, die sich in vorangegangenen Schwangerschaften verschlechterte
  • wenn Ihre Regelblutung aus unbekannten Gr√ľnden ausbleibt
  • wenn bei Ihnen eine krankhafte Wucherung der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) besteht
  • wenn bei Ihnen aus ungekl√§rten Gr√ľnden Blutungen aus der Scheide auftreten
  • wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Bellissima zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • Bei schwerwiegenden Risikofaktoren f√ľr Blutgerinnselbildung d√ľrfen Sie Bellissima ebenfalls nicht einnehmen bzw. m√ľssen die Einnahme sofort beenden (siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bellissima einnehmen.

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverz√ľglich √§rztliche Hilfe auf

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

  • wenn Sie rauchen. Rauchen erh√∂ht das Risiko, dass unter der Anwendung von kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln schwerwiegende Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen auftreten. Dieses Risiko nimmt mit zunehmendem Alter und Zigarettenkonsum zu. Dies gilt besonders f√ľr Frauen √ľber 35 Jahren. Raucherinnen √ľber 35 Jahren sollten andere Verh√ľtungsmethoden anwenden.
    Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Bellissima verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren:
  • wenn Sie erh√∂hten Blutdruck, krankhaft erh√∂hte Blutfettwerte, √úbergewicht oder Diabetes (Zuckerkrankheit) haben. In diesen F√§llen ist Ihr Risiko f√ľr schwerwiegende Nebenwirkungen von kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln erh√∂ht (wie Herzinfarkt, Embolie, Schlaganfall oder Lebergeschw√ľlste).
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entz√ľndliche Darmerkrankung) haben;
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE ‚Äď eine Krankheit, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt) haben;
  • wenn Sie ein h√§molytisches ur√§misches Syndrom (HUS ‚Äď eine St√∂rung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen f√ľhrt) haben;
  • wenn Sie Sichelzellan√§mie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutk√∂rperchen) haben;
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglycerid√§mie wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr eine Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) verbunden;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú);
  • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko f√ľr Blutgerinnsel erh√∂ht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Bellissima beginnen k√∂nnen;
  • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entz√ľndung haben (oberfl√§chliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben.

BLUTGERINNSEL

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Bellissima ist Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels h√∂her als wenn Sie keines anwenden. In seltenen F√§llen kann ein Blutgerinnsel Blutgef√§√üe verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

  • in Venen (sog. ‚ÄěVenenthrombose‚Äú, ‚Äěven√∂se Thromboembolie‚Äú oder VTE)
  • in den Arterien (sog ‚ÄěArterienthrombose‚Äú, ‚Äěarterielle Thromboembolie‚Äú oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Bellissima gering ist.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL
Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? Woran könnten Sie leiden?
  • Schwellung eines Beins oder l√§ngs einer Vene im Bein oder Fu√ü, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
  • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der m√∂glicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
  • Erw√§rmung des betroffenen Beins
  • √Ąnderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Bl√§sse, Rot- oder Blauf√§rbung
Tiefe Beinvenen-thrombose
  • pl√∂tzliche unerkl√§rliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung;
  • pl√∂tzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann;
  • stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
  • starke Benommenheit oder Schwindelgef√ľhl;
  • schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag;
  • starke Magenschmerzen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entz√ľndung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden k√∂nnen.

Lungenembolie

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:

  • sofortiger Verlust des Sehverm√∂gens oder
  • schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehverm√∂gens fortschreiten kann.
Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
  • Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregef√ľhl
  • Enge- oder V√∂llegef√ľhl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins;
  • V√∂llegef√ľhl, Verdauungsst√∂rungen oder Erstickungsgef√ľhl;
  • in den R√ľcken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberk√∂rper;
  • Schwitzen, √úbelkeit, Erbrechen oder Schwindelgef√ľhl;
  • extreme Schw√§che, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • schnelle oder unregelm√§√üige Herzschl√§ge
Herzinfarkt
  • pl√∂tzliche Schw√§che oder Taubheitsgef√ľhl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer K√∂perseite besonders ausgepr√§gt ist;
  • pl√∂tzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verst√§ndnisschwierigkeiten;
  • pl√∂tzliche Sehst√∂rungen in einem oder beiden Augen;
  • pl√∂tzliche Gehschwierigkeiten, Schwindel-gef√ľhl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsst√∂rungen;
  • pl√∂tzliche schwere oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
  • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.

In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.

Schlaganfall
  • Schwellung und leicht bl√§uliche Verf√§rbung einer Extremit√§t;
  • starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)
Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen

BLUTGERINNSEL IN EINER VENE

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

  • Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem h√∂heren Risiko f√ľr Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fu√ü zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
  • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
  • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am gr√∂√üten?
Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am gr√∂√üten. Das Risiko kann au√üerdem erh√∂ht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringf√ľgig h√∂her als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet w√ľrde.
Wenn Sie die Anwendung von Bellissima beenden, kehrt das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zur√ľck.

Wie gro√ü ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels?
Das Risiko ist abh√§ngig von Ihrem nat√ľrlichen Risiko f√ľr VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko f√ľr ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Bellissima ist gering.

  • Ungef√§hr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Ungef√§hr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Bisher ist nicht bekannt, wie hoch das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel mit Bellissima im Vergleich zu einem Levonorgestrel enthaltenden kombinierten hormonalen Kontrazeptivum ist.
  • Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer pers√∂nlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt ‚ÄěFaktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen‚Äú).
¬† Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Pille anwenden Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Frauen, die Bellissima anwenden Bisher nicht bekannt.

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen

Das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel mit Bellissima ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erh√∂ht. Das Risiko ist erh√∂ht:

  • wenn Sie stark √ľbergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI √ľber 30 kg/m2);
  • wenn bei einem Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (d. h. j√ľnger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie wom√∂glich eine erbliche Blutgerinnungsst√∂rung;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von Bellissima mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschr√§nkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Bellissima beenden m√ľssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen k√∂nnen.
  • wenn Sie √§lter werden (insbesondere ab einem Alter von ungef√§hr 35 Jahren);
  • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.
Flugreisen (> 4 Stunden) k√∂nnen Ihr Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel vor√ľbergehend erh√∂hen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgef√ľhrten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Bellissima abzusetzen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Bellissima zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?
Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von Bellissima sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (√§lter als 35 Jahre);
  • wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Bellissima wird geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufh√∂ren k√∂nnen und √§lter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verh√ľtungsmittel anzuwenden;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (j√ľnger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall k√∂nnten Sie ebenfalls ein erh√∂htes Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
  • wenn Sie oder einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
  • wenn Sie Migr√§ne und insbesondere Migr√§ne mit Aura haben;
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusst√∂rung namens Vorhofflimmern);
  • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zus√§tzlich erh√∂ht sein.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Bellissima zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Durch ausreichende Behandlung dieser Erkrankungen kann das Risiko von Gef√§√üverschl√ľssen verringert werden.

Krebs
Einige wissenschaftliche Untersuchungen haben folgende Hinweise ergeben:
Die Langzeiteinnahme kombinierter hormonaler Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel kann einen Risikofaktor f√ľr die Entwicklung von Geb√§rmutterhalskrebs darstellen. Das betrifft Frauen, die eine Infektion mit einem bestimmten sexuell √ľbertragbaren Virus (dem humanen Papillomavirus) aufweisen.

Es besteht allerdings Uneinigkeit dar√ľber, in welchem Ausma√ü dieser Befund durch andere Faktoren beeinflusst wird. Hierzu geh√∂ren z. B. Unterschiede in der Anzahl an Sexualpartnern oder in der Anwendung von mechanischen Verh√ľtungsmethoden.
Brustkrebs wird bei Anwenderinnen kombinierter oraler Empf√§ngnis-verh√ľtungsmittel etwas h√§ufiger festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die nicht mit kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln verh√ľten. Nach Absetzen des kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittels gleichen sich die Brustkrebszahlen langsam wieder an. Nach 10 Jahren ist zwischen ehemaligen Anwenderinnen kombinierter oraler Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel und anderen Frauen kein Unterschied mehr feststellbar.

Bei Frauen unter 40 Jahren tritt Brustkrebs relativ selten auf. Die Anzahl zus√§tzlicher Brustkrebsf√§lle bei ehemaligen oder momentanen Anwenderinnen von kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln ist daher im Vergleich zum Gesamtrisiko f√ľr Brustkrebs klein.

Sehr selten k√∂nnen unter der Anwendung kombinierter oraler Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel gutartige, und noch seltener b√∂sartige Lebertumore auftreten, die lebensgef√§hrliche innere Blutungen verursachen k√∂nnen.
Suchen Sie bei anhaltenden, starken Schmerzen im Oberbauch Ihren Arzt auf.

Andere Erkrankungen
Wenn Sie an einer erblichen, meist schmerzhaften, starken Schwellung tiefer
Hautgewebe (Angioödem) leiden, können Estrogene diese Beschwerden auslösen oder verschlimmern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bei Beschwerden wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und /oder Rachen und/oder Schluckproblemen oder Hautausschlag zusammen mit Atemschwierigkeiten.

Unter der Einnahme von kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln zeigte sich bei vielen Frauen ein geringf√ľgiger Anstieg des Blutdrucks. Sollte Ihr Blutdruck w√§hrend der Einnahme von Bellissima erheblich ansteigen, wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, die Einnahme zu beenden und Ihnen bei Bedarf ein blutdrucksenkendes Arzneimittel verschreiben. Sobald sich normale Blutdruckwerte eingestellt haben, k√∂nnen Sie die Einnahme von Bellissima wieder aufnehmen.
Ein w√§hrend einer fr√ľheren Schwangerschaft aufgetretener Schwangerschaftsherpes kann unter der Einnahme eines kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittels erneut auftreten.

Eine bei Ihnen oder in Ihrer Familie bestehende St√∂rung der Blutfettwerte (Hypertriglycerid√§mie) kann das Risiko f√ľr eine Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung erh√∂hen. Wenn bei Ihnen akute oder chronische Leberfunktionsst√∂rungen auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen eine Unterbrechung der Einnahme von Bellissima empfehlen. Sie sollten Bellissima erst wieder einnehmen, wenn Ihre Leberfunktionswerte wieder im Normbereich liegen. Wenn Sie bereits bei einer vorausgegangenen Schwangerschaft oder w√§hrend einer fr√ľheren Anwendung von Geschlechtshormonen an einer Gelbsucht erkrankt sind und diese erneut auftritt, ist es erforderlich, Bellissima abzusetzen.

Bei Anwendung von kombinierten oralen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln kann die F√§higkeit, Traubenzucker abzubauen (Glucosetoleranz), ver√§ndert sein. Wenn Ihre Glucosetoleranz vermindert ist oder wenn Sie zuckerkrank sind, sollte Ihr Arzt Sie bei Einnahme von Bellissima sorgf√§ltig kontrollieren. Die erforderliche Dosis von Insulin oder anderen Antidiabetika kann sich m√∂glicherweise √§ndern.

Gelegentlich können bräunliche Flecken auf der Haut (Chloasma) auftreten, insbesondere wenn sich diese Erscheinung in einer vorausgegangenen Schwangerschaft gezeigt hat. Wenn Sie hierzu neigen, sollten Sie sich nicht direkt der Sonne oder ultraviolettem Licht (z. B. Solarium) aussetzen.

Psychiatrische Erkrankungen
Manche Frauen, die hormonelle Verh√ľtungsmittel wie Bellissima anwenden, berichten √ľber Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen k√∂nnen schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbstt√∂tungsgedanken f√ľhren. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie m√∂glich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

Ung√ľnstig beeinflussende Krankheiten

Eine besondere ärztliche Überwachung ist auch erforderlich,

  • wenn Sie an Fallsucht (Epilepsie) leiden
  • wenn Sie an multipler Sklerose erkrankt sind
  • wenn Sie an sehr heftigen Muskelkr√§mpfen (Tetanie) leiden
  • wenn Sie an Migr√§ne leiden (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn Sie an Asthma leiden
  • wenn bei Ihnen eine Herz- oder Nierenfunktionsschw√§che besteht (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn Sie an unwillk√ľrlichen Bewegungsst√∂rungen (Chorea minor) leiden
  • wenn Sie Diabetikerin sind (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung besteht (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn bei Ihnen eine Fettstoffwechselst√∂rung vorliegt (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn Sie an Erkrankungen des Immunsystems (einschlie√ülich systemischer Lupus erythematodes) leiden
  • wenn Sie an erheblichem √úbergewicht leiden
  • wenn Sie an Bluthochdruck leiden (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn bei Ihnen eine gutartige Geb√§rmutterschleimhautwucherung (Endometriose) festgestellt wurde (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn Sie Krampfadern haben oder an Venenentz√ľndungen leiden (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn bei Ihnen Blutgerinnungsst√∂rungen bestehen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn bei Ihnen gutartige Geschw√ľlste (Myome) in der Geb√§rmutter festgestellt wurden
  • wenn bei Ihnen eine Erkrankung der Brustdr√ľsen (Mastopathie) vorliegt
  • wenn Sie in einer fr√ľheren Schwangerschaft einen Bl√§schenausschlag (Herpes gestationis) hatten
  • wenn Sie an Depressionen leiden (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú)
  • wenn Sie an chronisch-entz√ľndlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) leiden.
    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben aufgef√ľhrten Krankheiten bei Ihnen besteht, in der Vergangenheit bestand oder w√§hrend der Einnahme von Bellissima auftritt.

Medizinische Untersuchungen
Vor der ersten Einnahme von Bellissima wird Ihr Arzt Sie eingehend untersuchen. Hierzu gehören eine körperliche und eine gynäkologische Untersuchung, der Ausschluss einer bestehenden Schwangerschaft sowie die Abklärung möglicher Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Risiken.
Auf Grundlage der erhobenen Befunde kann Ihr Arzt entscheiden, ob Bellissima f√ľr Sie geeignet ist. Diese Untersuchung sollte w√§hrend der Einnahme von Bellissima j√§hrlich durchgef√ľhrt werden.

Wirksamkeit

Unter den folgenden Umst√§nden kann die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung beeintr√§chtigt sein:

  • unregelm√§√üige Einnahme
  • Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme (siehe Abschnitt ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Bellissima vergessen haben‚Äú)
  • gleichzeitige Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Bellissima zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • Auch bei korrekter Anwendung k√∂nnen orale Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel keinen 100%igen Schutz vor einer Schwangerschaft garantieren.

Was m√ľssen Sie beachten, wenn unter der Einnahme von Bellissima Erbrechen oder Durchfall auftreten?
Wenn innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme einer Filmtablette Erbrechen oder Durchfall auftreten, werden die Wirkstoffe von Bellissima m√∂glicherweise nicht vollst√§ndig vom K√∂rper aufgenommen. Diese Situation ist vergleichbar mit dem Vergessen einer Tabletteneinnahme. Nehmen Sie umgehend eine neue Tablette ein. Die neue Tablette sollte m√∂glichst innerhalb von 12 Stunden nach der √ľblichen Einnahmezeit eingenommen werden, danach nehmen Sie Bellissima wieder nach Ihrem gewohnten Einnahmerhythmus ein. Wenn dies nicht m√∂glich ist oder 12 Stunden bereits √ľberschritten wurden, folgen Sie bitte den Anweisungen in Abschnitt 3 ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Bellissima vergessen haben‚Äú oder kontaktieren Ihren Arzt.

Unregelmäßige Blutungen
Insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung kombinierter oraler Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel kann es zu unregelm√§√üigen Blutungen (Schmier- und Durchbruchblutungen) kommen. Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, wenn diese unregelm√§√üigen Blutungen l√§nger als 3 Monate anhalten. Auch bei erneuten unregelm√§√üigen Blutungen nach zuvor regelm√§√üigem Zyklus sollten Sie Ihren Arzt befragen. Eine Zwischenblutung kann auch ein Hinweis auf eine verminderte empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung sein. Es ist m√∂glich, dass es bei einigen Anwenderinnen in der Einnahmepause nicht zu einer Blutung kommt. Wenn Bellissima wie unter Punkt 3 beschrieben eingenommen wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich. Falls die Tabletten vor der ersten ausgebliebenen Abbruchblutung nicht vorschriftsm√§√üig eingenommen wurden, muss vor der weiteren Einnahme eine Schwangerschaft sicher ausgeschlossen werden.

Einnahme von Bellissima zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bellissima darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da diese die Ergebnisse eines Leberfunktionsbluttests erhöhen können (Ansteigen der ALT Leberenzyme).

Ihr Arzt wird ein anderes Verh√ľtungsmittel vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschreiben. Zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung kann mit Bellissima wieder begonnen werden. Siehe Abschnitt ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung von Bellissima kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Substanzen beeintr√§chtigt werden. Dazu geh√∂ren:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenytoin und Topiramat)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin)
  • bestimmte Antibiotika wie Ampicillin, Tetracycline und Griseofulvin
  • Barbiturate
  • Barbexaclon
  • Primidon
  • Modafinil
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (z. B. Ritonavir)
  • Johanniskraut- (Hypericum-) haltige Pr√§parate.
    Mittel, die die Darmbewegung anregen (z. B. Metoclopramid) sowie Aktivkohle können die Aufnahme der Wirkstoffe von Bellissima beeinträchtigen.

Wenn Sie mit einem der oben genannten Arzneimittel behandelt werden oder behandelt werden sollen, k√∂nnen Sie die Einnahme von Bellissima fortsetzen. W√§hrend der Behandlung mit diesen Arzneimitteln m√ľssen Sie jedoch zus√§tzlich mechanische Verh√ľtungsmethoden (z. B. ein Kondom) anwenden. Bei einigen Arzneimitteln sind diese zus√§tzlichen Ma√ünahmen auch noch f√ľr 8 bis 28 Tage nach dem Absetzen des betreffenden Arzneimittels notwendig. Ist eine l√§ngerfristige Behandlung mit einem der oben genannten Arzneimittel erforderlich, sollten Sie eine nichthormonale Methode zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden. Fragen Sie diesbez√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn die mechanische Verh√ľtungsmethode l√§nger angewendet werden muss als Filmtabletten in dem aktuellen Blisterstreifen sind, sollte die Einnahme aus dem n√§chsten Blisterstreifen ohne die gewohnte Einnahmepause angeschlossen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin oder andere blutzuckersenkende Mittel anwenden. Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel ver√§ndert werden. W√§hrend der Anwendung kombinierter oraler Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel kann die Ausscheidung von Diazepam, Ciclosporin, Theophyllin und Prednisolon vermindert sein. Dies kann eine gesteigerte und verl√§ngerte Wirkung dieser Wirkstoffe zur Folge haben.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Bellissima mit Arzneimitteln, die Clofibrat, Paracetamol, Morphin oder Lorazepam enthalten, ist mit einer verminderten Wirkung zu rechnen.

Folgende Arzneimittel/Wirkstoffe können die Konzentration von Ethinylestradiol im Serum erhöhen:

  • Wirkstoffe, die die Sulfatierung von Ethinylestradiol in der Darmwand hemmen,
    z. B. Ascorbinsäure oder Paracetamol
  • Atorvastatin (Erh√∂hung der AUC von Ethinylestradiol um 20 %)
  • Wirkstoffe, die die mikrosomalen Enzyme in der Leber hemmen, wie Imidazol-Antimykotika (z. B. Fluconazol), Indinavir oder Troleandomycin.

Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch gelten, wenn Sie einen dieser Wirkstoffe kurz vor Beginn der Einnahme von Bellissima angewendet haben.

Einige Labortests k√∂nnen durch die Einnahme von Bellissima beeinflusst werden. Hiervon sind Leber-, Nebennierenrinden- und Schilddr√ľsenfunktionstests und bestimmte Untersuchungen der Bluteiwei√üe, des Kohlenhydratstoffwechsels und der Blutgerinnung betroffen. Teilen Sie dem Arzt vor einer Blutuntersuchung daher mit, dass Sie Bellissima einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bellissima darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie w√§hrend der Anwendung von Bellissima schwanger werden, m√ľssen Sie die Einnahme sofort beenden. Die vorausgegangene Einnahme von Bellissima ist jedoch kein Grund f√ľr einen Schwangerschaftsabbruch.

Die Einnahme von Bellissima w√§hrend der Stillzeit kann die Milchproduktion verringern und die N√§hrstoffzusammensetzung der Milch ung√ľnstig beeinflussen. Geringste Wirkstoffmengen gehen in die Muttermilch √ľber. Kombinierte orale Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel wie Bellissima sollten nur nach dem Abstillen eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Anwendung kombinierter oraler Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Bellissima enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Bellissima erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Dr√ľcken Sie die erste Tablette an der Stelle des Blisterstreifens heraus, die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnet ist (z. B. ‚ÄěSo‚Äú f√ľr Sonntag) und schlucken Sie die Tablette unzerkaut, gegebenenfalls mit etwas Fl√ľssigkeit, hinunter.

In Pfeilrichtung entnehmen Sie nun t√§glich eine weitere Filmtablette und nehmen diese m√∂glichst zur selben Tageszeit - vorzugsweise abends - ein. Der Abstand zwischen den Einnahmen von zwei Filmtabletten soll m√∂glichst immer 24 Stunden betragen. Die auf dem Blisterstreifen aufgedruckten Wochentage erm√∂glichen Ihnen t√§glich zu kontrollieren, ob Sie die f√ľr den jeweiligen Tag vorgesehene Filmtablette bereits eingenommen haben.

Nehmen Sie täglich eine Tablette an 21 aufeinander folgenden Tagen ein, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der keine Tabletten eingenommen werden. 2 bis 4 Tage nach Einnahme der letzten Tablette sollte die Entzugsblutung einsetzen. Nach der 7-tägigen Einnahmepause beginnen Sie mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen Bellissima, auch wenn die Blutung noch anhält.

Wann beginnen Sie mit der Einnahme von Bellissima?
Wenn Sie vorher (w√§hrend des letzten Monatszyklus) keine hormonalen Verh√ľtungsmittel angewendet haben:
Nehmen Sie die erste Filmtablette Bellissima am 1. Tag der nächsten Monatsblutung ein.
Der Empf√§ngnisschutz beginnt mit dem ersten Tag der Einnahme und besteht auch w√§hrend der 7-t√§gigen Pause. Wenn Ihre Monatsblutung bereits eingesetzt hat, nehmen Sie die erste Filmtablette am 2. bis 5. Tag der Monatsblutung ein. Es ist dabei ohne Bedeutung, ob die Blutung bereits aufgeh√∂rt hat oder nicht. In diesem Fall m√ľssen Sie jedoch w√§hrend der ersten 7 Einnahmetage zus√§tzlich eine mechanische Verh√ľtungsmethode (z. B. ein Kondom) anwenden (7-Tage-Regel).
Wenn der Beginn Ihrer Monatsblutung mehr als 5 Tage zur√ľckliegt, warten Sie bitte Ihre n√§chste Monatsblutung ab, bevor Sie mit der Einnahme von Bellissima beginnen.
Wenn Sie vorher ein anderes kombiniertes orales Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel eingenommen haben:
S√§mtliche Tabletten der alten Packung sollten regul√§r aufgebraucht werden. Beginnen Sie mit der Einnahme von Bellissima am Tag nach der √ľblichen Einnahmepause bzw. nach dem Placebotabletten-Intervall des bisher verwendeten Empf√§ngnisverh√ľtungsmittels.

Wenn Sie vorher ein reines Gestagenpräparat (Gestagenmonopille) eingenommen haben:
Bei Verwendung eines rein Gestagen-haltigen Pr√§parats kann die menstruations√§hnliche Entzugsblutung ausbleiben. Nehmen Sie die erste Filmtablette Bellissima am Tag nach der letzten Einnahme des rein Gestagen-haltigen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittels ein. Sie m√ľssen dann f√ľr die ersten 7 Einnahmetage zus√§tzlich eine mechanische Verh√ľtungsmethode anwenden.

Wenn Sie zur Empf√§ngnisverh√ľtung zuvor 3-Monats-Spritzen oder eine Implantat erhalten haben:
Nehmen Sie die erste Filmtablette Bellissima an dem Tag ein, an dem das Implantat entfernt wird bzw. die n√§chste Spritze geplant w√§re. Sie m√ľssen dann allerdings f√ľr die ersten 7 Tage zus√§tzliche eine mechanische Verh√ľtungsmethode anwenden.

Wenn Sie eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftsdrittel hatten:
Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch k√∂nnen Sie sofort mit der Einnahme von Bellissima beginnen. In diesem Fall brauchen Sie keine zus√§tzlichen empf√§ngnisverh√ľtenden Ma√ünahmen zu ergreifen.

Wenn Sie entbunden haben oder eine Fehlgeburt im zweiten Schwangerschaftsdrittel hatten:
Wenn Sie nicht stillen, k√∂nnen Sie bereits 21‚Äď28 Tage nach der Entbindung mit der Einnahme von Bellissima beginnen. Sie brauchen dann keine zus√§tzlichen empf√§ngnisverh√ľtenden Ma√ünahmen zu ergreifen. Sind seit der Entbindung mehr als 28 Tage verstrichen, m√ľssen Sie w√§hrend der ersten 7 Einnahmetage zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden anwenden. Sollten Sie zuvor bereits Geschlechtsverkehr gehabt haben, m√ľssen Sie eine Schwangerschaft ausschlie√üen oder Ihre n√§chste Monatsblutung abwarten, bevor Sie mit der Einnahme von Bellissima beginnen.

Stillzeit
Bitte beachten Sie, dass Sie Bellissima nicht einnehmen sollten, wenn Sie stillen (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Geb√§rf√§higkeit‚Äú).

Wie lange können Sie Bellissima einnehmen?
Sie k√∂nnen Bellissima einnehmen, so lange eine hormonale Empf√§ngnisverh√ľtung gew√ľnscht wird und keine gesundheitlichen Risiken entgegenstehen (siehe ‚ÄěBellissima darf nicht eingenommen werden,‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú). Nach Beendigung der Einnahme von Bellissima kann sich der Beginn der n√§chsten Menstruationsblutung um eine Woche verz√∂gern.

Wenn Sie eine größere Menge von Bellissima eingenommen haben, als Sie sollten
Es gibt keine Hinweise darauf, dass bei einer einmaligen Einnahme einer größeren Anzahl Filmtabletten schwerwiegende Vergiftungserscheinungen auftreten. Es können Übelkeit, Erbrechen und insbesondere bei jungen Mädchen leichte Scheidenblutungen auftreten. Sprechen Sie in diesem Fall mit einem Arzt. Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, suchen Sie Ihren Arzt auf, damit die Symptome behandelt werden können.

Wenn Sie die Einnahme von Bellissima vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, m√ľssen Sie dies sp√§testens innerhalb der n√§chsten 12 Stunden nachholen. In diesem Fall sind keine weiteren empf√§ngnisverh√ľtenden Ma√ünahmen erforderlich und Sie k√∂nnen die Tabletteneinnahme wie gewohnt fortsetzen.

Wenn Sie den √ľblichen Einnahmeabstand um mehr als 12 Stunden √ľberschreiten, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung von Bellissima nicht mehr gew√§hrleistet. Nehmen Sie in diesem Fall die letzte vergessene Filmtablette umgehend ein. Setzen Sie die Einnahme dann zur gewohnten Zeit fort. Dies kann bedeuten, dass Sie zwei Tabletten an einem Tag einnehmen. Sie m√ľssen jedoch w√§hrend der n√§chsten 7 Tage zus√§tzliche mechanische empf√§ngnisverh√ľtende Methoden (z. B. Kondome) anwenden.

Wenn w√§hrend dieser 7 Tage der angebrochene Blisterstreifen zu Ende geht, beginnen Sie sofort mit der Einnahme aus dem n√§chsten Blisterstreifen Bellissima. Sie d√ľrfen also zwischen den Packungen keine Einnahmepause machen (7-Tage-Regel). Die √ľbliche Entzugsblutung wird dabei wahrscheinlich bis zum Aufbrauchen des neuen Blisterstreifens ausbleiben. W√§hrend der Einnahme des neuen Blisterstreifens k√∂nnen aber h√§ufig Durchbruch- bzw. Schmierblutungen auftreten.

Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der Schutz vor Schwangerschaft vermindert ist. Wenn Sie in der ersten Einnahmewoche eines Blisterstreifens eine oder mehrere Tabletten vergessen haben und in der Woche vor der vergessenen Einnahme bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Das Gleiche gilt, wenn Sie eine oder mehrere Tabletten
vergessen haben und während der folgenden Einnahmepause keine Monatsblutung auftritt. In diesen Fällen kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Ihre Monatsblutung verschieben möchten
Obwohl nicht empfohlen, ist ein Verschieben Ihrer Monatsblutung (Entzugsblutung) möglich, indem anstelle einer Einnahmepause direkt mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen Bellissima begonnen wird, längstens bis zum Ende des zweiten Blisterstreifens. Während der Einnahme aus dem zweiten Blisterstreifen kann es zu Schmierblutungen (Bluttropfen oder -flecken) oder Durchbruchblutungen kommen. Nach der gewohnten 7-tägigen Einnahmepause setzen Sie die Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen fort.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie sich entschließen, Ihre Monatsblutung zu verschieben.

Wenn Sie den ersten Tag Ihrer Monatsblutung ändern möchten
Wenn Sie die Tabletten nach Anleitung einnehmen, wird Ihre Monatsblutung/Entzugsblutung in der tablettenfreien Woche einsetzen. Wenn Sie diesen Tag √§ndern m√ľssen, verk√ľrzen (niemals verl√§ngern!) Sie die Einnahmepause. Wenn beispielsweise Ihre Monatsblutung f√ľr gew√∂hnlich an einem Freitag beginnt und Sie in Zukunft den Dienstag w√ľnschen (3 Tage fr√ľher), dann beginnen Sie mit dem neuen Blisterstreifen 3 Tage fr√ľher als gew√∂hnlich. Wenn Sie die Einnahmepause stark verk√ľrzen (z. B. 3 Tage oder weniger), besteht die M√∂glichkeit, dass es in dieser verk√ľrzten Einnahmepause zu keiner Entzugsblutung kommt. Es k√∂nnen jedoch Schmierblutungen (Bluttropfen oder -flecken) oder Durchbruchblutungen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Bellissima abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Bellissima abbrechen, nehmen die Keimdr√ľsen ihre volle Funktion schnell wieder auf und Sie k√∂nnen schwanger werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand ver√§ndert, und Sie dieses auf Bellissima zur√ľckf√ľhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Venen (ven√∂se Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, ‚ÄěWas sollten Sie vor der Anwendung von Bellissima beachten?‚Äú.

Als h√§ufigste Nebenwirkungen (> 20 %) wurden in klinischen Studien mit 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat (den Wirkstoffen von Bellissima) Zwischen- und Schmierblutungen, Kopfschmerzen und Empfindlichkeit der Br√ľste angegeben.

√úber folgende Nebenwirkungen wurde in einer klinischen Studie berichtet, in der 1629 Frauen 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat (die Wirkstoffe von Bellissima) einnahmen.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind:

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Migr√§ne (und/oder Verschlechterung einer vorbestehenden Migr√§ne). Wenn Migr√§ne bei Ihnen zum ersten Mal auftritt, sollten Sie Bellissima nicht einnehmen oder m√ľssen die Einnahme umgehend beenden. Wenn Sie unter der Behandlung mit Bellissima eine erh√∂hte H√§ufigkeit oder Schwere der Migr√§ne-Attacken feststellen, k√∂nnte dies auf eine St√∂rung der Gehirndurchblutung hinweisen. Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise raten, die Einnahme von Bellissima sofort zu beenden.

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
‚ÄĘ H√∂rsturz, Kreislaufkollaps und
‚ÄĘ gesundheitssch√§dliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
o in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)
o in einer Lunge (d. h. LE)
o Herzinfarkt
o Schlaganfall
o Mini-Schlaganfall oder vor√ľbergehende, einem Schlaganfall √§hnelnde Symptome, die als transitorische isch√§mische Attacke (TIA) bezeichnet werden
o Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel kann erh√∂ht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erh√∂ht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel erh√∂hen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Wenn bei Ihnen ein H√∂rsturz, ein Kreislaufkollaps oder Anzeichen oder Symptome einer ven√∂sen Thrombose auftreten (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú), fragen Sie bitte so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt um Rat. Sie sollten Bellissima nicht einnehmen oder m√ľssen die Einnahme umgehend beenden.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelte von 10
√úbelkeit, Ausfluss aus der Scheide, schmerzhafte Monatsblutung, Ausbleiben der Monatsblutung

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Nervosit√§t, Schwindel, Sehst√∂rungen, Erbrechen, Akne, Schweregef√ľhl, Unterbauchschmerzen, M√ľdigkeit, Schwere in
den Beinen, Fl√ľssigkeitsansammlung im Gewebe, Gewichtszunahme, Blutdruckanstieg

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
√úberempfindlichkeit gegen√ľber dem Arzneimittel inklusive allergischer Hautreaktionen, Bauchschmerzen, Bl√§hungen, Durchfall, Pigmentierungsst√∂rung, br√§unliche Flecken im Gesicht, Haarausfall, trockene Haut, R√ľckenschmerzen, Muskelbeschwerden, Absonderungen aus den Brustwarzen, gutartige Wucherungen in der Brust, vaginale Pilzinfektion, Eierstockzyste, vermindertes sexuelles Verlangen, vermehrtes Schwitzen, Ver√§nderung der Blutfettwerte inklusive Erh√∂hung des Triglyceridwertes

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Bindehautentz√ľndung, Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen, Ohrger√§usche, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Krampfadern, Nesselsucht,
allergische Hautreaktionen, Hautausschlag (Ekzem), Hautr√∂tung, Juckreiz, Verschlechterung einer bestehenden Schuppenflechte, vermehrte K√∂rper- und Gesichtsbehaarung, Brustvergr√∂√üerung, Scheidenentz√ľndung, verl√§ngerte und/oder verst√§rkte Monatsblutung, pr√§menstruelles Syndrom (k√∂rperlich und seelische Beschwerden vor dem Einsetzen der Monatsblutung), Appetitzunahme

Sehr selten: weniger als 1 Behandelte von 10.000
Erythema nodosum (Knotenrose)
Kombinierte orale Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel wurden ferner mit erh√∂hten Risiken f√ľr schwerwiegende Erkrankungen und Nebenwirkungen in Zusammenhang gebracht:

  • Risiko ven√∂ser und arterieller Blutgef√§√üverschl√ľsse (siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú),
  • Risiko von Gallenwegserkrankungen (siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú),
  • Risiko einer Geschwulstentwicklung (z. B. Lebertumoren, die in vereinzelten F√§llen zu lebensbedrohlichen Blutungen in der Bauchh√∂hle f√ľhrten, Geb√§rmutterhalskrebs, Brustkrebs (siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú),
  • Verschlechterung von chronisch-entz√ľndlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

Bitte lesen Sie die Informationen in Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú sorgf√§ltig durch. Holen Sie sich gegebenenfalls unverz√ľglich Rat bei Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen Bellissima nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Bellissima enthält
- Die Wirkstoffe sind: 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Povidon K30; Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]; Poly(vinylalkohol); Titandioxid (E 171); Macrogol 3350; Talkum; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172); Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104).

Wie Bellissima aussieht und Inhalt der Packung
Bellissima ist in Blisterpackungen mit jeweils 21 runden, gelben Filmtabletten pro Zykluspackung verpackt. Zur regelm√§√üigen Einnahme sind die Blisterpackungen mit Wochentag-Abk√ľrzungen versehen.
Erhältliche Packungsgrößen:
1 Zykluspackung ‚Äď 1x21 Filmtabletten
3 Zykluspackungen ‚Äď 3x21 Filmtabletten
6 Zykluspackungen ‚Äď 6x21 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tel.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-27 40
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller
Madaus GmbH
51101 Köln
Haupt Pharma M√ľnster GmbH Schleebr√ľggenkamp 15
48159 M√ľnster
Mitvertrieb
Pharmazeutische Union GmbH
51101 Köln
Galmeda GmbH
51101 Köln
MWB Pharma GmbH
51101 Köln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Bellissima - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Chlormadinon Ethinylestradiol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.09.2008
ATC Code G03AA15
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden